[新聞] 武漢肺炎防疫延長賽 台灣籌組呼吸器國家

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完整標題：武漢肺炎防疫延長賽 台灣籌組呼吸器國家隊闖關
發稿單位：中央社
發稿時間：2020/04/12 15:03
撰 稿 者：潘姿羽、韓婷婷、吳柏緯
原文連結：https://is.gd/lhz8uu

台灣佈局呼吸器專題1（中央社記者潘姿羽、韓婷婷、吳柏緯台北12日電）台灣成功守住
防疫上半場，如今進入關鍵下半場，外界期待政府持續超前部署，籌組「呼吸器國家隊」
；但專家指出，目前台灣在技術、法令均不到位情況下，呼吸器國家隊成軍面臨挑戰。

2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫情肆虐全球，歐美地區更因疫情大爆發，患
者數量激增，救命工具呼吸器的數量卻遠遠不夠，使得醫師面臨「該救誰」的痛苦抉擇。

有鑑於此，美國總統川普3月底宣佈行使緊急權力，要求通用汽車公司（GM）製造呼吸器
供武漢肺炎患者使用，特斯拉、福特相繼加入防疫行列；英國、義大利也紛紛召集產業界
能量，籌組呼吸器國家隊。

「這種病不是慢慢來，而是像海嘯一樣突然淹過來」，台灣呼吸治療學會理事長、中國醫
藥大學附設醫院呼吸治療科技術主任朱家成表示，2019冠狀病毒疾病傳染性相當高，如果
沒有預作準備，一旦像歐美病例數激增，就會步入醫療崩潰的困境。

中央流行疫情指揮中心統計，全台的呼吸器約有1萬4000台，呼吸器擁有率約每10萬人就
有61台，比起德國24台、英國12台，以及義大利的5台，可說是相對充足。

不過，朱家成認為，台灣現有呼吸器的存量，太平盛世沒有問題，但目前正值疫情爆發的
非常時期，歐美醫療技術先進，現在也面臨捉襟見肘局面，有鑑於此，台灣超前部署呼吸
器有其必要性。

台灣呼吸器生產面臨瓶頸 欠缺關鍵法源

2019冠狀病毒疾病疫情爆發以來，台灣靠著超前部署的防疫策略享譽國際，經濟部更是穿
針引線、匯聚產業界能量，籌組口罩、防護衣國家隊，為防疫添加利器。

眼見確診病例數持續攀升，經濟部再次動起來，經過盤點與溝通，台灣生產睡眠呼吸中止
症呼吸器的業者有意撥出部分產能轉做急重症呼吸器，減輕第一線醫療資源不足的情形，
經濟部也表示，將協助業者取得衛福部許可。

然而，經濟部的一番美意，面臨許多挑戰。

「廠商不會打沒把握的仗」，台北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所所長李崇僖表示，
台灣醫材業者要跨足重症呼吸器，除了克服技術門檻，關鍵在於衛福部食藥署沒有表明態
度，願意比照美國食品暨藥物管理局（FDA）啟用緊急使用授權（Emergency Use
Authorization, EUA），開出快速通道，讓醫材盡速上前線。

李崇僖指出，美國FDA的EUA條款除了涵蓋適用的產品清單，也清楚告知未經核准或經核准
但改變用途的醫療器材，可免除臨床試驗，直接以書面資料獲得緊急使用核准；在這非常
時期，清單內產品不須經過漫長臨床實驗，只要FDA認定「可能有效」，醫材就可以上陣
，解決迫切的醫療需求。

不具名的醫材業者坦言，醫材研發按正常程序走，動輒耗費3、5年，現在是防疫的關鍵時
刻，需要在最短時間內做出產品，但若政府沒有就法令給予明確指引，或具體開出訂單，
大家也怕投入資源跟人力，最後落得一場空。

李崇僖指出，台灣防疫第一時間做得很到位，但疫情進入持久戰，仍由中央流行疫情指揮
中心獨撐大局，沒有看到其他部會的身影，使得指揮中心防疫作為缺乏更多選項。

他形容，現在情勢好比棒球賽事，優秀的先發投手（指揮中心）已經投到12局延長賽，牛
棚選手還沒熱身，稍一不慎，賽事就會逆轉。

至於牛棚選手有誰？李崇僖直言，不論是呼吸器、快篩試劑，若有意籌組國家隊，產品生
產後的使用、銷售，都須經食藥署審查、核發許可，因此食藥署的角色至關重要，必須盡
快動起來，比照美國FDA，啟動緊急使用條款，並清楚說明適用清單，降低廠商研發的不
確定性與風險，業者才願意投入。

與業者溝通的官員私下透露，就算真的投入，業者自己評估可能需要些時間，技術才能完
整，但做出來有沒有辦法達到衛福部的醫療標準，又是另一件事；換言之，衛福部態度若
不明確，業者很難忽視眼前風險，坦然「撩落去」。

此外，以重症呼吸器來說，台灣醫材業者不見得不會做，而是國外大廠多有專利佈局，台
廠要做得繞過這些專利，耗費更多時間。

但其實經濟部智慧財產局能以「國家緊急危難」為由，強制授權，李崇僖表示，全球都在
積極防疫，強制授權已有正當性，若智財局挺身而出，讓業者不用為了專利繞遠路，勢必
能強化防疫國家隊的能量。

政府替產業開路 防疫國家隊才能血脈相傳

2019冠狀病毒疾病疫情爆發至今，全球確診病例數突破164萬，逾10萬例死亡，歐美淪為
重災區；由於重症患者若無呼吸器可用，生命岌岌可危，這也是台灣醫界喊話，盼政府超
前部署呼吸器國家隊的原因。

這項非常時期的救命物資－重症用呼吸器，多數民眾並不熟悉，其實呼吸器在臨床上可分
為重症加護型、中階侵入式、重症非侵入式及居家非侵入式等呼吸器；若依給氣原理則區
分為正壓、負壓與高頻三種通氣方式。

常見的居家等級（Homecare）呼吸器CPAP產品主要用於治療睡眠呼吸中止症，這也是雃博
、上岳、眾裡、順力西等台灣廠商有能力生產的產品。

然而，這次疫情中，醫療院所採用的救命呼吸器多屬非侵入式加護型呼吸器，例如BiPAP
，以及侵入式加護型呼吸器。非侵入式和侵入式的差別在於病患插管與否，醫師及呼吸治
療師會依照病患的狀況條件，精確判斷選用適當的呼吸器進行治療。

朱家成談起重症用的侵入型呼吸器，直言「難度比口罩高太多了」，他表示，台廠擅長生
產的CPAP，經過簡單說明，就能自己帶回家使用，屬於居家型產品，侵入型呼吸器則屬完
全不同等級，插管到氣管內，藉由氣管內管把氣體送進肺泡，必須由專業的醫療人員操作
，否則會像吹氣球一樣，「大力一吹，氣球就破了」。

雃博也說，公司所生產的陽壓呼吸器CPAP主要用於治療睡眠呼吸中止症，為非侵入式產品
，不同於提供呼吸支持的急重症呼吸器Ventilator，臨床應用原理也有不小差異，現階段
要跨足急重症呼吸器「的確有些門檻」。

不過雃博表示，在防疫優先前題下，只要雃博有能力幫上忙的，會儘量配合政府政策。

李崇僖建議，先前口罩國家隊運作相當成功，政府出錢買機台、設備，承諾採購，業者只
要負責生產；雖然呼吸器、快篩試劑涉及研發，技術門檻、風險更高，政府不妨比照口罩
國家隊模式，透過財務、法令等方式降低風險，讓業者願意投入研發，進而達到量產目的
。

李崇僖表示，即便疫情過後，業者基於商業考量，不再投產，至少台灣已具備技術能量，
政府也建立起快速反應能力，未來若再爆發疫情或其他公衛狀況，就只剩產能問題，超前
部署不再是挑戰。（編輯：林淑媛）109041
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疫情嚴峻呼吸器救命 特斯拉鴻海全撩落去

https://is.gd/0UkpUN

台灣布局呼吸器專題2（中央社記者潘姿羽台北12日電）美國總統川普一聲令下，通用汽
車、特斯拉紛紛投入生產呼吸器，為防疫貢獻心力，近日鴻海也加入戰局；汽車、電子代
工業者乍看之下與醫材沾不上關係，專家指出，因關鍵技術原理相通，這些廠商都有能幫
上忙的地方。

美國疫情嚴峻，確診病例數高居全球之冠，突破49萬例，川普3月底祭出國防生產法（
Defense Production Act），徵召企業能量，緊急生產呼吸器，通用汽車（General
Motors）成為首例實施對象，而後特斯拉、福特等汽車大廠陸續加入國家隊行列。

呼吸器屬於醫療器材，美國找來首批戰友卻是汽車大廠，工研院產業科技國際策略發展所
生醫組組長張慈映分析，呼吸器需要精密的氣控、電控等技術，和車用電子有異曲同工之
妙，雖然製程不同，但部分原理相通。

張慈映也說，醫療電子、車用電子都具有封閉型、高精密度等共通點，加上對於模組控制
有一定熟悉度，使得汽車製造業成為美國呼吸器國家隊的主力。

此外，鴻海繼生產口罩之後，8日對外證實，透過鴻海集團創辦人郭台銘牽線，正與美商
醫療器材公司Medtronic合作研發呼吸器，希望加快量產時程，及早投入防疫行列。

台經院產業分析師邱昰芳指出，鴻海布局醫療領域已有一段時間，除了捐贈經費發展質子
治療，也看好人工智慧（AI）導入醫療的前景；Medtronic本身是生產呼吸器大廠，具備
研發設計能量，這次與鴻海合作，應該是著眼於鴻海在醫療領域有基礎，組裝、量產能力
優秀，預期雙方合作可以達到互補效果。

邱昰芳認為，鴻海與美商攜手抗疫，固然是基於疫情嚴重，希望盡一份力，但Medtronic
不只是呼吸器大廠，在全球醫材領域更有舉足輕重的地位，外界也期待，鴻海能夠藉由這
次合作，與Medtronic搭起橋梁，未來激盪出更多火花。（編輯：林淑媛）1090412

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國產呼吸器難尋出海口 專家建議站穩防疫定位

https://is.gd/ueO7hs

台灣佈局呼吸器專題3（中央社記者潘姿羽台北12日電）武漢肺炎疫情全球蔓延，看不到
防疫終點，台灣籌組「呼吸器國家隊」的呼聲愈來愈高，但除了技術門檻，專家直言，量
產後的「出海口」會是產業發展的大問題。

2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫情重創歐美，重症患者急需的呼吸器數量告
急，眼見美國、英國、法國政府相繼徵召產業界能量，投入生產呼吸器，經濟部雖一度拋
出籌組呼吸器國家隊構想，但進展緩慢。

工研院產業科技國際策略發展所生醫組組長張慈映點出技術面的困難，她表示，重症呼吸
器可由微電腦控制，除了設有流量感應、壓力感應，針對異常狀況提出警告，最重要的是
，必須「客製化」，針對不同患者的身體情況做調整，精密度、準確度都要非常高。

「技術難度是一回事，市場也是重要考量」，張慈映直言，台灣沒人做呼吸器，不完全是
技術難到無法做，「是真的難，但另一方面也是投入產出比沒有那麼好」。

儘管先前口罩國家隊、防護衣國家隊陸續成軍，張慈映點出產品的本質差異，口罩、防護
衣均是耗材，用完就丟，但呼吸器用量很穩定，醫院大多6至10年才會重新採購。

張慈映分析，廠商要投入生產，勢必得先思索「出海口」在哪裡，現在呼吸器市場成熟且
飽和，歐美大廠主攻高階呼吸器，台灣無法切入；中國近10年推動醫療改革，新醫院一間
接一間蓋，加上國家補助經費，龐大市場需求加上政策支持，國產國用已成普遍現象。

若著眼於台灣內需市場，張慈映坦言，除了市場不夠大，台灣醫院「該買的都買了」，而
且傾向購買高階產品，就算台廠能夠生產呼吸器，要切入也沒有利基；至於東南亞，醫療
水準是否到位、需求的量有多少，仍存在不確定性。

此外，張慈映表示，就算廠商真的投入研發重症呼吸器，零組件能不能買到、參數花多久
時間調到剛好，到順利量產，每一批都達到醫療所需的高精密度，絕對不是短時間內能夠
達成。

張慈映總結，歐美號召民間廠商投產重症呼吸器，與其疫情階段進入爆發期，重症確診病
例數不斷竄升有關，但台灣處在不同防疫階段，因第一時間迅速反應、超前部署，確診病
例數有控制住，建議繼續站穩防疫定位，強化前端防護措施，才能延續台灣的防疫成果。
（編輯：林淑媛）1090412

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推 eddisontw: 呼吸器現在有不夠用嗎
推 BLT: 如果一直像現在一樣病例慢慢出現，應該是可以
→ BLT: 調配運用；　但在國外的例子，真的都是海嘯，
→ BLT: 一個急浪病人全沖進醫院，呼吸器就是有和沒有
推 EggAcme: 有備無患
→ BLT: ，連台灣北中南東調都不見得能配合的很好
→ EggAcme: 你不知道這疫情還要持續多久 台灣還要守
→ EggAcme: 多久
→ EggAcme: 會不會在大家鬆懈的時候，一個海嘯襲來。
推 Arminius: 口罩是本來就是合格廠商。呼吸器要開捷
→ Arminius: 徑嗎？審查還是要吧，別像中國口罩
推 gibbs1286: 一定要準備，當大家都棄守時，台灣能守
→ BLT: 沒有藥沒有疫苗，支持性療法就是保住病人生存
→ gibbs1286: 多久，台灣能再鎖多久?
→ BLT: 的機會
→ muskdeer: 要配合病人呼吸速度及肺活量..不簡單
推 larusa: 看CECC的態度  是認為呼吸器沒有必要
→ larusa: 真的到14000都用上  那時醫療體系早就崩潰
→ EggAcme: 鎖越久副作用越大，但是萬一疫情一直沒看
→ EggAcme: 道曙光就很麻煩。
→ BLT: 台灣的呼吸器在現有的案例，好像用的比例比國
→ heliex: 重症醫師夠多嗎?有車沒駕駛是要開去哪裡?
→ BLT: 外低很多，我認為是因為輕症比較多，所以不是
→ BLT: 重症海嘯
→ BLT: 但國外的問題是進來的都是重症，已經是在搶命
推 Mentha: 雖然我認為是有眼光的想法
→ Mentha: 但總覺得我們再繼續下去可能會變成別國
→ Mentha: 會跟我們要求塞人過來醫治之類的?..
推 gibbs1286: 不會啦，因為也沒那種醫療資源送過來
→ ghjkl1478: 問題是以台灣現在的疫情 呼吸器不缺
→ ghjkl1478: 那開啟緊急快速通關沒什麼道理阿
推 sonicyang: 延長賽哩，才三局上好嗎
→ ghjkl1478: 而廠商現在開始準備 就算台灣沒拿到照
→ ghjkl1478: 它夠格也是能賣國外阿 呼吸器有管制嗎?
→ cuteboy: 除此我們專業醫療人力夠應付嗎？
→ cuteboy: *重症醫師、呼吸治療師、護理師*
→ cuteboy: 能否妥善調整及照護嚴重影響死亡率
推 liquidfred: 不能找國外廠商合作嗎？談技術轉移之
→ liquidfred: 類的，或乾脆以優惠待遇吸引國外廠商
→ liquidfred: 在台灣設廠，政府投資這樣
→ cuteboy: https://reurl.cc/KkX9L9
推 cuteboy: https://reurl.cc/8G598j
→ cuteboy: http://i.imgur.com/haZXO8B.jpg
推 devidevi: 找台廠的比較好，關鍵技術把握住
→ EggAcme: 像口罩機當初那個超音波核心需要用買的，
→ EggAcme: 後來台廠就會做了。
→ soria: 等我們做出來大概疫情也消失了吧
推 tmuaircat: 希望做得到這樣其他呼吸器也會量產便宜
→ tmuaircat: 以後長照可能各位鄉民都需要
推 sfw2579: 呼吸器也不是只有武漢肺炎才會用到
推 bunjie: 支持這方向 技術建起來了是自己的 有備無
→ bunjie: 患
推 cerenin: 呼吸器不太敢拍捐去的原因就是因為我們
→ cerenin: 去哪一部分技術 或原料，如果能夠生產出
→ cerenin: 來的話，那我們現有沒用到的呼吸器就可
→ cerenin: 以更靈活的分配給其他重症國家
※ 編輯: skyhawkptt (111.240.136.29 臺灣), 04/13/2020 19:05:15
→ abyssa1: 越來越猛了 什麼時候昨晚太空梭國家隊？
→ abyssa1: 核武國家隊？
→ ghjkl1478: 問題是在這次爆發疫情前 呼吸器需求
推 LEEWY: 別國送來醫？ 想太多了吧不可能
→ ghjkl1478: 其實有限 在以前其實呼吸器沒有很缺
推 tmuaircat: 光睡眠呼吸中止症就近百萬
→ tmuaircat: 便宜的話 減少缺氧可以減少心血管疾病
推 CCfss: 老實說，到那個時候連醫護都不夠，就天擇
→ elainakuo: 把台產的技術 建立起來 要用就有
推 bunjie: 台灣疫情相對輕微 讓廠商相對有時間來開發
→ bunjie: 不需要急就章的投入 技術建起來後
→ bunjie: 除了自用外 也能外銷提供需要的國家
→ kuma660224: 台灣呼吸器人均很多  重症案例太少
→ kuma660224: 導致搞呼吸器國家隊也不知賣誰
→ kuma660224: 而且若健保這麼多呼吸器也不夠時
→ kuma660224: 即使生出呼吸器 ，也沒人能操作了
→ kuma660224: 這就台灣找不到呼吸切入點的原因
推 elainakuo: 呼吸器平常就用很多QQ
→ kuma660224: 然後你要台灣FDA在這麼不緊急情形
→ kuma660224: 強行開放無經驗廠商做危重症設備
→ kuma660224: 跳過各種審查驗證，也是蠻奇怪
→ kuma660224: 說句實話  你敢用嗎？
→ kuma660224: 歐美當然什麼都敢用，因為早就爆炸
→ kuma660224: 就算無經驗車廠做的，你不用會死
→ kuma660224: 也只能用用看....
→ kuma660224: 台灣看來能一路維持高檔醫療蠻久
→ kuma660224: 自然很難拿國人生命開玩笑
→ kuma660224: 防疫做越好  呼吸器國家隊需求越小
→ kuma660224: 蠻諷刺的現實，你要讓自己大爆
→ kuma660224: 到無路可退，需求才也許會出現
推 sfw2579:
→ sfw2579: 除了有儀器之外 也要懂得怎麼用才有意義
→ s880st: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1585
→ s880st: 618633.A.5D1.html
→ s880st: www.cmmedia.com.tw/home/articles/20609
推 bathilda: 我記得呼吸器不是有一個美國廠商開放
→ bathilda: 專利和設計規格嗎？用人家的就好啦
推 s880st: 有紅色背景的 今翊資本  收購臺灣國內呼吸
→ s880st: 治療醫材大廠「崇仁科技事業」
推 bathilda: 紅色資本要確實掌握
推 simata: 時中別慢下來
→ abow0704: 這個我覺得要等一下，因為國外很多汽車
→ abow0704: 廠商開始在做
→ abow0704: 最近天氣忽冷忽熱，台灣呼吸器要留著，
→ abow0704: 怕到時候不夠用
→ abow0704: 而且製作呼吸器最有名的是德國，德國那
→ abow0704: 邊應該在大量製作
→ abow0704: 而台灣的產業對呼吸器並不猶刃，所以我
→ abow0704: 不是很推這個想法
→ pttfm: 硬體就算夠了，有足夠的人力因應嗎？
→ abow0704: 我覺我們的口罩、防護衣，就可以好好生
→ abow0704: 產好好幫忙國外，護目鏡列入也好
→ sfw2579: 捐呼吸器要多考量一下 需要多一點專業
推 AGODFATHER: 除非能出口要不然不看好 之前有治療
→ AGODFATHER: 師說呼吸器頗充足的
推 wray: 其實台灣呼吸中止症的人口很多，只是現有的
→ wray: 陽極呼吸器一來很貴、二來不方便，不容易戴
→ wray: 成習慣、三來比較有效的還是少數大廠。如果
→ wray: 因為這一次疫情讓呼吸器的技術及價格有大幅
→ wray: 進展的話，會是一件好事。
推 lwei781: 政府買  用不到送人?
推 curmathew: 特斯拉做的也是CPAP
→ curmathew: 侵入性的呼吸器需要高度訓練的醫護人員
→ curmathew: 在高度監控下操作，很吃人力，之前也有
→ curmathew: 英國醫生建議，在重症海嘯來的時候醫療
→ curmathew: 人力可能不足以支撐大量侵入性呼吸器，
→ curmathew: 可以讓一些症狀較輕的人用CPAP支持,紓
→ curmathew: 解對侵入性呼吸器的器材和人力需求，也
→ curmathew: 是個可以考慮的方向
→ liang0510: 管他夠不夠用 先生產再說阿