完整標題：受試者死亡疑雲未解 巴西重啟中國疫苗試驗
發稿單位：德國之聲中文網
發稿時間：12.11.2020
撰 稿 者：鄒宗翰/楊威廉
原文連結：https://www.dw.com/zh/a-55571169
中國新冠疫苗在巴西出的問題成了羅生門。「嚴重不良事件」演變成受試者自殺的案件。
原本緊急暫停的臨床試驗現在也要繼續。外界霧裡看花。
巴西衛生監管機構Anvisa週三(11月11日)允許恢復中國科興生技在巴西的新冠疫苗臨床試
驗。試驗在9日時因一名受試者死亡而暫停。
巴西醫療機構布坦坦研究所(Butantan)在一份聲明中表示，將在11日稍晚重啟試驗，布坦
坦也強調，受試者死亡與疫苗沒有關係，因此喊停三項有關疫苗的研究是沒有必要的。
巴西總統博索納羅(Jair Bolsonaro)曾大力批評華大基因疫苗缺乏可信度，並將暫停試驗
視為個人勝利。不過目前並無證據顯示疫苗沒有效力。然而，博索納羅11日晚間重申，巴
西政府將購買Anvisa和衛生部批准的任何疫苗，只要科興生技的疫苗獲得批准，也會包含
在內。
面對巴西記者詢問，中國外交部汪文斌希望大家「不要匆忙下結論」。他表示，巴方有關
部門正就此開展調查，科興公司也將繼續就此同巴方保持溝通。
疫苗試驗背後的政治問題
路透社報導，這場羅生門背後其實有巴西中央與地方的角力。在總統博爾索納羅的大力反
對下，聖保羅州長多里亞(Joao Doria)卻堅持，無論有沒有聯邦援助都要進行中國疫苗試
驗，希望最早在1月聖保羅就可以推出疫苗。路透社將其形容為多里亞的「政治野心」。
Anvisa在11日的聲明中表示，根據目前收到有關暫停試驗的初步訊息並不完整的，無法說
明「嚴重不良事件 」的原因，同時也強烈駁斥了該決定是出於政治動機。
該機構說 :「在評估了贊助者提交的新數據後......Anvisa理解，其有足夠的理由允許恢
復疫苗人體試驗......重要的是要澄清，暫停並不一定意味著正在調查的產品沒有品質、
安全性或有效性。」
科興生技則在一份聲明中說 ：「我們對該疫苗的安全性充滿信心，充分理解並感謝
Anvisa的嚴格監管和及時恢復臨床研究。」
巴西是世界上新冠疫情最嚴重的國家之一，有超過570萬例確診病例，16.3萬人死亡。
完整標題：新冠疫苗：巴西志願者之死引發的關注
發稿單位：BBC中文
發稿時間：2020年11月12日
撰 稿 者：
原文連結：https://www.bbc.com/zhongwen/trad/world-54901747
巴西當局稱一名志願者出現嚴重不良反應，暫停中國疫苗臨牀試驗兩天後，周三（11月11
日）宣佈重啟試驗。
此前巴西衛生監督部門未透露不良反應的詳情，但國際媒體報道指，這名志願者「死於自
殺」。進行試驗的研究所負責人說，死亡與疫苗沒有任何關係。
巴西衛生監督局在周三的一份聲明中稱，現在有足夠信息，可以恢復疫苗試驗。「很重要
的是，必須澄清暫停（試驗）並不一定意味著受調查的產品質量、安全性或有效性有問題
，」聲明稱。
這種疫苗由中國科興生物研發。科興生物周二（11月10日）回應，注意到媒體有關報道，
但稱對疫苗的安全性有信心。
為什麼暫停試驗？
巴西衛生監督局周一（11月9日）表示，在發生一起志願者嚴重不良反應事件後，已經決
定中斷科興生物疫苗的臨牀試驗。
巴西衛生監督局並沒有透露發生了什麼，科興生物疫苗的後期試驗仍在印度尼西亞和土耳
其進行，這兩個國家都沒有宣佈暫停試驗。
據路透社報道，印尼國有的生物製藥公司Bio Farma周二稱，其科興疫苗試驗「進展順利
」。
進行疫苗試驗的巴西布坦坦研究所（Butantan Institute）負責人科瓦斯（Dimas Covas
）對媒體表示，試驗暫停與一宗死亡案例有關，但稱死亡與疫苗無關。
這一說法得到聖保羅州衛生大臣戈林希泰恩（Jean Gorinchteyn）的支持，他在新聞發佈
會上表示，死亡是「外部事件」，與疫苗無關。
科瓦斯稱，疫苗沒有出現不良反應。「我們覺得巴西衛生監督局的決定很奇怪，因為它與
疫苗無關。目前有超過1萬名志願者。」科瓦斯對巴西電視台TV Cultura表示。
路透社報道稱，正在進行疫苗試驗的聖保羅州政府表示，一名志願者去世，死因登記為自
殺，目前正在進行調查。路透社稱看到了一份警方報告。
《紐約時報》獲得的一份警方報告也顯示，這名志願者在10月29日死亡，目前因自殺而被
調查。
科瓦斯還稱，暫停試驗引起了「憤慨」。科瓦斯在周二的新聞發佈會上還說，希望盡快恢
復試驗。暫停臨牀試驗並不罕見。
9月，在一名參與者出現不良反應後，英國曾暫停阿斯利康與牛津大學的新冠病毒疫苗試
驗，但隨後又重啟了試驗。
各方有何回應
巴西總統博爾索納羅（Jair Bolsonaro）長期以來一直對中國疫苗持批評態度，並稱巴西
不會購買這種疫苗，他與聖保羅州州長若昂多里亞有政治鬥爭，多里亞一直支持進行疫苗
試驗。
博爾索納羅10月下旬曾表示，巴西政府不會購買中國製造的新冠疫苗，並稱巴西人民不會
成為任何人的小白鼠。
博爾索納羅在臉書上表示，停止疫苗試驗是「博爾索納羅的又一次勝利」。
這種疫苗由中國科興生物研發。科興生物周二（11月10日）回應，注意到媒體有關報道，
但稱對疫苗的安全性有信心。
「經與巴西合作伙伴布坦坦研究所溝通，該所負責人認為這一事件與疫苗無關。科興將就
此事與巴西方面繼續保持溝通。巴西的臨牀研究將繼續嚴格按照GCP要求開展相關工作。
」科興生物回應稱。
根據約翰·霍普金斯大學的數據，巴西是受新冠病毒影響最嚴重的國家之一，確診病例超
過569萬，僅次於美國和印度，位居世界第三，死亡人數超過16萬。
全球疫苗進展
科興生物研發的疫苗是全球十幾種處於最後測試階段的疫苗之一，這一階段被稱為三期試
驗。三期試驗是疫苗開發的關鍵時期，一些疫苗可能會在此時失敗。
科興生物的疫苗在巴西暫停試驗前，美國的跨國製藥公司輝瑞（Pfizer）公布，該公司和
德國醫藥公司BioNTech研製成的新冠疫苗有效率高達90%。
除了在海外開展三期臨牀試驗外，中國還在國內實施了新冠疫苗試驗性接種。
科興生物此前表示，幾乎所有員工及其家人都接種了疫苗。一名中國衛生官員早些時候表
示，在臨牀試驗中沒有觀察到嚴重的副作用。
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中央社報導無新/細部資訊,僅附新聞連結供參
一名受試者死亡後 巴西批准中國疫苗恢復測試
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202011120027.aspx
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