[新聞] 錯誤引用血漿療法治癒武漢肺炎數據 美FD

[CavendishJr (伊井野梅西子)]

完整標題：錯誤引用血漿療法治癒武漢肺炎數據 美FDA局長道歉


發稿單位：中央社

發稿時間：2020/08/25 17:11

撰 稿 者：譯者：陳怡君/核稿：劉淑琴

原文連結：
https://bit.ly/3jfkbXA



（中央社華盛頓24日綜合外電報導）美國食品暨藥物管理局（FDA）局長哈恩（Stephen Hah
n）今天為他錯誤援引血漿療法治療2019冠狀病毒疾病（COVID-19）的關鍵數據而道歉。


法新社報導，美國食藥局昨天發布緊急許可，允許使用從2019冠狀病毒疾病痊癒患者的血漿
來救治病患，因此能有更多人接受這項療法。


美國總統川普（Donald Trump）宣稱使用來自2019冠狀病毒疾病痊癒者的血漿，能降低35%
死亡率，哈恩和其他衛生官員重複這項說法後，引發其他專家的批評。


哈恩昨天說：「這個意思就是，如果這個數據持續發展，也就是100名新型冠狀病毒患者中
，將有35人因血漿療法而得救。」在此之前川普稱這是個「驚人的數字」。


美國衛生部長艾薩（Alex Azar）補充說：「我們夢想著某項藥物的發展能降低35%死亡率，
這在治療患者上是一大進步。」


這項降幅在對抗2019冠狀病毒疾病一疫上，確實可能是逆轉勝的關鍵－然而這個數據是錯誤
的。


官員表示，這些結果來自梅約醫院（Mayo Clinic）一項涵蓋3萬5000名患者的研究。


然而梅約醫院這項研究的主持人萊特（Scott Wright）告訴法新社，這個數字不是來自他機
構的研究－他認為這可能是食藥局同時檢視梅約醫院和其他研究後的「綜合分析」。


食藥局發言人米勒（Emily Miller）稍後在推特（Twitter）發文說，35%指的是，在梅約醫
院接受高劑量抗體與低劑量抗體患者間的死亡率風險相對差異。


哈恩今天晚間在推特上說：「我因我昨晚關於恢復期血漿益處的發言而受到批評。」「批評
所言甚是。我應該說清楚的是，這項數據顯示的是降低相對風險而非絕對風險。 」


目前科學界社群對於血漿療法是否應獲緊急使用批准而意見分歧。


先前研究顯示血漿療法可能有幫助且安全，但仍缺乏最重要的臨床試驗；政治評論家則質疑
美國食藥局在這個時機點批准療法，有挽救川普落後民調的意味。




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→ SRadiant: 原來是夢到的
推 jabari: 快選邊站啊 站錯邊11月就失業了
→ kuma660224: 疫情嚴重本來就可以跑緊急許可
推 mesenchymal: 病人確診三天內使用血漿治療，七天
→ mesenchymal: 後死亡率8.7%。如果四天後或更晚使
→ mesenchymal: 用的，七天後死亡率11.9%。不是 RCT
推 mesenchymal: 重點是NIH 一兩週前才跟 FDA討論必
→ mesenchymal: 須延遲通過緊急許可，直到有完整設計
→ mesenchymal: 的臨床實驗數據支持，
推 mesenchymal: 然後川普在推特大罵之後施壓，FDA就
→ mesenchymal: 在 RNC前一晚通過了好讓川普拉抬聲
→ mesenchymal: 勢。
推 jjoonnyy: 並不認為有明顯證據有效
推 littleyuan: 血漿療法一直都是有效果 發達國家不
→ littleyuan: 用 是因為高風險引發副作用
推 littleyuan: 美國現在批准就是疫情實在太嚴重 急了
→ littleyuan:  不得不用
→ kuma660224: 嚴重的疫區是該允許當成恩慈療法
→ kuma660224: 告知病患自己決定要不要試看看
推 vking223: 用別人血漿直接打入身體，這在韓國電影
→ vking223: 那部有演