[新聞] 聯亞拚7月中通過台灣EUA後 啟動印度三期

[ocean0817 (砍柴人)]

完整標題：聯亞拚7月中通過台灣EUA後 啟動印度三期臨床
發稿單位：中央通訊社
發稿時間：2021/6/7
撰 稿 者：韓婷婷
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106070291.aspx

（中央社記者韓婷婷台北7日電）近來國產疫苗受到諸多質疑，聯亞生技董事長王長怡表
示，預計6月中整理好二期臨床數據，6月底解盲，期望解盲成功後，7月中能達標通過台
灣緊急授權（EUA），接著就可以啟動印度的三期臨床實驗。

王長怡接受民視專訪時表示，聯亞預計在6月8日完成所有受試者的抽血樣本，進而進行抗
體測試、效價指標等；預計6月中整理好數據後，6月下旬送EUA，並交給臨床第三方單位
進行分析，預計6月底進行二期臨床期中解盲，期望7月中能達標獲准通過EUA。

王長怡指出，7月中如果順利獲得EUA，隔天馬上就可以交幾百萬劑的疫苗，8月中前就可
以完成500萬劑疫苗交貨。

針對外界質疑國產疫苗未經過三期臨床即準備在台灣開打，王長怡指出，在中國最近有第
4個次單位疫苗，要打三針，在免疫性上聯亞應該比他們強，他們在二期做了900個例子就
拿到了EUA許可，當然他們還繼續在印尼做三期臨床。

她表示，在台灣，政府要求很嚴謹的，第一次政府要求3000人，聯亞在各種族群做了4000
人，當時台灣很幸運沒有那麼多感染的人，所以只能用這個方法來做，用中和性抗體指標
，但其實已比別的國家嚴格很多，且政府早就告知，要繼續做三期臨床才能拿到正式的藥
證，這個標準跟美國、歐盟要求一樣的。

在做EUA時，台灣是因為特殊的情形，當初跟政府達成協議做4000人，且用三期的生產管
理標準來做生產測試，其實是很嚴格的。

至於國人擔心能否取得疫苗護照的問題，王長怡認為，自己一路走來就是創新，創新就是
要走在國際的前面，覺得國人現階段太擔心了一點，呼籲再給聯亞幾個月的時間，應該會
對聯亞覺得驕傲。她指出，聯亞的疫苗目標絕對是要國際認可、WHO的認證，不會光只有
台灣的認證。

她強調，聯亞是美台團隊合作研發，一定會得到全球的認識。聯亞也超前部署做了雙價疫
苗，對抗變種病毒，未來可望做其他廠的加強劑疫苗。（編輯：張良知）1100607

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推 nht: 加油!
推 theropod: 這家有上市嗎？
推 za9865: 二期通過EUA但繼續三期才能拿到藥證 所以
→ za9865: 還是要拿到藥證後才開放施打疫苗？
推 sumarai: 沒有上市
推 missKyu: 加油~!
→ theropod: 會不會是一邊施打一邊做三期？
→ Tigerman001: 楊志良是門神 看似跟藍的關係較好
→ theropod: 加油，多一種疫苗都是有幫助的
推 za9865: 我有點搞不懂EUA和藥證了～希望有大神幫解
→ za9865: 釋
推 suba1121: 加油~~
推 hotsuma: 還是希望自主研發順利啦，不過傳聞都說效
→ hotsuma: 果不樂觀是怎樣？
推 ssmm5566: 之前說巴西，怎麼又變印度
推 GroveStreet: 聯亞加油！
推 ptt8592: 兩家都是台美合作。
→ ptt8592: 這家聽說好像有美國金主投資。
推 Tigerman001: 之前綠的搞國光 這次藍的搞回來 唉
→ Tigerman001:  利益真的是大啊
推 isaac7818: 發EUA就是批准施打了
推 Tr3vyy: 加油吧！
推 shadowfan: 加油！
推 wnhmmax: 國光不是一期就失敗了？
→ weiike: 通過緊急授權EUA就可以打了，這次各國都是
→ weiike: 如此
→ ciplu: 目前全球都在 EUA ，只有做完三期確認可以
→ ciplu: 才能發藥證
推 kabegami: 藥證要三期做完沒問題才能申請，而且申
→ kabegami: 請期程以年計算，EUA就是以緊急事態可以
→ kabegami: 讓你暫時不用做完三期就先讓你通過生產
→ kabegami: ，但隨時可以撤銷
→ greedypeople: 這間有在跟KMT積極溝通  未來應該是
→ greedypeople: 不會被黑
推 O300: 希望聯亞加油
→ greedypeople: 不過它們進度比高端略慢一點
推 za9865: 所以現在市面上的疫苗都是有EUA沒藥證的狀
→ za9865: 態嗎？了解，謝謝
推 momocco: 過二期就給EUA？
推 remprogress: 這樣要等到年底才能打?
推 nk10803: 七月上櫃不是 又要炒股了 喔 這家楊志良
→ nk10803: 有打二期
推 max5209: 打了可以出國就支持
→ greedypeople: 上櫃的應該是聯亞藥 好像無關
推 LI40: 另一家還在跌停
推 Tigerman001: 國光是指 h1n1流感疫苗
→ wsjerry: 現在市面都是EUA 只是國產爭議在要二期完
→ suba1121: 另一家因為有上市所以被高度關注
→ wsjerry: 就給 還是跟國外一樣三期期中報告完再給
推 insominia: 兩家都加油吧
→ tb2c21076c: 董仔節目上說保護力粗估90%上下
→ ulamong: 政府兩家下單 一家被批一家無事？
→ suba1121: 兩家都加油 希望順利
→ tb2c21076c: 節目看完感覺比AZ好不少
→ greedypeople: 而且一起簽約其實對進度略為落後的
推 ABarrel: 這家未必是藍的，我認識綠營的人也有參加
→ Retsell: 有人說一家有公開發行股票，才能打炒股
→ greedypeople: 聯亞其實是比較偏袒的
→ sicachu: 簡單來說 EUA是臨時緊急通行證 藥證是永
→ sicachu: 久通行證 目前的疫苗都沒有完整三期結果
→ sicachu: 都是拿EUA
→ ABarrel: 二期試驗，賴副總統也有去參訪。不要什麼
→ greedypeople: 應該說 王長怡家庭背景可能會比較有
→ ABarrel: 事都用藍綠去分。
→ greedypeople: 藍色高層的人脈 但也只是推測
→ weiike: 解盲都還沒解，節目上就跟你說比AZ爛，是
→ weiike: 想嚇死觀眾嗎XDDD
推 osioli: 哇嗚 酷哩 90
→ jyue: 沒興趣了
推 knuckles1982: 感覺聯亞比高端有機會...
→ greedypeople: 不然高端代工的台康也是郭董投資的
→ test23786: 高端有上市倒楣被黑而已，不然今天聯
→ test23786: 亞如果上市八成也是走高端後塵
推 mapxu664: 聯亞很早就在放話說要去國外做第三期
→ greedypeople: 聯亞是比較能放話啦 反正沒上市
→ wen17: 美國有拿永久的了吧?
→ tb2c21076c: 反國產派把國產唱衰成垃圾
→ mapxu664: 去年12月就在放話了
→ weiike: 沒有喔，三期都還沒做完
→ sicachu: 美國的covid19疫苗也都是EUA
推 O300: 我覺得大家普遍比較針對高端欸 反而聯亞就
→ O300:  也沒什麼討論的感覺
→ test23786: 高端也有打算搞三期樣子，目前積極參
→ test23786: 與國際相關會議的倒是是高端
推 osioli: 這家會有失智的又跑出來罵炒股嗎？
推 mapxu664: 搞三期才有賺頭呀
→ JamieWu: 因為高端有上市 要打炒股才有梗
→ greedypeople: 其實三期不一定有賺頭就是了
推 LI40: 高端可能會去歐盟
→ test23786: 高端有上市所以有些人一直拿著他股票
→ test23786: 說嘴XD    聯亞沒有上市怎麼講炒股也
→ test23786: 隨他們講
推 kabegami: 可能喔，就算說沒上市也會指控持有股份
→ kabegami: ，或參與經營等吧啦吧啦的指控
→ weiike: AZ最快今年底有結果 莫德納2022 BNT嬌生20
→ weiike: 23
→ greedypeople: 萬一免疫橋接通過 錢全都白砸了 大
→ za9865: 打炒股 對閱聽人來說相對剝奪感比較重
推 cucu1126: 期待國產能成功，這會是很重要的利器
→ greedypeople: 家一起看抗體打國際賽大亂鬥
→ test23786: 有啊，前陣子用力攻擊國產時候有人就
→ test23786: 一起拉聯亞下去XD
推 KS23: 不會有人把聯亞生跟3081搞混吧...
推 kabegami: 免疫橋接那個可能會設下期限門檻，某個
→ kabegami: 期程之前的還是必須三期才能過
→ greedypeople: 各國花錢下單也都是看二期成果
→ test23786: 不用懷疑，真的有人就把聯亞光電搞混
→ test23786: 過了www
推 nk10803: 前陣子還一堆人去股板po空高端==空個頭
→ nk10803: 不過現在吃好幾根也差不多慘就是了XD
→ greedypeople: 只是實際施打大多要看三期
推 douge: 全世界除了俄國疫苗都是完成三期期中效度
→ greedypeople: 跟基亞一樣吃十九根的話我會考慮進
→ greedypeople: 場就是
→ douge: 報告才給人民施打的  跳在多針都沒有用
→ test23786: 反正高端堅持自己開發就好了
推 Tr3vyy: 聯亞光電被拖下水w
→ greedypeople: 其實很難講 像對印度來講 各家的三
→ greedypeople: 期根本就是無效數據
推 dog990999: 這家沒的被打主因就沒上市 就這麼簡單
→ dog990999:
推 lovejamwu: 希望聯亞成功.
推 hpfan: 加油
推 Denny224: 加油
→ test23786: 高端開發腸病毒疫苗成功也被當炒股了(
→ test23786: ?
推 b10485762000: ALL IN
→ test23786: 看高端被罵的好像當他們是空殼公司一
→ test23786: 樣
→ nigatsuki: 聯亞會不會被搞混 感覺應該是有過XD
→ woodgatel: 連事實查核中心都說高端和NIT沒關係
→ test23786: 有過XD 之前我就遇到有人討論國產炒股
→ test23786: 然後我說聯亞沒有上市，對方還拿著聯
→ test23786: 亞光電的股市給我看說有XD
推 lovejamwu: 高端也有點倒楣.也希望他能成功.
推 allenlee6710: 希望都能成功啦
推 bluemkevin: 橋接標準會那麼快出來嗎？
→ greedypeople: 不會啊 但是三期如果用H2H一定更慢
→ bluemkevin: 看謠言，聯亞好一些？
→ greedypeople: 如果兩邊有效率都是90 那應該會需要
推 toheart78945: 樓上那個笑話，先前同事才在說，聯
→ toheart78945: 亞和聯亞電搞不清楚
→ greedypeople: 傳統三期十倍的時間
→ test23786: woo要不要舉證一下？
推 LI40: 事實查核中心哪篇有提到高端跟國衛院沒關係
→ LI40: ？
推 TNTKK: 那些炒鼓的  這次不能炒了吧
推 s81048112: 都是二期拚EUA 結果只有高端被狂罵
→ greedypeople: 他講NIT 又不是講NIH
→ saviora: 最接近的應該是事實查核報告#1016
→ saviora: 不過這篇應該是指高端跟默德納無關
推 wnhmmax: 應該是指莫德納吧
→ test23786: 他們不同開發方向應該大家知道的事情
→ test23786: 了
→ erty: 唉，跟誰不好比跟中國比
推 gi1234g: 先解盲再說
→ woodgatel: 事實查核中心那篇文章是有修改過
→ gi1234g: 三期是一定要做的 不然你拿不到國外認證
推 waichiang820: 高端真的倒楣
→ test23786: 高端都有積極參與國際會議應該不用擔
→ test23786: 心問題，聯亞也有自己計畫
推 za9865: 不管高端聯亞 總之希望國產順利
推 TNTKK: 因為有些人根本不知道有這家XD
→ TNTKK: 我是說真的，尤其只看群組圖的，以為國產就
→ TNTKK: 高端
→ test23786: 聯亞確實存在感薄弱
→ TNTKK: test23786 XD 我能理解，只是我這邊連光電
→ TNTKK: 都不知道
推 haykin: 打了，等兩三個月，如果沒效力再買國外的
→ haykin: ，真的悲哀！一條條的人命，台灣加油了！
推 patentshit: 高端是上市公司，需要做重大訊息公開
→ patentshit: ，只是依照規定作公開後就會被抓著說
→ patentshit: 在放消息炒股，相反的聯亞就可以低調
→ patentshit: 不用經常公開訊息
推 KunioFAN: 加油!
→ sun123456tw: 只過二期就開打一定被罵翻
→ aslpo: 這家有相關技術，比較有機會
推 DRAWER: EUA是國家緊急授權 出狀況政府要負責
→ DRAWER: 有藥證就能自由買賣 出狀況藥廠負責
推 mayuka: 加油
推 metz1552: 新加坡的Straits Times說
→ metz1552: 聯亞疫苗的美國投資人是黑水公司老闆XD
推 newsnp: 加油
推 Ewhen: 加油！
→ Ewhen: 希望國產順利打臉酸民！
推 schooldance: 聯亞感覺是低調的強者
→ ChesterB: 還是在堅持二期要EUA有夠可怕的
推 clarobrave: 聽過黑水投資傳聞+1 XD
推 DRAWER: 昨天蘋果就有相關新聞  路透：美黑水保全
→ DRAWER: 創辦人投資新冠疫苗研發　在台進行人體試
→ DRAWER: 驗
→ DRAWER: 覺得三期可以在台灣做 比照二期給的酬勞
→ DRAWER: 應該不少人願意
→ ChesterB: 台灣盛行率不夠高 沒法做三期
推 patentshit: 黑水的傳聞已經看到新聞在報了
→ UniQue3oNe: 二期EUA到底誰要來驗證保護力？等橋
→ UniQue3oNe: 接嗎？
→ PaulAllen2: 我只好奇台灣為啥沒生技公司想研發像
→ PaulAllen2: 嬌生/強生打1劑就搞定的疫苗了
→ ChesterB: 看一路新聞就是想靠看中和抗體 但你目前
→ ChesterB: 就沒足夠科學數據證明要多高有用
→ ChesterB: 你二期人數做再多都不是三期
→ ChesterB: 實驗設計就不一樣...一直糾結人數
推 angelliao37: 台灣現有成熟的技術只有流感疫苗
→ angelliao37: 趕鴨子上架就只能作國藥科興那種
推 petitrie: 加油。支持國產，命掌握在自己手上。
→ angelliao37: 現在病毒不斷突變
→ angelliao37: 打腺病毒載體的 以後可能還是得補
→ douge: 人家針對變種的booster都要出來了
→ angelliao37: 這時蛋白質次單位還是有市場
→ angelliao37: Novavax Sanofi/GSK 都是看準這塊
推 beeolive: 老闆真的是黑水？
推 jabari: 聯亞新聞稿是寫美黑水保全喔 喔喔
→ jabari: 說實在的 兩家應該都沒問題 疫苗就是政治
→ jabari: 化的問題而已 全球都一樣
推 soyjay: 連高端研發國產疫苗都可以被黑成圖利炒股
→ soyjay: 了還想要台灣生技研發一劑像JJ那種？想太
→ soyjay: 多了 要投多少資金才能研發成功不是國人
→ soyjay: 能想像的 也沒多少耐心去等
推 pierides47: 我是支持政府買國產,廠商也說二期沒過
→ pierides47: 訂單會取消的，他們壓力也很大,加油囉
推 gctseng: 怪不得這次楊志良沒有跳出來批評國產疫苗
推 patentshit: 傳言中的投資人是黑水的創辦人，不是
→ patentshit: 黑水公司，創辦人現在正在中資PMC打
→ patentshit: 工....
推 patentshit: 楊志良自己都參加聯亞的二期試驗了
→ wen17: 是說加拿大也開始大混打了
→ wen17: 有沒有任何證據或者學理可以說明
→ wen17: 混打會降低效果?  如果不會
推 shun01: 聯亞算6562子公司啦！
→ wen17: 安全性過關就可以打了吧 應急用
→ claymath: 加油～
推 patentshit: 衛星V的前後兩劑就是類似混打，不過
→ patentshit: 他兩劑都還是腺病毒載體
→ woodgatel: 現在Line群連人體試驗都說出來了
推 pupu20317: 國外好像有報導說第一劑打腺病毒疫苗，
→ pupu20317: 第二劑打mRNA疫苗，防護力破表，不知道
→ pupu20317: 真的假的（汗
推 tomwdc: 讚
推 jm32n: 應該是抗體濃度破表 不是保護力
推 kitty0910: 我會支持國產疫苗，希望有好消息
推 pupu20317: 哦哦 原來是抗體濃度 搞錯了 感謝指正
→ dreamgirl: 嚴格？？這不用罰300萬
→ southes: 希望成功
推 laliga: 聯亞產能比高端大的多，但也要過了再說。
推 amyflower: 加油
推 wuzixu: 加油！有信心
→ hashyang: 做完二期就想打的人是多有大愛
→ hashyang: 其實蠻感謝二期出來就打的人，幫我們提
→ hashyang: 供保護力資料
推 za9865: 那些做試驗的人更有大愛吧
推 Guyinkt: 所以還要「幾個月」
推 glenna9305: 希望兩國產都能成功
推 spider2: 加油
→ cityman9999: 這家也要準備上櫃了
推 vicious666: 至少想做三期，也沒放話一堆幾月就能
→ vicious666: 上，觀察一下。
推 wardraw: 高端和Moderna抗原都來自NIH 哪裡沒關係?
→ wardraw: https://reurl.cc/Q9618O
推 xrkismh614: 王長怡博士的訪談感覺對7月很有信心
→ xrkismh614: 欸…希望有好結果
推 cucu1126: 已經有人打過在等解盲了不是嗎?如果確定
→ cucu1126: 沒啥副作用，二期過就去試試幫忙給效用
→ cucu1126: 資訊倒也無妨
推 Nicole282383: 加油，期待二期解盲順利
→ blackhey: 很嚴格不代表可以二期完就EUA阿
→ jump9128: 高端是說打算在荷蘭做三期跟疫苗護照有
→ jump9128: 關，聯亞是打算在印度做三期，成不成功
→ jump9128: 不知道但先看二期解盲，最終還是要看數
→ jump9128: 據跟安全性，只是高端有上市會被盯上，
→ jump9128: 聯亞沒被盯也只是因為他沒上市罷了！
→ kiwi54321: 加油
→ Arpia: 黑水在台灣不是有試驗一支？效果？
→ EasyIsBeauty: 加油，希望有好消息