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作者ohyesohya (ohyesohya)
看板nCoV2019
標題[整理] 參與國產疫苗二期試驗心得
時間Sun Apr 25 01:53:16 2021
試驗疫苗種類:聯亞二期 施打劑數:4月中已施打完第一劑，5月中準備施打第二劑 地點:北部某醫院 目前狀態:正常 參與人數:我與女友與同學 年齡:30代 試驗比例: 疫苗:安慰劑, 6:1 以下為施打後3人追蹤7日後的感想: 疫苗施打是在第二次回診時施打，施打前還是要例行性的進行抽血與常規性的驗尿， 女性的驗尿除了常規性的驗尿項目外還要進行驗孕，在試驗期間女性是不能夠懷孕的。 抽血則是正常抽血，沒有什麼特別可以講的。 之後在施打疫苗前，感染科的主治醫師會逐項解釋檢驗結果，也會再向受試者解釋(安撫? 聯亞與AZ不同處，印象中大概內容就是會施打傳統蛋白質進去， 跟AZ施打腺病毒不太一樣，副作用與安全性在第一期臨床時也沒有發生嚴重的副作用。 之後會發電子體溫計一人一隻，準備之後7天每日晚上都要量體溫在電子日誌中回報。 我們這一批施打的人大約6人，施打時很多人都在候診間有說有笑的聊天。 施打後每個人都必須在候診區靜待30分鐘以上確定沒有任何急性症狀出現才能離開。 施打時有要求面向牆壁，不能讓你看到針筒內裝的是安慰劑還是疫苗(顏色不同) 打下去的當下除了就是針戳感以外，當下只有感覺到輕微痠痠的。 等待的30分鐘內，候診間的受試者們精神狀況都不錯，大家都有說有笑的聊天等待30分過 去，目測當下也沒有人發生特別明顯的不適。 接下來就是7天的副作用追蹤，每天要用電子日誌回報體溫與填各種副作用的問卷。 期間我並沒有感受到疲倦、下針處無疼痛、肌肉無痠痛、體溫都在35.9~36.8正常範圍 沒有頭痛、不明疼痛等等任何副作用都沒有。 我問了一起去的另外兩位女性，他們的狀況跟我也是差不多，沒有副作用， 打完隔天都正常作息。 6比1的安慰劑，應該我們三個都中安慰劑的機率不高啦。 疫苗廠商在6~7月解盲時，也會特別安排打到安慰劑的人再回去施打疫苗。 希望有我們先為大家試針，能夠讓國產疫苗更安全， 也希望能順利在7月上市施打提供大家多一種選擇。 以上為第一劑施打後的心得 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.176.143.140 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1619286798.A.662.html ※ 編輯: ohyesohya (180.176.143.140 臺灣), 04/25/2021 02:05:30
推 bookseasy: 謝謝分享！ 49.216.169.50 04/25 02:04
※ 編輯: ohyesohya (180.176.143.140 臺灣), 04/25/2021 02:10:54
→ dreamgirl: 這樣看起來年底都還來不及上市 64.106.111.99 04/25 02:36
→ dreamgirl: 假設你是最後幾批，五月中第二劑後緊 64.106.111.99 04/25 02:41
→ dreamgirl: 急授權規定至少還要觀察兩個月，還有 64.106.111.99 04/25 02:41
→ dreamgirl: 寫報告和食藥署審核的時間，不可能7月 64.106.111.99 04/25 02:41
→ dreamgirl: ，年底有就偷笑了 64.106.111.99 04/25 02:41
推 saniblue: 對國產有信心，別著急問世，安全有效更 1.172.48.49 04/25 02:50
→ saniblue: 重要 1.172.48.49 04/25 02:50
推 pentup: 謝謝你們參與試驗，希望疫苗有效~123.193.249.145 04/25 02:51
推 doi: 強大 101.136.131.37 04/25 03:14
推 qqzz001: 看起來都拖延了 不知道另一支怎樣.希望兩 1.200.180.165 04/25 04:33
→ qqzz001: 支都有用 不出國的如果有效打國產應該ok. 1.200.180.165 04/25 04:33
→ treepi: 高雄第一批已在4/12打完第二劑，改天再來 36.238.53.64 04/25 05:16
→ treepi: 分享我的情況 36.238.53.64 04/25 05:16
推 OEASI: 謝謝你們！ 98.221.182.102 04/25 06:08
推 samsonfu: 感謝分享223.137.197.122 04/25 06:48
推 iamcarrieok: 感謝你們，希望都順利 1.200.96.249 04/25 07:10
→ KunioFAN: 推分享~ 118.170.36.145 04/25 07:48
推 djdjdj: 謝謝分享！ 114.26.131.186 04/25 08:13
→ saintW: 打完第二劑是觀察一個月，六月中觀察結束 60.250.152.212 04/25 08:28
→ saintW: ，六月底七月初提給TFDA，順利的話七月會 60.250.152.212 04/25 08:28
→ saintW: 核可，八月開打。 60.250.152.212 04/25 08:28
推 koster: 建議還是慢慢來 做個三期再上市 174.194.199.83 04/25 08:31
→ saintW: 還有現在TFDA幾乎每週都跟廠商開會，有些 60.250.152.212 04/25 08:31
→ saintW: 數據跟報告應該會事先討論過，所以提報告 60.250.152.212 04/25 08:31
→ saintW: 後TFDA的作業時間應該不會太久 60.250.152.212 04/25 08:31
推 cityman9999: 推分享，我打高端兩劑都打完也沒啥 223.139.95.174 04/25 08:54
→ cityman9999: 症狀，但是看你描述我們這邊流程很 223.139.95.174 04/25 08:54
→ cityman9999: 簡陋 223.139.95.174 04/25 08:54
推 yufion: 高端還要用紙本寫日誌咧www 36.228.54.9 04/25 08:56
→ ohyesohya: 聯亞有一個網頁系統 每晚自己上去回報180.176.143.140 04/25 09:08
→ ohyesohya: 另外醫院會用通訊軟體進行例行性關懷180.176.143.140 04/25 09:09
→ ohyesohya: 晚上8點前沒回報系統會自動傳簡訊提醒180.176.143.140 04/25 09:12
推 ptt8592: 推 220.132.195.83 04/25 09:24
推 elainakuo: 聯亞回報系統做的不錯 現在沒什麼人願 110.30.176.63 04/25 09:30
→ elainakuo: 意手寫了XD 110.30.176.63 04/25 09:30
推 yufion: 笑死，比起來高端真的好簡陋的感覺www， 36.228.54.9 04/25 09:39
→ yufion: 我三月底打完第二劑了，四月初回診的時候 36.228.54.9 04/25 09:39
→ yufion: 還有人剛要打第一劑，醫師還是說半年後解 36.228.54.9 04/25 09:39
→ yufion: 盲 36.228.54.9 04/25 09:39
→ saintW: 現在的流程不需要等半年後正式解盲就可以 60.250.152.212 04/25 09:43
→ saintW: 送EUA了，算是提期中數據就可以審查了。 60.250.152.212 04/25 09:43
推 lovedave: 謝謝您們 39.13.2.49 04/25 09:47
→ ohyesohya: 漏提可自由選擇是否同時參與T細胞檢測180.176.143.140 04/25 09:48
→ ohyesohya: 參加的話只要多抽點血而已180.176.143.140 04/25 09:49
→ ohyesohya: 我們是想說多貢獻一點血也沒差就參加了180.176.143.140 04/25 09:50
→ ohyesohya: 然後營養費多500= ="180.176.143.140 04/25 09:50
推 jaiyenyen: 我參加的是高端，4月打第二劑，5月初180.217.158.153 04/25 10:08
→ jaiyenyen: 要抽血後就結束了，等幾個月後解盲吧180.217.158.153 04/25 10:08
→ jaiyenyen: ！不過在我後面還是有幾梯次剛開始說180.217.158.153 04/25 10:08
→ jaiyenyen: ，特別是65以上的180.217.158.153 04/25 10:08
→ eyesliu0715: 你打的是哪家？照理說是雙盲...如果 36.229.76.194 04/25 11:12
→ eyesliu0715: 施打者可辨認顏色，何來雙盲？ 36.229.76.194 04/25 11:12
→ eyesliu0715: 我打高端是沒要求要面壁 36.229.76.194 04/25 11:13
→ eyesliu0715: 看來你打的是聯亞 36.229.76.194 04/25 11:13
推 nht: 感謝分享218.173.110.173 04/25 11:16
推 yufion: 他有寫是聯亞，高端是進去才拆包裝 36.228.54.9 04/25 11:20
→ dreamgirl: 喔喔~我錯了食藥署的EUA大概是世界最鬆 64.106.111.101 04/25 11:31
→ dreamgirl: 真的只要二期後一個月就能申請!! 64.106.111.101 04/25 11:32
→ dreamgirl: 美國FDA的要求是三期後再觀察兩個月 64.106.111.101 04/25 11:32
→ koster: 其實也沒有世界最鬆 還有兩個國家也很鬆 73.15.184.50 04/25 11:44
推 minamino: 謝謝分享 59.127.57.82 04/25 13:05
推 hmsDEBBIE: 謝謝分享 39.9.92.210 04/25 13:23
推 LiaMeow: 謝謝你們嗚嗚嗚嗚 27.247.75.179 04/25 13:39
推 suba1121: 謝謝你們~~ 61.222.88.133 04/25 13:48
推 jet113102: 肯定是三期沒問題才會上啦，穩健一點 39.13.165.81 04/25 14:20
→ jet113102: 比較好 39.13.165.81 04/25 14:20
推 batatas: 聯亞是回報系統比較好 高端是發的溫度計 114.136.77.252 04/25 14:24
→ batatas: 比較好還有測量紅腫的對照尺 114.136.77.252 04/25 14:24
推 wwwwwwww: 第一次看到雙盲的保護方式是叫病人轉頭124.155.183.100 04/25 15:07
→ wwwwwwww: 的.....124.155.183.100 04/25 15:07
推 yufion: 雙盲這個滿微妙的，至少我問醫師他說他也 36.228.54.9 04/25 15:12
→ yufion: 不會知道誰打到什麼直到解盲 36.228.54.9 04/25 15:12
→ yufion: 如果打得人看的到顏色不就提前知道嗎 36.228.54.9 04/25 15:12
→ Ashbrook: 或許看得到顏色但是不知道顏色代表哪個 112.104.76.201 04/25 15:41
→ kuma660224: 顏色只是原廠標示 你不知道意義 180.217.37.185 04/25 16:03
→ kuma660224: 甚至可能每批顏色代表不同意義 180.217.37.185 04/25 16:03
→ kuma660224: 只是不想讓你自選幸運色而已吧 180.217.37.185 04/25 16:04
→ saintW: 原po指的應該是液體的顏色，如果是真的疫 60.250.152.212 04/25 16:15
→ saintW: 苗可能呈現微黃色，安慰劑就跟水一樣顏色 60.250.152.212 04/25 16:15
→ saintW: 了。 60.250.152.212 04/25 16:15
推 Julibea: 推分享 1.169.204.7 04/25 16:18
→ ohyesohya: 護理師是只有跟我講顏色不一樣180.176.143.140 04/25 16:33
→ ohyesohya: 但是我也不是很清楚是哪部分顏色不一樣180.176.143.140 04/25 16:33
→ ohyesohya: 施打者可能看的到顏色不一樣180.176.143.140 04/25 16:36
→ ohyesohya: 但不一定知道哪個顏色是疫苗或是食鹽水180.176.143.140 04/25 16:36
推 hjhhj1234: 所以是用測抗體來決定有沒有效？ 39.10.128.217 04/25 18:42
推 belleyyc: 感謝分享~ 1.162.44.50 04/25 19:27
推 hjkkk123: 醫師也不知道哪個是疫苗啦 101.12.91.84 06/10 00:43