[新聞]復星醫藥：復必泰在等審批預計8月本地生產

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完整標題：復星醫藥：復必泰在等審批 預計8月本地化生產
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/6/12 12:24
撰 稿 者：張淑伶/周慧盈
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/acn/202106120067.aspx

復星醫藥昨天召開股東大會，董事長吳以芳表示，其代理的疫苗復必泰還在等待審批，至
於用技術轉移在上海生產疫苗方面，預計本月落實合資協議、8月建成本地化生產線並開
始正常生產。

綜合每日經濟新聞及和訊網報導，復星醫藥11日在上海舉行2020年度股東大會，有關mRNA
疫苗的註冊審批相關問題最受投資人關切。

董事長吳以芳表示，圍繞藥學相關的附條件審批所要求的事項已經基本完成，關於後續附
條件將要開展的研究及臨床方面的要求，也基本上梳理清晰。

他說，「審批整體進展正在有序正常地展開，與國家藥品監督局的溝通也十分快速有效，
現在在等待最終的審批。」

輝瑞（Pfizer）藥廠和德國BioNTech合作開發輝瑞/BioNTech（Pfizer-BioNTech）2019冠
狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，去年3月BioNTech和復星簽訂協議，在中國由復星醫藥代
理，稱「復必泰」疫苗，目前已在香港及澳門施打；但尚未獲中國藥監局批准上市。

中國大陸迄今批准使用的COVID-19疫苗，均為國產疫苗。

今年5月，復星醫藥公告，將與BioNTech投資建立合資公司，雙方各持50%股份，以實現
mRNA疫苗產品的本地化生產及商業化。

吳以芳昨天表示，正在與BioNTech商談股權協定和技術合作協定，預計6月將完成以上協
議的簽署工作。

他說，雙方已經展開相關的技術轉移工作：供應鏈上設備的訂購及原輔材料的準備都在展
開，德國方面派出的第一位專家也已經到了上海金山改造工廠，希望8月份整個產業線能
夠建成並開始正常生產。

上海復星6/11股東會有2項宣示

1.不管台灣民間還是官方採購都需要經過復星 #1Wn8QH7t (nCoV2019)
2.正在等最後審批,相關技轉/設備/材料進行中,希望8月產線能開始生產

2項必須要一起看
今天CECC記者會問到上海復星出具證明能不能接受就是在問本地化生產的部分
德國BNT沒有現貨
現在談判多久會合意簽約? 簽約後多久履約出貨?
縱使透過復星簽訂三方合約,上海本地化生產後,復星股東/民情能接受從德國出貨給台灣嗎?
上述都是待觀察的可能問題

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→ observer0117: 看來台灣取得BNT無望了
推 d92100: 不是阿~就算他們本地化後~我們法規那個限
→ d92100: 制有辦法繞過去? 之前吵德國原廠不就卡法
→ d92100: 規?
→ a27281591: 有一個中國卡在中間 BNT就別想了
推 dumplingrosa: 別想了，幾乎是死局
推 tn00710191: 中國有花錢投資 哪可能讓台灣輕易拿
→ tn00710191: 到
推 EggAcme: 就跟你說中國攪局 但台灣就是一堆人不信
→ d92100: 現在看起來德國原廠拿貨這件事越來越不可
→ d92100: 能了~
→ houting: 也許只能開外掛靠美國捐贈輝瑞了(?)
推 amury: 讓台灣繞過中國拿到，中國復星等著被電翻
推 cloud2015: 果凍不是說他買的是從德國直接運來的？
→ cloud2015: 現在德國沒有現貨，那是不是又打臉了買
→ cloud2015: 疫苗當在網購快速到貨的群眾？
推 woodgatel: 昨天就有人提到復星的表態就是要把果涷
→ woodgatel: 和德國BNT的管這道給切斷了
推 angelliao37: 別想了 多訂點 Moderna 吧
推 hjkkk123: 德國原廠出貨，代理佣金給復星，郭董怎
→ hjkkk123: 麼可能會不懂？中國沒有從中得到夠大的
→ hjkkk123: 政治利益當然會阻擋
→ hjkkk123: PS:復興醫藥設有黨支部和黨委
推 d92100: 所以有人能說明一下目前法規禁止是有包含
→ d92100: 中國代工還是只算中國研發啊?
推 deoxyribonuc: 我南投要的BNT就是八月的，嗯
推 nucleargod: 中國生產的絕對就不能用了
推 hjkkk123: 第二黨支部與復星醫藥第七黨支. 部在醫
→ hjkkk123: 藥大廈內進行聯建簽約，從. 而實現“雙
→ hjkkk123: 牽手、雙結對(已簡體轉正體)
推 d92100: 這樣看起來BNT現在等同無解了吧? 就算那
→ d92100: 些慈善疫苗大賽只要不是德國原廠也都卡法
→ d92100: 規了啊~
→ hjkkk123: 復星醫藥--我們的公司--責任與公益--責
→ hjkkk123: 任動態
→ hjkkk123:  作為武漢濟和醫院的上級機構復星醫療
→ hjkkk123: 集團，迅速成立抗疫前線黨支部(已簡體
→ hjkkk123: 轉正體字)
→ hjkkk123: 上面這些都是上海復星醫藥官網寫的
推 seekor: 上海復星, 一邊是中國市場一邊是台灣, 賣
→ seekor: 了台灣搞不好中國就不給你通過國內使用。
→ seekor: 你覺得他會選哪邊？
→ d92100: 搞到現在種奇怪情況~中國也沒給他市場啊
→ d92100: ~
→ woodgatel: CDC記者會已經被問N次中國生產疫苗的問
→ woodgatel: 題了
推 pupu20317: 別再碰BNT了啦 還不如多買莫德納
→ john0628: 如果是中國產立院不修法也不能用不是嗎?
推 nigatsuki: 我們不是禁止中國產疫苗嗎？
推 jm32n: 看起來就是復星不給製造廠證明啦
→ yukinin: 中國代工的不就是中國生產的嗎XD
推 d92100: 越來越謎的情況~
推 hjkkk123: 中國沒獲得足夠的政治利益當然各種阻擋
→ hjkkk123: 啊，復星也是要聽中共的話
推 za9865: 雖然我也希望郭的疫苗可以進來很棒 但目前
→ za9865: 看來還是趁早死了這條心吧
→ Arminius: 這新聞只給我一種想像：哎呀他們要偷渡
→ Arminius: 「中國生產」的疫苗了
推 islets: 看來只能期待郭董把復星買下來了
推 bojan0701: 應著眼在其他家國內外疫苗，甚至是現
→ bojan0701: 在二三期還在進行中的，都有機會。
推 d92100: 如果8月真的搞出產線~說不定一堆人都會跳
→ d92100: 出來喊說BNT現貨政府卡疫苗~然後無視修法
→ d92100: 這件事~好期待喔(誤
→ woodgatel: 果涷應該是買不下來吧
推 shadowfan: 復興現在是很好用的政治籌碼，郭董買不
→ shadowfan: 到啦
(Bignana 刪除 tryue3028 的推文: 他板)
→ shadowfan: 版主説不要討論他版事務喔！
推 watase124: 中國製的疫苗直接卡進口 想都不用想
→ watase124: 毛最多的一家 又不是仙丹 幹嘛執意要
推 dbtel: 等到復必泰由上海生產製造 就更難拿到德國
→ dbtel: 原廠出貨的了 上海復興自己有生產 怎可能給
推 puam4444: 正式生產再說吧 疫苗的利益太大了 也許
→ puam4444: 又不給生產
推 AtDe: 復星的重點是中國肯不肯買，如果不肯買就有
→ AtDe: 機會
推 remprogress: BNT 無望了
推 luvfilm: 郭董為何執著BNT 不考慮洽談他牌嗎
→ EggAcme: 其他品牌不也都說不跟政府以外接洽了
推 hohomo: 所以衹要中國大陸製造就不能打的意思嗎？
推 shadowfan: BNT立場一直很曖昧，可以操作的空間很
→ shadowfan: 多
→ ringcoke: 希望果凍堅持買到的BNT是德國原廠..
推 mayko: 記得法令規定不得買中國製的疫苗
推 yougenmi: 中國開始生產再加上大中華區代理
→ yougenmi: 基本上這支疫苗對台灣而言就無望了
→ yougenmi: 也就沒有所謂德國制的曖昧空間了
推 jabari: BNT喔 呵呵呵 這海溝捏
推 HMKRL: 欸這不能算原廠喔
推 amfive: 西班牙藥廠製的莫德納可以進來也打了
→ Sayaka1528: 中國開始生產這隻就無望了吧
→ Sayaka1528: 法規規定不行啊
推 warchiefdodo: 早點買可以確認輝瑞是德制，在那邊
→ warchiefdodo: 卡卡拖拖，變中國代工也不用想進來
→ warchiefdodo: 了
→ Sayaka1528: 沒有原廠文件想快也沒辦法快阿（聳肩
→ Sayaka1528: 我們都遷就原廠發有條件EUA了
→ juju6326: 唉唷上海復星終於可以拿藥證了嗎？
→ juju6326: 看來中國疫情已經糟糕到擋不住了
→ halulu: 早點買 啊人家不賣呀
推 d92100: 拖拖拉拉曖昧不明的不就德國原廠~
→ pierides47: EUA都已開好 看郭董啦
→ faniour: 根本就不可能，原廠賣出代理權還自己毀
→ faniour: 約勒
推 balius: 有代理權不見得就是唯一管道，還是要看合
→ balius: 約內容，多家代理商的制度也不是沒有
推 chikuo: 之前在那邊說BNT是中國代工的.....科科...
推 yupei: 早說了不要管bnt，就是死局啊
推 balius: 註定死局的才好當成攻擊手段，因為不可能
→ balius: 成功
推 mukuro: 台灣要取得BNT的唯一方法只剩別國贈送了
→ mukuro: 問題只在於人家能不能送，敢不敢送
推 yupei: 等美國送輝瑞可能還比跟買bnt更快
→ yupei: x跟（多字）
推 spider2: 德國真的很噁心，這樣搞我們，很惡意，他
→ spider2: 們不知道我們的處境嗎？把我們包進大中
→ spider2: 華圈，就相當於不給我們疫苗
→ yukinin: 在商言商，沒事不想惹麻煩
→ juju6326: 復星都已經是BNT大股東了，就這樣囉
推 Samon: 期望郭董買到原廠+1
→ kissnini520: 台積電不要賣晶片給德國啦,機歪死了
→ kissnini520: ！到底幹嘛把台灣代理權給中國...
推 saintmen: 那麼多疫苗 何必執著於bnt
推 samsonfu: 難怪莫德納找台灣談代工
推 samsonfu: BNT 被復星刀架脖子了
→ JianNian: 補充說明一下，德國BNT=美國輝瑞，輝瑞
→ JianNian: 才是疫苗研發原廠，輝瑞授權技轉BNT製造
→ JianNian: 販售，輝瑞與BNT分別負責全球各區分區販
→ JianNian: 售，台灣可以跟美國輝瑞原廠談，把台灣
→ JianNian: 納入美國輝瑞銷售區就可以了，台美關係
→ JianNian: 不錯又有台灣關係法，跟美國談應該會比
→ JianNian: 跟德國談容易許多！
推 Pegasus170: 5月29日的高虹安表示：…我需要時光
→ Pegasus170: 機！
推 Pegasus170: 所以高虹安可能需要更正資訊了
→ JianNianLu: 更正，輝瑞與BNT共同開發！
→ patentshit: 技術發展主要是BNT吧？輝瑞應該是負
→ patentshit: 責臨床試驗跟分析