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完整標題:德CureVac防護力僅47% mRNA疫苗神話破功 發稿單位:中央社 發稿時間:2021/6/17 14:20 撰 稿 者:譯者:陳亦偉 原文連結:https://is.gd/NKRhZF (中央社華盛頓16日綜合外電報導)專門以信使核糖核酸(mRNA)技術製藥的德國製藥商 CureVac今天表示,後期臨床試驗的初步分析顯示,他們研發的mRNA新型冠狀病毒疫苗, 防護力僅47%;有專家直言簡直是災難。 「紐約時報」報導,CureVac在拉丁美洲與歐洲招募4萬名志願受試者,進行疫苗的第2與 第3期合併(2b/3)臨床試驗,雖然最終分析結果預估2到3週後可出爐,但防護力47%卻是 目前所有研發COVID-19疫苗藥商裡,通報數字最低的一個。 CureVac執行長哈斯(Franz-Werner Haas)受訪時說:「我們正全力加速取得最終分析結 果,我們仍打算將疫苗提交審核。」 CureVac初步計畫是向歐盟藥品管理局(EMA)申請緊急使用授權。歐盟去年已和CureVac 達成協議,等疫苗通過EMA授權,就要採購4.05億劑。 然而CureVac以外的獨立專家們表示,CureVac這款疫苗的防護力很難「拉尾盤」。 佛羅裡達大學生物統計資料分析師狄恩(Natalie Dean)表示,試驗最終的防護力數字也 許會再稍微好些,但因大部分數據都已在這次公佈的分析裡,不大可能最終還能出現漂亮 數字,「(數字)最後不會高到哪去」。 相較同為mRNA技術的輝瑞(Pfizer)/BioNTech及莫德納(Moderna)疫苗具有95%的防護 力,CureVac的數據表現令專家既失望又費解,尤其CureVac疫苗當初的動物試驗與早期臨 床試驗,都有令人滿意的結果。 華府智庫「皮特森國際經濟研究所」(Peterson Institute for International Economics)疫苗供應專家齊克果(Jacob Kirkegaard)說:「這對他們(CureVac公司) 而言簡直是災難。」 CureVac比起其他同類mRNA疫苗,擁有能在冰箱裡就可保持品質穩定數月的優勢,每劑用 的mRNA分子也比同類疫苗少,以壓低成本。專家們原本寄望前述優勢,可使CureVac疫苗 實現讓中低收入國家也能享有mRNA疫苗。 世界衛生組織(WHO)與美國食品暨藥物管理局(FDA)審查COVID-19疫苗緊急授權,訂有 防護力需至少50%的門檻,若CureVac疫苗的最終分析仍停留在47%,就無法達標。 CureVac執行長哈斯將疫苗數字不如預期,歸咎於做試驗的拉美與歐洲地區有太多變種病 毒。CureVac的科學家在分析124例確診受試者的病毒基因序列後,只有1例是原始病毒株 ,57%是「高關注變異株」,甚至有21%是罕見的Lambda變種(近日肆虐秘魯的變異株)。 雖然變種病毒傳染力更高且會削弱疫苗保護力,但莫德納、輝瑞/BNT實測自家疫苗面對變 種病毒時,保護力會下降但幅度有限。以輝瑞/BNT在卡達試驗為例,疫苗在面對首度現蹤 英國的Alpha變異株時,防護力仍有87到89.5%,面對首度現蹤南非的Beta變異株時,還是 有72.1到75%的防護力。 華府智庫「全球發展中心」(Center for Global Development)公衛供應鏈專家雅達夫 (Prashant Yadav)表示,CureVac的結果顛覆了「凡是mRNA技術的COVID-19疫苗,效果 都會差不多」的假設。他並說防護力如此之差恐不光是遇到太多變種病毒,疫苗本身的設 計應也脫不了關係。 雅達夫說:「我擔心他們恐難以在指標性的開發中國家取得市場。」(譯者:陳亦偉) 1100617 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.166.6.219 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1623922069.A.20F.html
peter080808: 至少有做三期 114.136.56.124 06/17 17:33
watanmila: 黏巴達 49.216.177.139 06/17 17:42
Zuiho: 二期加三期合併實驗? 114.136.39.219 06/17 17:51
samsonfu: 四億看起來不像三期才訂的223.137.183.157 06/17 17:56
samsonfu: 劑223.137.183.157 06/17 17:56
patentshit: 去年11月就跟歐盟簽約了,應該是一期111.250.127.125 06/17 18:06
patentshit: 剛跑完時111.250.127.125 06/17 18:06
q2825842: 肯定支持政府投資和預定國產疫苗(當然 223.104.63.41 06/17 18:07
q2825842: 會有為反對而反對的無知者),但國產三 223.104.63.41 06/17 18:07
q2825842: 期一定要做,也不要在搶奪歐美疫苗上有 223.104.63.41 06/17 18:07
q2825842: 任何保守心態 223.104.63.41 06/17 18:07
aether982: 蛤 破功? 欸 好厲害的病毒 49.216.135.38 06/17 18:12
momocom: 杜賓根還是德國生醫聖地 95.90.184.93 06/17 18:21
momocom: 出過2位數諾貝爾獎 95.90.184.93 06/17 18:22
jabari: 嘛 不是那個問題 是他遇到變異株+專利坑 193.16.5.26 06/17 18:23
dash007: 專利坑? 114.137.47.161 06/17 18:26
ayann718: 哪個疫苗有用萬人大量測過 變異種? 118.168.18.49 06/17 19:11
nucleargod: 只能說整個試驗本身被變異株毀了 36.225.146.243 06/17 19:23
nucleargod: 變成無法驗證本來目標的試驗 36.225.146.243 06/17 19:23
nucleargod: 環境的原始株流行率太低 36.225.146.243 06/17 19:24
kuma660224: 他是沒先做2期,1期完歐盟就下單 1.200.160.2 06/17 19:36
kuma660224: 然後2/3期合併做 選用低劑量方案 1.200.160.2 06/17 19:36
sfwejfish: 只有1例是原始豬也太慘 有沒有安慰分布 106.1.19.169 06/17 19:50
ROCAF: 變異株終成最大贏家嗎 203.69.87.68 06/17 20:09
jabari: 等等 只有一例原始株 幹這超強啊 109.41.67.41 06/17 20:51
ghjkl5566: 樓上強弱也要看安慰劑中標的264人有多223.136.255.199 06/17 21:39
ghjkl5566: 少比例的原始株223.136.255.199 06/17 21:39
wurick000: 這 數據....太牆惹 42.74.198.16 06/17 21:43
vuvuvuyu: 變異株太強 114.137.220.59 06/17 21:45
vuvuvuyu: 這樣下去可能很多目前研發中的疫苗走到 114.137.220.59 06/17 21:46
vuvuvuyu: 二三期都會遇到這種挫敗 114.137.220.59 06/17 21:46
vuvuvuyu: 然後先做完的那幾家一直獨霸 114.137.220.59 06/17 21:46
jason748: 所以現在各大疫苗的防護力都是對原始病 223.138.240.71 06/17 21:55
jason748: 毒株嗎? 223.138.240.71 06/17 21:55
vuvuvuyu: 樓上,要看你指的是哪個數字,最近也陸 114.137.220.59 06/17 22:13
vuvuvuyu: 續有四大疫苗對變種病毒株的防護力資料 114.137.220.59 06/17 22:13
vuvuvuyu: ,是還能夠防重症效果好,但是防護力沒 114.137.220.59 06/17 22:13
vuvuvuyu: 有對原始株的那麼漂亮了 114.137.220.59 06/17 22:13
asqwer: 世界大廠做出來都只有40幾%的保護力 1.168.223.202 06/17 22:25
asqwer: 怎麼有一堆人幻想高端會成功 1.168.223.202 06/17 22:25
asqwer: 先拿到國際認證再來跟我講支持國慘 1.168.223.202 06/17 22:26
asqwer: 阿 都忘記美國快要關EUA了 嘻嘻~ 1.168.223.202 06/17 22:27
irene160: 幸災樂禍三小... 172.58.19.91 06/17 22:51
gmkuo: 有這種少一份疫苗成功還會開心的人.... 36.231.26.91 06/17 23:11
wurick000: 題外話 這個是不是德國重壓的那款 42.74.198.16 06/18 01:16
wurick000: 疫苗(? 42.74.198.16 06/18 01:16
jump9128: 也沒什麼破不破功,就是有可能失敗也有 36.226.252.145 06/18 01:25
jump9128: 可能成功罷了! 36.226.252.145 06/18 01:25
theknight: 學學高端, 不要做三期就不會失敗了 61.228.102.1 06/18 15:57
askacis: 改採中高劑量的搞不好保護力就上去了 220.128.169.29 06/18 16:02