[討論] Apple Watch功能在台灣開放時程

[Thanatosone (塔納托斯)]

 
前面有文章提到最新的watchos7.3RC
已經確定台灣會開放心律不整通知
 
https://i.imgur.com/CBHRC99.jpg
 
長久以來板上一直爭論到底是蘋果不積極
還是食藥署在卡關
 
下面幫大家做一個時程上的整理
 
台灣的醫療器材法在2019年12/13才被獨立出來
 
所以嚴格來說Apple Watch在台灣
應該是2020年開始才有辦法申請許可證
 
然後蘋果不知道是在什麼時候遞交申請
 
根據法令許可證要在申請後180天內公布結果
查得到的只有ECG在2020年08/26通過
 
https://i.imgur.com/4Q2mf2O.jpg
 
如果抓6個月前申請
大概就是在法案一通過沒多久2月就遞交申請
 
不過申請通過後續還要備齊文件才能領證
實際時間是9/30(要點進去才看得到)
 
依跟我們狀況最接近的南韓來參考
南韓是在8/12新聞出來說通過審查
 
https://www.ettoday.net/news/20200812/1782816.htm
 
然後11/5的watchos7.1更新開放功能
 
https://i.imgur.com/alj44SK.jpg
 
從通過審查到更新大該需要3個月
台灣ECG許可9月領證12月更新算是符合往例
 
但是奇怪的是心律不整通知沒有同步跟上
 
心律不整通知是在10/27通過
然後點進去看領證日期是12/3
 
https://i.imgur.com/IU4r3tn.jpg
 
是蘋果全球首例ECG和心律不整通知分開的國家
 
當時我還擔心了一下
想說既然心律不整通知領證來不及
應該是等下次更新再一起開放
 
怎麼會單獨開放ECG
深怕是程序上有什麼卡關
 
幸好這次的更新補上台灣了
這下總算是放下心中的一個大石頭
 
統整一下食藥署在2020年1月鬆綁醫療器材規定
蘋果2月提出申請(推算)
9月通過12月更新幾乎是無縫接軌
心律不整通知稍稍脫軌晚了2個月跟上
 
然後食藥署繼續修法在2020年12/24
通過醫用軟體分類分級參考指引
 
詳細內容當時我板上有文章分析
簡單說這個修法更加便利Apple Watch販賣
不用有藥商證照就可以販賣穿戴行動裝置
 
總之看得出來食藥署很努力在跟上科技腳步
蘋果也很努力在為用戶爭取
然後使用者的我們終於熬到苦盡甘來
現在就等2個禮拜後的更新
 
希望不要又發生上一次ECG開放的BUG
然後希望2.0更新也有一起跟上
 
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※ 編輯: Thanatosone (125.230.65.248 臺灣), 01/22/2021 11:51:10
推 VickyLiao: 推詳細整理，雖然已經用了黑魔法XD 讚歎皮樂大神
→ SahoYaho: 然後日本7.3才開始有ECG功能
→ Thanatosone: 日本審核的時程跟台灣幾乎同步 這版開放差不多
推 pm2001: 也不算爭論阿 就有一派人覺得全世界應該繞著蘋果轉
→ pm2001: 只要蘋果推出甚麼不馬上跟上 就是落後 就是爛
推 levy: 感謝分享，雖然晚點，有到就是進步
推 k306zxzx: 美國都敢開放了，在怕啥？想要堅持不開放來圖利特定業
→ k306zxzx: 者？
→ pig: 你沒修法就直接開後門給過，那才叫圖利特定業者
推 poopaa: 這年頭政府難為啊 太快被嫌草率開後門 太慢被罵老舊不進步
推 adon0313: 買國外版能先使用這些功能嗎？
→ adon0313: 醫療器材利潤肥到流油
→ Thanatosone: 開通醫療功能不是看購買版本 是看開通當下所在地