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完整標題:防疫產業鏈/疫苗一針賭希望 台灣防疫產業長路漫漫 發稿單位:中央通訊社 發稿時間:2020/09/27 14:38 撰 稿 者:記者潘姿羽、韓婷婷、陳偉婷 原文連結:https://www.cna.com.tw/news/afe/202009270097.aspx https://i.imgur.com/eZTaJ0o.jpg
武漢肺炎徹底改變人類生活,全球藥廠與學術機構都在趕製疫苗與病毒對抗。(示意圖/ 圖取自Pixabay圖庫) 2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)徹底改變了人類生活,全球藥廠與學術機構都 在趕製疫苗與病毒對抗。衛福部長陳時中親口證實,已經與COVAX簽約,10月初付訂金, 但能拿到疫苗的時間未定。 疫苗是打開目前鎖國困境的希望,但台灣在外交與市場兩大弱勢下,爭取國外開發疫苗的 籌碼有限,國產疫苗開發顯得格外重要。 不過,一家國內生技公司董事長在接受中央社訪問時,當場感嘆疫苗研發得靠一張張天價 帳單前進;「喔!這個要2000多萬啊?」但他也只能忍痛簽字,「沒辦法啊,不二價!」 一筆筆成本,都在賭一個希望。光是小老鼠前半段的動物攻毒試驗,給具有公家色彩的國 家衛生研究院做,也要支付台幣2000多萬元,遑論其他必須送到國外的試驗費用。 病毒陰影未散 疫苗研發牽動全球希望 2019冠狀病毒疾病傳染力高,全球總確診人數至今已飆破3000萬人,時序進入秋冬,另一 波疫情來襲陰霾,始終讓各國不安。 目前全球疫苗研發跑得最快、最受期待的3大陣營分別是與英國牛津大學(Oxford University)合作的英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)、和美國國家衛生研究院( NIH)聯手的美國生技公司莫德納(Moderna),以及美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技 公司BioNTech合組聯盟,3家西方藥廠正進行第三階段臨床試驗。 台灣方面,國光生技、高端疫苗、國光生子公司安特羅及聯亞生技都投入疫苗研發,最快 也僅在臨床一期試驗。 美國衛生部長艾薩(Alex Azar)8月中旬訪台,對衛福部提出向美疫苗採購請求,前提是 優先提供美國國內,才會以公平方式提供國際;對艾薩的標準答案,業界並不意外。 業者直言,美國砸大錢協助業者研發、預先採購,就是為了第一時間拿到疫苗,誰都想先 保住自己國家人民的健康,「我們政府想跟國外買,但買不買得到還是個問題」。 疫苗缺貨全球瘋搶 杜特蒂拿命賭第一針 「買一次可以,但下次又遇到了,要怎麼辦?」疫苗業者表示,疫情讓各國正視到保有自 主生產能量的重要性,不論是口罩、防護衣、疫苗,如果生產不出來,就得受制於人、看 他人臉色。 業者講得慷慨激昂,更指出菲律賓總統杜特蒂(Rodrigo Duterte)日前公開表達願意接 受俄國提供的疫苗,並自願施打第一針,如此驚人之舉,就是因為菲律賓沒有能力發展疫 苗、也買不到。 相較之下,台灣幸運許多,不僅防疫成功守住上半場,口罩、防護衣、快篩試劑都具備國 內生產能量;國產疫苗也已進入臨床一期。 先採購國外疫苗應急 盡速建立免責機制配套 「為了保障疫苗自主生產能力,政府是應該保留部分採購額度給國內廠商」,北醫大醫療 生物科技法律研究所所長李崇僖認同政府的做法確實可以更細緻,也應該用更長遠的角度 來看疫苗產業。 「台灣疫情沒有到需要全面施打疫苗地步,還可以等」,李崇僖認為,政府可以先向國外 大廠採購一批產品,讓醫護人員等高風險族群施打,後面的採購量留給國內,一併扶植國 內產業。 不過李崇僖提醒,台灣在法規制度仍有待補足之處,現在國際疫苗製造商傾全力投入研發 試驗,力拚最快速度量產,美國以法律明文、歐盟則以採購合約給予廠商免除產品責任的 保障,台灣也應該建立這套制度,也可從既有的預防接種受害救濟基金來規劃。 李崇僖說,如今是非常時期,疫苗製造商沒有足夠時間去做人體實驗,難免有不良反應, 但歐美疫情嚴峻,當政府強制全面施打疫苗,或許會導致副作用人數超乎預期;在此情況 下,若政府不願意承擔風險,給予廠商免責機制,「當不太賺錢,疫苗廠商不太願意做這 件事」。 當歐美都給予廠商免責權,台灣若沒有跟進,「可以想見,國外廠商不太會願意賣到台灣 」;再者,若國外廠商享有免責權,台灣卻無此制度,不僅不公平,台灣疫苗廠量產過後 ,一旦出現問題,賠都賠不完,產業倒光了,遑論扶植國家隊。 疫苗廠盼政府協助 衛福部允諾積極協助 「還是會有人說非國外不打啦」,林口長庚紀念醫院副院長邱政洵坦承,單就國內常規疫 苗而言,絕大部分疫苗產自國外,國內只有一小部分,部分民眾還是會特別強調要打國外 疫苗。 「疫苗這產業真的是要燒錢,國家要給他們support(支持)」,邱政洵認為,可以預見 未來各種新興傳染病是不會停的,現在市場上疫苗幾乎都仰賴國外進口,如果可以趁這次 機會扶植台灣的疫苗產業,未來疫苗製造能夠自主,對台灣是非常好的事情。 不過,要讓國內疫苗產業「站起來」,政府的角色至關重要。疫苗產業除了期待政府能將 2019冠狀病毒疾病疫苗的採購能量留給國內,也應協助擴大國產疫苗在常規疫苗的市占率。 業內人士表示,以日本為例,政府有計劃扶植國產疫苗能量,只要日本能生產,就不會讓 國外廠商進入,「日本這麼做已經20、30年了」;中國疫苗國產化也執行得很徹底,因此 不論台灣還是國外疫苗,都很難打進中國市場。 邱政洵提醒,政府不能認定常規疫苗貨源會永遠穩定,偶爾還是會缺貨,不妨給國內疫苗 廠機會、讓他們參與製造,在市場站穩腳步之後,或許還有機會銷往海外,「台灣應該有 這個能力,國家要給他們機會」。 為了確保台灣有疫苗可用,政府採取「包牌」策略,洽談國外採購之餘,也給予國內業者 疫苗研發獎勵;但相較於政府向國外大廠採購的積極態度,國內業者並未獲得任何訂單跟 承諾。有廠商私下抱屈,認為從政府到國人都有「國外的月亮比較圓」的心態。 不過,陳時中多次強調對台灣藥廠研發疫苗抱持高度期待,認為疫苗不會僅有一次性使用 ,會有長期需要。若長期需要卻都要仰賴國外進口,不利於台灣防疫,因此對國內研發會 給予積極鼓勵,在行政上給予協助。 同時,疫情指揮中心發言人莊人祥也說,以目前對病毒了解,未來若疫苗成功研發,可能 必須打2劑才有足夠保護力,但目前跟COVAX簽訂的量並沒有很多,政府會持續向其他管道 爭取。 莊人祥說,若國產疫苗研發順利,安全性、有效性都能確保,會列入優先採購。若因應疫 情有緊急需求,也不排除會評估緊急授權使用的必要性。 專家:國家級P3實驗室應為常備能量 中央研究院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠表示,台灣面對疫情的應變機制,軟硬體的準備 可以更精進,研究端、生產端、法規端三方面整合也可以更好,未來不論2019冠狀病毒疾 病(COVID-19)疫情流感化,還是新興傳染病來襲,都能有更好的準備與因應。 他舉例,P3實驗室主要可應用於傳染病研究,17年前的SARS來得快、去得也快,當時建置 的P3實驗室在嚴重急性呼吸道症候群(SARS)結束後,慢慢地沒有使用;今年2019冠狀病 毒疾病疫情爆發後,國內一開始P3實驗室稍有不足,後來才補足能量。 未來一定要有些國家級的P3實驗室做為常備能量,發生疫情時,才能馬上投入,他認為, 「就像國防一樣,是同樣道理」。 至於研究端、生產端到法規端的連結也是關鍵,吳漢忠表示,在非常時期,很多法規會走 EUA(緊急使用授權),但若產學研分頭並進,可能到了生產端,發現不符規範、需要額 外花時間作業,「本來沒有的生醫產品想要又快又好,就要研究、製造、法規一起去討論 ,避免走冤枉路」。 2019冠狀病毒疾病疫情喚起社會對生技產業的重視,吳漢忠指出,要發展生技產業,很重 要的思維是建立生技聚落,美國波士頓、舊金山就是典範;台灣也已建立國家生技研究園 區,結合中研院生醫轉譯研究中心、經濟部生技中心、衛福部食品藥物管理署、以及科技 部國家實驗動物中心等,打造共同生技產業生態系。 吳漢忠表示,當生態系建構起來,人才、資金、法規、研究與新藥開發逐步到位,生技產 業也會產生正向循環,更為茁壯。 (編輯:林淑媛、楊凱翔) ─────────────────────────────────────── 防疫產業鏈/口罩隔離衣 防疫物資蛋塔效應危機來襲? https://www.cna.com.tw/news/afe/202009270100.aspx (中央社記者潘姿羽、蔡芃敏、韓婷婷、張茗喧、陳偉婷台北27日電) 新型冠狀病毒疫情改寫全球政經局勢,也帶來傳產浴火重生的契機,除了成衣大廠跨足醫 用防護衣領域,口罩也從夕陽產業華麗轉身。 防疫物資成為時下最夯產業,2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情全球延燒,至今未見平 息跡象,口罩作為第一道防線,不只在台灣成為標準配備,更是全球爭搶的關鍵物資,也 因此,國內除了原本的口罩國家隊,愈來愈多「後進者」投入生產,希望能分到一杯羹。 「會不會變成另一種蛋塔效應?」經濟部工業局副局長楊志清坦言,許多原本不是生產口 罩的廠商也加入生產行列,滿足疫情期間爆量需求,但也擔心這些後進者只看到眼前銷路 ,沒有想到以後的出海口。 康那香發言人林秀娟不諱言,台灣是淺碟型市場,口罩產能持續增加,光是康那香10月的 日產能就將站上400萬片;疫情過後,市場恐供需失衡,口罩價格確實有下跌危機。 「還是要回歸理性看待」,楊志清表示,現在口罩生產還在熱頭上,但疫情過後,業者仍 得經過市場「洗禮」,回歸品質與價格競爭。 不過「蛋塔效應」對於指標廠商而言,不是太值得擔心的事,因為這些產業界老鳥早就開 始布局;康那香董事長戴榮吉豪氣地拍著胸脯說,「廠商要靠自己,不要只想著靠政府」 。 不只賣口罩 廠商拚一貫廠輸出 戴榮吉日前在防疫產品發表會上,除了宣布因口罩需求續溫,將再添購16部口罩機台,同 時也推出「口罩一貫廠」輸出方案,從原料、熔噴不織布到關鍵製作技術一併輸出,服務 橫跨上中下游,目前已與土耳其討論設廠,許多歐美國家也在洽談中。 康那香、康匠接連宣布將投入整廠輸出,華新醫材也籌組「口罩產業整廠輸出聯盟國家隊 」。口罩業者積極申請歐盟CE、美國食品暨藥物管理局(FDA)認證,力拚口罩外銷。 為何選擇整廠輸出,而不再是單賣口罩,業者有2大考量,一是疫情爆發後,各國都體認 到國內保有自主生產能量的重要性,對業者而言,「給人魚吃,不如教人釣魚」,與其進 行口罩外交,不如教他人如何製造口罩;其次,透過串連產業鏈廠商,原料、製造設備也 能創造更高價值,後市商機可期。 營運超過70年的老牌醫療耗材製造商中衛,則以多元時尚款口罩在市場闖出一片天,蒂芬 妮藍、愛馬仕橘、卡地亞紅等特殊色深受喜愛,姐姐蕾絲口罩、撞色款更讓許多民眾甘願 徹夜排隊搶購;而且早在今年1月,就在國際市場一鳴驚人,與德國潮牌#DAMUR合作,登 上柏林時裝周。 防護衣、呼吸器業者急尋出海口 台灣防疫成功守住上半場,但對於部分衝在前頭的產業來說,一則以喜、一則以憂,喜的 是取得階段性抗疫成果,讓國人免於大規模感染恐懼,但開出的產能何去何從,成為令人 頭痛的難題。 今年3月,疫情如野火般蔓延至歐美,爆發之勢超乎預期,防護衣、呼吸器等重要防疫物 資全球告急。 成衣廠聚陽因經歷過嚴重急性呼吸道症候群(SARS),早在17年前就投入防護衣研發,今 年得以成為全台第一家生產P3防護衣的廠商,為P3防護衣產能最高的業者,傑出表現甚至 吸引總統蔡英文與副總統賴清德登門參訪。 然而,台灣疫情逐漸緩和,防護衣的需求也不再迫切,聚陽董事長周理平眼見政府的防護 衣訂單從900萬件砍到236萬件,隔離衣本來規劃總件數1700萬件,最後砍到剩1300萬件, 他第一時間也嚇到,「數量怎麼差這麼多」。 儘管心裡不好受,周理平不後悔參與國家隊,因為這是救人救命的物資,但面對攸關營收 的現實問題,聚陽也加快腳步,積極申請歐盟CE、GMP(製藥工廠管理)認證,以及美國 FDA、歐盟CE等醫材認證,鎖定外銷疫情尚未緩解的歐美市場。 同樣面臨難題的,還有原本專注睡眠呼吸中止症的陽壓呼吸器(CPAP)廠雃博,在衛福部 協助下,投入呼吸器開發,推出中階、非侵入式呼吸器,提供緊急狀況下使用的替代性選 擇,主要目的是在協助感染肺炎的非重症病患。 不過計畫趕不上變化,雃博原本主要市場在歐洲,投入研發時,歐美疫情正嚴峻,市場對 呼吸器的需求相當緊迫,但等到雃博產品及原料供應鏈都準備就緒時,原本混亂的醫療體 系已恢復正軌,歐美既有重症呼吸器供應商也把產量拉上來,供需缺口轉趨平衡。 歐美市場推廣不如預期,雃博只好將目標市場轉向中南美、印度,目前仍在持續接洽尋求 新的機會。 憂防疫物資蛋塔效應 盼政府優先採購國產 「從國家角度來看,是不容易估算,因為不知道疫情會多嚴重,還是像現在穩定下去」, 林口長庚紀念醫院副院長邱政洵認為,防疫物資得分層級,就目前疫情發展來看,防疫新 生活可能會持續到明年中、甚至明年底,至少口罩、75%酒精等常備物資,應動用國家隊 的力量持續大量、穩定製造。 不過國內大量生產口罩,未來恐怕會發生「蛋塔效應」,防護衣、呼吸器則因政策考量不 夠完善,廠商力挺政府之後,卻面臨難題。 其實如今身價水漲船高的口罩業者,疫情之前也是苦哈哈,根據估算,若購買相同等級醫 用口罩,中國製產品價格略低於台灣製,價差約新台幣0.3元至0.5元間,而台灣盛行的採 購制度為價格標,台灣製口罩因而飲恨敗北。 多數業者認為,台灣廠商在原料、技術到品質都具備競爭力,「絕對對得起價差」;康那 香總經理戴秀玲說,業者期盼政府、公家單位扮演領頭羊角色,採購及標案能優先選擇台 灣製造的產品,給予在地廠商更多機會。 至於防護衣、呼吸器,台灣醫療院所長期向國外採購,未來是否能夠優先採購國產製,讓 廠商能夠「保底」,仍得看衛福部態度。 「如果沒辦法建立起很好的出口市場,很難期待廠商願意保留某些產能,在緊急情況下使 用」,北醫大醫療生物科技法律研究所所長李崇僖則認為,即便政府願意採購,力道仍不 足以撐起產業,關鍵還是鼓勵廠商走向更高端產品開發,創造更大獲利,以及協助拓展東 南亞市場。 李崇僖指出,歐美疫情依舊嚴峻,許多醫療用品需求殷切、無暇外銷,而東南亞部分地區 承認台灣食藥署的許可證,若食藥署可以加快臨床試驗審查、發放許可,有利於台灣業者 搶占東南亞市場,廠商有了穩定的海外收益,保留些許產能做為戰備安全存量,也就不再 那麼頭痛。 防疫物資視同戰備 衛服部擬建置共同供應平台 負責統籌「民生及戰備物資產業」的國發會主委龔明鑫說,部會間已經有過幾次討論,也 理解廠商的顧慮與難處,目前政府朝2方向規畫,一是台灣會有基本的採購量,衛福部已 與醫療院所達成共識,「不然一直叫國內廠商生產,又大量進口低價(產品),會劣幣驅 逐良幣」。 中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥也說,各醫療機構為保護第一線醫護人員安全,並確 保營運持續,平時應自行庫存1個月需求量;他透露,衛福部未來將規劃建置國產醫療戰 備物資共同供應契約平台,強化台灣防疫物資產業鏈。 此外,衛福部對防疫物資有一套審核機制,食品藥物管理署醫療器材及化粧品組研究員王 兆儀說,國產防疫物資無論要內銷或出口,屬於「醫療器材」的產品需經過食藥署審核及 管理,審查時除了要確認醫材廠符合GMP規定,另分為國內許可證及外銷專用許可證2種。 王兆儀指出,為了加速防疫物資生產量能,食藥署早已進行流程簡化、加速作業,除了派 員進駐工廠輔導,也開設特定窗口,即時解答業者各種疑問。 如何避免蛋塔效應,又能有效建立台灣防疫物資網,政府、業界都須加把勁,工業局副局 長楊志清認為,台灣在這次疫情期間,打響台灣製造(MIT)品牌名聲,如何讓品牌機制 延續、保留價值,甚至創造外匯,將是後疫情時代新課題。 (編輯:林淑媛、楊凱翔) -- 長亭外,古道邊,芳草碧連天。晚風拂柳笛聲殘,夕陽山外山。 天之涯,地之角,知交半零落。一壺濁酒盡餘歡,今宵別夢寒。 長亭外,古道邊,芳草碧連天。問君此去幾時還,來時莫徘徊。 天之涯,地之角,知交半零落。人生難得是歡聚,惟有別離多。                           ——【現代】李叔同《送別》 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 60.53.66.73 (馬來西亞) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1601189989.A.16F.html