[新聞] 高端疫苗10批待驗8批須補資料 最快8月下

[cheinshin (那就這樣吧)]

完整標題：高端疫苗10批待驗8批須補資料 最快8月下旬開打

發稿單位：中央社

發稿時間：2021/8/4 15:55（8/4 16:15 更新）

撰 稿 者：陳婕翎、江慧珺

原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108040205.aspx


（中央社記者陳婕翎、江慧珺台北4日電）疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，截至目
前，高端疫苗已有4批產品完成封緘，10批疫苗待檢驗、8批須重新補交資料，預估最快8
月下旬應該有機會開打高端疫苗。

高端研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗於7月間通過緊急使用授權（EUA），首4
批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書，共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業，效期約
6個月。

針對為何有8批高端疫苗須重新補交資料，陳時中僅說，檢驗藥物或疫苗經常需要補交資
料，藥物或疫苗相關檢驗資料有任何疑問，一定要打破砂鍋問到底，不可能在資料不全或
有疑問情況下還放行。

至於高端疫苗究竟缺乏何種文件，及8批待補件高端疫苗數量為何，陳時中僅說，不清楚
數量，須補件的原因主要是文件與原報告有差異，但都是小問題，相信釐清狀況即可。

另外，對於未來是否考慮接種讓接種高端疫苗者施打第3劑，以利增加抗體濃度，陳時中
表示，追加劑決策須先達成專家共識，施打計畫才能做得更完整，現階段以盡快開放年輕
人接種為優先。（編輯：陳政偉）1100804

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→ jimmylin723: 關鍵字…年輕人
→ SmallRice45: 希望可以成為被認證的年輕人QQ
推 djdjdj: 明天記者應該也會繼續炒作
推 yufion: 要打什麼疫苗自己可以登記意願，年輕人
→ SmallRice45: 記者:年輕人將成為高端疫苗白老鼠(?
→ yufion: 要打也要是自己有選
→ rexqwer: 有些媒體就已經上黑國產的失智列車 車門
→ rexqwer: 也被自己焊死了 當然要繼續黑
推 aij: 現在年輕人能選通過WTO認證的疫苗打嗎
→ aij: 尤其是20-35歲這批
推 djdjdj: 從黑Az換成黑高端，記者很聰明，還會看情
→ djdjdj: 況換車
→ aij: 講錯，WHO
→ a34236: WTO可能有點難
推 yufion: 當然沒有WTO通過的疫苗可打啊
推 yankeefat: WTO認證的疫苗有哪些?
→ djdjdj: 你就自己選自己想打的疫苗，三月底開放A
→ djdjdj: Z，也沒強迫誰去打啊
→ SmallRice45: WHO認證疫苗可以打啊 要很有耐心哦
→ yufion: 年輕人去登記意願選AZ 選M不就好了
→ yufion: 沒登記是有人能強迫誰去打什麼疫苗嗎?
→ SmallRice45: 到貨量不足+優先給第二劑施打
推 ayann718: 不敢打不要打，這道理很簡單
→ ayann718: 結果高端供貨穩定會不會更多人跳車？
→ harubug: 會不會跳車不曉得，但肯定有一群人會跳腳
推 a963: 我有同事不敢打AZ，但願意打高端
推 ENLI: 不然再等等，等bnt 進來也是有得打，全世界
→ ENLI: 除了有本事扣貨的國家，其他都疫苗不足
→ a963: 但高端在被黑下去 也許高端也不敢打XDDD
推 a27281591: 每個都黑就都不要打 呵呵
→ a27281591: 一點自我判斷的能力都沒有
→ sun123456tw: 保護力
推 a963: 某方面來說很好 少一個人搶疫苗阿
→ a963: 反正不是我家人~
推 keswickdada: 高端 打起來
→ harubug: 以前還會花時間解釋一下，現在我都說那你
→ harubug: 別勾好了。OS:這樣我可以快一點排到^^
推 yufion: 黑一下就不敢打就不要打啊，給別人打
推 polong1: 年輕人沒錯啊 老人都至少打完一劑了
→ pierides47: 年輕人不敢打 就等BNT或AZ吧
推 cryy: WTO XDDDDDDDDDDDDDDDDD
推 Mgthok68: 希望可以成為被認證的年輕人+1
推 y800122155: 目前已經確認存在的風險 AZ是最高的
→ y800122155: 不敢打本來就很正常 其它疫苗有死亡案
→ y800122155: 例被確認跟疫苗有關嗎?
推 wenjie0810: 這個時間可能聯亞也開獎了
→ wenjie0810: 到時候多一個可以選
→ pierides47: 有些老人都要等BNT了年輕人更有本錢等
推 mlkj: WTO認證的疫苗出來後麻煩跟我說一下謝謝
推 hayden218: 某些信眾深信bnt九月就到貨，那也離
→ hayden218: 八月底不遠，所以不喜歡高端就等九月
→ hayden218: 啊，bnt買到等於有貨，其他az moder
→ hayden218: na買到沒到貨都是沒買，所以自動忽略
→ hayden218: ，我以為大家都明白這道理了（是反串
→ hayden218: ，但真的很多人深信），那討厭高端的
→ hayden218: 就放寬心排bnt啊！
→ sdiaa: 慢慢等阿 搞不好晚點打還可以多領衛生紙呢
推 wahahajohn: 希望更多人打高端 這樣我才有機會打AZ
→ wahahajohn: /BNT
→ hayden218: WTO認證的疫苗第一個一定先排除bnt啊
→ hayden218: ，憑什麼違法自由貿易刁難台灣接洽啊
→ hayden218: ，還德國政府國台辦都出動，超越自由
→ hayden218: 貿易的疫苗zzz
→ wahahajohn: 高端沒副作用 應該大力鼓吹大家去打
→ wahahajohn: 的
→ sdiaa: AZ BNT MODERNA有三四千萬發 一定等得到
→ borriss:  意圖明顯 該說是透明的腹黑嗎
推 pupu20317: hayden+1
→ alvin0925: 想打就打不打就不打不用黑國產
推 ciplu: 當作三期人體實驗還沒有錢拿
→ alvin0925: 朋友醫護打高端也的確有驗到抗體，如
→ alvin0925: 求副作用低又有保護力，可考慮
→ triplee: 目前已經確認存在的風險 AZ是最高的 <-這
→ triplee: 個要看你是參考哪一個國家的數據跟施打對
推 y800122155: 當年國光H1N1就幾百萬人打過免疫橋接
→ y800122155: 不知道保護力的國產疫苗了 過了10幾年
→ y800122155: 才突然好害怕
→ triplee: 象
推 yankeefat: GOOGLE一下 木下雄介
→ win8719: 哪個說高端沒副作用的再造謠嗎?
推 yankeefat: AZ引發血栓的機率是百萬分之十
→ yankeefat: 莫德納引發心肌炎風險是百萬分之16
推 babysylvia: 那些疫苗有什麼副作用都有公開資訊
→ yankeefat: 得證10>16
→ babysylvia: 想知道自己查啊 很難？
推 djdjdj: 台灣的情況，AZ血栓是百萬分之4
→ djdjdj: 統計到現在的數據
推 y800122155: 血栓死亡率約20% 歐洲打的2億劑mRNA中
→ y800122155: 心肌炎+心包炎300多例 5人死亡
推 wahahajohn: 高端公告的的確沒什麼嚴重副作用啊
→ wahahajohn:  但真實副作用要等台灣大規模施打才
→ wahahajohn: 知道
推 win8719: 沒有甚麼嚴重副作用不代表沒有副作用..
推 y800122155: 而且國外有哪個國家開始限制特定族群
→ y800122155: 不能施打mRNA嗎? 我沒看到 ，但是AZ有
推 filet: 等大規模就知道啦，在這想當神仙就算了吧
推 dash007: AZ和BNT也是到大規模施打才知副作用
推 babysylvia: 不良反應高端是真的很輕微
→ filet: 照實驗數據還可以吹bnt超強的，以色列實測
→ filet: 牛皮就直接爆了
→ babysylvia: 輕微到跟食鹽水組沒區別XD
→ babysylvia: 至於罕見副作用 那要打了才知道
→ babysylvia: 畢竟罕見要打百萬以上才看得出來
推 yankeefat: 台灣打M後死亡個案跟A差不多
推 win8719: M還沒有真正受到第二劑考驗了..
推 filet: mRNA還有第三劑、第n+1劑呢
推 babysylvia: M還沒經過年輕族群好發的心肌炎考驗
→ filet: 雖然拼命追加我覺得是沒什麼用啦，國外都快
→ filet: 認為群免是不可能的，就別想全世界每人每年
→ filet: 都要補兩針了
推 Aizan: 現在市面上的疫苗似乎都無法阻止病毒的擴
→ Aizan: 散。我怕未來病毒可以突破疫苗防線。這樣
→ Aizan: 我們就要回歸是否乾脆不要打了。反正都沒
→ Aizan: 用
推 Julibea: 有沒有用要讓證據說話 不是憑空猜測
推 helba: 我只是很納悶要求補資料不就表示一直在把
→ helba: 關嗎？
推 y800122155: 可以穿透感染又怎樣? 打了起碼減少重
→ y800122155: 症跟死亡，散播什麼毫無邏輯的言論啊
推 Robben: 還好DELTA傳染力強到打趴一堆變種
→ tpck: 為什麼資料都不齊全 az或莫德納就沒這問題
→ sun123456tw: 但是高端對delta防護力弱
→ helba: 沒補完資料的也不會到你手上
→ filet: 沒人說不用打，只是每年補2劑這種話就算
→ filet: 了，聽起來就像泡泡
推 Esgibt: 最近似乎湧入很多無視證據和專家意見的高
→ Esgibt: 端黑
→ helba: 沒事啦 印度神童說台灣保持傳統就有用（？
→ helba: ）
推 bluewaft: 國外疫苗對delta變種的保護力也不見得
→ bluewaft: 比高端好
推 yankeefat: 三個指標國家:英國(AZ) 以色列(BNT)
→ yankeefat: 還有美國(BNT/莫德納/JJ)
推 csshs: 勇敢的台灣人 加油
推 uku: 魔鬼都在細節裡....小問題
→ bradyhau106: 不管高端有沒有用 打年輕人都是相對
→ bradyhau106: 好的施打族群
推 mobrick: 一直補資料叫做有在把關，就跟保固內一直
→ mobrick: 可以送回去一樣可靠的感覺?
→ mobrick: 該被檢驗的好像不是把關的問題
→ mobrick: 是生產的問題吧，生產不可靠才要一直補
→ skbb2553: ......mobrick大大你想表達什麼?
推 nerevian: 太慢了 疫苗緊缺 拼一拼中旬開打
→ helba: 如果說沒把關啊結果現在是能打了嗎？輝瑞
→ helba: 當初一過後天就開打誒
推 chenhankiang: 連資料都交不全，研發成果可見
推 certifi: 太好了，大家快去打，我自願放棄
推 Sarasto: 現在是質疑程序問題就變成高端黑了？！
→ rexqwer: 什麼程序 都照程序來啊 這程序又不是5月
→ rexqwer: 初才定下的 年初就定下了吧 還有人說這
→ rexqwer: 種標準對國產疫苗太嚴格了咧
推 master32: 不過這個量要用搶的吧,有意願的人遠多於
→ master32: 這個數量,到時候應該搶破頭XDDD
→ tndh: 請問如果打高端 會發營養金嗎
推 hwlxxx: 笑死，保固內東西已經到你手上了，疫苗發
→ hwlxxx: 下去打了嗎?什麼爛比喻
→ hwlxxx: 樓上你又不打有什麼好問的
推 mobrick: 東西不是到食藥署手上了？
→ hwlxxx: 你東西到通路商手上就開始算保固了喔?
→ Pietro: 就昨天記者提醒後就有問了，誰知道今天有
→ Pietro: 記者直接帶風向說衛福部無法掌握食藥署。
推 mobrick: 被通路商要求補件退貨的生產商你會買?
→ skbb2553: ...買????
推 hwlxxx: 我買的東西是好的就好了我管其他的干嘛?
→ hwlxxx: 你知道你買的東西有沒有被退貨過?
推 win8719: 退貨?
→ mobrick: 也是很有道理 你好就好 那為什麼不能問?
→ win8719: 你買東西叫人家補原廠證書你就不敢買了?
→ hwlxxx: 說你不能問了嗎?你的比喻就爛啊
→ mobrick: 硬體的東西保固到手開始算
→ win8719: 你知道日本AZ也要補到製造廠資料起了才能
→ mobrick: 食藥是算保固的還是算保存期限的?
→ win8719: 過嗎?
→ skbb2553: 嗯......所以mobrick認為疫苗要有保固?
→ skbb2553: 保證幾個月不會壞掉然後生菌數不會超標?
→ win8719: 你買東西不用保固書你知道你有保固?
推 hwlxxx: 食藥是幫你看這東西用下去會不會爆炸啊
→ mobrick: 我沒有說要保固呀 只是舉一般人遇到情況
→ win8719: 我也是舉一半人遇到的狀況阿
→ mobrick: 都是像買手機保固內送修 很麻煩 抱怨品質
→ skbb2553: 所以疫苗保存會是一般人會遇到的狀況嗎
→ hwlxxx: 還有他的內容物有沒有跟標示的一樣
→ win8719: 我還沒遇過叫人家補文件就不買的
→ mobrick: 買食品黑心食品品項看起來也一樣啊
→ hwlxxx: 一般人根本遇不到這種狀況好嗎
→ mobrick: 地溝油檢驗合格也是照吃 不就是這樣
→ win8719: 所以你買高端疫苗是黑心嗎?
→ mobrick: 但是我不想要地溝油當我的食用油啊
→ mobrick: 所以我關心政府替我把關的狀況
→ win8719: 地溝油可以檢驗合格?
→ hwlxxx: 黑心食品他不是原料有問題就是吃下去有問
→ win8719: 所以你關心點是啥?
→ mobrick: 對呀，我怎麼知道原料有沒有問題?
→ win8719: 他就沒退貨補文件阿
→ hwlxxx: 題啊。
→ mobrick: 不是政府替我檢驗？所以我關心檢驗狀況
→ hwlxxx: 所以食藥署在幫你看啊
→ mobrick: 如果生產商做不好 我就抵制 跟頂新一樣
→ win8719: 他現在不是在檢驗了嗎?
→ mobrick: 所以關心食藥署幫我看的狀況有甚麼不對?
→ win8719: 所以現在有生產商做不好嗎?
→ win8719: 頂新昰黑心產品喔
→ win8719: 你要怎樣關心?
→ mobrick: 不就是不知道才要關心?出問題才關心?
→ mobrick: 公告有問題的疑問就問 記者也問了
→ hwlxxx: 食藥署幫你看要求補件被你說成壞掉送修啊
→ win8719: 不是出問題才關心嗎?
→ win8719: 不然要怎樣關心?
→ win8719: 沒出問題你要怎樣關心?
→ mobrick: 但是一堆人只回答不打不要問
→ win8719: 所以你到底要問啥?
→ mobrick: 檢驗確不確實?有沒有到場抽查 程序正確?
→ hwlxxx: 那個一天到晚在黑高端的是要問個屁
→ mobrick: 為什麼要補資料?不合格的情況?
→ win8719: 他檢驗有不確實嗎沒有到場抽查嗎程序不正
→ win8719: 確嗎?
→ mobrick: 原來要出問題才能關心?
→ win8719: 就是技術性資料阿
→ win8719: 不然你要怎樣關心?
→ hwlxxx: 這些明有新聞的東西你也不去查叫你關心
→ mobrick: 我沒有記者證只能看記者問呀
→ win8719: 食藥屬就把情況說給你聽了你哪點有疑問阿
→ mobrick: 技術性資料內容是為什麼需要補?
→ win8719: 就是缺才要補阿
→ mobrick: 生產有確效嗎? 有重工嗎? 不合格的處理?
→ win8719: 不合格就銷毀阿
→ mobrick: 有經過 PIC/S GMP 管理?
→ win8719: 生產沒有確效他可以打的高端怎生出來?
→ win8719: 如果沒有經過這個管理他怎生產?
→ mobrick: 確效要三批連續生產一致 通常會批號連續
→ mobrick: 所以批號中斷才會被問呀
→ mobrick: 那麼中間的幾批在哪裡?
→ win8719: 這個我就不知道囉但是他一定有才可以生產
→ win8719: 補技術資料阿
→ win8719: 內容不是都說了?
→ mobrick: 誰都不知道才要問呀 確效也是技術資料
→ win8719: 你的問題就是懷疑政府非法幫高端不是嗎?
→ mobrick: 是不是產率不一致? 還是糖化又不一致?
→ win8719: 但是你又沒有證據~只能一直猜不是嗎?
→ mobrick: 我沒有懷疑，只要問怎麼管理?
→ skbb2553: ...這東西不是該去問高端嗎
→ mobrick: 授權的是政府呀 我又不是高端股東
→ win8719: 政府是購買
→ win8719: 高端是製造
→ mobrick: 我只能要求公僕去管理呀 所以問政府
推 hwlxxx: 你在ptt要疫苗的技術資料呢
→ win8719: 高端是民營不是政府經營
→ mobrick: 管理製造的是政府啊
→ win8719: 管理製造的昰高端不昰政府
→ mobrick: 藥品管理都受政府管制 不然就是偽藥
推 rexqwer: 你要問高端吧 如果食藥署還是CDC幫高端
→ rexqwer: 說話 是不是又要被講圖利護航 高端代言
→ rexqwer: 人了？ 這種戲碼看不膩？
→ win8719: 偽藥問題是他製造出來後檢驗
→ win8719: 我還沒看到一個藥廠昰政府進去管理製造的
→ mobrick: 沒有藥品登記就叫偽藥 請查藥事法
→ win8719: 所以他沒有藥品登記嗎?
→ mobrick: 藥品登記就是技術資料遞件
→ mobrick: 沒有完整藥品登記才叫 EUA
推 skbb2553: https://bit.ly/2Vzw1FO
→ mobrick: 藥品登記要有至少半年安定性
推 hwlxxx: 沒有吧，緊急授權有嗎?
→ skbb2553: 藥物製造業者檢查辦法 看一下
→ mobrick: 疫苗要求要保護力等等資料才完整可以登記
→ skbb2553: 看不懂的話我也沒辦法了
→ win8719: 他有緊急授權
→ hwlxxx: 你別打疫苗了吧，反正都沒有
→ win8719: 照你的說法政府要去管AZ BNT 莫德那廠了
→ hwlxxx: 全部都是eua進來的
推 rexqwer: 緊急授權跟一般的不一樣 這不是已經講過
→ rexqwer: 了
推 mobrick: https://bit.ly/3rSmTrG
→ mobrick: 藥品查驗登記審查 疫苗篇
→ mobrick: 跟一般不一樣?哪裡不一樣 還是要登記啊
推 hwlxxx: 你還是等三年後再打吧
→ mobrick: 緊急就是時間上不允許的沒有
→ mobrick: 不代表時間上允許的不做啊
推 win8719: EUA全部沒有藥證..
→ win8719: 還有照你的說法政府可以管AZ BNT 模德那
→ mobrick: 沒有藥證不代表應該沒有規範吧
→ win8719: 廠製造管理
→ mobrick: 如果不能管到 哪來的原廠授權書?
→ hwlxxx: 所以他哪裡沒有規範?他又違反了哪條規範?
推 rexqwer: 原廠會送來啊
→ win8719: 他只是附文件~原廠授權書是管理他們製造?
→ win8719: 你到底再說啥
→ win8719: 你只要指明他們違犯了哪條規範就好
推 hwlxxx: 我等你去把每支疫苗都查清楚然後發一篇文
推 rexqwer: 而且裡面應該沒說不能補件吧？
推 win8719: 哪後你貼的網址都是說附資料沒有一個說
→ win8719: 政府可以下去廠商管理製造
→ sun123456tw: 打完發現三期大爆死就尷尬了
推 win8719: 為何會尷尬?
推 skbb2553: 三期大暴死嗎...以病毒變異速度來看
推 hwlxxx: 三期大爆死就再打別的啊。
→ hwlxxx: 最近在討論第三劑不就是因為快大爆死了嗎
→ skbb2553: 病毒變異速度太快導致臨床實驗必須縮短
→ skbb2553: 讓實驗做完報告出來可以趕上病毒變異
→ aulaulrul4: 現在變異種哪一支沒大暴死的....
→ rexqwer: 現在哪隻疫苗遇到delta不是大暴死
→ rexqwer: 如果現在流行還是原型株搞不好國外都能
→ rexqwer: 恢復正常了
推 TaiwanNeko: 不想打的人不要選就好了
→ mark0204: 哈~~~大概到時候又有高端戰隊了
→ sun123456tw: 對delta高端審核自己也說效力變低 在
→ sun123456tw: delta變主流株的狀況下做三期我只覺
→ sun123456tw: 得不太樂觀
推 hwlxxx: 不會，因為那些人已經用各種方法打完了
推 kenned: 不能人家質疑高端就是黑高端 什麼邏輯
推 changyung: 只要稍微懷疑一下，就說是在黑，神邏輯
推 stoxin: 反正delta現在無敵  BNT對上也只剩39趴
→ stoxin: 大家還是等BNT吧XD
推 bluewaft: 業界補件根本常態，mob不是圈內人吧
→ bluewaft: 我們私下都覺得食藥署有夠雞巴，但也反
→ bluewaft: 應他們跟CDE都很嚴謹啊
→ bluewaft: 放大批如果掛在RD下面，批號就會跟量產
→ bluewaft: 批的批號不連續了啊，這有很奇怪嗎？
推 HXZ: 所有疫苗對delta都吃鱉 重點是有打還是比較好
→ HXZ: 所以有甚麼就打甚麼才是上策啦
→ HXZ: 打了比較不會重症和死亡
→ HXZ: 以全世界目前的疫苗供應狀況...如果有國產選
→ HXZ: 擇不打想等 恐怕風險比擔心高端沒保護力大
→ HXZ: 當然如果BNT真的進的足 就選啊...但是國產的
→ HXZ: 價值就是 如果都沒其他的 自己還有一些選擇