[新聞] 聯亞COVID-19疫苗正式送件申請EUA

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完整標題：聯亞COVID-19疫苗正式送件申請EUA
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/6/30 19:25（6/30 19:40 更新）
撰 稿 者：韓婷婷
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106305009.aspx


（中央社記者韓婷婷台北30日電）聯亞生技COVID-19疫苗（UB-612）二期臨床試驗期中分
析報告已在27日公布，今天正式送件台灣衛生福利部食藥署，申請緊急使用授權（EUA）
。

聯亞藥今天公告母公司聯亞生技開發已向衛福部食藥署申請COVID-19疫苗UB-612的緊急使
用授權。

聯亞藥表示，聯亞生技申請緊急使用授權，並以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標，將
由聯亞生技協助同屬UBI集團的Vaxxinity公司於印度執行第三期臨床試驗。

針對市場概況，聯亞藥指出，全球COVID-19疫情仍未能有效控制，國內本土疫情持續，截
至6月27日，全球已有1.8億人確診，391萬人死亡；國內已有逾1.4萬例確診，累計逾600
人死亡。全球各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種，現階段疫苗仍為全
球短缺的關鍵防疫物資。

聯亞藥今天掛牌興櫃第6天，股價在第2天見到300元高點後，連4天回檔整理，今天開低走
低收在196.5元，跌幅8.22%，200元關卡失守。（編輯：張良知）1100630


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推 ysb727: 快
→ wimar: 猜猜看聯亞高端誰先過關...
推 Sayaka1528: 我猜高端
→ airua: 看誰先跌破100
→ dreamgirl: 一期結束後還沒二期完成就送，真有趣
推 pda2001: https://youtu.be/LIQeNSyRlmM?t=2848
→ pda2001: 循古巴模式可能
→ dreamgirl: 二期還沒完成能保證安全性嗎？
→ dreamgirl: 當初一堆人說二期能保證安全性，但這
→ dreamgirl: 二期還沒做完的也是嗎？
推 Sayaka1528: 沒符合標準就不會過了阿
→ Sayaka1528: 不然現在高端補件是在補假的喔
推 popopal: 放心啦 只要敢給 EUA 蛋白疫苗也是有市場
→ popopal: 對mRNA和腺病毒還不知道幾年後會如何有疑
→ popopal: 慮的 如果疫情嚴重在去打就好
→ popopal: 如果加上GG鴻海國際3000萬+ 60%也差不多
→ pda2001: https://youtu.be/CXRUrl1diFg?t=2655
→ pda2001: 光不良反應比較 蛋白疫苗的確有市場
推 pv: 安全性都是OK的 反正現在所有的疫苗都是在實驗
推 aprilsheep: 高端至少二期解盲了，聯亞加油！高端
→ aprilsheep: 三期也加油
→ Uizmp: 真是勇敢.. 看來AZ的數據做得差不多了?
→ pv: 反正 以後每年都要補打至少兩次 先睹再說
推 tony890415: 高端至少解盲是啥意思 兩家的進度不
→ tony890415: 都一樣嗎
→ suba1121: 聯亞上次記者會好像不是解盲
推 pda2001: https://youtu.be/LIQeNSyRlmM?t=2653
推 tony890415: 不解盲怎麼跟placebo對比
推 ayann718: 要EUA一定要到某個標準啦！
推 fwf12: 祝審查順利
→ peter821201: 之前記者會上說的11月中解盲是二期嗎
→ peter821201: 如果是的話三期期中不就至少明年中?
推 y800122155: 聯亞當然有解盲啊 不然他要怎算出疫苗
→ y800122155: 組的陽轉率? 不解盲你根本不知道哪些
→ y800122155: 人是疫苗組 他的陽轉率不可能是全部人
推 doi: 聯亞記者會上，官方數據解釋時就說算是II期
→ doi: 中報告，樓上大大看完整影片，完整解盲預計年
→ doi: 底提出，現有數據有根據I期結果來推論
推 askacis: TFDA跟美國 FDA對於EUA安全性的審查標準
→ askacis: 是一致的，三千人以上的數據，追蹤兩個
→ askacis: 月，無重大安全性疑慮，所以二期期中就可
→ askacis: 以了，這點本來就沒有什麼爭議的，就是
→ askacis: 把三期的東西提前到二期做
推 askacis: 有爭議的一直都是怎麼評斷保護力的問題
→ dreamgirl: 哪裡一致，台灣只要追蹤一個月，而且
→ dreamgirl: 美國fda要求真實效果的數據
→ dreamgirl: 乖乖去自首繳300萬
→ helba: askacis 是指‘’安全性‘’ 別那麼急
→ dreamgirl: 追蹤時間差一倍，這就是明目張膽的造
→ dreamgirl: 謠
→ dreamgirl: 只考慮安全性兩者也不一樣，不然另一
→ dreamgirl: 半的觀察時間是做心酸的喔
→ shirvan: 樓上不用急 不合規定食藥署會要求補資料
→ fwf12: 食藥署超級嚴格的我不覺得會放水耶
→ fwf12: 老實說就看食藥署審查結果就好了
→ fwf12: 有些人真的超緊張?????
→ waeqs: 國產通過有人會不高興XD
→ dreamgirl: 你說你覺得EUA通過就安全我尊重你，
→ dreamgirl: 但說美國標準一樣就是明顯造謠
推 askacis: 安全性標準是一樣的，可以查相關文件
→ askacis: 台灣一樣是追蹤兩個月
推 askacis: https://reurl.cc/qgn9DN
→ askacis: 麻煩說我造謠的道歉
推 askacis: 美國 eua安全性審查標準可以見以下網址
→ askacis: https://reurl.cc/zep2WV
推 askacis: 兩個都是"追蹤時間中位數至2個月"
→ askacis: 然後至少一個月，你告訴我不一樣在哪?
→ dreamgirl: ERD呢，呵呵~~而且美國FDA寫很清楚
→ dreamgirl: 不接受沒有三期的EUA
→ dreamgirl: 明明不一樣能說成一樣也是厲害
→ dreamgirl: https://t.ly/Ojb5
→ dreamgirl: 美國FDA發布的標準在這
→ dreamgirl: 沒叫你道歉，叫你去自首罰300萬
→ dreamgirl: 嚴重過敏額外一個月觀察期也消失了
→ dreamgirl: 不一樣就不一樣...
推 askacis: 我說安全性審查標準是一樣的
→ dreamgirl: ERD就是安全性審查的一部分...
→ dreamgirl: 看看當年的登革熱疫苗，就是這個安全
→ dreamgirl: 性問題，最後失敗收場
推 fwf12: 不同一支疫苗為什麼要用一定會失敗的態度去
→ fwf12: 去講呢?我比較好奇的是這點
→ fwf12: 而且審查都還不一定過關了
推 askacis: 看到了，那我修正我的看法，測試人數跟
→ askacis: 監控時間是一樣的，但是少了另外兩點
推 evan000000: 笑死 哪裡一致了 保護力咧