[新聞] 壓力山大，歐洲藥管局疫苗審批提速

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完整標題：壓力山大，歐洲藥管局疫苗審批提速

發稿單位：德國之聲

發稿時間：15.12.2020

撰 稿 者：李京慧、葉宣 (德新社、路透社、法新社等)

原文連結：https://p.dw.com/p/3ml46


歐洲藥品管理局最近一直面臨巨大壓力。現在，該機構決定提前對BioNTech-輝瑞的新冠
疫苗的上市審核評估做出決定。


（德國之聲中文網）

歐洲藥品管理局（EMA）在阿姆斯特丹宣佈，將於12月21日提交關於BioNTech和輝瑞公司
新冠疫苗的評估報告，比原計劃提前了8天的時間。普遍認為，之後，歐盟委員會的認可
已是確定無疑。因此該疫苗可能在聖誕節前就能夠獲准在歐盟上市。

同時歐洲藥品管理局還強調，不會在安全標準上做出任何妥協。「批准疫苗上市之前，必
須確保新冠疫苗符合歐盟為所有疫苗和藥品規定的高標準。」


德國希望年底前開始接種

德國聯邦衛生部長延斯‧施潘（Jens Spahn）期望早日開始接種新冠疫苗。他說，他對該
疫苗在聖誕節前獲得批准感到樂觀。這位衛生部長在柏林表示，這對歐盟來說是個「好消
息」。目標是在年底前在德國開始接種疫苗。

雖然該疫苗已經在英國、美國和加拿大緊急批准上市，但歐盟仍在等待歐洲藥品管理局的
綠燈。在所謂的滾動審查過程中，歐洲藥品管理局已經對廠家的臨床和科學數據進行了數
周的審查。歐洲藥品管理局局長埃默‧庫克（Emer Cooke）說：「我們正在為第一種新冠
疫苗的審批晝夜不停地工作」。歐洲藥品管理局先曾表示，審批過程要到12月29日才能完
成。

目前新冠感染率達到疫情爆發以來前所未有的高峰，鑑於當下新冠病毒感染率的飆升，羅
伯特‧科赫研究所所長洛塔爾‧維勒(Lothar Wieler) 對德國疫情的進一步發展表示擔憂
。維勒在柏林說：「自疫情發生以來情況還從未如此嚴重過。感染和死亡人數太高了。」
羅伯特‧科赫研究所的這位負責人接著說：「我們必須做好聖誕節期間情況會更糟糕的思
想準備。」他因此呼籲民眾遵守限制接觸的規定，即便政策允許，也盡量不要有額外的社
交接觸。

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疫苗何時有？德國等不及了

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德國何時能開始接種新冠疫苗目前尚不清楚。根據目前的狀況，歐洲層面的審批要到12月
底才能完成，德國現在就已經心急如焚。


（德國之聲中文網）

聯邦總理梅克爾和各聯邦州州長剛剛做出本週三（12月16日）開始重新實施硬性封鎖的決
定，緊接著何時能夠接種疫苗便成為另一個熱議的話題。《圖片報》立即在頭版發文指責
聯邦政府在防疫問題上「雙重失誤」，其中包括沒有對老年人提供足夠的保護。

一天後，《圖片報》再次報導稱，聯邦政府正在敦促歐洲藥品管理局（EMA） 在聖誕節前
批准美因茨製藥公司Biontech和美國輝瑞集團研發的疫苗。該報援引政府和歐盟圈內人士
的話報導說，聯邦總理府以及聯邦衛生部內部要求歐洲藥品管理局在12月23日前批准新冠
疫苗，為歐盟，從而也為德國的疫苗接種開放綠燈。

到目前為止，歐洲藥品管理局（EMA）宣佈將在12月29日就批准疫苗上市做出決定。英國
、美國和加拿大已經批准Biontech和輝瑞的疫苗並開始進行疫苗接種。

社民黨籍衛生專家卡爾‧勞特巴赫（Karl Lauterbach）批評歐洲藥品管理局在批准疫苗
方面落在其他國家的後面。他對德國編輯部網站（RND）表示，像英國那樣緊急批准疫苗
，從德國的法律角度來看也是可行的。但是德國並沒有準備這樣做，「因為根本就沒有料
到歐洲層面的疫苗審批會拖這麼久」。


必須要等到月底嗎？

不僅政界，德國醫院協會也在敦促加快疫苗審批速度。該協會主席格拉德‧嘎斯（Gerald
Gaflz）在德國編輯部網站表示：「我要問，我們真的必須要拖到12月29日才能在歐洲批
准疫苗嗎？」。如果能提前批准，「我們的流動醫療小組還可以在聖誕節去養老院為那裡
的老年人接種疫苗。」

德國衛生部長施潘預計到2021年夏末，德國約60%的居民可以接種新冠疫苗。這位基民盟
政治家週一（12月14日）晚間在德國電視二台表示，根據目前的情況，預計夏季將能夠提
供大量疫苗，屆時大部分人都可以接種。

施潘與羅伯特‧科赫研究所（RKI）主席洛塔爾‧維勒（ Lothar Wieler）在週二上午舉
行的新聞發布會上共同發言。出席新聞發布會的還有德國倫理委員會主席阿萊娜‧布伊克
斯（Alena Buyx）和病毒學家桑德拉‧奇塞克（Sandra Ciesek）。

從週二開始，德國將為新冠感染風險大的人群，總共大約2700萬人免費發放FFP2口罩。


感染人數居高不下

據羅伯特‧科赫研究所週二（12月15日）早上發布的數據，德國在24小時內記錄了14432
例新的感染病例。數據顯示，新冠病毒導致的死亡人數一天中增加了500人，總數達到為
22475人。上週二（12月8日）的單日新感染病例為14054例，死亡423例。用來衡量感染情
況的「七日內每10萬居民新增病例」指數略有下降，為173.7例。

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長亭外，古道邊，芳草碧連天。晚風拂柳笛聲殘，夕陽山外山。
天之涯，地之角，知交半零落。一壺濁酒盡餘歡，今宵別夢寒。
長亭外，古道邊，芳草碧連天。問君此去幾時還，來時莫徘徊。
天之涯，地之角，知交半零落。人生難得是歡聚，惟有別離多。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　——【現代】李叔同《送別》

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