[新聞] 美Novavax疫苗試驗出爐 保護力兩極

[ismail (晴天就該是這樣)]

完整標題：美Novavax疫苗試驗出爐 保護力兩極
發稿單位：中央社
發稿時間：最新更新：2021/01/29 12:54
撰 稿 者：陳怡君
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202101290100.aspx

美國諾瓦瓦克斯生技製藥公布所研發的新型冠狀病毒疫苗臨床試驗，在變種病毒活躍的英
國試驗顯示有89.3%的保護力，但在另一變種病毒源出地南非的試驗，保護力只剩49.4%。

「華盛頓郵報」指出，目前世界各個疫苗研發商都苦於不易斷定現有疫苗能否對付南非變
種病毒，諾瓦瓦克斯（Novavax）這次公布的數據不啻為一惡兆。

Novavax公布的資料另發現，根據接種時血液內已有抗體，可看出南非試驗的受試者有1/3
曾感染過舊版病毒株，這當中又有一部分受試者出現再次感染，顯示患者痊癒後體內的抗
體恐也無法對付變種病毒。

哥倫比亞大學台裔美籍微生物與免疫學家何大一說：「我覺得目前所有疫苗的結構都類似
，從而我預期試驗結果也都差不了太多。」

法新社報導，Novavax表示他們已著手製作能對付本月初才陸續浮現新病毒株的新款疫苗
，預計幾天後就能選出理想的候選者，然後第2季著手可對付變種病毒的疫苗臨床試驗。

Novavax的疫苗是美國政府疫苗研發計畫「神速行動」（Operation Warp Speed）6支候選
疫苗之一，獲得17.5億美元的經費資助，在美國、墨西哥也各有1萬6000、3萬人參與臨床
試驗。

Novavax疫苗在英國的試驗涵蓋1萬5000名18歲至84 歲的受試者，其中27%受試者年齡超過
65歲。

研究顯示，Novavax疫苗對於原始COVID病毒的防護力高達95.6%，對英國變種病毒為85.6%
，疫苗在英國試驗的整體保護力為89.3%。但在規模較小、僅4400多人受試的南非試驗裡
，對南非變種病毒的防護力則降到49.4%。

「紐約時報」報導，Novavax執行長爾克（Stanley Erck）表示，研究人員雖預期到變種
病毒可能會影響到疫苗試驗結果，「但衝擊如此之大仍讓每個都覺意外」，也促使他們決
定要調整疫苗來針對南非變種病毒。

根據紐時的全球COVID疫苗追蹤專頁資料，諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗是製法較為傳統的
重組蛋白疫苗（又稱次單位疫苗），疫苗含新型冠狀病毒的蛋白以誘發免疫反應，優點是
不含病毒遺傳物質，安全性比用完整病毒製作的滅活疫苗，以及技術過於新穎、使用病毒
遺傳物質的傳訊核糖核酸（mRNA）疫苗都高。

只要臨床試驗成功，諾瓦瓦克斯預計今年要交付1億劑給美國。其他還有英國訂購6000萬
劑、加拿大5200 萬劑、澳洲5100萬劑。

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完整標題：Novavax候選疫苗效力89.3% 可望加入抗疫大軍
發稿單位：央廣
發稿時間：2021-01-29 07:28
撰 稿 者：吳寧康
原文連結：https://www.rti.org.tw/news/view/id/2090401

美國生技製藥業者─諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)28日表示，他們的2019年冠狀病毒疾
病(COVID-19)疫苗，在英國進行的實驗中有89.3%的防禦力，在對抗英國變種病毒也有差
不多的效力，但對南非變種病毒則沒那麼有效。

效力達89.3%

Novavax表示，英國這項募集1,500名18到84歲人士進行的實驗，預料將用來在英國、歐洲
聯盟和其他國家申請監管當局的審查。在這項實驗中約有27%的參與者年逾65歲。

Novavax指出，他們的2劑式COVID-19候選疫苗，在英國的第三階段臨床試驗中，展現出
89.3%的效力。

根據初步分析，疫苗對最初在英國現蹤、更具傳染性的變種病毒，也幾乎同樣有效。

Novavax在記者會表示，這項研究是在更具傳染力的變種病毒在英國流行之際進行的，而
初步分析指出，疫苗對英國變種病毒有85.6%的效力。Novavax並未提供這項研究的數據。

南非變種病毒

然而，這支NVX-CoV2373疫苗在對抗已蔓延全球的南非變種病毒上效力差多了，在南非進
行的一項中期階段試驗顯示，效力只有60%。

Novavax表示，他們將立即著手研發一支針對這種變種病毒的新疫苗。

執行長爾克(Stanley Erck)說，NVX-CoV2373具有在化解這場全球公衛危機中發揮重要作
用的潛力。

藥廠高層在視訊會議中說，他們正與美國食品暨藥物管理局(FDA)協商，這項英國與南非
的數據是否足以申請美國的緊急授權使用。

討論緊急授權

一旦Novavax疫苗獲得核准，將最受歐洲歡迎。由於輝瑞(Pfizer)和德國生技公司
BioNTech研發的疫苗、以及阿斯特捷利康(AstraZeneca)的疫苗出貨量低於預期，歐洲正
因疫苗供應不足而陷入困境。

正值美國28日首度發現南非變種病毒、南卡羅萊納州通報發現2起病例之際，Novavax在發
佈這項研究報告後，股價在盤後交易大漲26%。

Novavax在英國的試驗中，這支疫苗的效力接近輝瑞/BioNTech、以及莫德納(Moderna
Inc)這2支已獲得授權的疫苗。

去年底輝瑞疫苗最終試驗有效性為95%，莫德納有效率94%、阿斯特捷利康疫苗可達約90%
有效性。

神速行動補助

位於紐約的魏爾康乃爾醫學中心(Weill Cornell Medical Center)專家摩爾(John Moore)
說，Novavax的英國數據基本上和輝瑞與莫德納相同。

他表示，這在統計上沒有差異，這支疫苗基本上對在英國流行的主要菌株效果良好，這意
味著它可能在美國也同樣有效。

位於馬里蘭州蓋瑟斯堡市(Gaithersburg)的Novavax，在去年夏天獲得美國政府16億美元
資助，這是前總統川普政府「神速行動」(Operation Warp Speed)計畫的一部份。白宮這
項計畫旨在加速研發COVID-19疫苗和治療方式。

除了Novavax之外，像是嬌生集團(Johnson & Johnson)的候選疫苗、莫德納、阿斯特捷利
康、輝瑞等公司也都在「神速行動」名單中。

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 103.10.197.100 (香港)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1611897983.A.343.html
→ lohaloha: 怕
※ 編輯: ismail (103.10.197.100 香港), 01/29/2021 14:07:08
推 lionqaz: 保護力50%以下就是不合格。
→ lionqaz: 以後會像流感疫苗一樣，每年選病毒株來做
→ totenkopf001: 中國真的是令人無語
→ yufion: 南非的還有個問題是部分受試者有愛滋
→ SRadiant: 南非的臨床試驗是刻意找HIV陽性來做的
→ SRadiant: 1/3受試者在試驗前就抗體陽性這問題比
→ SRadiant: 較大，一樣會干擾結果，不論是對哪種病
→ SRadiant: 毒株
推 yufion: 抗體陽性了為什麼還測.....
→ SRadiant: HIV陰性的受試者，VE是60%
→ SRadiant: 南非試驗有點複雜化，需要詳細分析各組
→ SRadiant: 的數據，像是確診南非病毒株的受試者，
→ SRadiant: 是本來就帶抗體的比例多、少還是一樣。
→ SRadiant: 又對照組呢？變因一次下太多了，各組能
→ SRadiant: 分析的人數就會變少，本來就只有4400人
→ SRadiant: 了還搞得這麼複雜
→ SRadiant: 在南非做不表示所有病毒株都是南非株吧
→ SRadiant: ，那60%是因為病毒株的關係，還是人種
→ SRadiant: 的關係，還是其他？目前的初步數據看不
→ SRadiant: 出這些
推 hwider: 的確看不出來確切原因
推 egghan: 股價都噴60%了 不要懷疑
推 bookseasy: 找HIV陽性來做，應該是病毒有HIV破壞人
→ bookseasy: 體免疫系統的特性。跟HIV病毒特性一樣
→ bookseasy: 。保護力兩極，可能得再調整疫苗。