[討論] 健保署鼓勵降尿酸藥物off-label use?

[hahawow (哇哈哈)]

健保署電子報
健保8/1起放寬降尿酸藥物febuxostat給付規定(1050728)
http://tinyurl.com/jmj45zs
http://www.nhi.gov.tw/epaperN/ItemDetail.aspx?DataID=4457&IsWebData=0&ItemTypeID=3&PapersID=402
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許多臨床證據已證實，高尿酸血症是心肌梗塞的危險因子，而且痛風與心血管疾病、
腎臟病變有高度的「共病」現象，但目前國人普遍只注意到血壓、血糖及膽固醇三高
的問題，反而忽略尿酸異常所造成的健康危害。另外，至今有許多民眾誤以為尿酸是
要驗尿，其實必須抽血才知；也有不少尿酸偏高的病患以為沒有關節腫脹疼痛的症狀
就不必吃藥，或擔心吃藥會傷腎，以致延誤病情。
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Feburic 80 mg Film Coated Tablets 許可證
http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=02025427
適應症  治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。

既然沒有關節腫脹疼痛的症狀,不就是無症狀的高尿酸血症者
不知哪來的evidence不吃藥會延誤病情?
當然健保署如果要硬凹可以說那句話是指以前有關節腫痛症狀,
但"現在"沒有症狀的還是要吃藥...
但這電子報似乎不只是給醫護人員看的...看到那一段的民眾會怎麼想呢?
高尿酸血症的確是心肌梗塞危險因子,但不一定存在因果鏈中間,可能是risk marker...
就目前的evidence應該不到要啟動降尿酸治療的強度,否則藥商早就去申請新適應症了
應該做的似乎是密集監控血壓,血糖,膽固醇,然後使用3高藥物控制好這些已知存在
因果鏈中間的risk factor才對?

醫師是否有仿單核准適應症外使用的權利(off-label use)
－探討美國FDA及台灣藥事法之相關規定
http://www.tma.tw/ltk/99530510.pdf
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...如果國內相關法令尚未完備之前，那筆者還是建議醫師，在開藥之前，三思後行，
先確定是否為核准的適應症，否則，就算是保障了病患的身體，但法令卻不保護我們
自身的安全。
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醫師應該要有權衡利弊決定要不要在核准適應症外使用的權力,
但是如果是從病人端來鼓勵醫師做適應症外使用...
然後出了問題還會被倒打一耙...

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.192.200.15
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/medstudent/M.1470528631.A.A15.html
※ 編輯: hahawow (123.192.200.15), 08/07/2016 08:35:08
推 PeterL: 覺得是你看錯,內文是慢性痛風若有尿酸性結石可以第一線使
→ PeterL: 用febuxostat
→ PeterL: 慢性痛風就不是單純尿酸高啦,文中並沒有單獨尿酸高就用藥
推 PeterL: 文中的討論,就是到目前一直未解的問題,就尿酸高是否造成
→ PeterL: CAD, CKD等等.的確是有可能造成民眾誤解
→ PeterL: 這個開放,應該是原本febuxostat的健保第一個適應症:使用
→ PeterL: 過benzbromarone不佳,可以使用febuxostat
→ PeterL: 變成若有尿酸結石,就可以跳過benzbromarone,直接用februic
→ PeterL: 以前問過泌尿科,開結石取出,似乎不會去分哪種成分的石頭
推 PeterL: 這樣如何知道石頭是有含尿酸?看x-ray???
→ hahawow: 文中前幾段都沒有爭議,就是我引用那一段會引人誤解...
→ hahawow: 慢性痛風現在不痛當然應該繼續用藥,現在問題是沒發作過的
→ hahawow: 當然allopurinol比febuxostat多出好幾個適應症,這些部分
→ hahawow: 類推適用我是不反對,如尿酸結石(看U/A crystal?)...
推 Ecclestone: "nephrocalcinosis"
推 matsui55: 翻譯：「我都有給付喔」+「未能證明為尿酸石，核刪」