[新聞] 疫苗在美申請緊急使用 Novavax再次展延

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完整標題：疫苗在美申請緊急使用 Novavax再次展延
發稿單位：中央通訊社
發稿時間：2021/8/6 12:44
撰 稿 者：譯者：紀錦玲/核稿：陳亦偉
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202108060096.aspx

（中央社華盛頓5日綜合外電報導）美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）今天再次展延他
們的兩劑型COVID-19疫苗在美申請緊急使用授權，將等到10月後再提出，但仍預期今年內
前進中低收入國家市場。

路透社報導，Novavax原本將在今年第3季向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請COVID-19
（2019冠狀病毒疾病）疫苗緊急使用授權（EUA），如今料將延至第4季才提申請。

諾瓦瓦克斯股價在今天的盤後交易下跌7%。

諾瓦瓦克斯公司執行長爾克（Stanley Erck）接受路透社訪問時說：「這攸關完成驗證工
作」，需向FDA展示疫苗在製造過程中的連貫性；他還說其他國家的藥政機關對Novavax疫
苗申請EUA展現更積極態度。

Novavax表示，他們已向印度、印尼、菲律賓申請疫苗緊急使用授權。

爾克在Novavax線上投資人季報說：「在初期我們的疫苗以提供低收入國家為優先，我們
在當地將可支援供應嚴重不足的首劑施打。」

儘管疫苗有可靠的臨床試驗數據，但Novava已落後輝瑞（Pfizer）、嬌生（Johnson &
Johnson）等競爭對手，且一再延後相關申請期程，同時還因原料和生產設備問題無法加
速生產。

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推 judoyang: EUA一過就要供貨,歐盟+美國購買的劑量
→ judoyang: 生產的出來嗎??
→ temu2015: 趕快派員檢查novavax有沒有偷偷先生產
→ y800122155: 到底賣多少? 撐到現在還不敢開始出貨
推 goldenfire: 印度印尼菲律賓的市場夠它吃了吧
推 djdjdj: 要不先去WHO申請，這樣才能透過covax出貨
→ holioholio: 就是做不出來啊 出貨也要有能力生產
→ borriss:  某些人說的最強疫苗 可是缺料(
推 xspeed1005: 之前有新聞說美國疫苗夠了，所以之後
→ xspeed1005: 不會輕易給eua，不知道有沒有關係
推 popopal: 先來台灣啦 口水流很久了
推 win8719: 他是沒去申請
推 xspeed1005: 我是猜是不是因為知道不容易過，才不
→ xspeed1005: 去申請，因為即使有效也不見得會給
→ yufion: 米國最後一個EUA就是要等Novavax
→ yufion: Novavax是產量問題
推 mepass: 他們到底産多少了 怎麼一直沒出貨？
推 ppHomer: 希望台灣有機會爭取代工
推 xspeed1005: 原料都不夠了還先去賣別的國家？
→ getwild: 陳培哲口中說的最差疫苗
推 za9865: 這家產量…有拉上來嗎？
推 knuckles1982: 來台灣見習一下
推 greedypeople: 是說 都這麼久了 全世界又缺 為什產
→ greedypeople: 能問題還搞不訂?
推 RbJ: 技術、機械、人力都是有限的
推 holioholio: 不是說要在印度生產嗎 明年做得出來嗎
推 rexqwer: 工廠也不是說蓋就蓋得出來的
推 hotanger: 不申請一定有原因的 別急
推 jachan: 低副作用的疫苗有其市場。有效率真有90%
→ jachan: 絕對是最熱門的疫苗
推 cool022683: 美國應該會給畢竟次蛋白疫苗 這一支過
→ cool022683: 了至少給怕副作用的人打
推 gj942l41l4: 高端領先全球 高端讚讚讚
→ gj942l41l4: 還不快來台灣見習見習
推 alanhsu100: 可能產量,可能效果沒預期好吧
推 hwlxxx: 官方解釋是產能問題，看你要信還是要通靈
→ popopal: 大概原料和廠房都都被搶光了 這應該奇他
→ popopal: 疫苗場也會順便打擊的事 不快賺就來不及
推 luckeboy: 產量有問題可派人來台灣學習一下
推 Elsa13: 猜陰謀論：mrna跟腺病毒這種沒7~10年的長
→ Elsa13: 測就開放施打，怕蛋白質疫苗這麼安全的一
→ Elsa13: 開放施打下去，那默德納跟az大概要倒斃了
→ Elsa13: 萬萬不可
→ greedypeople: AZ不會啦 他們本來就不營利在做
→ patentshit: AZ疫苗背後是比爾蓋天總統跟牛津大學
→ patentshit: ，AZ不想玩，比爾蓋天自然會找其他人
→ patentshit: 來玩
→ wen17: 這年最不缺的就是疫苗的陰謀論
→ Gjerry: 有先生產啊，新聞都寫說生產 tens of mil
→ Gjerry: lions 劑，不過他們都放在極低溫所以不怕
→ Gjerry: 壞掉
推 samsonfu: 最不缺陰謀論+1
推 allen771115: 真神奇 為何可以卡這麼久
推 judoyang: 樓上!不是卡,是因為過了EUA,NOVENVA就
→ judoyang: 有供貨合約的壓力,歐盟+美國就超過3.2
→ judoyang: 億劑,偏偏這家公司供貨能力很差,沒自家
→ judoyang: 工廠只能靠其他簽約工廠提供,所以不敢在
→ judoyang: 歐盟跟美國提EUA
→ alans: 沒廠沒原料啊 之前才賣光而已
→ Yaz: Novavax的說法不是這樣啊！
→ Yaz: "It's a matter of getting validation work
→ Yaz: done" to demonstrate consistency in the
→ Yaz: vaccine's manufacturing process to the FDA
→ Yaz: 聽起來像是製造上有一致性的問題。
→ Yaz: 也許和高端遇到的製造問題類似吧。
→ Yaz: https://reurl.cc/3anoLX
→ Yaz: 另外有其他報導說在德州的工廠因品質問題停止
→ Yaz: 生產，看來不是沒有原料，而是量產能力未到位
→ Yaz: 應是技術性的問題。
→ Yaz: 這個版真是平行宇宙，說法都和外界不同。
推 Pegasus170: 上面有說豺狼不足呀！哪來的平行宇宙
→ Pegasus170: ？
→ Pegasus170: 產量
推 yankeefat: 豺狼? 這疫苗這麼殘忍
推 yufion: 不就說是產能問題嗎，上面不是一堆人有講
推 stoxin: 來台灣申請啊  台灣人愛國際疫苗XD
→ test23786: 上面都有講產能啊……
推 ENLI: novavax 接了13.19億的單，莫德納接16.31億
→ ENLI: ，nova的產能真的缺很大，原料應該也沒搶足
推 Windcws9Z: 不是一堆人早就講產能不足
→ Windcws9Z: 還平行宇宙勒www
推 lulu1305174: 台灣不知道會買多少?
推 jm32n: 就算說法一樣有些人還是可以說平行宇宙啦
→ jm32n: 哪些人我就不知道了 可能是平行宇宙來的
推 Yaz: 生產技術上的問題硬說成產能問題，真是天才。
推 ENLI: 最後一句因為原料跟生產設備問題，這樣不會
→ ENLI: 影響產能嗎？
推 Windcws9Z: 生產技術上的問題 不就是 產能問題
→ Windcws9Z: 不然呢？
推 yankeefat: 他大概認為產能=無論成品好壞能做出來
→ yankeefat: 的量
推 yufion: 生產技術問題不就會影響產能嗎，不然呢？
→ borriss:  聯亞的槽就比高端大得多
→ kuma660224: 那個生產技術就是產能問題啊
→ kuma660224: 實驗單位用小產能測試就夠
→ kuma660224: 量產換設備常會遇到良率問題
→ kuma660224: 你做出來跟實驗品質標準劑有落差
→ kuma660224: 做出來也沒人敢要
→ kuma660224: 沒法出貨就算有產能也是虛的
推 Windcws9Z: 就是良率問題
推 Yaz: 生產技術不只影響產量，也影響了成品的品質。