[新聞] 高端申請EUA 食藥署：將比對AZ疫苗數據

[joanzkow (星浪)]

完整標題：高端申請EUA 食藥署：將比對AZ疫苗數據
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/6/15 20:32
撰 稿 者：江慧珺
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202106150338.aspx

（中央社記者江慧珺台北15日電）高端疫苗今晚公告，已送件向衛福部食藥署申請疫苗緊
急使用授權（EUA）。食藥署長吳秀梅說，將待中研院的AZ疫苗中和抗體研究結果出爐，
再進行統計比對數據，最快7月初審查。

武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）本土疫情嚴峻，高端疫苗公告，已送件向衛福
部食藥署申請高端COVID-19疫苗的緊急使用授權（EUA），並將以取得國際認證為目標，
申請執行第三期臨床試驗。

吳秀梅接受媒體電話聯訪表示，目前國產疫苗EUA審查，有很多資料還沒齊備，且中研院
進行阿斯特捷利康（AZ）中和抗體效價研究，要等到中研院研究結果出爐才會開會，估計
最快要7月初才會進行EUA審查。

吳秀梅說，等待中研院研究結果出爐後，將另外找一個公正的單位，針對國產疫苗與AZ疫
苗的中和抗體效價數據，進行統計分析比較。（編輯：管中維）1100615


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推 Sayaka1528: 高端送件了！
→ temu2015: 將找另外一個公正的單位 Highlight起來
推 jackchuang: 還要等中研院的AZ資料。那個最快月底
推 amyflower: 不管多公正的單位都能被黑成不公正！
推 wnhmmax: 就…不爽不要打啊ZD
→ aulaulrul4: 聯亞的情況不知道如何
→ mayko: 不要一邊黑一邊又特權插隊,很難看.
推 certifi: 我OK，看沒有沒人要先打的，我自願打國外
推 jackchuang: 聯亞是說6/20-6/25之間二期解盲
→ jackchuang: 也快了
推 blue1234: 聯亞聽說月底解盲？
→ jackchuang: 不過還是要等AZ中研院的資料
推 cryy: 自願打國外也輪ㄅ到泥的啦
→ jackchuang: 國外很有得等喔XDD
→ blue1234: 我哥一直在砲轟政府用高端洗錢啥小的，
→ blue1234: 最近有政論節目在討論這個嗎？
→ blue1234: 我是看記者會就飽了，吃不下政論節目。
推 Tigerchan: 國外的能不能打完前9類都是問題吧 至
→ Tigerchan: 於50歲以下年輕人有得等了
推 aulaulrul4: 今年內國外的貨能不能到齊都是問題了.
推 ag029718: 支持國產疫苗
推 helba: 用高端洗錢太慢了啦 長榮又一根了喔
推 Himawarisa: blue大 應該是問政論節目有什麼不能洗
→ Himawarisa: 來抹黑的XD
→ john0628: 有啊 某報董事長慷慨激昂說是政治豪賭
→ john0628: ，打破食藥署優良傳統第一次政治介入
→ Himawarisa: 每次轉過去 不是中央又XX  不然就是
→ Himawarisa: 指揮中心又怎麼了
→ jabari: /_\ AZ抗體是有很多嗎? 頗慢(逃)
※ [部份違規文字已刪除]
→ lovedls: 訂個審查標準會議上都能有廠商機密資料
→ lovedls: ？看著資料訂標準嗎？ 國產疫苗研發根本
→ lovedls: 被政府搞黑掉，造成很多人的不信任感。
推 rexqwer: 不信任就不要打 是要講多少次？
→ rexqwer: 是有逼你打？ 不想打就口罩戴好
推 blue1234: 疫苗打惹 還是得戴口罩吧？（我的臉QQ
推 jabari: 好啦 高端還是去救救其他盟國 台灣鯛太難
→ jabari: 伺候了 去找個珍惜你的人
推 lovedls: 還怕人家講 笑
推 rexqwer: 如果不想像歐美那種幾百個確診當日常 只
→ rexqwer: 求不塞爆醫院跟死人的 口罩都要戴好沒錯
推 itskwc: 把國外疫苗讓給不敢打高端的吧
推 blue1234: 不是還有聯亞？
→ jabari: 得不到的最美 等哪天失去了再後悔莫及
推 Himawarisa: 不信任感是媒體弄出來的吧  炒股 圖利
→ Himawarisa: 廠商這種 到現在還有媒體在打
→ Himawarisa: 看看AZ就好 一開始被黑成像垃圾一樣
→ Himawarisa:   現在變救命仙丹了XD
推 jabari: 現在歐盟也把AZ黑成垃圾啊
→ john0628: 那新聞截圖是允許媒體嗎？剛google目前
→ john0628: 有報的新聞色彩都還滿明顯得XD 。連國
→ john0628: 外媒體也有幫忙報導?!
推 jackchuang: AZ年初真的被黑得像垃圾XD
推 fox726: 因為沒得選啊～所以那時候才把AZ當垃圾。
→ fox726: 沒想到到現在還是沒得選，自然就把國產當
→ fox726: 垃圾了，畢竟國人的觀念還是舶來品比較好
→ fox726: 。
→ wadeawp: 看到一堆人在那邊洗血栓就覺得好笑
→ wadeawp: 韓國的例子擺在那邊不去看
推 shadowfan: 不信任真的不要打，等國外疫苗也是個人
→ shadowfan: 自由，一堆人不知道在激動什麼
→ shadowfan: 整天情緒大起大落對身體不好喔
推 guteres: 聯亞月底解盲順便搭順風車和AZ比嗎?
推 Himawarisa: 是說上面新聞截圖似乎是udn的 應該不
→ Himawarisa: 符合板規?！
推 wnhmmax: 陳膠華從電磁波專家變疫苗專家了哦？
→ sdiaa: 聯亞也是跟AZ比
推 Tigerchan: 不信任就不要去打 留給別人也OK
→ sdiaa: 所以說量身訂做是量誰的身還很難講...
推 hjkkk123: https://reurl.cc/qgZdK3
推 yukinin: 只要能讓愈多人不敢打，自己就有機會打到
→ Gjerry: 民調看起來敢打的還不少。打後一個月後實
→ Gjerry: 戰數據出來，就知道是真香還是很臭了
推 canlest: 民調要看哪家喔XD 根本就兩邊極端
→ yoyun10121: 台灣盛行率不過, 就算兩千萬人都打也
→ yoyun10121: 沒什麼辦法當三期數據用, 之前喊拿台
→ yoyun10121: 灣人當免費三期基本上就不可能的
推 Sayaka1528: 他們會不會崩潰到說
→ Sayaka1528: 拿台灣人人體實驗還沒辦法當數據
→ Sayaka1528: 草菅人命（？
推 supertty: 不想打的就不要打，排不到就出國去打，
→ supertty: 好嗎？一堆來亂的。
推 wadeawp: 不想打可以等啊 或是飛到美國打
→ g4everloveh: 疫苗橋接給EUA本來就史無前例，講不
→ g4everloveh: 信任不要打是放大絕？
→ g4everloveh: 不打跟給eua本來就兩件事
→ g4everloveh: 有疑慮還怕別人講，可笑
※ Bignana 於 06/15/2021 23:40:02 刪除部份違規文字,原因: 非允許媒體
→ plkoijhug: 疫苗免疫橋接 過去也用過幾次 還是發藥
→ plkoijhug: 證
推 za9865: 免疫橋接又不是新技術
→ plkoijhug: B肝 HPV 流感 疫苗 橋接發藥證或eua
→ padye: 就真的不信任就不要打啊，安全性也做出來了
→ padye: ，體內也有抗體產生，只差有沒有辦法防止得
→ padye: 病或減重症。打了也不會死，副作用也低，
→ padye: 賭了也不會虧
推 canlest: 會不會影響混打呀?
推 asdzxc1662: 李奧納多皮卡丘快十年有了吧
→ asdzxc1662: 哇勒推錯篇
推 canlest: 就是擔心沒有效力，然後又不能混打別的
→ canlest: 變成空有施打率，結果還是沒有戰勝covid
→ Sayaka1528: 沒有效力為甚麼不能打別的@@
→ Sayaka1528: 單純疑問，棘蛋白排他性會很大嗎
→ helba: eua 本身就是史無前例的制度
→ ty1111: 我覺得不會排他 畢竟每年都打流感 倒是對m
→ ty1111: RNA和腺病毒有點疑慮 之前有聽說表現在一
→ ty1111: 般細胞上的病毒棘蛋白 引起的自體免疫反
→ ty1111: 應 可能是造成mRNA疫苗心肌炎副作用的原因
→ ty1111:  今天看到az也有疑似心肌炎案例出現 不禁
→ ty1111: 聯想是否相關(以上尚無科學實證) 總之 我
→ ty1111: 還是打蛋白疫苗就好
推 canlest: 我也覺得風險"相對低"
→ canlest: 但排他性很難說，有效與否都可能需混打
→ helba: 怎麼定義eua 各國也只是互相參考來參考去，
→ helba: 但最重要還是第一個E字
→ canlest: 有效但二劑的量夠嗎，若無效自然需要別的
→ canlest: 我覺得helba兄說得好 這是我們自己的EUA
→ airua: 如果有疑慮建議就等等，總會等到覺得適合的
→ airua: 疫苗進來再打
→ canlest: 只是混打這種事情，要有實例還早就是..
→ ty1111: 沒三期沒人敢稱有效啦 至少等食藥署免疫
→ ty1111: 橋接驗證比較後再說 至少心裡有個底
→ ty1111: 喔對了如果輪到我的只有莫德納或az之類的
→ ty1111: 能打我也會去打 畢竟疫情中能到手的疫苗就
→ ty1111: 是最好的疫苗 只是不大希望在這種時候因
→ ty1111: 為政治口水少一個選擇(尤其是自己偏愛的
→ ty1111: 那種)
推 alttwin: 想打蛋白質次單位，nvx或高端都可
推 canlest: novavax感覺要打到的機會好低@@
推 popopal: 我也只想打novavax 其他感覺xd...
推 velaro: 我還記得我5月初要打AZ的時候大家臉上都
→ velaro: 一副送終的表情
→ velaro: 現在.......
推 pierides47: novavax供貨量喔...歐美又訂很多 難
→ woodgatel: Novavax 應該是要等第三劑才有可能吧
推 gigan: 據說novavax訂貨量只在az之下 台灣要有....
→ gigan: 還是看看高端成果吧XD novavax就隨緣了
→ suba1121: 說到第二劑 之前打的人 第二劑也要打了
→ suba1121: 吧 不是說不能隔太久
推 canlest: 是啊 還是高端可以作為第二劑呀？
→ jabari: /_\ 可以隔很久啊
推 sean0912: 高端保護力不夠的話 可以高端打三劑啊
→ sean0912: 跟B肝一樣用追加的方式
推 canlest: 這樣一樣要跟高端提早採購一些了
→ benny30912: 免疫橋接並不是史無前例，真的要說mRN
→ benny30912: A疫苗才是史無前例
→ airua: 高端這種價格還打第3劑….
推 anglevvings: 所以高端三期過了？
→ dash007: 現在無論哪支疫苗都還在做三期吧，還沒
→ dash007: 完成三期喔，頂多是有期中報告
推 Hecarim: 認命巴 國產EUA很難不過 能打就去打
→ Hecarim: 你等再久也等不到其他款疫苗 早點認清過
→ Hecarim: 好自己生活 不要管那麼多
推 Mimmature: 又在價格 就是成本考量讓你薪水超低
→ Mimmature: 繼續砍 繼續cost down 慘的只是自己
推 shirvan: 說價格的 大概眼睛都看不到國外政府補助
→ shirvan: 了多少給藥廠
推 xheath: 不打就不打啊 有什麼好屌的 看不懂推文？
→ xheath: 有什麼好嗆的？
→ xheath: 這種妖股 出的東西 我是沒啥興趣
→ xheath: 愛打就去 不用在這邊放大絕
→ xheath: 沒事就亂放假消息 正事不好好做
推 cobrasgo: 其實中和抗體能不能當依據就很有爭議了
→ zzahoward: 中和抗體當依據幾種啦 1. 歷史悠久
→ zzahoward: 數據庫充足 2. 孤兒藥/收案困難
→ cobrasgo: 命題若錯誤，後面的解釋都沒意義了
→ zzahoward: 3. 疫苗本身改版應對變種株
→ zzahoward: 那至於你覺得國產疫苗符合哪一個?
→ zzahoward: 那天版友提醒才發現高端其實腸病毒疫苗
→ zzahoward: 也是要用中和抗體去過XD 原來是累犯...
→ zzahoward: 不過腸病毒情有可原 收案蠻麻煩的
推 cobrasgo: 用中和抗體當標準的話，我想肯定過的
推 cobrasgo: 第一個要注意的就是測試對象年紀，之前
→ cobrasgo: 只有莫和AZ做對70歲以上的抗體評估
→ cobrasgo: 若是沒有70歲以上的數據，對岸國藥的中
→ cobrasgo: 和抗體數據超優秀
→ cobrasgo: 簡單的說，70歲以上的中和抗體數據，國
→ cobrasgo: 藥是最好的，印象中是這樣
→ cobrasgo: 但是國藥的保護力和莫來比，就不是那回
→ cobrasgo: 事了，所以中和抗體和保護力之間的關係
→ cobrasgo: 還有待證明
→ cobrasgo: 有待證明的東西拿來做標準，這就是很有
→ cobrasgo: 爭議的地方
→ cobrasgo: 70歲以下，我打錯更正一下
→ sdiaa: 多數現存疫苗都嘛是比抗體的... 流感三期完
→ sdiaa: 流感又改流行別種了
推 cobrasgo: 就是有國藥當前例，所以才會對中和抗體
→ cobrasgo: 當標準有疑慮
→ cobrasgo: 我相信國產做出來的數據不會比國藥漂亮
推 fwf12: 我好奇除了中和抗體之外現行還有其他標準
→ fwf12: 可以用嗎？
→ fwf12: 既然一直說中和抗體有疑慮...那有其他的嗎?
推 cobrasgo: 就是做三期比保護力啊…
→ cobrasgo: 因為國產出來的時間點在後面不是當初AZ
→ cobrasgo: 他們的時間點
→ cobrasgo: 那時沒這麼多數據可以比較，現在有了
→ cobrasgo: 如果國產現在的時間點跟AZ同期，那當然
→ cobrasgo: 只有中和抗體這種東西可以當標準
→ zzahoward: 就傳統三期阿 去跟AZ做H2H不劣性
推 jabari: ( -3-)y=~~ 反正愛怎麼轉彎 就怎麼轉彎
推 popopal: 高端400以下還有用再說吧 打第3劑XD...
→ popopal: 明年疫苗只會井噴更便宜
推 ps1: 到時候來看 又嫌又跑去打的有誰
推 ps1: 反正台灣醫療界都是菁英 通過還怕就不要打 EU
→ ps1: A本來就只是暫時性措施
推 HXZ: 國藥中和抗體高? 那來的研究數據?
→ HXZ: 標準化過的中和抗體效價最高的就是輝瑞莫德納
推 xheath: 嘴巴說要打的最好會打高端
→ xheath: 能打的是聯亞不會是高端
推 cobrasgo: @HXZ 吳綺容  neutralizing antibodies
→ cobrasgo: 用這關鍵字去搜