[新聞] 高端疫苗首4批完成檢驗封緘 26.5萬劑傍

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完整標題：高端疫苗首4批完成檢驗封緘 26.5萬劑傍晚放行
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/08/02
撰 稿 者：張茗喧
原文連結：https://reurl.cc/VEvEXN

（中央社記者張茗喧台北2日電）食藥署今天宣布，首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘
證明書，共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業，預計傍晚將可放行，效期約6個月，至於
何時使用則由指揮中心拍板。

高端研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗於7月間通過衛生福利部食品藥物管理署
緊急使用授權（EUA），並陸續將生產的疫苗送到食藥署進行檢驗封緘，由於此為國內首
支蛋白質疫苗，檢驗項目也和現有其他類型疫苗不同，光是檢驗就得耗時30天。

食藥署研檢組組長王德原今天宣布，食藥署已於7月30日傍晚完成高端疫苗生產的首4批
COVID-19疫苗、共計26萬5528劑的審查與檢驗並核發封緘證明書，正於倉儲進行檢驗封緘
作業。

王德原表示，高端疫苗檢驗封緘之所以得耗時近1個月，主要因它是蛋白質疫苗，和先前
國內使用的腺病毒載體、mRNA疫苗檢驗項目不同，尤其效價試驗項目上須以動物試驗進行
，單是這個項目就得等上21天，才能確認疫苗是否產生足夠保護力。

另外，還會檢查外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒
素、無菌、效價及異常毒性等試驗。

以此推估，這4批高端疫苗應於6月底、7月初就已送件，但當時高端疫苗還未通過食藥署
EUA。

王德原說，根據食藥署規定，封緘完畢的疫苗都必須有EUA才能予以放行，至於為何高端
疫苗還沒通過EUA就能先行送驗，他不便回應。

王德原指出，這批疫苗已於7月30日傍晚核發封緘證明書，正於倉儲進行檢驗封緘作業，
經完成封緘的疫苗，最快傍晚即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業，效期共6個月
，至於何時能開始使用將由中央流行疫情指揮中心決定。（編輯：張雅淨）1100802

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→ abyssa1: 產能有夠少 想打還不一定打得到….
→ batatas: 所以一個月產能大概30到40？
推 win8719: 一個月不可能這樣少這批應該是還沒大量生
→ win8719: 產的
推 babysylvia: 後面還有啦 只是檢驗比較慢而已
推 eno03: 我OK 你先打
推 amyflower: 希望這輪可以打
推 win8719: 好我先打
推 frank123ya: 還沒通過就送驗 不便回應
→ pv: 依照學理 病毒外膜的對變異未必比精準打擊的差
推 john0628: 下午記者已經準備好追問拉XD
推 suerain: 未通過EUA先行送驗？
推 djdjdj: 如果產能上不來，一半的量要留給第二劑，
→ djdjdj: 還是蠻少的
→ djdjdj: 高端是不是用單劑量包裝？
推 Miahh: 所以這批是已經封緘檢驗好的？而不是30天後
→ Miahh: 才能打？
推 aalittle: 這量跟kmt爆的文件差不多,不過時程差了
→ test23786: 文件？
→ aalittle: 1個月,就看後續的量準不準了
→ test23786: 如果時間錯誤那就不準了
推 yauryo: 平均一批7萬劑，一劑0.1ml,所以一批7公升
→ yufion: 聽連加恩的說法，高端有單針劑跟多劑裝
→ yufion: 單針劑就適合鋪到偏鄉
→ batatas: 高端自有的廠只能做單劑量針劑吧 多劑量
→ batatas: 瓶裝要東洋分裝
推 znling: 速速RRR
推 ty1111: 快開口碑場
推 canlest: 太好了不會讓想打高端還等不到的人
→ canlest: 排擠到不想打高端的人
推 jjoonnyy: 不可能 這麼少啦 這麼少 公司也不用赚了
推 lindafju: 快開放施打～～
推 countryair: 其實有多少就打多少 不要讓想打的等
→ countryair: 太久
推 polong1: 已經預約高端 希望能打到
推 juju6326: 預約+1，讓我打
推 aalittle: 前面較少而已吧,後面應該就會平均按月供
→ aalittle: 應吧
→ aalittle: 不過這26萬多,不知道會先拿來空窗打,還
→ test23786: 重點還是那個文件算什麼差不多就是，
→ test23786: 如果關鍵時間點都錯誤了還能算差不多
→ test23786: 嗎
→ aalittle: 是會等後面多一點才供預約
推 allen771115: 不便回應幹嘛這麼曖昧= =
→ allen771115: 直接說搶時間預先準備就好了啊
推 Mgthok68: 哇哇還有做動物實驗要等21天~滿嚴謹的
→ lulu1305174: 昨天才說要30天檢驗結果今天就要放行
→ lulu1305174: 原來是6月底還沒有EUA就搶先送件了
→ juju6326: EUA沒過就拿回去啊，搶時間幹嘛不送
→ Mgthok68: 記得李p說過,如果eua沒過,疫苗廠先製造
→ Mgthok68: 的疫苗就要整批銷毀~他說這很常見
→ Clittle: 廠商賭一把 賭輸銷毀阿
→ rexqwer: 沒過 檢驗也不用驗了 直接銷毀啊
→ rexqwer: 沒過EUA 就算驗到一半也就直接帶回去銷
→ rexqwer: 毀啊
推 yufion: 先驗又怎麼樣? 美國AZ還不是沒EUA也送人
推 lotowater: 食藥署公布專家審查會議記錄了
推 STUKA119: 那個文件時程剛好差1個月,量也是差不多
→ twohigh: 不便回應 感覺就會被拿來打
→ STUKA119: 的,只差了個07批(06&07批等同文件中第3
→ STUKA119: 批的話),然後就是連3批沒看到東西
→ STUKA119: 我傾向21xx批是廠商自己的生產批號,從研
推 Pietro: 最近的報導說單勾高端有9.2萬
→ STUKA119: 發時就開始排序;而爆料文件秀的是官員認
→ STUKA119: 為接到了幾批(從正式生產移交開始算第1
→ STUKA119: 批)
推 HXZ: 搶時間這樣很合理啊 只是大概又會被人拿來打
→ jump9128: 反正來什麼打什麼，排到什麼我就打什麼
推 michelin4x4: 希望封箴建議要嚴格，國產疫苗eua讓
→ michelin4x4: 他准過去，一旦出問題算是賭上執政黨
→ michelin4x4: 信譽，我只預約高端，希望別讓人失望
→ bakayalo: 也不會出什麽問題吧，最多就是保護力
→ bakayalo: 差強人意吧，防重症還是有的
推 dkfs789: 推
推 wardraw: EUA審核與貨品檢驗是兩碼子事吧
→ sdiaa: 短期保護力應該不輸AZ 長期再觀察
→ wardraw: 貨品不先生產檢驗 到時又要說政府不努力
→ wardraw: 政府預先部署 又問為何偷跑 zzz
推 vulcl: 先生產不是為了搶時間，本來就會生產好幾批
→ vulcl: 確認製程穩定。不然之前試驗要拿什麼打？
推 LimboWings: 我OK我先打
推 eggeggyayaya: 打高端考試都100分了
推 yankeefat: 希望可以排到
→ greedypeople: 我是不堅持 但也不介意打高端
→ imprezasti: 先猜某市長大喊被突襲 威脅要晚兩天
推 jajoy: 有夠慢
推 cutecrv: 26萬劑，大概1、2天的量
推 ichbinsarah: 之前說要打高端的趕快打
推 ingramchen: 黑高端的要加油一點啊, kpi 這麼差
推 openeyes222: 好吧！你先打！
推 simon0104: 神機妙算超前部署，不便回應
→ pierides47: 聯亞還沒過 也是做好幾批了啊
推 dkfs789: 唯一單選總統級高端疫苗
推 PTLy2: 我上週拿到AZ門票改高端,別讓我兩頭空啊Q_Q
推 yuan0117: 我父母只敢打高端
推 master32: 可惜不夠多,不然現在這麼多人想打~~~
→ fulongb210f: 給高端程序先跑，這真的是專業？？
→ kuma660224: 之前是用2L實驗設備少量生產
→ kuma660224: 所以產量拉不高
→ kuma660224: 之後要換成50L甚至200L
→ kuma660224: 但換設備，良率就要再測試調整
→ kuma660224: 這個月是頂多交貨幾十萬劑
→ kuma660224: 大概要逐月逐季拉高
推 STUKA119: 照牙醫今天的說法,已經是用50L生產了
→ STUKA119: 不是之後換設備才上50L
→ sdiaa: 50L的前兩批跟標準品有點不一樣就被爆料
→ sdiaa: 變成8成不合格 ^^
→ batatas: 8萬劑一批就50L的 那個5000多的大概是2L
→ vicklin: 擴充產能需要學習曲線
→ padye: 聯亞也送先跑了哦，不要看到聯亞就安靜耶
推 allan0926: 合成的製程不是等比例放大，失敗了整
→ allan0926: 鍋GG