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完整標題:FDA擬提高疫苗合格標準 川普不排除阻撓 發稿單位:中央社 發稿時間:2020/09/24 12:30 撰 稿 者:華盛頓23日綜合外電報導 實習編譯:張懷瑄 原文連結:https://www.cna.com.tw/news/aopl/202009240103.aspx 美國總統川普今天表示,美國食品暨藥物管理局對COVID-19疫苗緊急授權使用所頒的任何 更嚴格的新標準,他這關未必會照准,還說頒更嚴標準似有政治操作之嫌。 川普不斷重申,COVID-19疫苗可望11月3日美國總統大選前準備就緒。 不過「華盛頓郵報」昨天披露,由於醫藥專家對川普政府可能干預疫苗核准程序,以趕在 大選前端出疫苗頗為憂心,美國食品暨藥物管理局(FDA)將頒布疫苗研發相關的最新指 南,以提升透明度與大眾信心。 但川普反過頭質疑為何要訂更嚴格標準來延緩疫苗上市,懷疑FDA此刻的提案出於政治動 機;川普還說他對國內藥廠「充滿信心」。 川普在白宮記者會上被問及華郵的報導時說:「我們在注意此事,相關作業都需白宮批准 ,我們也許會准,也許不會。(另頒更嚴的疫苗指南)這聽來像有政治動機,因為當你已 有輝瑞、嬌生、莫德納等很棒的大廠準備拿出疫苗,且他們已完成測試與其它流程,為何 還要另加諸更長的程序?」 路透社指出,預料只有極少的疫苗研發廠商能趕在大選前取得最終的測試結果,輝瑞是其 中之一,但若FDA訂頒更嚴的標準,期程就會展延。 FDA局長哈恩(Stephen Hahn)未就此事正面回應。但他坦承食藥局的確會就緊急使用授 權程序(emergency use authorization process)作更詳細的說明。 -- _____ ______ _______ ______ _______ | | | | | | / |____| |_____ | |_____ |_____/ Inside | | | | | \ Out | | | | | \ | |_____| | |_____ | \ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 49.214.255.68 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1600954178.A.586.html
elainakuo: FDA卡川XD 220.137.33.220 09/24 21:55
silentence: FDA是對的 101.12.11.44 09/24 22:21
jabari: 為何@@? 109.41.67.51 09/24 22:42
popopal: 可能FDA之前都亂搞?先給川皇放話說很快有 114.39.123.58 09/24 23:43
popopal: 疫苗 現在卡川 這算計不差 114.39.123.58 09/24 23:43
koster: FDA原本也不打算給血漿療法緊急授權啊 72.34.128.250 09/25 00:24
koster: 不過一上市很多人反而說 早就知道有效了 72.34.128.250 09/25 00:24
Idiopathic: FDA搞川普很正常啦 反正用[安全]做藉 36.236.58.153 09/25 00:27
Idiopathic: 就跟很多公務人員故意搞你不跑流程 36.236.58.153 09/25 00:27
Idiopathic: 公務人員效率不彰很多都故意的 36.236.58.153 09/25 00:28
Idiopathic: 像疫苗 他只要說覺得多觀察一年更安全 36.236.58.153 09/25 00:29
Idiopathic: 就直接多觀察一年了 你問他理由? 36.236.58.153 09/25 00:29
Idiopathic: 恩.....更安全啊 我們要最高標準! 36.236.58.153 09/25 00:29
Idiopathic: 那你要不要觀察10年 不就更好? 36.236.58.153 09/25 00:29
Idiopathic: 然後說要尊重專家? 專家是指WHO囉? 36.236.58.153 09/25 00:30
Idiopathic: 唉 政治鬥爭永遠在專業之上啦 36.236.58.153 09/25 00:31
Idiopathic: 不管是FDA WHO都一樣 他們都在算計 36.236.58.153 09/25 00:31
Idiopathic: 人民的死亡只是數字 一切都是鬥爭 36.236.58.153 09/25 00:32
popopal: XD 我在等福奇被審判 如果爆料是真話 114.39.123.58 09/25 00:39
samsonfu: 反正下一任總統就是收川普的爛攤子,我 114.136.92.126 09/25 05:25
samsonfu: 倒希望川普自己收 114.136.92.126 09/25 05:25
pwseki206: 加速有兩種:直接跳過沒意義的繁文縟 110.26.222.3 09/25 07:37
pwseki206: 節和為了通過而通過。就美國的情況來 110.26.222.3 09/25 07:37
pwseki206: 看個人覺得是後者—這樣不但不能重振 110.26.222.3 09/25 07:37
pwseki206: 民眾對於疫苗的信心,相反地,這反而 110.26.222.3 09/25 07:37
pwseki206: 加劇了大眾對這些官員的不信任。因此 110.26.222.3 09/25 07:37
pwseki206: 與其看FDA有沒有過,我會更在意有沒有 110.26.222.3 09/25 07:37
pwseki206: 其他國家跟以及TFDA是否批准。 110.26.222.3 09/25 07:37
sdiaa: 嬌生輝瑞應該不會砸自己的招牌... 114.45.115.184 09/25 07:54
koster: TFDA基本上就是大家說好就好啊 73.15.71.154 09/25 08:07
koster: 要怎樣為了通過而通過其實我也不知道 頂多 73.15.71.154 09/25 08:12
koster: 是說數據看起來不好不壞 沒顯著差異 73.15.71.154 09/25 08:13
koster: 可能無法降低感染 但FDA有信心降低重症 73.15.71.154 09/25 08:14
koster: 所以給緊急授權上市之類的 73.15.71.154 09/25 08:15
mecheers: 中國跟俄國的疫苗有別的國家正在打的嗎 185.232.22.200 09/25 10:06
mecheers: 現在美國有四間在作三期,一個月內要直 185.232.22.200 09/25 10:06
mecheers: 接上市我也覺得怕怕的...先打流感壓壓驚 185.232.22.200 09/25 10:07
jjoonnyy: 直接上市, 你們先打, 我再等等 223.140.208.97 09/25 12:34