[問題] 診斷臨床試驗設計

[saltlake (SaltLake)]

 如果是診斷方法的臨床試驗，被分到試驗組的受試者，接受了

 新的、試驗性的診斷方法之後，需要再讓他們接受常規診斷方

 法嗎?

   通常臨床試驗會分成試驗組和對照組。假如我們有新的診斷

 器材，會發出 Y 光對患者造影。那我們要測試這新器材的診斷

 力，要把受試者分成接受 Y 光的試驗組，和接受傳統的，例如

 X 光造影的對照組。然後比對這兩組的診斷效果，看新方法有否

 較好。

   研究之外，接受新方法(Y 光)診斷的受試者，因為是基於效果

 不確定的新方法做的診斷，那麼是否為了保護他們，必須安排他

 們接受 Y 光之後，再接受傳統的 X 光做診斷?

--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.24.70.162 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/medstudent/M.1635903895.A.23B.html
推 frgthy: 問IRB?
→ dashon: 應該要有同一個人 X跟Y 的比較 才有後面的設計吧
推 Townshend: Y光會傷身體嗎
  啊，抓到重點。以患者福利來講，那就是盡量不傷身體，即使是做試驗。

  但即使是沒有離子化輻射如愛克斯光或電腦斷層那類，超音波和磁振造影

  這類的，就可以對受試者用配對設計的實驗嗎?

  像是要研究用不同操作參數組的磁振造影的診斷效果，就可以對同一受試

  者當作試驗組和對照組?

※ 編輯: saltlake (114.24.70.162 臺灣), 11/03/2021 19:34:29