[新聞] 陳建仁參與國產疫苗二期臨床試驗 讚執行

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完整標題：陳建仁參與國產疫苗二期臨床試驗 讚執行嚴謹
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/06/02
撰 稿 者：記者吳欣紜台北報導
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106020041.aspx

2021/6/2 10:04 （6/2 10:22 更新）
陳建仁參與國產疫苗二期臨床試驗 讚執行嚴謹 | 生活 | 重點新聞

（中央社記者吳欣紜台北2日電）疫苗話題近日受關注，公衛專家、前副總統陳建仁昨天深夜貼文分享自己與太太參與國產疫苗第二期臨床試驗心得，除了完全無不良反應外，他也稱讚試驗設計相當完善、執行嚴謹。

武漢肺炎疫情嚴峻，政府除採購進口疫苗，也與兩家國產疫苗廠簽訂預採購合約，使得疫苗話題近日頻頻躍上新聞版面。

陳建仁昨天深夜在臉書分享自己與太太參加隨機雙盲的國產疫苗第二期臨床試驗經驗。他提到，自己在3月初接獲前衛福部長林奏延消息，有一家國產疫苗二期臨床試驗的65歲以上的受試者人數不足，由於他支持台灣的疫苗自主研發，所以他和太太就報名參加該試驗。

陳建仁提到，這是一項第二期、前瞻性、雙盲、多中心、多地區的試驗，為確保研究結果不被人為扭曲，這項隨機雙盲研究，有6/7的受試者使用試驗疫苗，另外1/7的受試者使用「安慰劑」，也就是不含有效成分的針劑（生理食鹽水），醫師和受試者都不知道自己打的是疫苗還是安慰劑。

陳建仁與太太在3月10日簽署了受試者同意書，接受醫師的身體理學檢查、抽血檢驗、和心電圖檢查。

陳建仁說，3月17日回診時，醫師告知他與太太經評估後都符合受試資格，因此就接種了第一劑並帶著「受試者日誌」回家，詳細記錄每天使用的藥物和任何不良反應，一週後接受電話追蹤，以收集併用藥物與不良反應。

陳建仁指出，4月14日回診後，醫師評估繳回的「受試者日誌」，並進行身體理學檢查，經評估後適合繼續接種，因此就又接種了第二劑並帶著新的「受試者日誌」回家，繼續詳細記錄每天使用藥物和任何不良反應，一週後再接受電話追蹤，5月12日回診時，醫師則評估繳回的「受試者日誌」，進行身體理學檢查，並抽取血液進行免疫生成性檢查。

陳建仁強調，在整個受試過程當中，他與太太都沒有任何的不良反應，也沒有感覺任何不適，只是很希望知道自己是打了疫苗還是安慰劑，而他和太太雖不曉得自己打的是疫苗還是安慰劑，可是打完以後，兩個人都發現沒有什麼大的副作用，至於疫苗的保護力，要檢驗最後一次回診所抽取的血液，測量血液的「中和抗體效價」，在解盲以後進行兩組的比較分析才能判定。

陳建仁表示，自己與太太親身體驗到這項臨床二期試驗，設計相當完善，執行十分嚴謹；他也提到，該試驗必須在解盲以後，將試驗數據提交給食品藥物管理署的專家委員會來審查是否通過，如果證實疫苗具有保護性和安全性，打安慰劑的受試者也都會補接種到疫苗。（編輯：黃世雅）1100602


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推 jabari: 先補血
推 biaw: 照現在被帶起來的無腦風向 聖騎士要被黑了
推 pupu20317: 要變暗黑騎士了（毆
→ yufion: 陳副講的跟板上心得文根本一樣，有啥好噴
→ liquidfred: 嗯 所以希望繼續監督三期 如果有的話
→ ptt8592: 日韓也在拼國產！
→ ptt8592: 若可以自選，並不衝突。
推 djdjdj: 跟板上分享文差不多，謝謝受試者
推 cumsubin: Put your faith in the light.
推 ayann718: 二期包括血液檢測 是否能中和病毒
推 YCR: 謝謝聖騎士
推 koxinga: 變黑暗聖騎士了
推 TNTKK: 等解盲跟三期.。
推 dash007: 相信聖騎士，但想再觀望一下後續報告
→ JamieWu: 等解盲 但還是感謝聖騎士夫妻的努力
→ shooter555: 聖騎士也打了 不知道會不會少一點民眾
→ shooter555: 被無腦帶風向
推 dumplingrosa: 我就是看他打了之後非常期待國產。
推 blackhey: 真的嚴謹就三期到一階段才EUA
推 siyaoran: 之前3期開始不到萬人就EUA了吧?
→ siyaoran: 跑國際3期才有破萬
→ greedypeople: 抗體中和能不能參考我也很矛盾
→ greedypeople: 因為有做三期的廠不多 目前好像沒
→ greedypeople: 聽說抗體跟有效性不是呈類似線性的
推 LI40: 看有沒有人要整理解釋相關的研究吧 像是免疫
→ LI40: 橋接研究
推 coyogre: 現在一堆人在唱衰國產疫苗，就跟當年台
→ coyogre: 北辦世大運一樣，舉辦前一堆唱衰聲，舉
→ coyogre: 辦成功後，開始閉嘴。。。
推 s026312345: 現在各風向都攻擊高端國產疫苗大概也
推 icevenus: 雙盲試驗就是等解盲時才會知道
→ s026312345: 跟宇昌案依樣被弄垮
→ icevenus: 有可能是打國產無不良反應，也可能是打
→ icevenus: 到placebo
→ s026312345: 現在八卦又帶風向高端公司搞不好就被
→ icevenus: 國產如能到三期試驗成功，也是樂觀其成
→ icevenus: 畢竟nCOVID就是走流感化，未來可能要
→ s026312345: 弄垮
→ icevenus: 定期打疫苗，能有自產的不會不好
推 LI40: 上周攻擊炒股的這週紛紛改口也是很好笑 還雙
→ LI40: 標呢
推 lucifero: 只用中和抗體效價來看保護力的話 嗯....
→ lucifero: 我還是比較希望能有三期期中報告
推 icevenus: 要EUA還是要走到三期期中的
→ icevenus: 畢竟US FDA目前也沒放寬標準
推 kevin0829: 國產有當然是好 大家在意的是不能只有
→ kevin0829: 二期就大量接種
→ dash007: 畢竟防護力還無法確認吧，所以有疑慮
→ kuma660224: 為啥不行？ 二期擴大已經夠安全性
推 icevenus: 只要安全性套句我們笑中國的，生理食鹽
→ icevenus: 水也很安全啊@_@
推 pippen456: 推，難得的清流公眾人物
推 oliverroli: 中國會拿生理食鹽水假裝疫苗 至少台
→ oliverroli: 灣不會這樣
→ canlest: 當然不行啊 萬一沒效又不能混打 怎麼辦?
→ dash007: 能確認有一定有效防護力才比較能說服人
推 twerik: 投信的研究報告來了，是出貨文嗎？
→ canlest: 安全性很重要但不要挂一漏萬了
→ greedypeople: 中和抗體當然不一定那麼正確 但其實
→ greedypeople: 有一堆變種以後 三期也不一定正確
→ icevenus: 另外試驗能在台灣開啟，品質一定不會差
→ canlest: 比較擔心他打了反而帶了過度樂觀的風向
→ greedypeople: 研究時間夠久以後 總會在某個時間點
→ icevenus: 畢竟台灣在開site前的審核是很嚴格的
→ greedypeople: 中和抗體會比三期可信
→ icevenus: 文內提到的文件簽署，理學檢驗跟追蹤
推 siyaoran: 目前3期進度比不上病毒變異的速度
→ icevenus: 所有的臨床試驗都會有
推 rivaull: 執行一定要嚴謹 不過現在真的就二期未過
→ s026312345: 即使解盲會不會又有人帶風向是走後門?
→ s026312345: 真心覺得台灣不配有好疫苗
→ s026312345: 一堆人
→ LI40: 解盲記得是10號吧 所以首先還要先撐到10號
→ greedypeople: 像現在在說美國FDA好嚴謹好棒棒 但
→ s026312345: 一堆人都無視別人努力跟風亂攻擊
→ greedypeople: 假如川普成功施壓讓莫德那早點普及
→ LI40: 連預採購原則都解釋了 不想理解的照樣帶風向
→ s026312345: 自己為疫苗隨叫隨到
→ greedypeople: 那可以想看看美國可以少死多少人
→ s026312345: 今天又再攻擊護盤，好像存心想搞垮
→ LI40: 講難聽就是宇昌2.0
→ s026312345: 高端依樣，既然如此那全部去打中國疫
→ s026312345: 苗，才符合這些人期望
→ s026312345: 是啊台灣的生技都被這些無恥的政治陰
→ s026312345: 弄掉，即使高端解盲後再優秀也會被說
→ s026312345: 政府假資料
→ icevenus: 只能說雞鴨案真的太讓人難忘了xd
推 yupei: 不管有沒有炒股疑慮，還是希望國產成功
→ s026312345: 但台灣人現在很多都希望高端倒閉
推 red722: 聖騎士墮落會變什麼? 剩騎士嗎?
推 gigan: 國產疫苗本來就沒有問題 不知道為何突然
→ dash007: 多少人知道高端腸病毒71型三期解盲成功?
推 rivaull: 還沒解盲 但總統跟指揮官都說有國產疫苗
→ gigan: 反彈聲浪這麼大 政府扶持國內產業不好嘛?
→ rivaull: 能打了 有點無言 政治凌駕專業
→ rivaull: 但不專業阿 說個笑話 台灣不缺電
→ rivaull: 政治凌駕專業的下場 台灣不缺電變笑話
→ rivaull: 沒有生技專業 沒有醫學專業 就別跳出來講
→ rivaull: 話 請該領域的專家出來 該領域專家得賭上
→ rivaull: 自己在這個領域的名譽講話 不能亂講
推 red722: 不要在那邊三期了 這種病毒你叫誰打安慰
→ red722: 連WHO都在研討三期試驗的可行性替代方案
推 gigan: 所以聖騎士不就出來說了嘛?
→ gigan: 高端也發聲明 聯亞營運長也出來說明過啊
→ icevenus: CHO可以?!
推 LI40: 那些扯雞鴨還是炒飯都是完全脫離該討論的事
→ LI40: 情 高端有真的那麼糟糕的話還能腸病毒71型疫
→ LI40: 苗三期解盲成功跟拿到美國國衛院授權
→ gigan: 現在就是等解盲 成功預計7月底或8月就能打
→ gigan: 高端的技術還是跟NIH合作的 還不夠專業嘛XD
推 cblade: 還是要按照美國標準才好
→ ptt8592: 高端的新冠疫苗 MVC-COV1901，是與美國衛
→ ptt8592: 生研究院 (NIH) 合作開發。
推 rivaull: 問一句就好:二期解盲了沒?
推 cblade: NIH EUA 要看三期期中數據
推 gigan: 還沒解盲啊 不能看好嘛XD 看衰有比較棒?
→ gigan: 你可以選擇看衰啊 這跟專業也無關XD
推 aki55j: 支持聖騎士
推 gigan: 川普連疫苗完全沒影時就一直喊疫苗要來了
→ gigan: 喊到自己都中標了 疫苗都還沒出來 看來
→ gigan: 美國比我們不專業太多太多 啥都沒還在亂喊
→ gigan: 別說二期解盲 都還剛要開發呢XD
→ gigan: 要按照美國標準作期中也可以 先請問誰願意
→ gigan: 打安慰劑? 樓上那些希望高標準的肯嘛XD
→ gigan: 況且聯亞有公布 要做到統計意義要10萬人感
→ gigan: 染 台灣要怎麼做? 說的都很輕巧XD
→ longtimens: 去國外做啊==
→ longtimens: 三期可靠度怎麼可能會輸中和抗體效價=
→ longtimens: =有些人真的誇張
→ longtimens: 連抗體濃度標準都不確定，能不能直接
→ longtimens: 推出有效都不知道
推 gigan: 當然只能去國外做 所以它們不都公布3期國家
→ gigan: 況且三期當然最可靠 但是重點是有急迫性啊
→ gigan: 不然誰不知道三期比抗體效價更可靠XD
→ gigan: 就是三期有困難 才放寬變期中 然後變免疫
→ longtimens: 急迫性就見仁見智，美國當初死那麼多
→ longtimens: 人也沒這樣搞
→ longtimens: 有些專家還是認為要做三期拿期中報告
→ gigan: 橋階, 不然病毒變種很快 那些上市疫苗還不
推 cblade: 美國標準 的底線就是三期中數據走EUA 何況
→ gigan: 是只能用抗體效價來推測保護力 就是慢慢做
→ cblade: 那時候 可是還沒其他認證疫苗的狀況下
→ gigan: 研究來不及啊
→ longtimens: 美國當初比你急都沒這樣做了，有什麼
→ cblade: 美國也很急，但是該有的底線還是堅持
→ longtimens: 好說的
→ gigan: 就是因為有了疫苗 所以三期才更難做....
→ littlepogi: 3月參加 最後一次抽血是甚麼時候? 呵
推 Valter: 裡面嚴謹歸嚴謹 問題在外面有人想這個時候
→ Valter: 就給授權
→ longtimens: 去年就知道國外進度比我們快了，有什
→ longtimens: 麼好意外的
→ gigan: 不然WHO是開傻子會議嘛XDD 就一律期中就好
→ longtimens: 怎麼可能會有我們能夠國外大藥廠拼手
→ longtimens: 速的想法
→ cblade: 有美國標準，幹嘛要學支那走二期
→ gigan: 你理解很奇怪 誰說要跟國外大廠拚手素?
→ longtimens: WHO還在研究，年底能不能拿出標準都不
→ longtimens: 知道，我們去年就訂這EUA標準了
→ greedypeople: 短期內是不太可能 但像流感這種資料
→ cblade: WHO那個也還在討論 等真的有作法出來再說
→ gigan: 本來要有國內疫苗就是各國共識 大家都在做
→ greedypeople: 累積多的就會用抗體取代三期了吧
→ greedypeople: 你看疫苗在各國有效率差這麼多
→ longtimens: 這次大家疫苗都是趕火車，根本不是走
→ longtimens: 正規流程，還要再抄一次捷徑走免疫橋
→ longtimens: 接，你資料夠嗎
→ greedypeople: 還有 我本來就有先講看抗體不見得準
推 gigan: 所以這才叫EUA嘛 疫情又不等人
→ gigan: 沒疫情時AZ施打率低 有疫情時搶破頭 本來就
→ greedypeople: 現在這個時間點三期確實也是遠比抗
→ greedypeople: 體可靠的多的指標
→ gigan: 是不同的狀況有不同做法 你覺得資料不夠也
→ longtimens: 美國EUA標準就在那裡，你要自己搞，可
→ longtimens: 以，就是像現在被質疑
→ gigan: 可以不打國產等國外 又不會逼你施打, 我是
→ gigan: 只要國產出來 能趕快打就會打XD
→ longtimens: FDA本來就是領頭羊之一，你不跟，那就
→ longtimens: 自己看著辦
推 HXZ: 若火燒屁股 國外疫苗就是進不來 二期結果超好
→ HXZ: 這樣的情境下 拚二期後EUA有搞頭嗎
→ ptt8592: 還是會做三期。
推 skbb2553: 三期會做
推 HXZ: 三期當然要啊 只是worse case下 到時候可能
→ HXZ: 變成一堆人靠邀 怎麼有疫苗了還不給人民打
推 ayann718: 加拿大訂了四億，有的還在實驗中就下訂
→ ayann718: 了
→ cityman9999: 我如果打到安慰劑就要轉去打外國貨
→ cityman9999: ...
→ cityman9999: 應該是7月就開打，前幾天試驗人員電
→ cityman9999: 話通知說先不要去打，要等解盲。
推 shiz: 三期不做怎麼拿到正式藥證？
推 LI40: 三期不做/不過就不能拿藥證
推 marsonele: 我想打耶 陳69歲都能打 就算保護差一
→ marsonele: 點也沒關係 只要能打我就打
推 verytree1598: 沒人噓自產，是噓自產的同時要有一
→ verytree1598: 定的施打率吧
推 vicklin: 國外供貨不穩定到這種程度國產不能不做
推 kuma660224: 流感化的話 不可能年年等外國貨
→ kuma660224: 藥證是長期要求 現在是拼緊急使用
→ kuma660224: 沒做三期不知道保護力幾% 但有抗體
→ kuma660224: 二期已算確保劑量安全性
→ kuma660224: 我還是會願意先打  先有抗體再談其他
推 pierides47: 我也想參加測試了....
→ jump9128: 雖然支持國產但看二期盲解再說