[新聞] 獨家／清冠一號獲衛福部緊急授權 最快本週COVID-19有藥可醫

[laptic (靜夜聖林彼岸花)]

完整標題：清冠一號獲衛福部緊急授權 最快本週COVID-19有藥可醫【獨家】

發稿單位：中央社

發稿時間：2021/05/18 10:47

撰 稿 者：記者江慧珺

原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202105185004.aspx


https://i.imgur.com/VcRoP67.jpg
國內研發的抗疫中藥「清冠一號」在國外熱銷，衛生福利部已同意緊急授權，2藥廠已提
申請，最快本週可核發臨時藥品許可證。（示意圖／中央社檔案照片）


武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情升溫，國內研發的抗疫中藥「清冠一號」
在國外熱銷，衛生福利部已同意緊急授權，2藥廠已提申請，最快本週可核發臨時藥品許
可證。

衛福部國家中醫藥研究所和臨床中醫師共同研發中藥複方「清冠一號」（NRICM 101），
配方包含板藍根、魚腥草及黃芩等10種中藥材，去年經三軍總醫院、長庚紀念醫院、台中
榮民總醫院與彰化基督教醫院臨床證實有療效。

中華民國中醫師公會全國聯合會理事長柯富揚今天告訴中央社記者，「清冠一號」早已取
得外銷許可證，暢銷歐洲、美國，國內卻因新藥審核嚴謹費時，還無法內銷。

柯富揚說，「清冠一號」10種配方都是合法中藥材，製成科學濃縮中藥，如果要比照西藥
新藥審核方式，需通過層層臨床試驗，不符目前疫情緊急需求。

柯富揚表示，據藥廠透露，衛福部長陳時中約在1到2個月前就同意緊急授權，但當時疫情
還算平穩，內銷藥品許可證一直未核發。

不過，本土疫情近日升溫，柯富揚說，昨天衛福部再開會，確定採用緊急授權方式，只要
已取得「清冠一號」外銷藥證藥廠，就可申請國內臨時藥品許可證。

衛福部次長石崇良證實，先前就決議「清冠一號」適用「藥事法」專案核准製造規定，但
須由藥廠檢具資料申請，目前已有2家藥品優良製造作業規範（GMP）中藥廠提出，最快本
週可核發許可證。

柯富揚表示，目前國內有8家GMP中藥廠持有「清冠一號」外銷許可，除2家已提申請，後
續其他藥廠也準備跟進。

不過，柯富揚說，確診者切勿自行到中醫診所求診用藥，以免造成社區感染擴大，務必要
經正規採檢確診，配合分流隔離治療，中醫師會協助會診，評估是否適合用藥。

（編輯：李明宗）

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淩波不過橫塘路，但目送、芳塵去。錦瑟年華誰與度？
月橋花院、瑣窗朱戶，只有春知處。
飛雲冉冉蘅皋暮，彩筆新題斷腸句。若問閒情都幾許？
一川煙草、滿城風絮，梅子黃時雨。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　——【北宋】賀鑄《青玉案・凌波不過橫塘路》

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.32.8.85 (馬來西亞)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1621307027.A.D1D.html
(swattw 刪除 q347 的推文: 政治引戰)
推 jjoonnyy: 結果中藥研發更強 厲害 謝謝你 蔡英文
推 ROCAF: 會不會又有人嫌東嫌西說什麼不科學效果慢
→ MisterT: 有夠瞎
推 yufion: 奇怪這個東西出現在媒體就會有"熱銷"兩字
推 saiyuki1412: 有點奇妙 想了解這藥的機制
→ Castle88654: @@
推 TheoEpstein: 亞東已經有感染者過世了...
推 djdjdj: 這個是吃類似預防，才不是吃有藥醫吧
推 loveyourself: 真的有用？？
推 yun0112: 比較擔心有人想說自己吃就好不去醫院= =
→ call5566me: 這也算是支持性治療而已吧?
→ call5566me: 減緩症狀之類的
推 q347: 這藥是用來抑制副作用的
推 sumarai: 感覺像傳武大師
推 MisterT: 頂多對症狀減輕而已 西藥都沒特效藥了
→ q347: 讓人體延長自我支持度的
推 koster: 呵呵
→ laptic: 所以就有最後一段的提醒啊...
推 sumarai: 亞東那個超衰，又是茶藝館帶進去
→ hong414: 謝謝你 蔡英文是什麼梗!??
→ yun0112: 要注意有沒有拿這中藥誇大宣傳的，年輕人
→ yun0112: 沒差，但中老年人群組如果誇大訊息亂傳就
→ yun0112: 令人擔心
推 LI40: 不用在意數字版風的推文
→ MisterT: 提醒放最後一段 標題放武肺有藥可醫
推 Castle88654: 高雄醫院那個也是萬華@@
推 zxc906383: 就跑萬華不講啊
推 MisterT: 這篇新聞一出去 一定又一堆人搶買 之後不
→ MisterT: 打疫苗 甚至上街亂逛
→ yun0112: 就是擔心這個...
→ yun0112: 甚至覺得這時候給這款中藥國內許可真的好
→ yun0112: 嗎，希望只是我杞人憂天
推 LI40: 資訊戰情況下不是不可能瘋搶喔
→ LI40: y大擔憂的確實有可能
推 malisse74: 想到當初克流感讓八角賣到缺貨
推 clvmomo: 這標題= =
→ yun0112: 擔心到私訊中央社可不可以改保守一點的標
→ yun0112: 題QQ
→ plkt: 這麼擔心不是應該請衛福部不要核准緊急授權
→ yufion: 核准是沒插，但不可以鋪貨到一般通路
→ yufion: 不能讓民眾可以自行購買
→ yufion: 這東西一直在買媒體廣宣的感覺
推 MisterT: 背後是中醫師公會 市井小民哪有可能撤的
→ MisterT: 了授權
→ MisterT: 只能希望有良知的從業人員出來闢謠而已
推 suba1121: 我覺得這個只能讓醫院使用就好 不能讓民
→ suba1121: 眾買 而且感覺好像廣告文
推 error123: 這個中藥的機制是什麼?
推 koster: 醫院用這個幹嘛啊?
→ error123: 感覺老年人會買爆
→ suba1121: 治療真的需要的病人阿 還是這個只能中醫
→ suba1121: 使用?如果只能中醫使用 那是要確診者
→ suba1121: 自己去中醫拿藥?這真的有點奇怪
推 yufion: 重點是不要讓民眾能自行購買，很危險
→ yufion: 這時候還做這種廣宣真的腦子有洞
→ suba1121: 就是阿 不能讓民眾可以隨意買 不然就更
→ suba1121: 多隱瞞的 今天記者會可以問一下
→ plkt: 我不懂為什麼大家對西醫(疫苗)的接受度無條
→ plkt: 件的高，但對中醫(中藥)的態度天差地遠；事
→ plkt: 實上目前不論是清冠一號還是平安茶，只是不
→ plkt: 能直接在國內銷售販賣，但若有國外親友代購
→ suba1121: 這個藥是吃怎樣的我看文章還看不懂
→ plkt: ，早就可以以郵寄的方式寄到台灣，所以各位
→ plkt: 是否也要擔憂這條通路？
→ koster: 我很懷疑會有醫院想採用啦 超英趕美
→ koster: 你去做臨床啊 做得好大家都相信
推 Mentha: 應該說對於這種藥的實際用途跟效率會疑惑
→ yufion: 平常沒啥疫情愛吃什麼隨便你
→ Mentha: 畢竟西醫的研究方式更成熟
→ yufion: 現在這狀況要是有民眾以為有療效自行購
→ koster: 那麼好的藥品就應該做臨床 上市 薛爆歐美
→ Mentha: 但，也不能一竿子打翻
→ yufion: 買而不去做篩檢造成傳染怎麼辦
→ koster: 誰管你中醫還西醫 好好做臨床就對了
→ Mentha: 就是因為西醫的研究方式更成熟完整阿
→ yufion: 這種自己吃藥結果弄得更糟的狀況還少見嗎
→ suba1121: 所以這個國外可以隨便買了?
→ Mentha: 但如果能夠多一種方式或武器可以應對
→ Mentha: 未嘗不是好事，只是希望能得到更多驗證就
→ Mentha: 是了
→ suba1121: 跟yu大擔心的一樣 不去篩檢造成傳染更慘
→ yun0112: 因為連癌症都有人吃偏方而不做正規治療延
→ yun0112: 誤病情，這次的還是傳染病，講難聽點，癌
→ yun0112: 症不傳染自己延誤病情死了就結束，這個沒
→ yun0112: 弄好延誤就醫可不是自己死就好
→ yufion: 要治療就到醫院讓醫生決定
→ yufion: 之前也有中西藥合作治療武肺病人的
推 MisterT: 所謂科學中藥也只是用西醫方式證明中藥的
→ MisterT: 有效成分與其療效 這篇新聞證明了什麼療
→ MisterT: 效？有數據或臨床實驗證實？
→ MisterT: 不要說為什麼對中醫中藥態度差 從這篇新
→ MisterT: 聞就看的出原因了
推 senju: 有重症還是要經1922安排收治再要求會診
→ senju: 中醫師比較能精準治療
→ call5566me: https://reurl.cc/v5rEL1
→ call5566me: 這很就錢的東西了  數據要自己查吧
→ senju: 中成藥都是沒辦法看中醫的場合加減用的
→ call5566me:     久前
推 senju: 同一個中藥方給不同體質吃可能會補藥變毒藥
→ senju: 尤其武肺重症，想看中醫最好還是由1922安排
推 koster: 我隨便查了一下paper 沒看到什麼臨床
→ koster: TFDA真的要給這緊急許可?
推 stockeye: 謝謝蔡英文跟執政黨，有你們真安心
推 guteres: https://tinyurl.com/exxdmu48 供參考
推 injue: 有疑問的可以看這個 https://reurl.cc/OXd6
→ injue: Av
推 koster: 沒解答到什麼東西 查臨床好像還在做 與其
→ koster: 這樣緊急許可 不如直接多收幾案來做臨床
→ SRadiant: 沒什麼充分的數據支持，國外也只是當作
→ SRadiant: 膳食補充劑，沒臨床試驗就要當藥給EUA，
→ SRadiant: 只能說中藥真好
推 ROCAF: 萬華那區的收來臨床好了
→ bookseasy: 不建議開放民眾自行服用，每個人身體
→ bookseasy: 狀況不同，沒經過醫師診斷，自行服用會
→ bookseasy: 出問題。
→ SRadiant: 台灣沒有臨床試驗，NIH那有一個但去年12
→ SRadiant: /23才開始，所以還沒數據。有一篇PAPER
→ SRadiant: 有藥理數據跟臨床數據(非臨床試驗的數
→ SRadiant: 據)
→ SRadiant: 都可以當膳食補充劑了，說實在很難吃出
→ SRadiant: 問題，也不是什麼藥性強烈的中藥。
→ SRadiant: 我不是對中藥有意見，而是這種忽視科學
→ SRadiant: 求證的方式有意見XD
→ SRadiant: https://i.imgur.com/YEwzSWk.jpg
推 koster: 我也是這樣認為 我才不管你中藥還西藥 照
→ SRadiant: https://i.imgur.com/mRTt1RB.jpg
→ SRadiant: 臨床數據
→ koster: 規矩做臨床 有效就有效 沒效就沒效
→ koster: 臨床沒效還可以思考怎樣更有效
→ OSTW: 在這個時間發這種新聞, 還說可以醫covid19,
→ OSTW:  這應該算是假新聞, 應該要罰吧.
推 OIOIY: 因為沒藥醫所以將就吃
→ OIOIY: Placebo.. 海外華人都在吃這種
推 TBBTsfan: 外面買不到吧...
→ tomatobear: 有點像去年收疫苗臨床試驗的既視感
→ tomatobear: 雖說組成方的確是治療外感風熱的藥
→ tomatobear: 但已經有指引提供中醫治療輕中重症患
→ tomatobear: 再加上中醫注重的是依病人狀況辯證後
→ tomatobear: 對處方作加減，而非是一味藥走天下
→ tomatobear: 有看其他新聞是說這是處方藥
→ tomatobear: 另外如果真的有效，繼續在台灣和醫院
→ tomatobear: 合作做完臨床試驗後有完整數據在過藥
→ tomatobear: 證也是可以啊
推 vandersar: 這篇給人的觀感就是買新聞發災難財
→ dreamgirl: 中央社報導的標題0分
→ dreamgirl: 這種媒體不應該納入許可媒體
→ dreamgirl: 標題誇大不實也不是第一次
推 bleedwolf: 西藥每個都有臨床研究報告，中藥我連雙
→ bleedwolf: 盲結果都找不到啊
→ SRadiant: 去年12月就說要正式申請臨床試驗，說了
→ SRadiant: 快半年什麼影都沒有，然後就要EUA了啊XD