[新聞] 中國科興疫苗獲附條件上市許可 董事長稱

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完整標題：中國科興疫苗獲附條件上市許可 董事長稱「巨大進展」
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/02/06 20:51
撰 稿 者：編輯：吳柏緯/周慧盈
原文連結：https://is.gd/6sbNkz


（中央社台北6日電）中國再有疫苗獲得官方許可附條件上市。陸媒報導，北京科興的克
爾來福疫苗在5日獲國家藥品監督管理局批准附條件上市。科興董事長稱「抗疫的巨大進
展」。


陸媒界面新聞、北京日報報導，繼中國國藥集團的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺
炎）滅活疫苗去年底獲國家藥監局批准附條件上市後，北京科興的克爾來福疫苗上市申請
在本月3日獲國家藥品監督管理局受理，並於5日獲得批准，附條件上市。


報導指出，克爾來福疫苗在2020年6月時獲中國官方批准緊急使用，並從7月開始陸續在中
國國內針對特定人群開展緊急使用。截至今年1月，包含印尼、土耳其、巴西、智利等國
政府，也都准許這款疫苗緊急使用，接種對象以醫務人員、老年人等高風險人群為主。


據報導，科興從2020年9月開始陸續向國家藥品監督管理局提交與疫苗保護力相關的資料
，作為藥監局的審查資料，前後超過40次，並於本月3日正式提出附條件上市申請。


經過2日的審理與資料比對後，藥監局於5日批准克爾來福疫苗附條件上市。


報導引述科興控股董事長尹衛東表示，克爾來福獲批附條件上市，象徵持續一年的「克冠
行動」得到了巨大的進展。科興將繼續積極推進克爾來福的第3期臨床研究和附條件上市
後的臨床研究，以及在相關國家和地區的註冊和應用。


報導稱，本次獲得附條件批准上市是基於境外第3期臨床保護效力試驗兩個月的結果，不
過這項試驗暫未獲得最終分析資料，有效性和安全性尚待進一步最後確認。


報導也提到，已開始緊急使用的相關國家均認可科興現有臨床研究結果，認為克爾來福疫
苗對於減少病毒感染導致的就醫、住院、重症及死亡有明顯作用，對疫情防控具重要意義
。（編輯：吳柏緯/周慧盈）1100206


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推 pwseki206: 李P有一篇社論就在講中國疫苗風險，有
→ pwseki206: 興趣的話不妨一看(由於不屬於核可媒體
→ pwseki206: 所以就不貼連結了)
→ kuma660224: 有效性50.4%，全打也無法群體免疫
推 yycbr: 同款疫苗土耳其說有效率91% 巴西一般算法78
→ yycbr: % 嚴苛算法50.4% 巴西昨天還加購這款疫苗
推 skbb2553: 等巴西的數據再來看吧（茶）
推 q2825842: 中國人還鬼扯嚴苛算法，標準算法就是50
→ q2825842: %(若像其它疫苗一樣專門看對變異病毒的
→ q2825842: 效力，肯定還更低)。sinovac在土耳其的
→ q2825842: 數據完全沒公佈細節，更別提通過科學標
→ q2825842: 準，這數字很難有參考價值
→ q2825842: 科興之前還不敢公佈巴西這個50%數據，
→ q2825842: 不斷拖延到被當地科學家透露效力很低後
→ q2825842: 不得以才公開，同時找了一堆中國五毛和
→ q2825842: 官媒護航
→ yycbr: 巴西已經用加購的行動告訴樓上答案了 就像
→ yycbr: 玩狼人殺 投票行為比嘴上說的更有說服力
推 koster: 這幾天Sinovac雖然宣布了三期數據 但根本
→ koster: 沒有放出實際的實驗數據 也不知道怎麼算的
→ koster: 對很多國家在現在這個時候 沒魚蝦也好
→ koster: 不過我希望中國疫苗是真有效 這樣對世界是
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推 q2825842: 要以購買量替代嚴謹科學標準，只能說智
→ q2825842: 商不上線
→ Arpia: 屬一屬二貴的疫苗，只能希望打了不要再導
→ Arpia: 致病毒變異的更難處理就萬幸
→ MintSu: 巨大進帳
推 Arpia: 賺這種乘人之危的快錢還得意洋洋，大概也
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→ ting74942: 假打國外的也沒ww
推 pwseki206: 前幾天新聞才說中國人普遍不相信中國
→ pwseki206: 產疫苗，怪了，如果中國疫苗那麼厲害
→ pwseki206: 的話怎麼自家人不敢打呢？你說是不是
→ pwseki206: 呀，住海南的大大？
推 LI40: 加購中國疫苗講的好像很厲害 有人是在牆內所
→ LI40: 以不知道歐美疫苗搶很兇嗎
→ LI40: 反駁不了別人科學論證才會用加購當王牌打
推 j2squared: yycbr大可以先打順便拍張照上來證明
推 vicklin: 沒理由跟窮人瘋搶剩食
→ jump9128: 有報告數據的話就先拿報告看
推 bob870507: 反正修法前中國疫苗就是不能進來 如果
→ bob870507: 買得到國際大廠防護力更好的疫苗也沒理
→ bob870507: 由買中國的
推 lxf: 數據說話，在這之前全都不可信
推 bookseasy: 沒有透明公開數據，有73種副作用+50%
→ bookseasy: 效果的中國疫苗，誰會想當白老鼠。
→ cruby841031: 拿狼人殺投票來比疫苗購買...
推 yycbr: 已經打了幾千萬人 不信的新聞也信?個例罷了
→ yycbr: 打疫苗是從醫護等特殊行業開始 智障都懂
→ yycbr: 隨便問一個人要打疫苗證明 哪有那麼巧碰上?
推 LI40: 所以你打了嗎？
→ ROCAF: 是生理食鹽水還是75%藥用酒精?