[新聞] 美國FDA憂汙染問題 通知嬌生棄用大批疫苗

[ismail (晴天就該是這樣)]

完整標題：美國食藥局憂汙染問題 通知嬌生棄用大批疫苗
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/6/12 10:43
撰 稿 者：紀錦玲
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202106120036.aspx

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，由於可能有汙染問題，已通知嬌生公司，美國
巴爾的摩一處工廠所生產數以百萬計的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗不能使用。

美國食藥局聲明表示，在Emergent BioSolutions製藥公司巴爾的摩廠製造的「數批」疫
苗，並不適合使用。每一批疫苗都包含數百萬劑。

美國食藥局與嬌生（Johnson & Johnson）都未公布疫苗確切數量，但紐約時報引述知情
人士的說法報導，約有6000萬劑。

美國食藥局科學家馬克斯（Peter Marks）說：「（食藥局）在廣泛檢視相關紀錄後採取
這些行動，檢視內容包括這座工廠的生產歷史，以及為評估產品品質所做的測試。」

今年稍早，這座工廠有數批用於製造嬌生疫苗的物質，被認定與阿斯特捷利康（
AstraZeneca）疫苗的原料交叉汙染，據報有1500萬劑嬌生疫苗被毀棄，數週後，工廠於4
月被命令停工。

美國食藥局仍在考慮是否允許工廠復工。這座工廠生產的6000萬劑AZ疫苗預定要捐贈海外
，目前正接受品質檢查，通過後才能出貨。

法新社報導，目前為止，所有在美國配送及使用的嬌生疫苗都在荷蘭生產，而不是在巴爾
的摩。

另一方面，美國食藥局表示，已有兩批在巴爾的摩廠生產的嬌生疫苗獲核准，知情人士透
露，數量相當於1000萬劑。其他批次的嬌生疫苗仍在接受檢視。

引用紐約時報內容出處

F.D.A. Tells Johnson & Johnson That 60 Million Vaccine Doses Cannot Be Used
https://is.gd/jXCQaf

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 103.10.197.100 (香港)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1623489634.A.183.html
→ erty: 哇這個很大條耶，謝謝分享
推 pierides47: 為啥嬌生生產常有問題啊 之前也報廢一
→ pierides47: 批
→ deoxyribonuc: 囧>
推 workandrelax: 佛光山確定out了吧？原廠都沒貨了
→ woodgatel: 嬌生都直接跟你說只和政府談 還佛光山
→ woodgatel: 呢
推 yufion: 跟之前的是同一個廠嗎
是,內文第5段也有寫到

中央社沒有寫到FDA要嬌生考慮要不要直接接管

推 gmkuo: 中午新聞有這條跑馬燈
→ kuma660224: 佛光山是透過政府去談啦 只出錢
→ kuma660224: 但JJ應該很難生出多餘產能了
推 piacarrot2: 這個問題很大
→ piacarrot2: 希望能趕快改善 復工
推 watanmila: 過一陣子就會有謠言…
→ kuma660224: 它不要嚴重延遲Covax供貨就偷笑
→ henryyeh5566: 這家代工廠出包的新聞之前就有了
推 hamanda: 看起來疫苗越來越缺
→ kuma660224: 自從印度暴掉 供貨就很難加快了
→ kuma660224: 這只是再一個落井下石
推 snownow: 所以疫苗來，封緘驗貨的過程還是必要的
→ skyangler: 美國若送嬌生，謠言就會扯這個了
→ kuma660224: 爆卦：美國送污染疫苗給台灣 ...
→ kuma660224: 大概是這樣的劇本
推 patentshit: 這家工廠一直在出苞
→ KunioFAN: 傻眼...
→ Barolo: 這廠不是之前就出包過了 又一次?
推 chauan: 看內文應該是同一件事,只是現在確定不可用
完整標題：操作錯誤！ 大批嬌生疫苗無法使用
發稿單位：德國之聲
發稿時間：12.06.2021
撰 稿 者：
原文連結：https://www.dw.com/zh/a-57866371#

美國食品藥品管理局FDA表示，多個批次的嬌生疫苗無法使用，因為這數百萬疫苗可能受
到污染。該機構和廠家都未透露損失疫苗的具體數字。紐約時報援引知情人士透露，可能
有6000萬劑疫苗受到波及。

Emergent BioSolutions Inc公司在巴爾的摩工廠生產嬌生新冠疫苗，該廠發生操作錯誤
，混淆了嬌生和阿斯利康的生產成分後，4月被FDA下令暫停生產。

巴爾的摩生產的6000萬劑阿斯利康疫苗正在進行評估是否符合品質規範。

J&J公司的疫苗最初只在荷蘭生產，2月底在美國獲得了緊急批准。3月中旬該疫苗在歐盟
獲得批准。

目前還不清楚提供給歐洲的疫苗劑量會受到多大影響。歐洲藥管局在一份聲明中表示，「
歐盟當局正在盡一切可能保障疫苗供應，並減輕延遲交付疫苗的影響。」

因為疫苗污染問題，歐盟表示，嬌生公司很可能不會在預定的6月底之前向歐盟運送5500
萬劑疫苗。
※ 編輯: ismail (103.10.197.100 香港), 06/13/2021 00:32:10
推 erty: 混淆了嬌生和阿斯利康的生產成分....
推 chingmaki: 這是飛鴿傳書了 這代工廠都停工兩個月
→ chingmaki: 了 FDA只是繼續在檢查疫苗 紐時昨天的
→ chingmaki: 新聞是說這六千萬劑可能要被銷毀 之前
→ chingmaki: 已經銷毀一千五百萬劑 另外還有超過一
→ chingmaki: 億劑在檢查 美國現在用的兩千多萬劑嬌
→ chingmaki: 生的疫苗都是荷蘭產的