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完整標題:變種病毒肆虐 英國攜手4國加快批准改良疫苗 發稿單位:中央社 發稿時間:2021/03/04 20:24 撰 稿 者:譯者:林沂鋒/核稿:陳政一 原文連結: https://www.cna.com.tw/news/aopl/202103040341.aspx (中央社倫敦4日綜合外電報導)根據英國和4個國家藥品監管機構今天宣布的協議,預 防2019冠狀病毒疾病(COVID-19)變種病毒的改良疫苗將獲得快速批准。 根據ACCESS集團的協議,如果批准的疫苗在未來需要調整,只要製造商提供有效性和安 全性的「有力證據」,將可避免冗長臨床研究。 這個集團是由英國藥品及保健產品管理局(Medicines and Healthcare products Regu latory Agency,MHRA)和澳洲、加拿大、新加坡及瑞士的對等單位所組成。 MHRA首席科學官施奈德(Christian Schneider)在聲明中說:「我們的優先事項是在儘 可能短的時間內向大眾提供有效的疫苗,同時不影響安全性。」 「如果有必要修改已授權的Covid-19疫苗,監管方法應該有助於做到這一點。」 「民眾應該相信,除非符合預期的安全、品質和有效性高標準,否則不會批准任何疫苗 。」 MHRA說,這種方法是基於季節性流感疫苗採用的「經過反覆測試和檢驗」監管過程,每 年都需要調整疫苗,來對抗新的病毒株。(譯者:林沂鋒/核稿:陳政一)1100304 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.252.168.184 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1614868182.A.2FE.html