[新聞] 高端:受試者未出現嚴重不良反應 產生「保

[misano (米沙諾)]

完整標題：高端：受試者未出現嚴重不良反應 產生「保護力」初步樂觀
發稿單位：中央廣播電台
發稿時間：2021-06-10 18:49
撰 稿 者：陳林幸虹
原文連結：https://www.rti.org.tw/news/view/id/2102300


國內COVID-19疫情嚴峻，被政府寄予厚望的國產疫苗公司高端今天(10日)傍晚在證券櫃檯
買賣中心宣布解盲結果。高端指出，3,815名有效受試者都沒有出現疫苗相關嚴重不良反
應，將儘快送交食藥署進行疫苗緊急使用授權(EUA)審查。至於疫苗施打後，是否具「保
護力」？高端認為，如果以「免疫生成性」來看，是樂觀的，但還是得看主管機關以及專
家委員和國際疫苗的比對結果。

高端進行二期臨床試驗，於今年1月22日針對第一位受試者施打，並於4月28日完成所有受
試者第二劑疫苗接種。此次施打人數共4,000人，最高齡受試者達89歲。到6月10日的期間
分析，共有3,815名有效受試者。

這些受試者，雖然有出現發燒佔比0.7%、疲勞佔比36%、肌肉疼痛佔比27.6%、頭痛佔比
22.2%、腹瀉佔比15%以及注射處疼痛佔比達71%等情況，但都沒有出現疫苗相關嚴重不良
反應。

至於在免疫生成性部分，在不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉
率(seroconversion rate)達99.8%；至於20到64歲的疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中
和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍。

高端指出，二期臨床試驗結果合於預期，因此將會儘快送交食藥署進行疫苗緊急使用授權
(EUA)審查。高端執行副總李思賢說：『(原音)一，本公司將盡快將期間分析數據、以及
研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權審查。二，依照二期期間分析數據，本公
司將盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，以取得疫苗常
規藥證以及國際認證為本公司的目標。』

由於目前高端二期臨床實驗，只能得知中和抗體濃度，必須要進行三期臨床實驗才能驗證
保護力。不過，由於目前台灣國內疫苗施打有急迫性，因此政府也多次表示，高端如果二
期解盲成功後就會發EUA，引發不少爭議。對此，高端認為，疫苗能否具「保護力」，得
回到「免疫生成性」，以目前二期臨床試驗來看，是樂觀的，但仍得等最後主管機關以及
專家委員的標準做比對。如果一切順利的話，下半年台灣就能如期開打，目標就是生產1
千萬劑。

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推 insominia: 還是希望比照國外至少三期跑幾個月有期
→ insominia: 中報告再發EUA啦
推 skbb2553: 那就要等到8~9月了...有那個時間等嗎
推 mapxu664: 高端剛剛的意思是不是他沒有錢
→ insominia: 除非15萬Moderna及124萬AZ打完後還持續
→ insominia: 有其他疫苗進來 不然勢必會有空窗期
推 skbb2553: 嗯...不是只有疫苗橋接的問題
→ sonatafm2: 快去申請我們看歐盟跟FDA怎麼建議
推 wardraw: 等三期期中才發EUA 政府又要被黑草菅人命
→ sonatafm2: 日本都說台灣疫苗生產七月就整備了
推 insominia: 是的 這是兩難 所以純粹只是我個人看法
→ wardraw: 現在二期通過至少保證安全性
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→ sonatafm2: 克拉克還說八月會有一千萬劑內
→ wardraw: 現在還在想著出國 而不是救命的 就無言了
→ Kawasumi: 繼續跳針日本超譯你可以等著吃罰款
→ sonatafm2: 我就等著啊
推 baseballnut: 台灣的疫情不知道能不能等三期了……
→ vicklin: 人命與經濟看起來都不該等
推 intelb06385: 可以拉 gg股東會壓7/26 我猜3級在延1
→ sonatafm2: 政府會現在才知道不能等第三期嗎？
→ intelb06385: 次 到7/12解封 相信gg
→ serrier: 高端說錢不夠啦.錢不夠跑來做疫苗
推 ben811018: 公司沒錢可以發行增資股票..
推 lucifero: 這兩天的風風雨雨 就是為了二期硬上 唉~
→ lucifero: 希望至少三期期中報告再上 好像很困難
→ sonatafm2: 高端說擴大二期是配合政府要求啊
→ sonatafm2: 這樣還對不起來我也沒辦法
※ [部份違規文字已刪除]
→ dinosaur610: 太棒啦！期待有版大打完的心得！支持
推 clarysage4: 大家快來看，有帳號數字版洗完洗股版
→ clarysage4: ，還洗到這呢
推 intelb06385: https://imgur.com/Mkt6EmR
→ intelb06385: 1劑881  8/15 40萬隻  AZ1隻4美金
→ watase124: 不過三級繼續封下去 問題可能會更多
→ intelb06385: 省了3期3億美金的成本 還要6~7倍價
推 jm32n: 還再拿AZ比價錢zzzz
推 sumarai: AZ痛哭流涕，以前被噴沒人要，現在終於
→ sumarai: 被拿來當好的那邊了
→ calculus9: 穩
→ endless0121: 三期能做h2h嗎？ 抱歉我不太懂臨床
→ endless0121: 試驗
推 watase124: 採購草案那個流出來沒關係嗎..........
→ watase124: 而且AZ就不以賺錢為目的 你拿它比幹嘛
推 intelb06385: 某家新聞出來的
推 EggAcme: 直到上個月 AZ還是很多人口中沒人要打的
推 jm32n: 說說是哪家的圖阿 不是公廣集團可能就掰了
推 sfparanoia: 3期可以做h2h，但這樣高端得採購他廠
→ sfparanoia: 的藥品作為實驗用藥，成本貴，且研究
→ sfparanoia: 假設得小心設計，不然比不過就慘了
推 ayann718: 短短一篇 為何忍不住硬是要上鉤
推 nht: 加油!!!!!!
推 wahahajohn: 價錢不是問題 重要的還是有沒有效
→ wahahajohn: 支持先通過三期期中再來施打 反正這陣
→ wahahajohn: 子疫苗也陸續進來了
→ sprucewind: 安全性ok，以現在這麼缺疫苗情況，只
→ sprucewind: 能先上陣了，不然等到三期中不知道疫
→ sprucewind: 情會不會更差，或許高端不是最好，但
→ sprucewind: 只要能防重症，對醫療體系已經是救命
→ sprucewind: 丹了
→ wahahajohn: 沒三期能不能防重症其實還是未知數
→ sprucewind: 樓上，其實保護力差防重症都幾乎有九
→ sprucewind: 成以上，科興就是例子
推 wahahajohn: 科興對變種病毒防護力超爛啊 智利接
→ wahahajohn: 種完科興結果大爆發 效力太低的疫苗
→ wahahajohn: 反而製造安全假象
推 sprucewind: 重點是防重症，防護力真的是其次
→ misano: 公視有話好說談疫苗yt直播中可以去看一下
推 mapxu664: 科興再爛對重症防護還是有
→ clwXXX: 在台灣做三期做得出東西來嗎，疫苗組跟安
→ clwXXX: 慰劑組應該高機率都不會有確診吧
→ oshimanyan: 智利打完了嗎？看一下最近確診每天還
→ oshimanyan: 是4.5千，死亡是減少不少，但還是每天
→ oshimanyan: 雙位數。
→ juju6326: AZ表示，之前不是說我會血栓不要打嗎QQ
推 piliwu: 有抗體的數據出來防重症應該可以吧
→ Ulysses: 隔壁失智數字版已經開始在帶風向說gmt太
→ Ulysses: 差
推 pupu20317: 他們沒在看專家講的啦 只單看數字而已
推 clarysage4: 失智不是叫假der
→ calmerrorans: 笑了，現在只要求防重症，那笑科興
→ calmerrorans: 幹嘛
推 EggAcme: 反正不管結果是啥 總是能黑
→ EggAcme: 科興能防重症嗎?那施打後怎死一堆?
推 cucu1126: 當初一堆人看到副作用不敢打，疫情爆發
推 dash007: 智利的死亡沒有大幅下降吧
→ cucu1126: 後狂罵怎麼沒先買來屯，其他國家疫情更
→ EggAcme: 不然我們打國產 你打科興 皆大歡喜
→ douge: 所以現在可以讓郭董買BNT了嗎?
→ cucu1126: 嚴重，或先給他們很合理啊，沒啥疫情買
→ douge: JJ Moderna也可以啊  自由選擇
→ juju6326: 科興的問題還有數據造假，根據各國實測
→ juju6326: ，保護力很可能沒出場報告那麼高
→ cucu1126: 來放著又不打是要被別國罵嗎
→ calmerrorans: 智利數據不是90？難道數據造假？
→ cucu1126: 更別說疫苗還是有期限的
→ calmerrorans: 自己說要防重症就好，也能超譯要打
→ calmerrorans: 科興
→ calmerrorans: 風向帶真大
推 dash007: 八卦查「中國疫苗接種達8億，16天打3億劑
→ dash007: 」就可以看到一堆討論
→ dash007: 其中wet大的文下討論最多
→ dash007: 484有人在帶風向?
推 testutw: 沒關係嘛三期效果拿出來大家就閉嘴了
→ testutw: 現在說沒錢就只是在牽拖 不然就是...
→ xheath: 不要說別人失智版啦
→ xheath: 這邊沒好到哪邊去
→ xheath: 這邊還有擴大二期可以跟三期差不多的
推 knuckles1982: 支持國產 但保護力數據出來之前不
→ knuckles1982: 敢打
→ xheath: 是有比較不失智喔？
推 wahahajohn: 我是支持國產啦畢竟這以後每年都要打
→ wahahajohn: 的東西 但是真的要有三期期中不然很
→ wahahajohn: 難說服人 六-八月應該國外進口的疫苗
→ wahahajohn: 陸續進來還能應急 等三四個月後高端
→ wahahajohn: 有三期初步數據再開始打也不遲
→ calmerrorans: 支持國產但不要失智到亂護航
→ calmerrorans: 連只求防重症都出來了
→ yukinin: az便宜好用的優點終於被發現了XDDDD
推 insominia: 現在就是要看國內庫存的Moderna&AZ打完
→ insominia: 後有沒有其他到貨的疫苗了
→ aracian: 那麼多國家的確診都在上升的時候，就不要
→ aracian: 太期待還能追加多少國外疫苗了
→ aracian: 每年的流感疫苗都買得很辛苦
→ aracian: 更別說covid19這種新興傳染病了
推 waitwind: https://i.imgur.com/HCW6FzW.jpg
→ waitwind: 請問新聞中提到的「GMT倍率比值為180倍
→ waitwind: 是上圖中的效價倍數嗎？如果是，又能否
→ waitwind: 換算成1.8倍？
推 vicklin: az全世界打最多的，成本低也是一開始就說
→ keymin: 能跑三期當然是最好…
推 blue1234: 高端的不良反應就是沒疫苗假吧？
※ Bignana 於 06/10/2021 21:21:18 刪除部份違規文字,原因: 偷渡政治引戰
※ Bignana 於 06/10/2021 21:21:31 刪除部份違規文字,原因: 偷渡政治引戰
→ misano: 感謝大娜娜
推 jabari: 我想要CureVac 跟 Sanofi  @#@
→ cramwall: 沒有三期的數據真的不敢打
推 piliwu: 說等三期不遲的應該不會罵每天死那麼多人
→ piliwu: 吧
→ piliwu: 因為我覺得罵死多人的跟要等三期的好像重
→ piliwu: 疊性非常高
→ QRsin: 國產加油
推 QRsin: 補推
推 Aragom: 高端今天的比值應該是和安慰劑組的比值
推 aciday1011: 我們很無奈，其實真的也沒得選
推 Guyinkt: 其實就是樓上一句沒得選
推 hamanda: 科興都能防重症高端不太可能更差
→ jabari: 可以飛去美國打JJ 這還算可行
推 rayjean: 好消息 跟流感一樣每年需施打 希望能國產
推 selina83818: 也希望國產順利並且有效讓我們以後都
→ selina83818: 能打到
→ selina83818: 但現在真的沒得選+1 也不樂見操之過
→ selina83818: 急