[新聞] 德製疫苗於2b/3期中分析僅47%保護力

[Hecarim (最愛XJ9)]

完整標題：Corona-Impfstoff von Curevac nur zu 47 Prozent wirksam
發稿單位：SWR
發稿時間：2021.6.17
撰 稿 者：SWR
原文連結：https://bit.ly/3gxAT6k

Curevac的冠狀病毒候選疫苗在期中分析中未達到統計目標。這家總部位於Tübingen的
生物技術公司於週三晚間宣布了這一消息。

總部位於Tübingen的製藥公司Curevac在努力推出高效力的新冠疫苗途中遭遇了挫折。
該公司在(6/16)周三晚間的強制性公告中宣布：根據第二次的期中分析，Curevac候選
疫苗CVnCoV對「不論重症與否」的新冠肺炎的初步效力僅達到47%，因此並不符合預定
的統計上成功標準。

長久以來，在激烈的國際疫苗競賽中，Curevac被認為是首批獲准新冠病毒疫苗的希望
燈塔之一。然而儘管數月來全球諸多競爭對手的疫苗已投入使用，但這家公司仍繼續
收集數據——並且最近對股東和觀察員總是拖延。


Curevac疫苗處於審批階段

Curevac疫苗長期以來一直處於最終且與批准相關的2b/3期研究階段。根據Curevac的
資訊，約4萬名來自10個歐洲和拉丁美洲國家的受試者參與了此次測試。對134名新冠
肺炎染疫個案進行了期中分析。在這些病例中，124人進行病毒測序以確定引發相應
感染的病毒株種類。研究員發現了至少13種不同的病毒變種。根據該公司表示，只有
一例是新冠病毒的原始病毒株。


被期望有更好的研究結果

「我們曾希望在期中分析中獲得更有力的結果，但我們發現在這種前所未有的變異株
範圍下，要實現高水準的有效性是一項挑戰」，Curevac執行長Franz-Werner Haas坦言。
「在最終分析前，我們將繼續研究至少80個以上的病例」
此疫苗的最終效力仍有可能發生變化。根據Curevac的資訊，該公司已將該研究的可用
數據提交給歐洲藥品管理局（EMA）。


Curevac市值砍半

週三美國盤後交易中，Curevac的股票交易價格下跌了超過一半。在美國交易的Curevac
股票起初暴跌至52%。根據消息，數據安全監測委員會(DSMB)證實該疫苗具有良好的
安全性。即使是初步的中期分析也沒有發現任何安全問題。而這支第一代疫苗正處於
臨床開發的最終階段。如同Biontech和Moderna的疫苗，該疫苗是基於信使RNA(mRNA)
此一新技術研發。然而，Biontech和Moderna的研究是在新的病毒變種出現之前進行的。
Curevac疫苗長久來一直被認為非常有希望。而在4月，該公司宣稱希望在5月就能獲得
歐洲藥品管理局的批准。


Curevac堅信此疫苗的優勢

但是，Curevac認為其疫苗與長期投入使用的新冠疫苗相比具有明顯的優勢。例如，
Curevac疫苗可以在儲存在冰箱的常規溫度中，而Biontech/Pfizer和Moderna的疫苗
必須在極低的溫度下儲存。與其他疫苗相比，Curevac疫苗也可以更低的劑量來施打。


為歐盟提供超過4億支Curevac疫苗

歐盟已確保多達4.05億劑Curevac疫苗。據說直到6月初，Curevac根據臨床研究數據
預期其疫苗至少在第二季能獲歐盟核准。但不久後便宣布批准會拖得更晚。本季度
取消了140萬劑疫苗的交付。由於疫苗的延誤，德國總理Angela Merkel(基民盟所屬)
上週四為該公司辯護。
根據媒體報導，目前德國的疫苗接種活動不再計劃使用Curevac疫苗。這也正是
Mannheimer Morgen報紙一周前報導，聯邦衛生部長Jens Spahn(基民盟所屬)在
上次部長級會議上對聯邦各州所說的：「最大的失望之一」

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.77.240.206 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1623909435.A.679.html
心得：
早上討論Curevac期中分析失敗的新聞中
板友在推文很認真的討論這隻疫苗失敗對國產的影響
可惜礙於板規被檢舉刪文了
我有將原文備分起來，如果板友有興趣可以來信，我會再轉寄給你
※ 編輯: Hecarim (42.77.240.206 臺灣), 06/17/2021 14:00:54
→ erty: 這篇好像還是不在允許媒體名單耶？確認一下?
→ erty: 德國：arte、德國公廣聯盟（ARD）、ZDF
推 canlest: 中央社怎麼沒有發一篇 就可以討論了
推 jm32n: 樓上可以打去中央社問
→ swattw: 他是ARD的成員，是允許媒體
是的，Curevac NV在Baden-Württemberg
找SWR就對了
推 pierides47: 哀 可惜又少了一支可用的
推 potato6202: 這支疫苗第三期試驗有測試13種變種病
→ potato6202: 毒@@
推 greedypeople: 這隻失敗有點抖 拜耳產能很大的說
推 ptt8592: https://reurl.cc/6aN9Rk
→ ptt8592: 10點56分。
推 samsonfu: 四億劑......這在台灣會被酸炒股
推 peter080808: 他中和抗體數據用模型推估會有至少
→ peter080808: 80%保護力啊
※ 編輯: Hecarim (42.77.240.206 臺灣), 06/17/2021 14:14:08
→ vna952: 他是說對變種有47%保護力？還是原始病毒？
→ peter080808: 免疫喬接會不會翻船？ 馬上就有一
→ peter080808: 個現成案例了
→ bradyhau106: 這隻有橋接的數據嗎?
→ peter080808: 三期實驗的時候出現13個變種佔57%
→ peter080808: 感染
→ call5566me: 他是測變種
→ peter080808: 也不是說他要測變種 而是試驗的時
→ peter080808: 候被感染的很多變種 又不能吧變種
→ peter080808: 扣除另外只測原始病毒株
推 LiarBu: 晚上市的疫苗面對的劣勢就是這樣
→ call5566me: 對辣  就是拉出來報告的人剛好57%變種
推 ayann718: 其他疫苗沒有像他這樣測13種變異
→ ayann718: 就算是輝瑞也沒大量測試13種變異的環境
推 LiarBu: 面對快速變異的病毒,mRNA疫苗優勢太大
→ greedypeople: 變種除了南非 降這麼低表現也不好
推 winiel559: 能普通冷藏的mRNA 蠻屌的 可惜失敗了QQ
推 peter080808: 高端疫苗也沒三期實驗 對變種到底
→ peter080808: 效力有多少呢？
推 longtimens: 早上討論過了 預測失準代表你那模型這
→ longtimens: 樣行不行的通是個問號
→ longtimens: 本來預估80 實際上不到50
→ vna952: 了解，那就繼續研究，也許以後要打10合1，
→ vna952: 每種變種各有一種疫苗要打，只好合一
→ peter080808: 所有說現在有機構敢保證目前討論中
→ peter080808: 的免疫喬接模型是對的嗎？
→ simon0104: 政府愛提與國際接軌，疫苗研發也會是
→ simon0104: 嗎？
推 luuluu: 德國  也會失敗  可能技術真的太先進的關
→ luuluu: 係?還無法落實實用?
推 jabari: ( -3-)y=~~ 結果跑去打變種株啦
推 askacis: 高端測變種病毒的方式跟其他已經拿EUA的
→ greedypeople: 我覺得還是要看這支二期報告長怎樣
→ askacis: 的藥廠一樣是測中和抗體濃度
→ jabari: 本來評估只需對原始株的話 >80% 唉
→ greedypeople: AZ跟JJ現在照他這樣做也有可能不會
→ erty: 他這個是期中報告而已吧，等期末~
→ greedypeople: 過就是了
推 jenoren: Vielen Dank
Gerne
→ jabari: 這隻IIa 在2月就出來了啊 ...被變種株卡
→ jabari:  幫QQ...算了 我家經費拿到就好XD
→ greedypeople: 所以他抗體濃度來講大概怎樣?
→ jabari: 那個吼.. AZ本來就不會過啦... 噗哈
→ greedypeople: 假設跟康復者血液比的話?
推 askacis: https://reurl.cc/kZlv8r 高端的新聞稿
推 znling: traurig
Keine Sorge, es wird alles wieder gut :)
→ tb2c21076c: 47%你打兩倍不就94%了
→ jabari: /_\ 應該說 用原始株/S-2P的對變種的真實
→ jabari: 保護力都不會高到哪 比T immunity吧
推 samsonfu: 樓上質疑高端的自動忽略歐盟訂了四億劑c
→ samsonfu: urevac
推 LiarBu: BNT放到同樣條件做三期,不知道剩幾趴
→ tb2c21076c: 莫德那也說鼓勵第三針對抗變種
→ samsonfu: 發現不能嘴炒股改打國際接軌
推 peter080808: 講高端的 歐盟有準你不用三期期中
→ peter080808: EUA嗎？
→ peter080808: 歐盟訂單可沒說可以不用三期期中報
→ peter080808: 告
推 SPDY: mRNA既然製作樣品快 乾脆就對變種 衝多價吧
→ helba: eua 為何要歐盟准
→ helba: eua 是eua xx認證是xx認證 先搞清楚
推 askacis: 三期跟測變種兩回事啊
推 jabari: BNT放同條件應該差不多程度 這 這隻Cure
→ jabari: Vac沒記錯還加掛黑科技刺激初級免疫
→ askacis: 資訊是已經拿到EUA的藥廠是用中和抗體
推 otis1713: 人家歐盟這次就是沒有三期期中就下訂4.
→ otis1713: 05億劑了
※ 編輯: Hecarim (42.77.240.206 臺灣), 06/17/2021 14:39:41
→ askacis: 濃度去驗變種病毒~
推 galaxiehuang: 其實這個很恐怖，歐美疫苗覆蓋率高
→ galaxiehuang: 的已經開始吵解封，如果被變種再洗
→ galaxiehuang: 一輪不知道會怎樣？
推 jabari: 大拜+諾啊XD 其實早早就下單了 啾咪
→ jabari: 現在歐美的問題在低濃度變種株-快篩偽陰
→ helba: eua也是人類世界因應COVID-19首次出現的制
→ helba: 度，真的不容修正嗎？
推 SPDY: 至於歐美 倘若被變種席捲 會怎樣? 除了封城
→ SPDY: 重症死亡還好撐的下去的話 就等改版第3劑吧
→ SPDY: 嚴重失控被逼急的話或許mRNA改版曲速開打吧
→ Hecarim: 下單跟EUA要分開來看  歐盟是去年11月中
→ sausalito: 會怎樣 沒多少人重症的話不會怎樣啊
→ Hecarim: 下訂2.25億劑+後續1.8億劑保留訂單
→ Hecarim: 12月Curevac才開始收36500人的三期試驗
→ Hecarim: 但歐盟至今仍未通過Curevac的EUA
→ jabari: 應該也要玩不給過遊戲了 _(:-3 j ㄥ)_
→ Hecarim: 我認為國產的EUA很難不過  理由是國產疫
→ Hecarim: 苗有1000萬劑  如果少了這1000萬劑要達到
→ Hecarim: 群體免疫的時程還要再延  封鎖疫情已經重
→ Hecarim: 創經濟  工商業絕對不希望解封被延宕
→ Hecarim: 因此國產這1000萬劑很難被白白浪費掉
→ greedypeople: 至少還有個跟AZ比抗體 還不一定會過
→ greedypeople: 是說這下歐盟的希望剩賽諾菲了
推 momocom: 好慘，歐盟已經訂了4億5千萬隻
推 Sawilliam: 後上市的就會這樣啊 現實中純武漢的那
→ Sawilliam: 一隻病毒株搞不好快絕跡了
推 snownow: 這個是感染率吧?重症率跟死亡率有數據嗎?
推 leoheart1686: 主要是它比較衰，是以變種株當測試
→ leoheart1686: 對象，這個防護力大幅下降是必然。
→ leoheart1686: 其他已在市面上的疫苗也有同樣問題
推 andrew15890: Ein enttäuschendes Ergebnis :(
推 Ewhen: 儲存真的是優點，希望可以持續研究QQ