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國產疫苗來囉!高端EUA過關 年底前生產千萬劑「依約供貨」衛福部 ETTODAY 記者吳康瑋/綜合報導 高端新冠疫苗於今(19)日正式通過緊急使用授權(EUA),取得國內的專案製造許可, 但在通過EUA後,民眾關注什麼時候才能開始施打?疫苗生產數量有多少?依照高端先前 跟衛福部簽訂的採購合約,包括5百萬劑及後續擴充追加的5百萬劑,共計1千萬劑,且已 開始量產,最快年底前至少就可以生產1千萬劑,依約交貨給衛福部。 高端疫苗6月中送件申請緊急授權後,因資料不齊被要求補件,7月14日完成補件後,食藥 署今天宣布已經核准高端疫苗專案製造申請案,適用於20歲以上成人,兩劑須間隔28天, 且公司須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告 ,以保障國人用藥安全。 高端疫苗透露,很多場合都常常被問到量產的問題,量產跟2期臨床沒有直接相關,但政 府都督促要早點備料,事實上原物料也基本準備好了,今年至少可以生產1千萬劑,目前 國內EUA申請已通過,接下來若國際申請順利,也會來幫助友邦,在原物料無虞情況下, 就會配合生產,目前預計有上億劑的劑量。 高端疫苗表示,新冠疫苗臨床試驗按照食藥署要求,在國內執行二期試驗,並邀請疫苗組 受試者至少3000人進行評估,確認疫苗製成的開發穩定性,除了確保該疫苗「安全性」、 「耐受性」及「免疫生成性」,其中安全性、耐受性主要看「副作用」,而免疫生成性, 則是看是否會產生「抗病毒中和性抗體」。 高端疫苗說,團隊為了加強疫苗的安全性,已經在考慮施打「第三針」,而第三針指的是 多打一針,將第一期臨床受試者召回,進行三針的施打及追蹤,不僅可以將現有疫苗,從 一價疫苗變成三價疫苗,更可以預防例如「英國株」等「變種病毒」,此外還有混合施打 的研究,目前全世界都在進行這種探討,只希望可以更快保護全台灣民眾的健康安全。 針對供貨規劃及交貨時間,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中則指出,高端產能相對較 低,EUA也剛通過,提高產能需要一定時間,等到ACIP通過後,會再研擬施打計畫,8月份 應該可以有少量供應,對此,高端疫苗回應目前還在規劃中,尚未有明確時間表。 https://finance.ettoday.net/news/2034429?redirect=1 心得:大家對於高端疫苗的看法如何 從醫學專業的角度來看,這個疫苗應該OK吧 不然也不會通過,預期到時會有多少民眾願意施打 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.192.113.200 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/medstudent/M.1626685977.A.127.html
rainsilver: 窩不知道 07/19 17:20
braja5566: 等高端 救台灣-.- 07/19 17:43
SCID: 反正醫事人員老早都打完疫苗了不是? 07/19 17:54
lp1417: 沒人打沒差 錢都付了不怕 07/19 18:06
chenlimath: 沒有三期的疫苗個人是堅決拒打 07/19 18:42
schooldance: 感覺安全性OK,但有效性問號 07/19 18:44
chillybreeze: 重點是納稅錢要出,有沒有人打不重要,跟核四一樣 07/19 18:50
T3T: 陳培哲:這是沒用數據 連看都不想看 07/19 19:38
laventidus: 綠圾說要支持低端的都跑去打國外了,笑死 07/19 19:49
chenlimath: 各位相信中研院院士還是不知道是誰、沒有全程錄影的審 07/19 20:02
chenlimath: 查委員們? 07/19 20:02
tony890415: PJ很兇xd 07/19 20:18
PorscheAG: 等高端 救台灣-.- 07/19 21:13
Kevin980800: 打了高端臺灣價值充滿還不百毒不侵,嘻嘻 07/19 21:52
suhhwanjen: 支持啊,再不支持一下真變中共同路人了(幸好打完2劑) 07/19 22:31
Leef: 醫事人員都打完了;怎麼感覺駐板非醫師越來越多? 07/20 00:04
hsnu1137: 就有人把ptt當重要資產啊 07/20 00:52
proepi: 陳培哲也應該認為混打是垃圾 07/20 08:44
lwamp: 嘴上支持但身體很誠實 我ok你先打 07/20 09:07
changmada: 不能打在小孩的話 沒什麼用 07/20 09:24
slchao: 目前以抗體數據當作保護力的證據, 還不是國際主流 07/20 09:49
slchao: 在 疫苗不足+副作用不高 的前提, 只能說是Z>B 07/20 09:50
slchao: 萬一沒效, 之後再來接重其他有效的疫苗 07/20 09:51
lockersu: 樓上幾位駐版非醫師回的很勤欸XD 07/20 10:12
lalaBar: 醫學生版怎麼變得好像八卦版 07/20 11:20
banala: 醫學生板的根本不care這議題吧 07/20 19:18
jjoonnyy: 有醫療人員沒有打的? 07/20 19:26
casper955033: 其實醫院不少員工都打高端,蛋白其實副作用最少 07/22 17:40
casper955033: 也有一些醫師在等高端,不敢打mRNA的新技術 07/22 17:41
casper955033: 如果免疫橋接不適用,那混打也不適用就是了.... 07/22 17:43
slchao: 混打實證比較多, 也有國家放入指引 07/23 15:49
slchao: 免疫橋接, 只有我們先用吧?? 希望BNT早點到 07/23 15:51
slchao: 就不用考慮ZB的問題了 07/23 16:26
monkeyjessi: 樓上casper混進medstudent版幹嘛? 07/23 20:59
nher: 醫院有很多員工打高端?騙誰啊?綠蟑螂可以公佈一下哪家嗎別 07/24 01:13
nher: 再造謠 07/24 01:13
monkeyjessi: 高端根本還沒開打好嗎,上面說醫院不少人打高端的是 07/25 19:50
monkeyjessi: 不是唯恐天下不亂 07/25 19:50