[新聞] 國產疫苗卡關 國光生：有無補助都會做到

[djdjdj (加油啦)]

完整標題：國產疫苗卡關 國光生：有無補助都會做到底
發稿單位：中央社
發稿時間：2020/12/25 20:03
撰 稿 者：韓婷婷
原文連結： https://www.cna.com.tw/news/afe/202012250285.aspx

（中央社記者韓婷婷台北25日電）國光生技武漢肺炎疫苗開發案，傳出一期臨床試驗抗
體力價表現不如預期，二期進度卡關，恐無法領到新台幣3億元全額補助款。國光生表示
，一期論成敗意義不大，整體時程不致重大影響，有無補助都會做到底。

國產疫苗廠積極研發武漢肺炎疫苗，但近來傳出進度落後的消息。國光生於11月20日送
件 申請二期臨床試驗，但傳出一期臨床試驗抗體力價表現不如預期，導致二期臨床試驗
遲遲未獲核准，進度落後，恐無法趕在12月底前完成第一例收案。

根據衛福部規定，國內疫苗廠今年底之前，若不能通過進入第二期臨床試驗核准，並完
成第一個案例，最高3億元的研發補助款將打8折，延至2月之後再打折扣。

國光生今天表示，一期臨床主要是安全性實驗，目前看起來安全性沒問題，免疫反應也
有，產生的抗體量沒有預期的高，二期臨床就會針對此部分進行調整。

國光生強調，政府年初還沒提到研發補助款時，國光就積極投入研發了，補助款不是最
重要的考量，不會因為沒有拿到補助款就不做；進度上當然希望越快越好，目前看來12
月底來不及進入二期，希望1月上旬可以啟動，預計整體時程不會遞延太久。

國光生透露，目前規劃二期臨床試驗將在台灣與東南亞某國同時進行，海外臨床試驗部
分已談妥，但還不能透露地點。

國光生技指出，武漢肺炎疫苗已完成第一期臨床試驗，結果顯示耐受性與安全性均呈現
正面效果，無一例嚴重不良事件（SAE）。同時，根據第一期臨床試驗結果表明，佐劑（
Adjuvant）可大幅提升疫苗免疫原性（Immunogenicity）。

因此，二期臨床就會針對此部分進行調整，策略上將以增加抗原含量、配合佐劑來執行
第二期臨床試驗，動物試驗數據已證實這樣的設計安全有效。（編輯：張良知）109122
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推 DouglasT: 一定會做完的 台灣要有能力自己做才行
推 elainakuo: 國產疫苗出來前 台灣還有口罩 不擔心
→ elainakuo: 繼續做
→ ketrobo: 做生技才3億打八折再打折,血汗啊
推 ty1111: 等著被叫去做二期臨床試驗啊 趕快做 不過
→ ty1111: 佐劑和抗原都加強感覺注射之後副作用也會
→ ty1111: 比較多
推 pwseki206: 第一波可能得打外國疫苗了。因為在時
→ pwseki206: 間賽跑上，不該這麼說，但看起來是越
→ pwseki206: 來越不利台灣了。
→ borriss:  第一批本來就會打外國的吧 都買了
→ borriss:  12月前進2期補助三億來不及
→ borriss:  就算來得及 有些很急的也來不及打一波(X
→ borriss:  國產時程只是鼓勵在年底進二期而已
→ kuma660224: 本來第一波就必然是外國疫苗
→ kuma660224: 國產疫苗最快也明年後半
→ kuma660224: 明年前半只打局部族群 先用外國的
推 vicklin: 沒有很多人感染就注定不利疫苗研發
→ vicklin: 你需要這些人身上的資料啊..
→ kuma660224: 但這病毒看來不會消失  且疫苗效力
→ kuma660224: 也不是永久，所以國產市場仍很大
→ kuma660224: 感染人數跟疫苗研發不見得有直接影響
→ kuma660224: 因為現在各國都是看有無產生抗體而已
→ kuma660224: 沒那個火星時間收集長期染病機率資料
→ kuma660224: 應急使用只看臨床規模與副作用與有無
→ kuma660224: 明顯抗體
→ kuma660224: 疫苗不是在染病者身上做實驗
→ kuma660224: 是在健康者身上實驗 然後驗抗體
推 nht: 加油!!!
推 allenn: 時鐘又自打嘴巴了
推 gmkuo: 加油
推 speakristen: 加油
推 mesenchymal: 上面有人講錯，各國三期試驗是有目
→ mesenchymal: 標收案(感染)人數的，然後再就感染
→ mesenchymal: 的人是注射安慰劑或疫苗來算效果%，P
→ mesenchymal: fizer/BNT 之前報告時是170(8疫苗, 1
→ mesenchymal: 62安慰劑) ; Moderna 是95 (5,90)。
推 mesenchymal: 所以才有第三期南下其他國家測試的
→ mesenchymal: 提案
→ mesenchymal: https://bit.ly/37LOhiL
推 koster: 最好是看產生抗體啦 這樣的數據太弱也不足
→ koster: 以成為有效的實驗 不過我是同意感染人數不
→ koster: 一定跟研發有直接影響 你做得好需要臨床時
→ koster: 可以找人合作 輝瑞就是跟做得好的公司合作
→ sdiaa: 第二期不是會調整配方看各種配方的抗體量嗎
推 pwseki206: 是說有人成天自打嘴巴的難道不疼嗎==
推 Remdesivir: 台灣的科技就是廢，頂多玩玩口罩這種
→ Remdesivir: 低階產品而已
推 LI40: #1UIdzcs4
→ LI40: 照某樓標準試劑也是低階產品
→ kuma660224: 講三期幹嘛，現在很多三期開始 二期
→ kuma660224: ok就開打，根本沒等三期有結論
→ kuma660224: 緊急應用模式.
→ kuma660224: 不然你看到哪個疫苗報告提到感染率？
→ kuma660224: 那些70幾-90幾%都是講抗體而已
→ kuma660224: 不是説接觸病毒後證明免疫
→ kuma660224: 臨床三期大規模測試是隨機分配至
→ kuma660224: 試驗組和對照組，注射疫苗後出現抗體
→ kuma660224: 安全性合乎標準就能獲准註冊與量產
→ kuma660224: 要統計保護成效的話 根本不切實際
→ kuma660224: 那樣要持續追蹤1-2年起跳 來不及了
→ kuma660224: 各國現在都狂開綠燈....有抗體就87分
→ kuma660224: 當然到有疫情地區擴大實驗還是要做
→ kuma660224: 但那結果跟量產上市開打 已沒啥關係
→ kuma660224: 各國社會等不了這麼久 不等了
推 s903558: 加油！！
推 mesenchymal: 原來是看不懂中文的版友啊...
推 mesenchymal: 那要我貼FDA審核Moderna 及 Pfizer/B
→ mesenchymal: NT疫苗的報告書給你看嗎？我還有 AZD
→ mesenchymal: /oxford 疫苗的試驗發表文章。 對了
→ mesenchymal: 就連中國的Sinovac都在做三期，巴西(
→ mesenchymal: 志願者中超過170感染，但被要求晚點
→ mesenchymal: 公佈詳情)土耳其的目前只有29人感染
→ mesenchymal: 數據所以只有初步新聞發佈。
推 mesenchymal: https://nyti.ms/3mWHfMA
→ mesenchymal: 算了不想浪費時間，貼個英文連結給你
→ mesenchymal: 參考。
→ saviora: 如果三期完全做完幹嘛要緊急授權使用
推 koster: 拜託kuma不要亂造謠 現在疫苗的臨床不是測
→ koster: 抗體 是真的測感染率 學術論文都寫得很清
→ koster: 楚 不要自己瞎猜
推 beejoe: 他不是第一次了…