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完整標題:日本第一三共開發mRNA疫苗 擬年內最終臨床實驗 發稿單位:中央社 發稿時間:2021/7/12 17:28 撰 稿 者:譯者:顧荃/核稿:陳政一 原文連結: https://bit.ly/3i4h7Pl (中央社東京12日綜合外電報導)日本大型藥廠「第一三共」研發COVID-19疫苗,與美國輝 瑞和莫德納疫苗使用相同的傳訊核醣核酸(mRNA)技術,擬在今年內進行數千人規模的最終 階段臨床實驗,目標明年上市。 第一三共研發的mRNACOVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,已從今年3月起展開臨床實驗。 日本放送協會(NHK)、全日本新聞網(ANN)報導,第一三共準備在今年內進行最終階段臨 床實驗,規模為數千人,並將視實驗結果向日本政府申請使用許可。 報導指出,因現階段市面上已有COVID-19疫苗,若進行將開發中的疫苗或安慰劑分別施打在 數萬人身上比較成效,這種大規模的臨床實驗將會產生道德問題。 因此第一三共正研擬採用「非劣性試驗」(non-inferiority trials),比較施打第一三共 疫苗者和已經施打市面疫苗者體內的抗體量。 未來若第一三共的疫苗獲日本政府批准,將在埼玉縣的工廠量產,現已在為生產疫苗進行準 備,目標是在2022年投入使用。 第一三共表示,mRNA技術可以快速開發醫藥品,現在優先使用在開發COVID-19疫苗上,今後 希望能用於開發其他疾病的疫苗、基因治療、癌症等各種領域。 日本目前有4家藥廠正在開發COVID-19疫苗,除了第一三共以外,還有鹽野義製藥、AnGes與 KM生物(KM Biologics),皆已在進行臨床實驗。(譯者:顧荃/核稿:陳政一) -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.10.186.5 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1626083686.A.B29.html
franz10123: 這看起來不就是免疫橋接? 114.136.10.182 07/12 17:59
rexqwer: 這個做法怎麼看起來有點熟悉 118.161.123.62 07/12 18:00
s83106: 好像有點熟悉 211.76.152.42 07/12 18:02
CMJH: 如果日本的國產疫苗成功,日本人不知道會 124.6.26.105 07/12 18:04
CMJH: 不會比較願意打疫苗 124.6.26.105 07/12 18:04
jm32n: 早就說這是世界趨勢XD 不過還是希望有統一 1.160.133.123 07/12 18:04
jm32n: 標準啦 1.160.133.123 07/12 18:04
helba: 一定是在炒股 223.136.70.251 07/12 18:05
yufion: 啊就說現在還要做對照組的三期有道德風險 140.115.40.38 07/12 18:06
Robben: 有點熟悉 49.216.54.143 07/12 18:06
jm32n: 希望日本放這消息是WHO那邊的標準有進展 1.160.133.123 07/12 18:06
s83106: 對 希望這樣可以影響WHO 211.76.152.42 07/12 18:08
kuma660224: 好熟悉感 會不會被國民黨罵炒股 1.200.75.188 07/12 18:08
ryanchen1234: 傳統三期太花錢了 能負擔的藥廠也有 114.136.50.242 07/12 18:17
ryanchen1234: 限 114.136.50.242 07/12 18:17
KFVC: 人家塩野義已經先喊今年要供應最多1.2億劑惹 125.30.100.125 07/12 18:19
sean0912: 比較抗體量就是免疫橋接阿 XDD 36.236.97.84 07/12 18:26
za9865: 炒股啦哪次不炒股 220.136.46.98 07/12 18:31
temu2015: 日本政府怎麼也炒股!(反 150.116.184.13 07/12 18:35
greedypeople: 不只花錢的問題 還有很花時間111.255.166.187 07/12 18:37
y800122155: 慘了 要被打成民進黨側翼外國分部了 123.193.249.26 07/12 18:44
yupei: 日本也懂炒股?XD118.161.112.137 07/12 18:45
allen1115: 炒股啦!不顧人命! 118.168.54.141 07/12 18:47
preppie: 酸民:才幾千人臨床可以獲得國際認證嗎? 49.217.74.147 07/12 19:14
preppie: 不能出國怎麼辦? 49.217.74.147 07/12 19:14
abyssa1: 三共學綠共? 36.228.89.150 07/12 19:16
kabegami: 也就是說這個方式國外沒問題啊,所以國175.182.162.237 07/12 19:24
kabegami: 內某些人在吵什麼?175.182.162.237 07/12 19:24
john0628: 我下次去會多買腸胃藥的(O 118.160.73.251 07/12 19:25
sdiaa: 走說免疫橋接是常見做法 就有人不相信~ 1.163.140.184 07/12 19:27
jm32n: SARA-CoV-2的免疫橋接的確還有得吵 不過再 101.12.23.115 07/12 19:38
jm32n: 不吵出個結果來看來很多國家要直接上了 101.12.23.115 07/12 19:38
askacis: 這隻的1/2期才做一百多人 1.34.239.65 07/12 19:43
askacis: https://reurl.cc/kZkLMG 1.34.239.65 07/12 19:45
Sayaka1528: 這作法跟免疫橋接有不一樣嗎? 218.35.192.58 07/12 19:45
askacis: 對比台灣做了四千人的二期... 1.34.239.65 07/12 19:46
y800122155: 12期一起做152人 三期幾千人就申請EUA 123.193.249.26 07/12 19:49
y800122155: 台灣國產根本差遠了XD 123.193.249.26 07/12 19:49
y800122155: 不過日本又不缺疫苗 幹嘛給他EUA呢? 123.193.249.26 07/12 19:50
pierides47: 看看高端聯亞三期怎樣囉220.135.205.216 07/12 19:50
pierides47: 還是會有日本人想打國產疫苗等220.135.205.216 07/12 19:51
(swattw 刪除 shauhon 的推文: 跨文章重複推文)
spider2: 就有人接到任務,黑國產疫苗111.241.100.210 07/12 20:03
Gjerry: 如果世界可以逐步承認是好事,不然全世界 124.218.46.2 07/12 20:05
Gjerry: 人都要打到要等到何時 124.218.46.2 07/12 20:05
offonoff: 某市長之前好像有說過台日韓代工疫苗 沒 111.83.54.93 07/12 20:05
offonoff: 研發國產 但明明日韓都有國產在研發 我 111.83.54.93 07/12 20:05
offonoff: 就笑笑他的google 可能壞掉 111.83.54.93 07/12 20:05
offonoff: *台多打 111.83.54.93 07/12 20:06
kuma660224: 三期問題是以後如明年越來越難做 1.200.75.188 07/12 20:07
kuma660224: 因為明後年大部分都打了 1.200.75.188 07/12 20:08
kuma660224: 就算爛科興也是多少有點抗體 1.200.75.188 07/12 20:08
kuma660224: 未來恐怕不得不免疫橋接 1.200.75.188 07/12 20:09
smileahpain: 政府不知道會不會買? 1.161.137.11 07/12 20:10
mtcoat: 這就是WHO在推的呀 只是要有統一國際標準111.248.103.190 07/12 20:27
mtcoat: 如何不同實驗室來量化抗體的效價111.248.103.190 07/12 20:28
qoo53895: 日本也搞免疫橋接啊!這樣不錯,剛好可 49.217.47.176 07/12 21:05
qoo53895: 以佐證政府說法 49.217.47.176 07/12 21:05
samwu995: 問題是沒有國際標準 180.217.210.16 07/12 23:02
sdiaa: 沒公認標準就自己定標準就好惹 1.163.140.184 07/13 00:42
sdiaa: 找打過現有疫苗的或是康復者來當基準 1.163.140.184 07/13 00:43
purewind: 台灣人就不敢衝又要拿最好的,看到其他 106.105.237.50 07/13 00:50
purewind: 國家風向變了再來靠北為什麼動作那麼慢 106.105.237.50 07/13 00:50
jm32n: 不敢承擔風險又要享受成果 和同時敲碗清零 1.160.133.123 07/13 02:05
jm32n: 跟解封一樣矛盾 1.160.133.123 07/13 02:05
samwu995: 原來我國新藥水準超越美國歐洲日本,能 180.217.210.16 07/13 07:26
samwu995: 夠自訂標準了,真棒!連日本都說要看W 180.217.210.16 07/13 07:26
samwu995: HO後續 180.217.210.16 07/13 07:26
cloud2015: 炒啦炒啦,日本也在炒股啦!(反串 27.53.130.51 07/13 08:31
TNTKK: 專門黑AZ黑疫苗研發的眼睛是看不到這篇的 111.83.215.129 07/14 09:55