[新聞] 食藥署：國產疫苗會議依題遴選專家 無固

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完整標題：食藥署：國產疫苗會議依題遴選專家 無固定名單
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/6/25 22:15（6/25 22:49 更新）
撰 稿 者：中央社記者江慧珺臺北25日電
原文連結：https://reurl.cc/ze1j5Q


（中央社記者江慧珺臺北25日電）衛生福利部食品藥物管理署藥品組副組長吳明美今天
表示，國產疫苗專家會議除召集人以外，無固定專家名單，歷次開會都是依當次討論議
題遴選並邀與會專家。

食藥署日前宣布，以「免疫橋接」作為國產武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）
疫苗的緊急使用授權（EUA）標準。

聯合報報導，食藥署專家會議從去年舉行至今，專家成員相對固定，但5月28日決定EUA
標準關鍵會議中，原本16名學者專家有8人被替換。

吳明美晚間告訴中央社記者，國產疫苗專家會議除召集人固定由食藥署藥品諮議小組召
集人鍾飲文兼任，其餘無固定專家名單。

吳明美說，歷次與會專家都自藥品諮議小組、衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（AC
IP）與衛福部預防接種受害救濟審議小組（VICP）等公開委員名單中，依專家專業領域
遴選，必要時也會邀如中央研究院、國家衛生研究院、各大專院校及臨床專家學者。

吳明美表示，擬定初選專家名單後，食藥署逐一詢問出席意願，及是否可配合指定時間
出席，並考量是否可能涉及須利益迴避事項後才確認，實際出席者須依規定簽利益迴避
及保密同意書。

吳明美說，5月6日及28日專家會議都在討論國產疫苗療效評估方法，是討論審查原則，
非審查特定廠商資料。

吳明美說，5月28日會議是討論細節並擬定審查基準，考量審查基準擬定，參與疫苗臨床
試驗專家須利益迴避，才更換部分專家；另須討論統計方法設計，額外邀請統計學者與
會，除此之外的出席專家仍與6日會議相同。

吳明美表示，會議專家名單選擇無關立場，會中也讓各出席委員充分自由表達意見；後
續疫苗審查會議，將持續審慎以對，除臨床領域專家，也邀製程管控、藥毒理、公共衛
生及法律等相關領域專家審議。

至於國產疫苗EUA相關送件與審查進度，吳明美表說，目前僅訂審查原則，審查資料高端
疫苗生物製劑股份有限公司疫苗已送件，仍陸續補件中。

此外，中研院進行阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗接種後中和抗體效價試驗，已在端
午連假後完成受試者抽血，目前正進行相關分析，預計6月底有結果。（編輯：李明宗）
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#希望6月底的結果是好消息。


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推 Mgthok68: 我也希望六月底的結果是好的~
推 nht: 希望結果是好的!
→ dreamgirl: 不是說不影響決定，何必澄清呢？
推 kabegami: 我覺得EUA會過或有條件過讓高端能去國外
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→ Mgthok68: 雖不影響決定，但我認為政府還是有澄清
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