[新聞] 疫苗引爭議 高端：一切等解盲後科學數據

[ocean0817 (砍柴人)]

完整標題：疫苗引爭議 高端：一切等解盲後科學數據出來
發稿單位：中央通訊社
發稿時間：2021/6/8
撰 稿 者：韓婷婷
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202106080192.aspx

（中央社記者韓婷婷台北8日電）國產疫苗解盲在即，但由於未做三期臨床引發諸多質疑
。對於外界傳言紛擾，高端今天表示，近期內完成資料彙整，並召開IDMC獨立資料監視委
員會，「一切就等解盲後讓科學數據說話吧」；聯亞則認為，別妄自菲薄。

疫苗被視為阻斷疫情的重要武器，疾管署與國內廠商高端、聯亞簽約，但中研院院士陳培
哲說，台灣高端、聯亞、國光全採用蛋白質次單位疫苗技術，質疑像把雞蛋全放在一個籃
子裡，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲
審查認證，台灣的國產疫苗7月絕對不可能通過緊急授權（EUA）。

高端執行副總經理李思賢表示，對於外界的不同看法都尊重，一切等解盲後科學數據出來
，由專家委員做相關評估判斷。

他也補充指出，蛋白質次單位疫苗是傳統疫苗，在人類上廣泛使用過，現在市面上的B型
肝炎和子宮頸癌疫苗就是以這種技術為基礎的疫苗，安全及有效性是有過去數據基礎可推
測，是當初選擇的重要原因。

高端今天也公告，COVID-19疫苗二期臨床主試驗，在4月28日完成所有受試者第二劑疫苗
施打後，按藥證主管機關技術性要求及臨床試驗設計，已於5月28日達到「所有受試者第
二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月」期間分析（Interim Analysis）
條件。

高端表示，期間分析安全性與免疫生成性評估數據，高端與臨床試驗中心皆在盲性狀態下
，交由第三方單位（CRO，臨床試驗受託機構）進行資料清理，預期近期內完成資料彙整
，並召開IDMC獨立資料監視委員會，以進行期間分析解盲作業，後續研發進度將依規定進
行公告。

聯亞生技營運長彭文君表示，美國UBI（聯合生物醫學公司）已成立20多年，美國子公司
擁有胜肽技術，台灣聯亞生技則擁有蛋白質技術，COVID-19疫苗發生之初，原本分頭進行
投入疫苗開發，後來雙方結合共同投入次單位蛋白質疫苗，可以說是美台合作的技術。

聯亞COVID-19疫苗目前採取雙軌進行，台灣聯亞負責做到二期臨床，目標拿到台灣緊急授
權（EUA）；美國子公司則進行國際臨床，後續印度的三期臨床將由美國子公司負責執行
。

彭文君說，現階段國際疫情依舊嚴峻，已核准上市的疫苗全球都在搶，交貨期及分配比例
是重要關鍵，很多國家仍打不到群體免疫的施打比例，截至年底前國際疫苗供給缺口仍相
當大，尤其疫苗持續變種中，從科學的觀點上，要抑制疫情，讓更多疫苗上市是必要的。

彭文君說，中南美洲去年也和聯亞簽訂1億多劑的預採購訂單，國外也看好台灣疫苗，國
人千萬別妄自菲薄。

面對近來諸多紛爭，彭文君感嘆，廠商拚了命研發疫苗，在第一時間勇敢加入這場世紀級
的全球競賽，研發過程及解盲都存在高風險，且投入資金龐大，背負著相當大的壓力及風
險，沒想到在最後關鍵時刻，得到的不是鼓勵跟祝福，反而是謾罵的聲浪。

高端疫苗在解盲前夕，今天股價以190.5元、跌幅8.19%開出，終止連6根跌停板；隨後在
大筆買盤進場下，股價在9時20分從大跌17元拉上漲停價228元，終場漲停價仍高掛8525張
買盤，200元關卡僅短暫失守。（編輯：張良知）1100608

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→ leefengynh: 二期的解盲又不能告訴大家保護力是多
→ leefengynh: 少
→ leefengynh: 三期做到一半有期中數據，再緊急使用
→ leefengynh: 才是正途
推 Tigerman001: 樓上 那憑什麼說人家失敗
→ Tigerman001: 一個院士可以這樣瞎說？
推 soulism: 有人一直在黑，國産疫苗
→ Tigerman001: 反對二期直上的很多學者，為什麼人人
→ Tigerman001: 家只砲這一位
推 s83106: 本來就是數據說話 再數據出來前 說失敗?
→ Tigerman001: 一個科學家要拿數據來說服大家 不是
→ Tigerman001: 用他那種說法
→ JamieWu: 數據沒出來 講這些都多餘 反正快出來了
→ Tigerman001: 還噴政治口水
推 Tr3vyy: 等等 中南美在去年就和聯亞簽了？？？
→ s83106: 預採購阿 和台灣一樣吧
推 jm32n: 不知道如果未來訂單都被外國搶走會不會有人
→ jm32n: 哭說為什麼不早點訂
→ shlee: 預採購本來就不是什麼很稀奇的事情 而且
→ shlee: 疫苗這種救命東西 有多個選擇可以確保來
→ shlee: 源先投資很正常
→ shlee: 台灣這些疫苗也要拼國際認證 又不是只有
→ shlee: 台灣要用
→ tkucuh: covaxx吧，這比台灣還早下訂。
推 nucleargod: 比照BNT，等全過了就會反過來喊買太少
→ nucleargod: 「為什麼只訂了五百萬？根本不夠用」
→ ji394xu3: 疫苗本來就是預採購，你等人家三期做完
→ ji394xu3: 才要下訂採購就慢慢等到後面去
→ leefengynh: 二期做完就要EUA 很明顯是不尊重科學
推 TBBTsfan: 在數據出來前沒資格說人家失敗
→ TBBTsfan: 同理也不能說人家成功
推 Sayaka1528: 實驗還沒出來就說失敗才不尊重科學吧
推 gigan: 這樣就不尊重科學? 那EUA幹嘛存在
→ gigan: 沒做完三期的都不能用才是 現在疫苗都有疑
→ gigan: 慮 三期期中也不是三期 一慮都禁用吧
→ leefengynh: EUA就是給3期做到一半的疫苗緊急使用
→ gigan: 那是FDA的標準 你的科學只限於FDA?
→ leefengynh: 連三期都沒開始的少裝作跟三期做一半
→ leefengynh: 的一樣等級
→ gigan: 市面上多少藥物FDA不核准但別國核准使用
→ gigan: 你這麼想follow FDA可以去美國, 台灣也不會
→ gigan: 強迫你打 反正台灣專家討論的EUA你也都不信
→ gigan: 可能你比這些專家都更專業^^
→ leefengynh: 生物科技的科學，台灣沒比美國還大咖
→ leefengynh: 啦，程度這麼低，還要自創標準
推 nucleargod: 緊急授權就是看緊急程度
推 olivia0504: 聯亞已經有國外訂單了？期望能成功啊
→ olivia0504: ，這是台灣生技很重要的一步
→ leefengynh: 幾個諾貝爾醫學獎，跟美國比？還草創
→ leefengynh: 標準
→ nucleargod: 台美現在緊急程度一樣？
推 s83106: 所以呢？ 現在就說別人失敗？
→ s83106: 就等數據開獎啊
推 Tigerman001: 你要批評eua我沒意見，本來就有一派
→ Tigerman001: 學者反對，但是說 技術爛 一定失敗，
→ Tigerman001: 這是一個中研院院士該說的？
→ leefengynh: 實事求是辦不到，學大躍進那套，自創
→ leefengynh: 標準，抄捷徑
→ Tigerman001: 而且 還說錯，真的只能用 為反對而
→ Tigerman001: 反對來說
推 SPUR: 在紐西蘭還這麼關心台灣國產疫苗,真有心
推 imprezasti: 有人好像沒瞭解到國內兩家的2期跟國外
→ imprezasti: 不一樣XD
推 gigan: 時空根本不同 我們的二期也不是人家的二期
→ gigan: 在那邊硬要直接比較XD
推 DRAWER: 高端三期要head to head了
推 Tigerman001: 樓上 有一派學者說 二期三期看的東
→ Tigerman001: 西不一樣，不能混為一談，不關人數。
→ Tigerman001: 其實這可以論證討論。但是陳委員 跟
→ Tigerman001: 本就不是講這些
→ greedypeople: 二期看的重點是有沒有讓大部分打疫
→ greedypeople: 苗的人生成抗體
→ greedypeople: 還有有沒有嚴重副作用
→ greedypeople: 而現有三期期中的結果都是跟抗體呈
→ greedypeople: 高度正相關的
推 jm32n: 現在最大的問題就是抗體濃度和保護性的相關
→ greedypeople: 有三期可以對比的其實就幾間 就找不
→ greedypeople: 到反對的範例 暫時啦
→ dog990999: 還沒數據出來就説一定失敗 呵呵 黑國
→ dog990999: 產這樣黑的
→ skykenny611: 整天喊草菅人命～國際疫苗買不到
→ skykenny611: 國產疫苗又堅持要三期～請問怎解現況
→ gigan: 因為他們覺得是政府故意卡國外啊XD
→ gigan: 國外疫苗應該可以 "立刻""馬上""隨時"到貨
→ jobintan: 是呀！等潮水退了就知誰在裸泳一樣。www
→ greedypeople: 事實上國產疫苗也要等啦
推 allen771115: 好期待解盲後國外搶購國產的景象w
→ allen771115: 不打國產的人要堅持等下去呦
→ greedypeople: 搶購是應該不至於啦 抗體生成不錯的
→ greedypeople: 話我是蠻想打的 看開不開放自願者插
→ greedypeople: 隊
→ titanlee: 我猜三期應該會從志願者開始我也想報名
→ jump9128: 本來就是數據說話，願意打的就打，阿願
→ jump9128: 意的就當作測試者幫不願意的做測試，完
→ jump9128: 全不願意的就慢慢等國外那批進來，當下
→ jump9128: 的狀況就是各自選擇，假設後來證明有效
→ jump9128: 哪大力阻擋的可能就會被帶風向說你們繼
→ jump9128: 續黑啊！人都被你們害死了，假設失敗了
→ jump9128: 就會有人說你看吧！一堆智障當白老鼠，
→ jump9128: 最後就是結果論，台灣人當白老鼠很可戀
→ jump9128: 印度拿來做第三期的實驗還一半打安慰劑
→ jump9128: 就很人道？醫學有時就是這麼殘酷，但國
→ jump9128: 家要這樣做就是要背這樣的罵名跟責備，
→ jump9128: 且要承擔後果，就是這樣。但陳院士要批
→ jump9128: 評也應該解盲後再對數據做批評，而不是
→ jump9128: 還沒解盲就說會失敗之類的，他信奉科學
→ jump9128: 就該等結果出來再說話，不然過了數據好
→ jump9128: 難道就是其他審查委員的心是黑的？當然
→ jump9128: 在未解盲前就大力鼓吹多好也是不適合的
→ jump9128: 行為。
推 wu3126: 比較好奇 國家都沒有補助高端或聯亞嗎???
→ wu3126: 如果有也應該會跟他們簽保證給國內多少
推 Tigerman001: 去看一下去年的新聞，國家有定補助
→ Tigerman001: 的標準
→ wu3126: 沒有補助就沒有道理優先請求
→ greedypeople: 有啊 二期三家都四億多
推 ChesterB: 二期解盲又沒Efficacy數據
→ ChesterB: 請拿出三期期中數據 如果好全力支持
→ greedypeople: 如果好就不需要你支持了 你不打很多
→ greedypeople: 地方可以賣
→ ChesterB: 不講科學數據 只靠信心勇氣支持？
→ ChesterB: 疫苗產業是科學 一切數據說話非意氣用事
→ sdiaa: 比抗體這招每年流感疫苗都在用...
→ sdiaa: 沒有很不常見~
→ greedypeople: 其實有效率比較不科學吧 盛行率 曝
推 ChesterB: 流感是研究十幾年的病毒很多數據佐證
→ greedypeople: 露的風險 時間長短都會影響結果
→ ChesterB: 新冠一年多 還沒有足夠科學數據證明
→ greedypeople: 然後遇到的變種不同你看差多少
→ ChesterB: 你抗體到底要多少才有用 還有你使用的
→ greedypeople: 是啊 不過目前所有的科學數據都證明
→ ChesterB: assay沒有HTH 都很難直接對應比較
→ greedypeople: 抗體跟有效率正相關啊 你的反證呢
→ ChesterB: 正相關 所以要高到多少？怎麼訂？
→ ChesterB: 目前Paper數據 error bar也很大
→ sdiaa: 現在有BNT MODERNA AZ JJ 跟康復者可以對比
→ ChesterB: 中和抗體的確是未來趨勢 但目前就沒數據
→ greedypeople: 正反意見當然都可以有啊 問題是正面
→ greedypeople: 資訊拿出來被你靠北信仰 反之反對方
→ greedypeople: 什模都沒有比較科學啦
→ ChesterB: 現在就是中和抗體相關數據不足不是嗎？
→ greedypeople: 美國FDA阿不就好謹慎好棒棒 阿現實
→ greedypeople: 是他拖莫德那一個月就害死幾萬人啊
→ greedypeople: 謹慎有謹慎要付的代價好嗎
→ ChesterB: 怎不考慮如果不謹慎說不定害死更多人？
→ ChesterB: 如果有效性不如預期 一堆人打了以為有效
→ greedypeople: 說不定 阿就沒有啊 但謹慎真的一天
→ ChesterB: 放鬆警戒 是否造成疫情更擴大？
→ greedypeople: 害死兩千人
→ ChesterB: 今天是你莫德納有用 假設沒用呢？
→ greedypeople: 那時候還是沒有有效性跟抗體相關數
→ greedypeople: 據 現在我們有不少了耶
→ ChesterB: 更別說安全性可能也有沒抓到的問題
→ ChesterB: 會不會害死人？誰知道？
→ ChesterB: 我們哪有有效性相關數據？
推 beejoe: 院士明明沒說過失敗二字，為何要一直塞話
→ beejoe: 給他?
→ greedypeople: 誰知道? 對啊 但我確定美國FDA一天
→ greedypeople: 害死兩千人 你的誰知道大過事實嗎
推 ChesterB: 你的一切假設是因為莫德納成功了
→ greedypeople: 我同意 假如有效率低會影響群體免疫
→ greedypeople: 所以三期前可能要用要侷限於一個比
→ greedypeople: 較小的數量 但事實上兩隻都失敗機率
→ greedypeople: 不高吧 你講隻三期失敗的來聽聽
→ greedypeople: 阿美國85%疫苗都在一二期被篩掉
→ greedypeople: 請問哪隻三期不行的
→ greedypeople: 阿遇到南非印度變種每隻也都受影響
推 ChesterB: 這兩隻不是二期都還沒解盲？
→ greedypeople: 有作過三期又幫得了什忙
→ ChesterB: 這是有內線兩隻二期解盲都過了的意思？
→ greedypeople: 是啊 所以我當然也要看解盲結果
→ greedypeople: 阿是你不在意解盲結果 不是我喔
推 aestheticer: 相信科學
推 allssddaa: 覺得會被搶的人笑死 別國通過國際沒過
→ allssddaa: 的疫苗是你你敢買?
推 aulaulrul4: 訂AZ的時候AZ二期也還沒過....
→ jabari: 跟你說喔 AZ跟BNT一開始就一定會過 嘻嘻
→ jabari:  反而美國那幾個才是自由競爭
推 allssddaa: 現在跟那時候比什麼XD 現在除了台灣還
→ allssddaa: 有哪個有錢買的國家缺到要買這種來路
→ allssddaa: 不明的東西
推 maxmaster: 韓國已經準備做疫苗橋接比較囉
→ maxmaster: 台灣慢慢吵吧 看韓國產的怎麼超車
推 jabari: 沒辦法啦 啊我們就凍酸咩 QQ
推 Guyinkt: 所以不算失敗也還不算成功
推 allen1115: 陳委員不看數據就論定會失敗，這樣不就
→ allen1115: 一樣的行為？