[新聞] 工研院快篩系統1小時驗出 精準度9成

[ismail (晴天就該是這樣)]

完整標題：工研院快篩系統1小時驗出武漢肺炎 精準度9成
發稿單位：中央社
發稿時間：2020/04/15 13:46
撰 稿 者：張建中
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202004150129.aspx

工研院發表武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）快篩的核酸分子檢測系統，有4大特
色，檢測時間可縮短至1小時，重量也僅600公克，預計7月完成量產準備。

工研院今天舉行第2場防疫科技線上記者會，由院長劉文雄、副院長彭裕民及生醫與醫材研
究所所長林啟萬介紹核酸分子檢測系統。

劉文雄表示，這套核酸分子檢測系統是由工研院內跨領域團隊合作，還與國防部國防醫學院
預防醫學研究所、醫院及4家廠商合作開發完成。

工研院核酸分子檢測系統具有高精準、高輕巧、高靈敏與高效率4大特色，精準度達9成，重
量僅600公克，為傳統系統的1/57，便於攜帶，可用於現場檢測。

林啟萬說，因靈敏性高，在感染初期或潛伏期的0至7天即可驗出，此外，檢測時間可從現行
的4小時，大幅降至1小時，將可減輕醫護人力負擔。

林啟萬指出，預計4月底完成專案製造文件申請，6月底運用工研院GMP場域，完成1萬套恆溫
核酸擴增探針試劑套組，7月底完成技轉，並達到量產的準備，期望今年底能有100萬劑試劑

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推 piliwu: 高靈敏度是多高？
推 Miahh: 不是說九成嗎？
推 rajome: 我已經被到底有幾個快篩搞到暈頭轉向了
→ rajome:  快來一個準確度高又能上戰場的了吧
推 deoxyribonuc: 標題都寫了，連標題都不看...
推 bunjie: 水歐 又增加一項抗疫的武器
→ KunioFAN: 8月開始量產不知道來不來得及賣
→ mytoychiu: 感覺很厲害
推 rin0sin: 這瘟疫沒那麼快結束，冬天之前有量產的話
→ rin0sin: ，那就很實用了
推 aprilsheep: 多種不同的可以搭配篩，彌補準確度
推 sanders: 一下子中研院 國衛院 又是工研院 我都搞
推 saimeitetsu: 抗體試劑+抗原試劑做一個檢測板上，
→ saimeitetsu: 可靠性會更好
推 krthree: 核酸耶，難怪9成以上
推 yufion: 為了冬天那一波吧
→ triplee: 不是只有一間公司在研發快篩 然後每家的
→ triplee: 快篩原理機制 使用場合等目標都會有差異
推 piliwu: 精準度不一定指靈敏度
推 mightymouse: 生醫研究本來就是多管齊下，因為你
→ mightymouse: 不知道最後哪種真的會有用
→ piliwu: 準確度 靈敏度是不同東西
→ piliwu: 準確度沒用之前討論過了
→ piliwu: 我可以拿出99%準確度的快篩但廢物一個
推 piliwu: A4白紙裁一裁在台灣就是準確度99%的快篩
→ jobintan: 工研院也要刷刷存在感...........www
推 howsoo: 不懂白紙的意思?_?
推 yamiyodare: recall, precision, accuracy 先搞懂
推 a5mg4n: 白紙滴上去不變色就是陰性的話，台灣隨機
→ a5mg4n: 取一批樣滴在白紙上就看起來超準(都是陰性
→ a5mg4n: )
推 piliwu: 白紙代表陰性，台灣檢測陽性機率約1%
→ piliwu: 所以我拿白紙當試紙準確率有99%
推 banbee100: 這感覺很實用
推 piliwu: 如果有人要買準確率99%不看靈敏度的試劑
→ piliwu: 我可以無限量提供
→ wen17: 其實相關知識高一有教 條件機率
→ wen17: 愛滋病的檢測偽陰偽陽之類很長考
推 piliwu: 靈敏度指受測者染病，試劑顯示為陽性的機
→ piliwu: 率
→ piliwu: 我猜九成應該是指靈敏度非準確度
推 closedltw: 不過沒有提到特異度多少,萬一太低也是
推 id44kimo: 期望能更快量產阿~
→ closedltw: 不太能用
推 insominia: 精準度這講法有點模糊 不太清楚指的是
→ insominia: 哪一項指標
→ closedltw: 應該是說,特異度太低就不適合普篩使用
推 sengtui: Google一下工研院流感，兩年前就出來了
→ sengtui: 只是被流感快篩+克流感組合拳打爆
→ sengtui: 沒想到現在能有機會老蚌生珠敗部復活
推 KTR5566: 快沒確診案例可以篩了
推 mepass: 只能給美國試效果了
推 sean0912: 白話一點 精準度就是沒病可以判成沒病的
→ sean0912: 機率 靈敏度就是有病可以倍判成有病的機
→ sean0912: 率 通常會以靈敏度為指標 畢竟偽陰性比
→ sean0912: 較會造成公共衛生上的風險
推 cpcpao: 快沒新確診案例測試XD
推 qilar: 7月太晚了好ㄅ
推 j2squared: 在全球還沒趨緩下來前都不可能會沒病
→ j2squared: 例
推 elainakuo: 這個未來實用
→ bugbook: 可以跟美日相關的學術機構進行合作，台灣
→ bugbook: 病例趨緩但其他國家可不一定，給他們測試
→ bugbook: 可知道其精準度如何。
推 apege520: 美國不會用這台啦，美國亞培那台早就已
→ apege520: 經做好了，也是做核酸 陽性5分鐘
→ apege520: 陰性15分鐘，用你這台一小時的幹麻
→ apege520: 而且亞培那台現在已經在用了
→ apege520: 目前預計4月底做到一天可以測5萬次
→ apege520: 現在進白宮都要做快篩，好像就是用亞培
→ apege520: 那台
推 nopetw: 工研院的超強嘛 快量產吧
→ SRadiant: 技術就是恆溫qPCR，所以什麼精準度、靈
→ SRadiant: 敏度還是特異性等等都是qPCR的等級，罩
→ SRadiant: 門一樣是病毒量跟採檢技術。時間一小時
→ SRadiant: 而非15分鐘是因為跑足Ct數(非實際cycle
→ SRadiant: ，但時間長反應次數就多，訊號就高，就
→ SRadiant: 能偵測較低病毒量)
→ SRadiant: 亞培那台，病毒量少(Ct>30)的情況就跟擲
→ SRadiant: 銅板差不多了
推 apege520: 7月才量產準備，到7月亞培那台都不知道
→ apege520: 生產多少台了
推 gunies1111: 我以為高中學這個是用在貝氏定理
→ SRadiant: 別的廠商有我們就不用自己研發自己生產
→ SRadiant: 了嗎？都用啊
推 quartics: 這台很小台,可攜帶到處跑
https://imgcdn.cna.com.tw/www/WebPhotos/1024/20200413/1071x768_494746582489.jpg

完整標題：武漢肺炎全球最小快篩偵測儀 工研院拚7月量產
發稿單位：中央社
發稿時間：2020/04/13 20:46
撰 稿 者：葉素萍、顧荃
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202004130234.aspx

武漢肺炎疫情燒，經濟部次長林全能今天說，目前已開發出核酸分子快篩偵測儀的雛形品，
在病患還沒有症狀的潛伏期，1小時內可檢測出來，準確率達90%，重量約600公克，是全世
界最小，預計7月開始進行量產。

因應2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫情，行政院下午召開「紓困振興方案—醫
藥防疫科技研發」記者會，政務委員龔明鑫、衛福部長陳時中、科技部長陳良基、經濟部次
長林全能等人出席。

龔明鑫表示，政府對於「防疫科技」，尤其在藥物、疫苗、檢驗試劑等，在過去已建立基礎
，此次更整合產、官、學力量，形成重要的國家隊，並由行政院副院長陳其邁領軍、政務委
員吳政忠與唐鳳協助，結合各部會，力推台灣的防疫科技。

龔明鑫指出，針對武漢肺炎所投入的防疫科技預算，除了特別預算與「移緩濟急」的經費合
計新台幣21.6億元，民國109年度預算「生醫防疫相關科技計畫」當中也匡列33億元預算，
希望建置相關檢驗的疫苗或藥品。

他說，在長期規劃部分，行政院長蘇貞昌已核定衛福部「防疫中心興建工程計畫」（
2022-2027年），在明、後年開始推動，此即政府對於防疫科技的短、中、長期作法。

國家衛生研究院院長梁賡義說，行政院的特別預算和移緩濟急預算共編列新台幣21.6億元的
經費提升台灣檢測和治療能量。

檢測技術方面，梁賡義說，目前工研院發表的核酸分子檢測技術，在潛伏期時使用，1小時
內快篩可知，最快7月量產；蛋白質檢測則由中研院、國衛院，以及國防預醫所團隊發表，
檢測時期是在感染期，快篩時間15到20分鐘，希望最快3個月內量產；人體產生的抗體檢測
則是用在恢復期，要了解有多少人有抗體，目前長庚大學找出好幾株的抗體株，快篩時間在
15到20分鐘內，最快半年內量產。

梁賡義指出，因應疫情可能流感化，不能期待今年疫情結束就不再來，因此藥物、疫苗相當
重要。

梁賡義說，目前國際看起來有三種不同藥物，第一個是瑞德西韋，全球實驗有將近7成重症
有效，國衛院、中研院已完成克級產製，同時已取得合成10公克量原料；台大與美國簽訂臨
床試驗，目前病人反應都蠻不錯。

梁賡義指出，第二種藥物法匹拉韋，可能合併使用於輕中症患者相對有效，生物技術開發中
心已進入10克級生產，可採購或國內自主生產開發，此藥原料取得性佳，國內廠商意願高。

他說，第三種是奎寧，目前看起來對輕症有效，已納入臨床指引，國內可自行產製，全世界
已逾20國下訂，希望台灣提供，但目前生產過程中要以台灣優先。

至於國內疫苗開發，梁賡義說，今年1月下旬啟動多項技術平台，多管齊下，最快5月擇定標
的，年底進入臨床試驗。

陳良基指出，繼中、澳、日之後，台灣是全球第4個分離出病毒株的國家，直至目前，台灣
團隊已由病患身上分離出約52株新冠肺炎病毒的分離株，可供全世界科研防疫使用。

陳良基說，未來疫苗對台灣真的非常重要，可以提供整體免疫力，很多人說當全世界各國被
病毒掃過，台灣是唯一沒有免疫力的國家；科技部協助重要的實驗室，結合幾個大學，近期
內，在大學端成立3到5間防疫科學研究中心，進行基礎研究，並搭配國家級的防疫科技中心
，負責應用研究。

林全能說，快篩檢測，將在防疫扮演非常重要角色，如何更早掌握可能的感染者，分流防疫
，在症狀未發生的潛伏期，檢測出帶有病毒的病患。

林全能指出，工研院等單位目前已開發出核酸分子快篩偵測儀的雛形品，配合試劑開發，可
在1小時內有高達90%準確率，病患沒有症狀時就可以得到快篩結果，偵測儀僅600公克，大
概是全世界最小。

林全能說，預計4月底完成臨床測試，希望6月完成試量產，準備生產1萬劑的試劑，10台的
偵測儀，7月份開始進行量產，政府也在提早布局，若新冠肺災會演變成流感，秋冬時要有
快篩儀器設施，做大量篩檢，提早防範。

經濟部技術處處長羅達生進一步解釋，他表示6月底將會先生產10台測試機台，搭配1萬劑試
劑，在各醫療院所進行測試。

完整標題：對抗境外感染！工研院推1小時快篩疫開罐，潛伏期就能驗出病毒
發稿單位：數位時代
發稿時間：2020.04.15
撰 稿 者：蔣曜宇
原文連結：https://www.bnext.com.tw/article/57319/itri-qpcr-covid19

在上週發表具AI辨識能力的熱影像儀器後，工研院再次發揮研發能力，推出最新的COVID-19
病毒檢測器「核酸分子檢測系統」（簡稱「疫開罐」），是目前既有的三種病毒檢驗方式中
，能夠最早在潛伏期就能偵測出病毒的方法。

傳統核酸分子檢測系統一般需耗時4至8小時，由於機台龐大，一般設置在實驗室內，所以加
上運送時間，平均一個檢體約需兩天的時間才能得知結果。然而工研院的疫開罐卻只有瓶裝
汽水的大小，不僅方便攜帶、檢測時間還壓縮到了一小時。

https://i.imgur.com/y12kr6R.jpg
「疫開罐」與傳統核酸分子檢驗系統的大小比較示意圖

工研院院長劉文雄表示，未來有兩個地方非常需要設置疫開罐。一個是機場、港口等邊境管
制處、另一個就是社區內診所。「這樣一來，就能在機場把境外移入的案例檢測出來做隔離
，社區內有感冒症狀的民眾也能快速做篩檢。」

https://i.imgur.com/2xj9n22.jpg

隨地檢測、時間縮短，「疫開罐」要揪出輕症患者

究竟這個核酸分子檢測系統有何特別？工研院生醫與醫材研究所所長林啓萬提出四大特色

第一，精準度高，檢測方式與黃金標準qPCR（定量即時聚合酶連鎖反應）一致，透過光學與
                加熱技術，偵測病毒內的核酸分子，精準度達90%。

林啓萬說，工研院調整加熱設計，使得加熱更均勻，試劑內使用的酵素也進行優化，讓酵素
更耐高溫，也能更有效與病毒核酸分子進行作用。

第二，靈敏度高。疫開罐可以在病人感染的0到7天潛伏期內，只靠低量的病毒就能檢測出來
                ，能更有效地找出輕症、甚至無症狀的患者。

第三，輕巧度高。疫開罐重量只有600公克，大小相近於一瓶汽水罐，相較於重達34.2公斤
                的傳統檢驗系統，疫開罐不僅可攜帶，還能部署在前線，省下來回實驗室
                所需的時間。

最後，疫開罐的效率很高，從口咽或鼻咽採取樣本後，加入試管放入儀器內，前後約一小時
                        就可得到結果，也能有效舒緩醫護人力的需求。目前台灣每天的
                        檢測量約3,000個樣本，疫開罐的導入，也能有效擴大檢測能量

預計7月底完成技轉、量產

目前COVID-19病毒有三種檢驗方式，分別檢驗病毒核酸、抗原與抗體，各自應用於病患的潛
伏期、感染期與恢復期三個不同的病程階段中。 像是中研院於2月發佈的15分鐘快篩試劑，
就是基於抗原的檢驗模式。

劉文雄說明，三種檢驗方式有不同的策略應用。應用於潛伏期的病毒核酸檢驗，可以在邊境
攔阻輕症、無症狀病患；應用於感染期的抗原檢驗，用於快速找出確診病患；應用於恢復期
的抗體檢驗，則能有益於後端疫苗的研發工作。

https://i.imgur.com/pts31WJ.jpg
現有的三種病毒檢驗方式，各自適用於病程的不同階段

關於後續的量產等工作，工研院目前已和國防部國防醫學院預醫所及四家廠商展開合作，預
計在6月底前符合工研院GMP（優良製作規範）的場域，完成1萬套恆溫核酸擴增探針試劑套
組，未來在廠商加入後，預計7月底完成技轉、達到量產疫開罐的準備，並希望在年底能提
供一百萬套試劑，提供第一線防疫人員做更精準快速的檢測與防護。

推 elainakuo: 真小巧
※ 編輯: ismail (103.10.197.101 香港), 04/15/2020 19:29:38
推 mkopin: 可愛
推 sfw0199: 這個感覺很方便
推 Miahh: 推上面表格，很簡單清楚
→ kuma660224: 可愛版PCR,  這應該很適合援外
→ kuma660224: 用小包裹就可以寄出去
→ kuma660224: 連離島都能佈署核酸檢驗能量
→ kuma660224: 而且驗核酸比驗抗原抗體的可靠
推 enuj: 豪～你們快點推出生產，並且外銷賺錢，感恩
→ enuj: 落後國家不要賣太貴
推 lovehank1210: 好厲害
推 curmathew: 先自己用吧，如果類流感症狀的人都可以
→ curmathew: 篩檢正確隔離，那麼秋冬大流行的機率就
→ curmathew: 低很多了
推 a5mg4n: 海軍或許需要準備一大批給各艦?
推 itoyukiya: 喔?
推 ag029718: 快一點快一點
→ kuma660224: 這麼小  未來公主郵輪毎艘擺1罐
→ kuma660224: 這驗核酸應該比快篩可靠多了
→ kuma660224: 海上有疑例就馬上驗
推 kzy: 長的好可愛
推 CCfss: 優點是隨處可驗吧，其他家再快都得拿到實驗
→ CCfss: 室去，光運送什麼的時間都超過一小時了。
推 cerberi: 讚
推 arue: 推 這個是真厲害啊