[新聞] 高端二期試驗解盲 中研院院士賴明詔：數

[nht (忘忘)]

完整標題：高端二期試驗解盲 中研院院士賴明詔：數字不錯
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/6/10 20:42（6/10 20:59 更新）
撰 稿 者：記者吳欣紜/編輯：管中維
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106100369.aspx


（中央社記者吳欣紜台北10日電）高端研發的COVID-19 疫苗今天公布解盲二期臨床數據
。中央研究院院士賴明詔說，數據顯示疫苗能產生足夠的中和抗體，有抗體就有保護作用
，且毒性很少，「數字相當不錯」。

高端研發的COVID-19疫苗舉行二期臨床試驗解盲記者會，公告二期臨床數據，結果顯示安
全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。

賴明詔接受中央社記者電訪指出，疫苗二期臨床目標就是要看疫苗是否能產生抗體以及是
否有毒性，根據高端解盲數據，顯示疫苗能產生足夠的中和抗體，且毒性很少，這兩個目
標都達到，顯示這疫苗相當不錯；只是保護性部分，必須等到第三期試驗才明瞭。

賴明詔提到，製造疫苗方法有很多種，次單位蛋白疫苗是其中一種，最傳統的疫苗製作方
式是用病毒製作疫苗，裡面會有很多種蛋白，因此可以產生很多種免疫反應，但可能具有
毒性，而次單位蛋白疫苗則只用一種棘蛋白來製作、比較純，但引起的免疫反應可能比較
弱，「不同疫苗製作方式優缺點不同，無法比較」。

食藥署公布國產武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗緊急使用授權（EUA）標
準，除了要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性，國產疫苗受試者體內中和抗體效價也
不得低於接種AZ疫苗者，是評估疫苗有效性關鍵。

對此，賴明詔說，國產疫苗要三期實驗的話，必須花費好幾年時間，以國內目前狀況來看
，應該「退而求其次」，考慮時效性，結束二期臨床就申請EUA並沒有不行。

中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉今天也在臉書發文指出，EUA的查核是
依各國的實況而定，假如國外疫苗遲遲不來加上國內疫情高漲，而國產疫苗接受審視後，
似乎中和抗體效價不劣於AZ疫苗，「那有何不可使用呢」。（編輯：管中維）1100610


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※ 編輯: nht (218.173.118.95 臺灣), 06/10/2021 21:06:30
推 mapxu664: 難道要說數字很爛嗎
→ kuma660224: 真的不錯阿，副作用%跟安慰劑組相似
推 sandemo: 我可以
推 MW1220: 一樓能說出那個數據爛嗎？
推 za9865: 如果比AZ好 那就打了吧 還不用怕副作用
→ za9865: 但這部分是要高端做還是食藥署做？
推 mapxu664: 我只會說安全性好，效用未知
→ kuma660224: 效價 高端662  AZ約372 莫德納373
推 jabari: 其實差不多有128就不錯了 Q_Q
推 kmx: 看不出來哪裡判斷效力不錯，專家從哪個數據
→ nht: 當然是食藥署要再把關
→ mapxu664: 效價好像不能直接比
→ kmx: 讀出的？
→ kuma660224: 如果做3期，效果更好是蠻有機會
推 t56874123: 數字是真的很漂亮，這支也耗時近一年了
→ t56874123: 就希望之後保護力數據出來時更好
→ kuma660224: 澳洲研究說效價和保護力高度正相關
推 clarysage4: 非感染科的醫生都不敢隨意評論這議題
→ clarysage4: 了，二樓還真厲害
推 mapxu664: 不能直接比的
推 amyflower: 交給專家討論了
→ kuma660224: 當然這樣是不能保證什麼 只是機率高
→ mapxu664: 你去stock板搜尋作者SRadiant
→ mapxu664: 這邊應該有人對這個帳號有印象，但是他
→ mapxu664: 被水桶了
推 stationary: 所以數字不錯就可以大規模接種？那個
→ stationary: 三期呢？全民白老鼠？那還不如直接打A
→ stationary: Z
→ mapxu664: az交貨延期那麼嚴重
推 allen771115: 看來連專家學者意見也分歧
→ allen771115: 白老鼠。以色列：誰叫我？
推 testutw: 數字不錯 三期數據啥時拿出來?
→ nht: 只是覺得能訪到賴院士, 有點開心~~~
推 mapxu664: 他們是目光精準的白老鼠
推 t56874123: 以色列是賭的，他們總理記得聲勢很糟
→ t56874123: 靠疫苗反轉一波就是兩倍價
推 EggAcme: 全世界都沒人當白老鼠 疫苗都是憑空出現
推 jm32n: 以色列總理要被趕下台了
推 waitwind: 如果光看效價，高端662 AZ372 莫德納373
→ waitwind: 這數字就會覺得很有問題啊....
→ waitwind: 後兩者保護力有差距吧？
推 jabari: 不能直接比 因為有力價20的保護力爆表
→ jm32n: 對GMT數字有問題的建議去看剛剛的有話好說
→ waitwind: 哦？感謝指引~
推 testutw: 以色列總理要被他之前的幕僚趕下來 賭贏?
→ jabari: 但是這個效價跟抗原結構來看 沒問題啊b
推 mapxu664: 啊為啥 真是貴圈真亂
推 t56874123: 明天高端疫苗等著看起飛，但會被吵炒股
推 speeddd: AZ 372 moderna 373 這個數據來源要查喔
→ speeddd: 有記者寫出處是SCIENCE ADVANCES 5/19
→ speeddd: 但好像3/19發表的一篇比較像來源
推 waza: 高端起飛
→ wsjerry: 這種數字單位有些不同 沒辦法直接比吧
推 t56874123: AZ跟莫德納數字是《科學進展》公布的
推 xheath: 等聯亞的比較穩
→ xheath: 基亞的紀錄實在不敢恭維
推 chillybreeze: 二期這麼好用，國外花大錢花時間做
→ chillybreeze: 三期的是傻了嗎？
推 hsiang2: 跟novavax比才有意義吧
→ abyssa1: 數字不錯 保護力未知 都是很客觀的評價
推 ayann718: 這第三方認證單位是美商
推 gimin: 不同疫苗的效價不能直接比
推 perceval: 花大錢做三期的先上市賺錢，然後準備申
→ perceval: 請藥證賺更多錢
推 mlkj: 吳介民老師有寫一篇文章，整理了學界兩方意
→ mlkj: 見
→ mlkj: 題目是 國產疫苗緊急使用授權爭議
推 snownow: 效價數字現在不能直接比較，測量基準不同
推 waitwind: 嗯...樓樓上所推薦的文章，
→ waitwind: 是「國產疫苗緊急授權爭議與因應路徑」?
→ waitwind: 感覺文章重點在於作者所提出的因應路徑
→ waitwind: 對於緊急授權的兩方爭議的著墨不算太深
推 speeddd: 人家paper寫 372 373 也是ID50記者用超爽
→ speeddd: 殊不知paper發表日期錯 數字意義也錯
推 wardraw: 安全副作用小 效價比中國疫苗高就該EUA了
→ wardraw: 用AZ當最低標是不是太嚴了點
推 clarafly: EUA 條件中 GMTR>0.67 是什麼意思？
推 insominia: 打進人體內的東西 嚴格一點不為過吧?
→ clarafly: 是高端GMT只要AZ三分之二以上嗎？
→ jimhall: 副作用什麼，打了才知道，現在全民公測
→ vicklin: ..二期就是找副作用的
推 vuvuvuyu: 副作用記者會上有列表格吧
→ dreamgirl: 興奮地進入2000萬人體試驗
→ dreamgirl: 國外三萬只是小case，高端直接2000萬
推 za9865: 樓上造謠？無視其他早已打國外疫苗的人？
→ za9865: 無視國產疫苗產量與簽約數量？2000萬？
推 yougenmi: AZ當標準
→ yougenmi: 我覺得很恰當
→ yougenmi: 甚至希望標準再高一點
→ yougenmi: 以台灣的狀況
→ yougenmi: 標準低於AZ
→ yougenmi: 又會是一場政治口水大戰....
推 piliwu: AZ當標準是因為實驗當下台灣只有AZ接種
→ piliwu: 他要比較必須排除環境差異
推 chipher: 以色列全國給BNT當三期試驗，比2000萬還
→ chipher: 狂，結果咧？
推 Guyinkt: 第二關就是要比AZ有效了
→ Guyinkt: AZ真的都是有選擇下的犧牲品
→ redlance: 副作用低就能打了吧,3價流感疫苗保護力
→ redlance: (尤其是who選錯那次)也沒多高,流感致死
→ redlance: 率也低於本肺炎,也沒禁打
→ ayann718: 基本上過2期，可以做萬人的三期 安全性
→ ayann718: 已經不是第一考量，打安慰劑的人比較可
→ ayann718: 以 要承擔染病風險
推 rayjean: 是好消息 希望國產能成功
推 hjkkk123: 疫苗加油