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完整標題：輝瑞疫苗低溫儲存條件料將放寬 可放藥局冷凍櫃
發稿單位：中央社
發稿時間：最新更新：2021/02/20 16:04
撰 稿 者：（中央社法蘭克福19日綜合外電報導）（譯者：紀錦玲/核稿：盧映孜）
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202102200022.aspx
輝瑞疫苗低溫儲存條件料將放寬 可放藥局冷凍櫃
最新更新：2021/02/20 16:04
（中央社法蘭克福19日綜合外電報導）美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技公
司BioNTech SE已向美國衛生主管機關提出要求，放寬他們的COVID-19疫苗超低
溫儲存條件，可能藥局冷凍櫃就可存放。
路透社報導，一旦美國食品暨藥物管理局（FDA）批准變更，形同對世界其他衛
生主管機關釋出有力訊息，顯示這款2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗配送低
收入國家的困難可望紓解。
上述兩家公司已向FDA遞送新的溫度資料，以佐證更新現行標籤，可讓藥劑小瓶
儲放在攝氏零下15度至零下25度為期兩週。
現行標籤要求此疫苗需在攝氏零下60度至零下80度儲存，意味疫苗必須以特殊設
計貨櫃來運送。
輝瑞&BNT疫苗的超低溫儲存要求，在疫苗接種計畫剛施行時，美國各州之間掀起
一陣乾冰爭奪戰，例如偏遠地區沒有特殊冷凍設備的地方，變通方法是將疫苗放
在乾冰中短暫存放。
約翰霍普金斯衛生安全中心（Johns Hopkins Center for Health Security）資
深學者艾達佳（Amesh Adalja）表示，較高的溫度應可「讓世界許多不具備超低
溫儲存設備的地方（或甚至在美國）使用這支疫苗的能力大大提升」。
FDA證實已收到輝瑞提出的要求，並說授權的改變，包括佐證資料，都要由公司
方面提出。FDA表示，新的授權將透過同意函或再次發布授權函通知，兩者中無
論哪種方式都會在FDA的網站上公布。
兩家公司表示，疫苗新資料也將在未來幾週內提送全球衛生主管機構。（譯者：
紀錦玲/核稿：盧映孜）1100220
新聞稿:
http://bit.ly/3qHqY0o
(穀歌小姐翻譯)
...
目前，輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗的標籤（包括美國的EUA標籤）
規定，疫苗必須在-80ºC至-60ºC（-112ºF至76ºF）的溫度下保
存在超冷冰箱中。它可以在這些溫度下最多保存6個月。疫苗在專門
設計的熱容器中運輸，每五天重新裝滿乾冰，可以用作臨時存儲，
最多長達30天。在與鹽水稀釋劑混合之前，也可以在標準冰箱溫度
（2º C至8ﾠC（36º F至46º F））下將疫苗冷藏最多五天
。如果獲得批准，除了可以在標準冰箱溫度下存儲五天之外，還可
以選擇在-25°C至-15°C（-13°F至5°F）下存儲兩週。該疫苗由
醫務人員在室溫下接種。
運輸過程看起來還是得超低溫，但終端在預期可快速打完的情形下
放寬儲存條件可以冷凍更久一些
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