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作者skyhawkptt (skyhawk)
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標題[新聞] 瑞德西韋有條件核准 食藥署：保障重症病
時間Sat May 30 19:56:39 2020
完整標題：疫情／瑞德西韋有條件核准 食藥署：保障重症病人治療 發稿單位：中央社 發稿時間：2020/05/30 15:14 撰 稿 者：張茗喧、吳欣紜 原文連結：https://is.gd/macZS9 （中央社記者張茗喧、吳欣紜台北30日電）中央流行疫情指揮中心今天宣佈，為保障國內 病人接受治療權益，經專家會議討論，決議有條件核准武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病， COVID-19）準新藥「瑞德西韋」，使用於重度個案。（編輯：張芷瑄）1090530 跟進美國日本 台灣有條件核准瑞德西韋使用 （中央社記者張茗喧、吳欣紜台北30日電）因應武漢肺炎疫情嚴峻，目前美國、日本均緊 急開放準新藥「瑞德西韋」。中央流行疫情指揮中心今天宣佈，經專家討論，決議有條件 核准瑞德西韋輸入並用於重症患者。 指揮中心研發組副組長吳秀梅今天下午在記者會中宣佈此事，她表示，因應武漢肺炎（ 2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情可能持續發展，因此台灣5月25日接獲藥廠申請查驗 登記時，5月29日就召開專家會議，考量國際間已陸續核准該藥品使用，基於國內公共衛 生需求、醫療利益與風險平衡，決議給予有條件許可證，下週就會領到證。 吳秀梅指出，綜觀國際，美國已於5月1日緊急使用授權、日本5月7日給予特准緊急許可， 均屬於臨時許可證。 吳秀梅說，根據會議決議，重症患者以瑞德西韋治療時間最長為10天，藥廠必須執行風險 管理計畫、國內個案登錄等，如有新的臨床試驗結果資料須立即送審，並在一年內完成技 術性資料。 指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，目前武漢肺炎有幾種可能藥物，國內都在爭取 使用，台灣不僅爭取瑞德西韋臨床試驗，藥廠申請查驗登記時提供的資料，也有部分是台 灣治療的成果。 張上淳說，瑞德西韋試驗初步結果均為正面效果，以嚴謹科學立場來看，雖然科學證據還 不充足，但為了避免未來疫情捲土重來，因應重症病人需要，因此昨天討論時，專家都支 持該藥物有條件輸入。 張上淳指出，未來瑞德西韋在使用上，會要求持續監測病人腎功能、肝功能，確認是否有 副作用，使用個案也要和食藥署通報監測狀況，一方面顧及病人權益，也讓病人有機會用 到較可能有效的藥物。（編輯：張芷瑄）1090530 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.240.130.160 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1590839801.A.D89.html
→ elainakuo: 未雨綢繆是台灣守住疫情的關鍵 希望繼 220.137.7.197 05/30 20:01
→ elainakuo: 續整合各項資源備戰可能的年底第二波 220.137.7.197 05/30 20:01
推 cwh0105: 聽起來就是可以用但要報備的意思?140.112.247.170 05/30 20:34
→ kuma660224: 但現在也沒有重症病患能用了 61.231.72.100 05/30 20:39
→ kuma660224: 就超前佈署以防萬一而已 61.231.72.100 05/30 20:39
推 mangogreen17: http://i.imgur.com/PuI8ETn.jpg 1.200.63.185 05/30 21:07
→ mangogreen17: http://i.imgur.com/KXPx01i.jpg 1.200.63.185 05/30 21:07
推 bathilda: 聽說瑞德西韋中度才有用，重度來不及180.217.214.240 05/30 21:14
推 yufion: 現在台灣很穩定，就是趁現在整備應付下一 111.248.12.153 05/30 21:53
→ yufion: 波 111.248.12.153 05/30 21:53
→ kuma660224: 撐越久就準備越充分 越難爆發 61.231.72.100 05/30 22:02
→ kuma660224: 之後抗原快篩甚至快速核酸都上線 61.231.72.100 05/30 22:03
→ kuma660224: 藥物研究資料也越來越充足 61.231.72.100 05/30 22:03
→ kuma660224: 口罩防護衣物資也堆滿倉庫備戰 61.231.72.100 05/30 22:04
推 OoJudyoO: 第一場賽跑台灣贏病毒 現在備好料 101.12.124.164 05/30 22:46
推 jjoonnyy: 輕度用氧最有用， 一旦用氧增加【high f 42.72.17.57 05/30 22:51
→ jjoonnyy: low】以上， 幾乎無效 42.72.17.57 05/30 22:51
→ jjoonnyy: 美國FDA.許可也是有用氧， 就要上了 42.72.17.57 05/30 22:51
→ kuma660224: 這病毒現在唯一大絕是等年底冬天 61.231.72.100 05/30 22:52
→ kuma660224: 跟感冒流感與細菌性肺炎聯手進攻 61.231.72.100 05/30 22:52
→ jjoonnyy: https://i.imgur.com/qtuffnd.jpg 42.72.17.57 05/30 22:53
→ jjoonnyy: 不知道， 台灣重症，是不是也是定義spO2 42.72.17.57 05/30 22:54
→ jjoonnyy: < 94% room air 42.72.17.57 05/30 22:54
→ kuma660224: 可觀察南半球紐澳面對冬天的經驗 61.231.72.100 05/30 22:54
→ jjoonnyy: https://i.imgur.com/P6ovnqQ.jpg 42.72.17.57 05/30 22:54
→ jjoonnyy: 可看到， 一旦重症， 幾乎和placebo一 42.72.17.57 05/30 22:55
→ jjoonnyy: 樣 42.72.17.57 05/30 22:55
→ jjoonnyy: 台灣目前病人那麼少， 或許可以盡量放寬 42.72.17.57 05/30 22:56
→ jjoonnyy: 標準 42.72.17.57 05/30 22:56
→ jjoonnyy: 看到推文了， 跟FDA標準一樣， 讚 42.72.17.57 05/30 22:57
→ maxisam: 這批準的是沒看報告嗎 用氧時就要開始用 174.34.35.197 05/31 07:14
→ maxisam: 食藥屬應該要明文解釋何謂重症 174.34.35.197 05/31 07:14
→ c79143014: 可能要看到仿單才有更多訊息123.205.181.201 05/31 08:06
→ kuma660224: 其實台灣特色是有彈性 即使 61.231.72.100 05/31 11:31
→ kuma660224: 詳列重症標準 也是可以喬的 61.231.72.100 05/31 11:31
→ kuma660224: 就像現在沒啥疑例可驗 不符合 61.231.72.100 05/31 11:31
→ kuma660224: 疑例標準的也有機會驗 61.231.72.100 05/31 11:31
→ kuma660224: 而且標準是給醫院參考 醫院判定 61.231.72.100 05/31 11:32
→ SPDY: 武漢肺炎在中國以外 才開始被研究 不到半年 220.134.40.176 05/31 14:17
→ SPDY: 根本不可能什麼診斷條件依據就都已一切篤定 220.134.40.176 05/31 14:17
→ SPDY: 如履薄冰的看狀況隨時調整是無可避免的必要 220.134.40.176 05/31 14:17
推 jjoonnyy: maxisam， 推文就有CDC標準， 合理 42.72.17.57 06/01 14:13
→ jjoonnyy: 用氧氣就可以使用 42.72.17.57 06/01 14:14