[新聞] 食藥署首核准居家快篩試劑進口 最快1週後

[TheoEpstein (Red Sox→Cubs→？)]

完整標題：食藥署首核准居家快篩試劑進口 最快1週後抵台
發稿單位：中央社
發稿時間：6.12
撰 稿 者：中央社記者江慧珺
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106125007.aspx?topic=2012

指揮中心日前表示將開放居家快篩，衛福部食藥署昨天首度核准居家快篩試劑專案進口，
由3家業者引進2款產品，預計最快1週後到貨，食藥署也將訂定居家快篩流程，供民眾參考。

衛福部食藥署核准的居家快篩試劑產品，
分別為「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）」，為抗原快篩試劑；
「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」與「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」
為由2家醫材業者進口同樣產品，只是產品譯名不同，屬核酸檢測試劑。

食藥署醫粧組簡任技正林欣慧今天表示，上述2款居家快篩產品使用方式簡易，
鼻拭子往鼻孔內放置後，鼻拭子抵達鼻腔前2公分旋轉擦拭，即可完成檢驗。

林欣慧說，這2款產品與傳統核酸檢測（PCR）相比，陽性一致率皆高，其中，
居家抗原快篩試劑陽性一致率約82％，居家核酸快篩試劑陽性一致率可達90％以上。

林欣慧表示，居家快篩試劑專核准後，業者才會自國外進貨，
估計至少1週後才有貨到台灣；另居家快篩試劑屬第3級醫療器材，
不開放網購，必須有醫材販售執照，如藥局、藥粧店或醫材行才可販售。

林欣慧說，在居家快篩試劑到貨前，食藥署將盡快擬訂居家快篩作業流程、
如何操作居家快篩等，並對外公布。

她並提醒，若居家快篩陽性，務必要到社區採檢站或醫療院所再做一次PCR檢測確認。


心得：
終於有廠商願意引進居家快篩了。

不過快篩不是一定要醫事人員操作嗎？這部分法規不知道如何解套？

希望指揮中心能夠說明清楚，讓人民不用擔心觸法。

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.226.165.9 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1623560807.A.CF6.html
推 Brunnhilde: 家用快篩不需要醫事人員操作
推 shadowfan: 自己戳鼻子有點可怕
推 watase124: 家用就是讓一般人自行操作使用
所以跟企業快篩是不同的法規嗎？
http://i.imgur.com/eArpTrH.jpg
(中央社新聞，板規許可媒體)
※ 編輯: TheoEpstein (36.226.165.9 臺灣), 06/13/2021 13:11:38
推 tatata: 兩公分還好吧 和挖鼻孔差不多
→ tatata: 醫院的都是十幾公分伸到底
推 ruincos: 兩公分還好 但準度就不清楚了？病毒不是
→ ruincos: 有些要到比較深的地方才採的到嗎？_？
→ ruincos: 正常那種快篩的深度比抽鼻涕還深 沒醫事
→ ruincos: 人員操作 自己亂捅會出事吧QQ
→ TWChang: 之前有說目前國內的快篩試劑都是設計成
→ TWChang: 需醫事人員操作，所以才需要從國外引進
→ TWChang: 可由民眾居家自行操作的款式。
→ lucifero:           2公分好像還可以
推 aulaulrul4: 記得有吐痰式的?
推 a27281591: 一周後會給居家採檢指南
推 lucifero:                    請正名 深喉唾液
→ bradyhau106: 這幾個好像比較簡單操作 可是蠻貴的
→ bradyhau106: 就是了 健康無價花下去吧
推 justdoit: 普篩仔可以自己買來一直篩一直篩
→ dash007: 讓人每天篩心安
推 afv: 居家快篩不知道法規是不是比照驗孕棒之類的？
→ Tigerchan: 貴一點還好 重點是準確度跟操作容易
推 bradyhau106: 應該會在1500左右 14天一驗應該還好
推 jjoonnyy: 不就挖鼻孔， 這不用醫師吧
推 TWChang: @TheoEpstein 所以您心得所說的快篩須醫
→ TWChang: 事人員操作是因為當初引進之產品所規定
→ TWChang: 衛服部網站說明供您參考
→ TWChang: https://bit.ly/2TqYyMm
推 mapxu664: 終於
→ TheoEpstein: 謝謝25樓
推 LEEWY: 戳鼻子如果不用那麼深的話，這好像可行
→ tzjwxpre: 終於？不是業界的真的只能聽時鐘說的算
推 LEEWY: 之前要深戳鼻子的給居家用真的就不ok
推 chenda: 陳時鐘暴怒之前，就有新聞報國內廠商外銷
→ chenda: 的居家快篩
推 bluecat5566: 比較擔心操作失誤結果偽陰性的問題
推 yupei: 兩公分只能挖到鼻屎吧？XD
→ pierides47: 操作失誤也沒辦法了 社區感染能抓就抓
→ vi21: 不知道真陽性的廢棄物怎麼處理？藥局這麼喜
→ vi21: 歡賣 是不是可以請他們回收廢棄物呢？
推 Miahh: 之前根本沒疫情，當然不會有廠商想進口啊
推 CCfss: 壹電視大樓快篩陽的全部PCR陰，快篩陰的兩
→ CCfss: 個PCR陽…快篩看起來蠻沒用的說。
→ Miahh: 看新聞準確度有八十幾甚至九十的樣子
推 bradyhau106: 我反而想知道自驗真陽的流程是否已經
→ bradyhau106: 設計好了？也可能出現另一波爆量，各
→ bradyhau106: 種量能是否充足？反正應該都會需要隔
→ bradyhau106: 離或就醫，廢棄物應該還好，可以在流
→ bradyhau106: 傳內解決。
→ dash007: 對呢，自驗陽的怎麼處理？
→ nepho: 不是說食藥署會公布嗎，大家急什麼XD
推 Pegasus170: 加拿大也有在賣，驗出陽性要通報。
→ sausalito: 應該多進一點用口水就能測的
→ sausalito: 國外好像不少 而且也不算貴 操作又方便
→ a27281591: 口水好像比較不準?
→ sdiaa: 深喉口水前置作業有做好還蠻準的 X小時前就
→ sdiaa: 不吃東西不喝水喝飲料之類
推 vicklin: 就地接種是對的
推 gilikl: 篩完的廢棄物隨便丟，社區清潔人員被傳染
→ gilikl: 的話，全社區群聚感染的風險高
推 KFVC: 終於 (給推
推 TBBTsfan: 之前有一例境外移入在日本自己驗了五次
→ TBBTsfan: 回台灣後送醫驗就確診
→ TBBTsfan: 其實不太希望引進這個
→ TBBTsfan: 但可能CDC有我們不知道的考量~
推 DaveLu: 就跟測血糖一樣,自己戳自己合法,戳別人要
→ DaveLu: 資格
→ kuma660224: 才2cm應該很有自用可行性
推 Assyla: 測血糖是個好例子，簡單易懂
→ kuma660224: 不過2cm會有足夠病毒核酸可驗嗎
推 jabari: 其實要戳夠深夠痛才行 但是大家都惜皮
→ Lofthouse: 鼻腔跟口腔檢體，採樣棒桶的深檢體才夠
→ simon0104: 居家快篩應該是普篩與廣篩了吧？
推 smalldpig: 在德國台灣人拍的影片 台幣才一百出頭
→ pierides47: 社區感染了 就篩篩篩拉
→ keymin: 居家快篩會不會判斷也是一點
→ keymin: 之前實驗室需求有做過快篩計 放20分鐘的
→ keymin: 結果跟放一個小時結果會不一樣
→ keymin: 說明書真的要看清楚不然烏龍會很多
→ pierides47: 講懷孕試劑的 一堆人也PO網問有沒有中
→ pierides47: 所以衛教真的要非常清楚
推 Miahh: 真染上的話，不光是試紙，他所有碰過的東西
→ Miahh: （比如用過的衛生紙）都有風險吧
→ kuma660224: 預期烏龍很多，所以不會當成確診
→ kuma660224: 就是讓不願出門驗的 有參與感
推 jabari: 結果被企業大採購 上班每週驗兩次XD
→ wardraw: 現在PCR量能起來了 也能應付這些居家快篩
推 jimmyx2: 這是好事，至少每週上班前驗一下
→ jimmyx2: 不想害到家人、公司
推 chuantzu: 說真的我不相信有人能狠下心捅自己的鼻
→ chuantzu: 子至少2公分深，頂多鼻孔轉一轉，這樣
→ chuantzu: 很容易偽陰性，叫家人朋友幫忙捅只會還
→ chuantzu: 別人被自己傳染
推 yukinin: 唉，都要花錢買試劑了，下手狠一點吧XD