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完整標題:SK生科疫苗將進行第三期試驗 目標2022上半年上市 發稿單位:中央社 發稿時間:2021/8/10 12:51(8/10 13:09 更新) 撰 稿 者:廖禹揚 原文連結: https://www.cna.com.tw/news/aopl/202108100118.aspx (中央社記者廖禹揚首爾10日專電)SK生物科學公司(SK Bioscience)研發的COVID-1 9(2019冠狀病毒疾病)疫苗,第三期臨床試驗計畫今天獲韓國食品醫藥品安全處許可, 目標在明年上半年正式推出。 韓聯社報導,SK生科開發的疫苗GBP510是注入利用基因重組技術製造COVID-19病毒的表 面抗原蛋白質,誘導免疫反應的「重組疫苗」,食藥處考量韓國國內尚無許可重組疫苗 潛力,GBP510第三期臨床試驗將採取與AZ疫苗的比較性臨床試驗方式進行。 這次臨床試驗將在韓國國內、東南亞、東歐等多國同時進行,針對3990名18歲以上試驗 對象,以4週間隔注射兩劑疫苗,其中3000名接種GBP510,990名接種AZ疫苗,比較兩者 的中和抗體活性及血清陽轉率。 食藥處表示,GBP510雖仍在進行第二期臨床試驗,但在第一期臨床試驗中已充分證實安 全性及免疫效果,因此許可進行第三期臨床試驗。 針對年滿19歲以上的80名健康成人進行的第一期臨床試驗的中間分析結果顯示,所有接 種者體內都生成中和抗體,且抗體數值比痊癒者高出5倍以上;在安全性方面,接種GBP 510後常見副作用為疲勞、肌肉痠痛等,並未發現其他特別症狀。 SK生科規劃今年內將利用與GBP510相同技術,針對變種病毒開發疫苗,並投入臨床試驗 。(編輯:黃自強)1100810 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.232.7.128 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1628579370.A.0A7.html
hotlin0709: 乖乖做三期推推 39.8.33.103 08/10 15:11
Gjerry: 三期方法看起來要開始轉變了 49.216.162.75 08/10 15:12
aulaulrul4: 三期比中和抗體活性呢… 223.137.5.2 08/10 15:12
bradyhau106: 加油 世界上能多些疫苗廠比較好36.228.119.195 08/10 15:12
werwolfs: 第三期不也是比較免疫抗體,這是第三期223.136.249.129 08/10 15:13
werwolfs: ?那高端做完了啊?223.136.249.129 08/10 15:13
alanhsu100: 台灣超前世界39.13.98.49 08/10 15:13
Dheroblood: 等等 這樣不就是和az比 不算免疫橋接223.137.176.226 08/10 15:13
Dheroblood: ?223.137.176.226 08/10 15:13
stoxin: 這三期看起來很免疫橋接39.9.66.229 08/10 15:14
tpck: 免疫橋接才是趨勢1.164.239.219 08/10 15:14
popopal: 也是AZ阿 想知道痊癒者是輕重症?111.242.156.211 08/10 15:14
JingPingKing: 這他媽叫做三期??? 111.82.254.221 08/10 15:15
Sawilliam: 名字有三期就是 反觀台灣沒做三期 114.32.3.198 08/10 15:17
kabegami: 是不是三期跟試驗內容由各國FDA決定175.182.218.9 08/10 15:17
Robben: 這三期跟台灣2期有87%像 49.216.18.151 08/10 15:18
yougenmi: 韓國政府認為是三期就是三期....1.34.11.212 08/10 15:18
perceval: 比較"中和抗體活性及血清陽轉率"就跟我140.116.21.126 08/10 15:19
okhy: 怎麼感覺他們的三期,是我們2期啊111.83.162.137 08/10 15:19
allure1: 這個三期不就免疫橋接219.85.180.81 08/10 15:20
saviora: 台灣沒有領先世界啊 1.165.205.40 08/10 15:21
stoxin: 可能因為有台灣的前車之鑑 所以知道名稱 39.9.66.229 08/10 15:21
stoxin: 一定要有三期 39.9.66.229 08/10 15:21
saviora: 當初WHO會考量免疫橋接不就原因了嗎 1.165.205.40 08/10 15:22
aulaulrul4: 三千人這數字大家都是抄美國的吧… 223.137.5.2 08/10 15:22
rafael750626: 應該說我地的二期比較大。223.138.24.122 08/10 15:22
s14933002: 目前趨勢就是這樣 220.134.32.149 08/10 15:22
SAsong319: 啊這不就臺灣的擴大二期 名稱不一樣而223.136.239.224 08/10 15:23
SAsong319: 已223.136.239.224 08/10 15:23
sdiaa: 比抗體本來就是老方法 就是有人不信~ 211.75.158.91 08/10 15:23
win8719: 台灣就是2/3期要自己創造一個擴大二期 61.228.62.5 08/10 15:23
lulu1305174: 台灣怎麼都不考慮買嬌生和衛星5號?118.169.10.248 08/10 15:24
aulaulrul4: 差在我們是二期之後另外抓AZ的人來測 223.137.5.2 08/10 15:24
aulaulrul4: 他們是直接注射AZ的當對照組 223.137.5.2 08/10 15:24
kabegami: 沒辦法 擴大二期這命名容易被誤導 175.182.218.9 08/10 15:24
lulu1305174: 衛星5號保護力有90%不差且不缺貨118.169.10.248 08/10 15:24
saviora: 因為台灣二期是比較無疫苗組 1.165.205.40 08/10 15:25
ROCAF: 好像都是生吃都不夠了還曬乾 203.69.87.68 08/10 15:25
kabegami: 以高端跟聯亞這個「擴大二期」的試驗內175.182.218.9 08/10 15:25
kabegami: 容,其實已經有包含標準三期的內容了 175.182.218.9 08/10 15:25
archangel: 我們是擴大二期,是包含一部份三期 1.34.126.92 08/10 15:25
kuma660224: 這就是免疫橋接阿幹180.217.34.183 08/10 15:26
y800122155: https://imgur.com/2sjgaRY.jpg 87%像123.193.249.26 08/10 15:26
kabegami: 但這「擴大二期」的命名,被誤解成只有175.182.218.9 08/10 15:26
kabegami: 二期而已 175.182.218.9 08/10 15:26
popopal: 韓國人有像日本一樣比較相信自己國產疫苗111.242.156.211 08/10 15:27
aulaulrul4: 另外這支也跟AZ不同技術製作的… 223.137.5.2 08/10 15:27
popopal: 嗎?111.242.156.211 08/10 15:27
kabegami: 如果一開始該說成「二三期混合臨床試驗 175.182.218.9 08/10 15:27
kabegami: 」說不定還比較好 175.182.218.9 08/10 15:27
DRAWER: 韓國這個3期跟高端聯亞的擴大2期有不同嗎? 118.233.81.17 08/10 15:28
ROCAF: 2.87期如何? 203.69.87.68 08/10 15:28
test23786: 看來台灣不該用二期這名詞意思嗎49.216.83.84 08/10 15:28
AndyMAX: 連內文都懶得看 笑死 117.56.243.79 08/10 15:29
win8719: 台灣只是把三期人數用到2期一起作61.228.62.5 08/10 15:29
thindust: 就跟高端在巴拉圭做的差不多吧 39.9.191.27 08/10 15:29
y800122155: 這個是法國Valneva在英國的臨床三期,123.193.249.26 08/10 15:29
y800122155: 預計9月報告,Q3申請EUA,韓國22H1才123.193.249.26 08/10 15:29
y800122155: 要上市,恐怕到時已經一堆跑同一套流123.193.249.26 08/10 15:29
y800122155: 程的疫苗也上市了。 123.193.249.26 08/10 15:29
borriss: 有些人關心的是可以收多少$吧123.194.169.108 08/10 15:29
popopal: 不可能再用安慰劑組這種反倫理 直接現有111.242.156.211 08/10 15:29
pupu20317: 其實我覺得專家看實驗內容,應該知道就101.10.61.103 08/10 15:29
pupu20317: 是23期,但對外就一直講擴大2期,沒辦 101.10.61.103 08/10 15:29
pupu20317: 法(汗 101.10.61.103 08/10 15:29
popopal: 國際疫苗最快XD111.242.156.211 08/10 15:29
babysylvia: 南韓就是學我們啊 他們自己媒體有報 1.162.3.129 08/10 15:29
lain2002: 太慢了我們不要 101.9.130.183 08/10 15:29
tenfu: 我不會說學 但這就是趨勢 114.45.55.119 08/10 15:30
rexqwer: 啊這不就免疫橋接 還是台灣改個名字 42.73.226.176 08/10 15:30
amury: 這三期根本就是高端二期啊~~還是他們有四期111.235.209.173 08/10 15:30
tenfu: 台灣做就被罵 114.45.55.119 08/10 15:30
babysylvia: 南韓買疫苗困難沒有我們多 所以不急 1.162.3.129 08/10 15:30
borriss: 三普不是也搞了些超車方式 日程混雜的123.194.169.108 08/10 15:30
popopal: 可能覺得台灣政治鬥爭猛 台灣敢過一定有111.242.156.211 08/10 15:30
popopal: 專業考量 畢竟沒被WHO荼毒111.242.156.211 08/10 15:31
y800122155: 以試驗方法,我覺得應該說法國改良我123.193.249.26 08/10 15:31
y800122155: 們的方法,韓國直接抄法國的,日本還123.193.249.26 08/10 15:31
y800122155: 在觀望,英國直接讓法國做試驗等著發123.193.249.26 08/10 15:31
y800122155: EUA123.193.249.26 08/10 15:31
gmkuo: 徐展元:真的好想贏韓國! 36.231.1.85 08/10 15:31
tenfu: 台灣做不行 日韓可以 114.45.55.119 08/10 15:31
borriss: 國民黨的標準很嚴世界都知道了(?123.194.169.108 08/10 15:33
pupu20317: 之前某集有話好說,有位英國留學醫師 101.10.61.103 08/10 15:33
pupu20317: 還是?總之很關注英國疫情報告,他有101.10.61.103 08/10 15:33
pupu20317: 介紹英國因應新冠修改疫苗跑的流程,也 101.10.61.103 08/10 15:33
pupu20317: 是縮短很多,一堆合併一起做的 101.10.61.103 08/10 15:33
stoxin: 因為日韓是國際 台灣是國產 39.9.66.229 08/10 15:33
aulaulrul4: 日本疫苗廠已經開始計劃做基本上就是223.137.5.2 08/10 15:33
aulaulrul4: 政府有同意可以用這種數據了吧… 223.137.5.2 08/10 15:33
win8719: AZ阿沒記錯他也是2/3期直接衝上來的 61.228.62.5 08/10 15:34
win8719: 只是他3期可以做食鹽水 61.228.62.5 08/10 15:34
borriss: 他這隻痊癒組不知道是收哪一段的123.194.169.108 08/10 15:34
popopal: 現再用食鹽水會被罵死吧XD111.242.156.211 08/10 15:34
borriss: 學問很大123.194.169.108 08/10 15:34
getwild: 感覺很像之前味噌、排骨酥湯的笑話 42.72.251.22 08/10 15:34
win8719: 哪後第一代的疫苗也沒辦法完免疫橋接 61.228.62.5 08/10 15:35
stoxin: 國外二期三期是可以部分同時進行的 並不 39.9.66.229 08/10 15:35
stoxin: 是二期做完才開始三期 39.9.66.229 08/10 15:35
borriss: 有話好說那集連講的痊癒組水分問題(X123.194.169.108 08/10 15:35
preppie: 一樓要不要去了解傳統三期是怎麼做? 1.168.94.229 08/10 15:36
win8719: 如果真的照流程半年也作不到三期.. 61.228.62.5 08/10 15:36
s81048112: 傳統三期 現在大家也沒國際疫苗能打 39.9.222.61 08/10 15:36
win8719: 都傳統的話現在所有疫苗都只開始往三期 61.228.62.5 08/10 15:37
win8719: 邁進 61.228.62.5 08/10 15:37
borriss: 台灣的六個月追蹤九月就要驗了(123.194.169.108 08/10 15:37
win8719: 不會BNT到後來才說要補打第三劑 61.228.62.5 08/10 15:37
stoxin: 傳統三期做完 理論上是申請藥證 不是申 39.9.66.229 08/10 15:37
stoxin: 請eua 39.9.66.229 08/10 15:38
lulu1305174: 台灣可以進口嗎? 118.169.10.248 08/10 15:38
aulaulrul4: 不要理那種看到關鍵字就機械化回應的223.137.5.2 08/10 15:38
borriss: 以色列打得早追蹤也才剛開封呢(?123.194.169.108 08/10 15:38
pupu20317: 覺得台灣這次疫苗研發,有些學者很敢101.10.61.103 08/10 15:38
pupu20317: 衝,有些學者保守,所以才會碰出這麼多101.10.61.103 08/10 15:38
pupu20317: 火花XD 101.10.61.103 08/10 15:38
win8719: 剛開封就免臨要時間驗證的保護力下降問題 61.228.62.5 08/10 15:38
jorden: 傳統三期 病毒都變種N次了 1.170.138.243 08/10 15:43
joshua5201: 某族群繼續無視跳針 114.164.86.216 08/10 15:44
jorden: 免疫橋接已經慢慢變世界趨勢了1.170.138.243 08/10 15:45
saviora: 其實正規來說藥品都有四期1.165.205.40 08/10 15:46
saviora: 四期就是拿藥證後的監測 1.165.205.40 08/10 15:46
aulaulrul4: 四期算是長期後遺症觀察吧? 223.137.5.2 08/10 15:47
saviora: 藥品上市後因為不良反應下架是常有的事 1.165.205.40 08/10 15:47
polong1: 柯文哲:連韓國都不敢做疫苗 49.216.4.217 08/10 15:48
sdiaa: 韓國疫苗打夠了(當時才30%)211.75.158.91 08/10 15:49
saviora: 有相當國力的國家一定會自主搞疫苗啦1.165.205.40 08/10 15:49
a609248: 這就是台灣的擴大二期啊 110.26.198.245 08/10 15:49
Lemur: 臺灣果然引領世界潮流 我做味增湯不用味增 124.218.23.208 08/10 15:49
batatas: 二期沒結果?223.140.67.10 08/10 15:51
borriss: delta 都能跳lambda了 多做幾隻也好(?123.194.169.108 08/10 15:51
mintu: 一樓是不是搞錯了 XD 2.58.241.71 08/10 15:52
perceval: 剛查了一下,Valneva的chikungunya屈公 140.116.21.126 08/10 15:52
mlkj: 我也想到排骨酥湯的笑話59.125.103.212 08/10 15:52
sdiaa: SK大概是二期有期中數據就開始三期這樣~ 211.75.158.91 08/10 15:54
ROCAF: 噌啦乾 203.69.87.68 08/10 15:54
sarahlo: 一堆免疫橋接140.112.125.35 08/10 15:55
s83106: 一樓真的是笑話XDDDD 36.231.28.82 08/10 15:56
Lemur: 這味增湯 喝起來跟排骨酥湯90%口感很像124.218.23.208 08/10 15:57
padye: 讚歎三期的是沒看到他三期要跟AZ比中和抗27.246.66.184 08/10 15:57
padye: 體嗎? 27.246.66.184 08/10 15:57
perceval: 病疫苗正打算申請FDA許可(看起來也是比140.116.21.126 08/10 15:58
perceval: 較抗體濃度)140.116.21.126 08/10 15:58
AndyMAX: 這篇轉去八卦不知道會開幾班列車 42.77.106.237 08/10 15:59
david22: 啊這就免疫橋接對嗎 150.117.137.34 08/10 15:59
greedypeople: 一樓先把文章看完吧111.255.161.111 08/10 15:59
werwolfs: 很想知道現在4個疫苗在變異株肆虐的情況223.136.249.129 08/10 16:00
werwolfs: 下就數據來看3期到底能不能過,像bnt都223.136.249.129 08/10 16:00
werwolfs: 剩下43%保護力了,跟第三期其中說的95%223.136.249.129 08/10 16:00
werwolfs: 有明顯差異,這樣三期能過嗎?223.136.249.129 08/10 16:00
greedypeople: 真的三期好好做完....感覺都不會過111.255.161.111 08/10 16:01
hyscout: 1樓標題黨丟臉喔218.32.239.244 08/10 16:02
borriss: 三期後段要跟歐米茄B 比了吧(X123.194.169.108 08/10 16:02
za9865: 國外做就是讚 台灣做就是該死118.168.128.248 08/10 16:03
djdjdj: bnt也說他們是用原始株在做,如果放到現 36.232.7.128 08/10 16:04
djdjdj: 在,對印度株防護力那麼差,應該過不了 36.232.7.128 08/10 16:04
greedypeople: 三期最大的問題就是速度跟不上變種111.255.161.111 08/10 16:04
soyjay: 怎麼現在還在吵三期 不是解釋過N次了....202.39.238.93 08/10 16:05
saviora: 正常來說一定都是用原始株來做 1.165.205.40 08/10 16:05
greedypeople: 以至於會砸一堆錢得到過時的數據111.255.161.111 08/10 16:05
saviora: 那時候可以做突變株的一定都是王八蛋 1.165.205.40 08/10 16:05
rexqwer: 如果沒差 bnt就不會說要打第三劑了 莫德42.73.226.176 08/10 16:05
rexqwer: 納也不用研發次世代疫苗了 42.73.226.176 08/10 16:05
soyjay: 之前還有人吵高端沒有做delta病毒株 202.39.238.93 08/10 16:05
greedypeople: 現實上 現有除了武漢肺炎以外的疫苗111.255.161.111 08/10 16:05
greedypeople: 幾乎都是走免疫橋接111.255.161.111 08/10 16:06
greedypeople: 大部分比抗體 少部分比T CELL111.255.161.111 08/10 16:06
soyjay: 對某族群就是還沒做三期=不做三期 這樣 202.39.238.93 08/10 16:07
djdjdj: 記者常常在記者會上吵,一直說高端沒做變 36.232.7.128 08/10 16:07
djdjdj: 種株,根本是無理取鬧 36.232.7.128 08/10 16:07
ji394xu3: 還不就是免疫橋接 118.165.60.205 08/10 16:08
djdjdj: 現在還多一個lambda株,試驗根本趕不上變 36.232.7.128 08/10 16:09
djdjdj: 種株變化 36.232.7.128 08/10 16:09
woodgatel: 出來吵的那位還是中研院研究員 110.30.97.86 08/10 16:09
aulaulrul4: 其實高端有被抓去做變異株恆河猴就是 223.136.176.24 08/10 16:10
woodgatel: 不知有沒有好事鄉民把BNT要打第三劑的 110.30.97.86 08/10 16:11
woodgatel: 新聞貼在他臉書上,看他敢不敢罵輝瑞無110.30.97.86 08/10 16:11
woodgatel: 恥110.30.97.86 08/10 16:11
gmkuo: 得病死光了,不用打;群體免疫,不用打 36.231.1.85 08/10 16:11
gmkuo: 對武漢肺炎病毒強調傳統三期,真是滿滿善意 36.231.1.85 08/10 16:12
danlook: 一樓搞笑 36.224.199.97 08/10 16:12
shadow5402: 我查了好幾篇新聞,每一篇提到的SK193.190.253.145 08/10 16:13
shadow5402: phase III都是比較immunogenicity跟193.190.253.145 08/10 16:14
soyjay: 大概未來人來著 可以拿未來的病毒做研發202.39.238.93 08/10 16:14
shadow5402: 安全性,提到neutralising antibodies193.190.253.145 08/10 16:14
shadow5402: 都是早期研究數據。193.190.253.145 08/10 16:15
shadow5402: 有沒有人知道immunogenicity是否等於193.190.253.145 08/10 16:15
shadow5402: 進行免疫橋接或是中和抗體數據比較?193.190.253.145 08/10 16:15
shadow5402: 更沒有看到任何一篇提到血清陽轉率193.190.253.145 08/10 16:16
amyflower: 就韓國可以這樣三期,台灣這樣會被鞭111.243.104.132 08/10 16:16
amyflower: 到爆111.243.104.132 08/10 16:16
Robben: 韓國對國產有信心 民族心的差異 49.216.18.151 08/10 16:17
ken812025: 看來有人酸太早了 笑死 114.26.106.155 08/10 16:17
Robben: 就算韓國國產很爛他們還是會去打49.216.18.151 08/10 16:17
frank94: 高端免疫橋接EUA是因疫苗到貨太少,但韓101.10.89.125 08/10 16:17
frank94: 國號稱11月70%接種,明年給EUA合適嗎?101.10.89.125 08/10 16:17
frank94: 還是這是為了第三劑? 101.10.89.125 08/10 16:18
Robben: 台灣人自己研發 只會一直抓國外好的一直49.216.18.151 08/10 16:18
Robben: 打壓國內哪裡爛49.216.18.151 08/10 16:18
xheath: 高端聯亞造冊 4/2614 打高端 我快笑死42.76.110.67 08/10 16:18
aulaulrul4: 數字反了,孩子223.136.176.24 08/10 16:19
xheath: 兩間公司隨便主管加起來也超過4個吧 結果42.76.110.67 08/10 16:19
xheath: 都造冊進口疫苗 42.76.110.67 08/10 16:19
win8719: 數字反了 61.228.62.5 08/10 16:20
win8719: 他們是只有4個打進口疫苗 61.228.62.5 08/10 16:20
Robben: 可憐啊49.216.18.151 08/10 16:20
Robben: 想酸還用錯數據 49.216.18.151 08/10 16:20
xheath: 錯了你叫造謠新聞改啊 42.76.110.67 08/10 16:21
greedypeople: xheath搞反了 XD111.255.161.111 08/10 16:21
s81048112: 有人搞錯了喔 是4人打國外疫苗吧? 39.9.222.61 08/10 16:21
s81048112: 以為沒人看記者會喔XDDD 39.9.222.61 08/10 16:21
shadow5402: 另外,根據路透社另一篇報導SK GBP510193.190.253.145 08/10 16:21
greedypeople: 我剛隨便google udn講的也是4打進口111.255.161.111 08/10 16:21
djdjdj: X 大你是看到哪編造謠新聞? 36.232.7.128 08/10 16:21
shadow5402: yielded promising safety and193.190.253.145 08/10 16:22
shadow5402: immunogenicity data193.190.253.145 08/10 16:22
greedypeople: 新聞沒有造謠 只有你造謠而已....111.255.161.111 08/10 16:22
s81048112: 還想造謠帶風向阿 39.9.222.61 08/10 16:22
amyflower: 我還以為我睡醒看記者會是我聽錯www111.243.104.132 08/10 16:22
amyflower: w111.243.104.132 08/10 16:22
shadow5402: 然後在preclinical studies,低劑量可193.190.253.145 08/10 16:23
shadow5402: 產生high virus-neutralising antibod193.190.253.145 08/10 16:23
win8719: 是哪偏造謠 61.228.62.5 08/10 16:23
Robben: 公開造謠直接送桶吧49.216.18.151 08/10 16:23
xheath: 哎唷 真的酸錯了 趕緊抱歉 我錯了 被帶風 42.76.110.67 08/10 16:24
xheath: 向 42.76.110.67 08/10 16:24
s81048112: 看來是帶完風向跑了 39.9.222.61 08/10 16:24
DSB520: 免疫橋接? 42.77.252.93 08/10 16:24
shadow5402: dy levels。這篇報導將immunogenicity193.190.253.145 08/10 16:24
s81048112: 說看新聞 又說被帶風向 嗯嗯 39.9.222.61 08/10 16:24
shadow5402: 翻成中和抗體與血清陽轉率是正確的嗎?193.190.253.145 08/10 16:24
xheath: tvbullshit 啊 被騙了 酸錯公司 只有4人42.76.110.67 08/10 16:24
xheath: 打進口 42.76.110.67 08/10 16:24
greedypeople: 其實你用常識想也知道是怎樣....111.255.161.111 08/10 16:25
greedypeople: 只是你太想黑國產才會被自己誤導111.255.161.111 08/10 16:25
test23786: x看到有人打國外興奮過度急著造謠炒作49.216.83.84 08/10 16:25
test23786: 嗎? 細節都不看唷? 49.216.83.84 08/10 16:25
test23786: 你以前言論的調調誰看不出來? 49.216.83.84 08/10 16:26
getwild: 4人中記得1個是孕婦,之前新聞有報另一 42.72.251.22 08/10 16:26
getwild: 個聯亞計劃主持人不知道有沒有算在內?42.72.251.22 08/10 16:26
borriss: 難怪有兩成老人都還沒打(咦123.194.169.108 08/10 16:26
Sawilliam: 這兩家公司在怎樣也沒2600人吧.. 114.32.3.198 08/10 16:27
xheath: 我這不就來道歉了嗎 ^_^ 42.76.110.67 08/10 16:27
shadow5402: 阿我更正一下,另外一篇不是來自路透193.190.253.145 08/10 16:29
malisse74: 連防疫版也在不看內文搶樓了嗎 推完就 61.216.57.1 08/10 16:29
malisse74: 跑 61.216.57.1 08/10 16:29
y800122155: 做大型三期臨床試驗的幾家,A,B,M,J全123.193.249.26 08/10 16:29
y800122155: 部都有明確提到efficacy 123.193.249.26 08/10 16:29
應要求刪推文
perceval: 貼到隔壁版了XD140.116.21.126 08/10 16:29
lovegensokyo: 這是不是免疫橋接然後直接冠個三期223.139.242.167 08/10 16:30
lovegensokyo: 的名頭啊?223.139.242.167 08/10 16:30
shadow5402: 但我看過的新聞沒有任何一篇提到陽轉193.190.253.145 08/10 16:30
AndyMAX: 除了人身攻擊外 拿不出科學論點反駁 唉42.77.106.237 08/10 16:31
greedypeople: 陽轉不行的應該二期就刷掉了吧 像我111.255.161.111 08/10 16:31
greedypeople: 記得賽諾菲好像就是?111.255.161.111 08/10 16:32
greedypeople: 其實你看人數就知道一定是比抗體了111.255.161.111 08/10 16:33
sdiaa: 像我們的國光 一期完就發回重作 211.75.158.91 08/10 16:33
djdjdj: 中央社這篇報導,應該是根據韓聯社的報導36.232.7.128 08/10 16:33
djdjdj: 寫出來的36.232.7.128 08/10 16:33
shadow5402: 我找到SK自己的新聞稿了193.190.253.145 08/10 16:33
greedypeople: 4000人還H2H 比有效率是要比多久111.255.161.111 08/10 16:34
應要求刪推文
clwXXX: 樓上好像貼到非允許媒體哦123.192.235.223 08/10 16:34
JingPingKing: 公司自己發佈的新聞稿又不是媒體 111.82.254.221 08/10 16:35
shadow5402: 在新聞稿中,三期和AZ比較193.190.253.145 08/10 16:35
shadow5402: immunogenicity and safety193.190.253.145 08/10 16:36
shadow5402: 提到血清陽轉率則是二期數據100%193.190.253.145 08/10 16:36
xheath: 哪有推完就跑 已經來道歉3次了 q_q 42.76.110.67 08/10 16:36
greedypeople: 說推完就跑是一樓啦.....不是你111.255.161.111 08/10 16:37
shadow5402: 換句話說,中央社的報導翻譯成中和抗193.190.253.145 08/10 16:37
shadow5402: 體活性與血清陽轉率,可能是有問題的193.190.253.145 08/10 16:37
greedypeople: 雖說立場不同 但你也這邊老屁股了111.255.161.111 08/10 16:37
win8719: 反正免疫橋接還會吵很久 61.228.62.5 08/10 16:38
djdjdj: 韓聯社 https://reurl.cc/DgroYm 36.232.7.128 08/10 16:39
preppie: 為什麼路透的報導寫SK是僅次用法國第二家 49.217.19.75 08/10 16:41
preppie: 跟az 做比對的?那高端? 49.217.19.75 08/10 16:41
shadow5402: 英文報導我只有看到immunogenicity,193.190.253.145 08/10 16:41
shadow5402: 包括SK自己的新聞稿。提到三期看中和193.190.253.145 08/10 16:42
shadow5402: 抗體跟陽轉率的只有中文報導193.190.253.145 08/10 16:42
greedypeople: 所以你到底想表達什?111.255.161.111 08/10 16:42
colorbest: 我想看失智列車101.10.62.34 08/10 16:42
shadow5402: 這是很奇怪的事193.190.253.145 08/10 16:42
greedypeople: 你覺得有可能4000人就想要H2H實戰?111.255.161.111 08/10 16:42
shadow5402: 很有可能是記者翻譯有問題或是超譯193.190.253.145 08/10 16:43
joshua5201: 韓聯社大概也被打成某顏色的媒體 笑死 114.164.86.216 08/10 16:43
shadow5402: 如果是走免疫橋接或是中和抗體比較,193.190.253.145 08/10 16:43
greedypeople: 還是你覺得韓聯社也超譯翻錯?111.255.161.111 08/10 16:44
shadow5402: 考慮到二期結果已經提到中和抗體,193.190.253.145 08/10 16:45
shadow5402: 三期不知道為什麼會不使用相同專有名193.190.253.145 08/10 16:46
shadow5402: 詞。嗯,不過該篇新聞稿有提到,包含193.190.253.145 08/10 16:46
shadow5402: SK在內的三間機構將會共同對三期的193.190.253.145 08/10 16:47
shadow5402: 中和抗體進行分析,以加快進度193.190.253.145 08/10 16:47
clwXXX: 韓聯社自己超譯自己嗎==123.192.235.223 08/10 16:47
shadow5402: 我不知道你在氣什麼,我只是說國外報193.190.253.145 08/10 16:48
shadow5402: 導跟SK新聞稿,和中文的報導有所出入193.190.253.145 08/10 16:48
clwXXX: 而且你應該快被水桶了,貼非允許媒體123.192.235.223 08/10 16:48
shadow5402: 我不知道immunogenicity是否等於免疫193.190.253.145 08/10 16:48
shadow5402: 橋接,但我很肯定三期沒提到要比陽轉193.190.253.145 08/10 16:49
greedypeople: 是說 如果貼那個水桶有點嚴苛就是111.255.161.111 08/10 16:49
shadow5402: 嗯,沒注意到被水桶就承受啊。193.190.253.145 08/10 16:49
shadow5402: 但實際上英文跟中文報導似乎有出入是193.190.253.145 08/10 16:49
clwXXX: 路透不是非允許媒體嗎123.192.235.223 08/10 16:50
shadow5402: 事實。193.190.253.145 08/10 16:50
greedypeople: 還有 韓聯社有提到比陽轉喔111.255.161.111 08/10 16:50
greedypeople: 事實上台灣PK AZ兩個條件其中一個我111.255.161.111 08/10 16:50
greedypeople: 記得也跟陽轉有關係111.255.161.111 08/10 16:50
greedypeople: 就除了抗體0.67以外的另一個111.255.161.111 08/10 16:51
aulaulrul4: 實際上高端二期解盲也是有免疫原性報 223.136.176.24 08/10 16:51
aulaulrul4: 告… 223.136.176.24 08/10 16:51
shadow5402: 如果提出問題相應的來源違反版規,那193.190.253.145 08/10 16:51
shadow5402: 我就該承受相應的處罰啊193.190.253.145 08/10 16:51
y800122155: 有提到immunogenicity不等於做免疫橋 123.193.249.26 08/10 16:51
y800122155: 接,幾間做大型三期的是 123.193.249.26 08/10 16:51
y800122155: immunogenicity跟efficacy都有寫,尤 123.193.249.26 08/10 16:51
y800122155: 其一定有efficacy,幾千人的規模比較 123.193.249.26 08/10 16:51
y800122155: immunogenicity不用免疫橋接就沒有效 123.193.249.26 08/10 16:51
y800122155: 力的結論了 123.193.249.26 08/10 16:51
shadow5402: 韓聯社有英文報導嗎?193.190.253.145 08/10 16:51
djdjdj: s大,需要我幫你違反版規的刪除連結嗎 36.232.7.128 08/10 16:52
shadow5402: 好啊,可以不水桶還是不水桶的好193.190.253.145 08/10 16:52
djdjdj: 韓聯社有其他語言版可以選擇 36.232.7.128 08/10 16:53
clwXXX: 幫他刪ㄅ 看起來也不是有意的 這樣被水桶123.192.235.223 08/10 16:53
clwXXX: 也蠻慘123.192.235.223 08/10 16:53
djdjdj: 左上角可以選其他語言 36.232.7.128 08/10 16:53
helba: 04b說巴拉圭那個是要作Superiority 223.137.206.45 08/10 16:55
helba: 高端原本預估200人加到1000人 223.137.206.45 08/10 16:55
shadow5402: 那個,韓聯社的英文報導我看了193.190.253.145 08/10 16:56
shadow5402: 內容跟我看到的其他英文報導是依樣的193.190.253.145 08/10 16:57
※ 編輯: djdjdj (36.232.7.128 臺灣), 08/10/2021 16:59:36
shadow5402: https://reurl.cc/mLKr2W193.190.253.145 08/10 17:00
shadow5402: 感謝193.190.253.145 08/10 17:00
y800122155: 大型三期是為了達到第N個確診案例然後 123.193.249.26 08/10 17:00
y800122155: 算保護力,所以才收一堆人。免疫橋接 123.193.249.26 08/10 17:00
y800122155: 既然單純抽血檢驗,那只要可以在統計 123.193.249.26 08/10 17:00
y800122155: 學上做出結論不劣性/優越性,那幾個人 123.193.249.26 08/10 17:00
y800122155: 根本不成問題啊。如果國外是為了做幾 123.193.249.26 08/10 17:00
y800122155: 千人的安全性,那國產也早就在二期完 123.193.249.26 08/10 17:00
y800122155: 成了。 123.193.249.26 08/10 17:00
shadow5402: 我記得我翻資料,免疫橋接用於疫苗改193.190.253.145 08/10 17:01
※ 編輯: djdjdj (36.232.7.128 臺灣), 08/10/2021 17:03:20
shadow5402: 版用,所以到底能不能用在初版也是個193.190.253.145 08/10 17:02
shadow5402: 問題。193.190.253.145 08/10 17:02
seanidiot: 阿這就排骨酥湯啊 42.77.156.97 08/10 17:02
greedypeople: 所有你打過的疫苗應該都是用免疫橋111.255.161.111 08/10 17:02
greedypeople: 接 當然武漢肺炎的例外111.255.161.111 08/10 17:03
y800122155: 你有聽過國光H1N1台灣第一支自製疫苗? 123.193.249.26 08/10 17:03
askacis: AZ六月底有發CoP paper了 60.244.105.125 08/10 17:05
clwXXX: 我覺得根本不用糾結有沒有英文,人家原文123.192.235.223 08/10 17:08
clwXXX: 是韓文,韓聯社內容是引述韓國食藥處。不123.192.235.223 08/10 17:08
clwXXX: 管英文和中文都一樣不是原文,韓文的新聞123.192.235.223 08/10 17:08
clwXXX: 裡有哦123.192.235.223 08/10 17:08
Zuiho: 由三期收案人數就可以知道不是傳統三期了 42.74.58.131 08/10 17:17
beejoe: 韓聯社的中文版新聞跟中央社幾乎一樣,應 140.110.200.41 08/10 17:21
beejoe: 該不是中央社超譯 140.110.200.41 08/10 17:21
skyangler: 原來把「擴大二期」改「三期」就好了 114.37.22.172 08/10 17:25
skyangler: 台灣領先全球了 114.37.22.172 08/10 17:26
perceval: TFDA應該仿造國外,改稱II/III期 XD 140.116.21.126 08/10 17:27
aulaulrul4: 結果好不好不知道,不過至少不少國家 223.136.176.24 08/10 17:27
aulaulrul4: 衛生單位的想法沒差多少 223.136.176.24 08/10 17:27
shadow5402: 嗯,我去翻韓文版了,跟中文版幾乎相193.190.253.145 08/10 17:29
shadow5402: 同,那應該是沒問題193.190.253.145 08/10 17:29
borriss: 國民黨監督得很嚴 全世界都看的到啊(123.194.169.108 08/10 17:31
shadow5402: 另外找到一篇研究有提到193.190.253.145 08/10 17:37
shadow5402: Immunogenicity (neutralizing antibo193.190.253.145 08/10 17:37
shadow5402: dy titers)193.190.253.145 08/10 17:37
test23786: 之前吵半天有人說台灣這做法會引起國 49.216.83.84 08/10 17:41
test23786: 際信用問題結果看來其他國換個名詞就 49.216.83.84 08/10 17:41
test23786: 可以做一樣的事情嗎 那當初或許不該 49.216.83.84 08/10 17:41
test23786: 講擴大二期 49.216.83.84 08/10 17:41
borriss: 當初不想讓人以為這是三期吧(X123.194.169.108 08/10 17:43
yufion: 當初應該直接用2/3期來講,就不會一直被 36.228.50.127 08/10 17:59
yufion: 跳針沒三期 36.228.50.127 08/10 17:59
y800122155: 國產的擴大二期是去年10月左右訂的, 123.193.249.26 08/10 18:08
y800122155: 高端12月開始做,那時候根本沒疫苗, 123.193.249.26 08/10 18:08
y800122155: 就算早就想到這個架構,也訂不出細節 123.193.249.26 08/10 18:08
y800122155: 規則,真的是走得太前面導致H2H的對象 123.193.249.26 08/10 18:08
y800122155: 找不到,當然後續如果有比較朝怎樣的 123.193.249.26 08/10 18:08
y800122155: 標準形成國際共識,國產疫苗再來補流 123.193.249.26 08/10 18:08
y800122155: 程也有機會賣到國際市場。現階段高端 123.193.249.26 08/10 18:08
y800122155: 可能會先上市,搞出四期數據,兩邊押 123.193.249.26 08/10 18:08
y800122155: 寶吧 123.193.249.26 08/10 18:08
uku: 要不要下訂 1.200.247.216 08/10 18:11
isaac7818: 在台灣,不管用那個名詞都會被罵 111.83.210.194 08/10 18:36
EggAcme: 按照有些人邏輯 應該馬上下訂4600萬劑 36.235.159.159 08/10 18:37
EggAcme: 任何國際疫苗都要先下訂4600萬劑 但是國 36.235.159.159 08/10 18:37
EggAcme: 產不行 36.235.159.159 08/10 18:37
chenhankiang: 反觀高端一下就被批准 118.200.58.43 08/10 18:40
test23786: 樓上大概沒看細節www 49.216.83.84 08/10 19:03
OverInfinity: 一樓你… 151.46.84.168 08/10 19:05
blondy: 韓國人對這隻的三期大多是不滿,過fda才要 121.133.48.227 08/10 19:20
blondy: 打國產疫苗 121.133.48.227 08/10 19:20
glenna9305: 就算台灣國產說是2/3期還是會被挑毛病 36.233.116.205 08/10 19:29
glenna9305: 吧,反正雞蛋挑骨頭永遠有話可講 36.233.116.205 08/10 19:29
soyjay: 還是有那種沒看內文推文完就跑的 真好騙223.137.135.113 08/10 19:34
test23786: 大概看到三期罵一下跑的 114.45.101.209 08/10 19:39
getbacker: 沒有巨型藥廠的國家想要有自己的疫苗就 36.224.102.47 08/10 19:43
getbacker: 只能在某些地方取捨 36.224.102.47 08/10 19:43
vicklin: 我們比較弱的不是研發是量產 1.34.215.122 08/10 19:43
vicklin: 現在疫情這麼嚴重墨守成規不見得是好事 1.34.215.122 08/10 19:44
aulaulrul4: 這篇就是韓國食品醫藥安全處要的啊… 223.136.176.24 08/10 19:47
blondy: 就說韓國人也對sk這支的三期也很不滿,無 121.133.48.227 08/10 19:53
blondy: 憑無據是要怎麼比較。自己國家都在嘲笑自 121.133.48.227 08/10 19:53
blondy: 己的k防疫了 121.133.48.227 08/10 19:53
aulaulrul4: 韓國的FDA不就是食品醫藥安全處.... 114.37.212.41 08/10 19:57
wadeawp: 看到三期就想噴阿 哈哈 111.82.208.232 08/10 20:00
blondy: 過美國FDA才要打,韓國人自己也是:國內臨 121.133.48.227 08/10 20:05
blondy: 床誰相信?比較看好另一支要在印尼做2.3 121.133.48.227 08/10 20:05
blondy: 期的 121.133.48.227 08/10 20:05
dkfs789: 若批評不自由,則讚美無意義 114.47.3.226 08/10 20:08
aulaulrul4: 反正各國衛生專家結論差不多.... 114.37.212.41 08/10 20:09
sdiaa: 等到美國藥證OMEGA變種都出來惹 1.163.132.24 08/10 20:15
hamanda: 就說現在沒有人敢做打食鹽水的安慰劑組180.218.159.124 08/10 20:34
hamanda: 這種違反醫學倫理的三期180.218.159.124 08/10 20:34
saviora: 如果要過美國FDA才要打建議韓國別打AZ 140.128.67.236 08/10 20:38
saviora: AZ可是沒過美國EUA的 140.128.67.236 08/10 20:39
LieChinDer: 抓到韓國政府炒股叭叭叭 114.26.201.55 08/10 21:13
Pietro: 怎麼還有人不知道AZ美國沒有給EUA啊? 49.217.64.8 08/10 21:14
ryanchen1234: 聯亞印度三期原本想做不劣性118.167.143.198 08/10 21:27
ryanchen1234: 但當地政府希望有安慰劑118.167.143.198 08/10 21:27
helba: 韓國人不是搶著打AZ嗎 223.137.206.45 08/10 21:44
countryair: AZ有韓國廠 韓國人認為是廣義的國貨? 114.137.74.109 08/10 21:45
yufion: 不是,是因為打Pfizer也很多死亡的 36.228.50.127 08/10 22:54
test23786: 怪了 有人說韓國對自己防疫不滿要美國 49.216.236.128 08/11 10:38
test23786: FDA通過才打,先不提AZ這個矛盾點,這 49.216.236.128 08/11 10:38
test23786: 樣說詞感覺以後更多國家也走這模式是 49.216.236.128 08/11 10:38
test23786: 不是也要講一樣該國人民不滿一樣的話 49.216.236.128 08/11 10:38
test23786: 了 49.216.236.128 08/11 10:38
HXZ: 就是跟高端要去巴拉圭的三期一樣 免疫橋接 76.176.149.25 08/11 13:30
lunarblue: 哈,一樓有沒有看文章??123.204.126.114 08/11 14:09
shadow5402: 翻到SK 6.28新聞稿有提到三期的指標193.190.253.145 08/12 04:42
shadow5402: 回頭來補充一下193.190.253.145 08/12 04:42
shadow5402: will evaluate immunogenicity193.190.253.145 08/12 04:43
shadow5402: indicators such as neutralizing193.190.253.145 08/12 04:43
shadow5402: antibodies and any side effects.193.190.253.145 08/12 04:43
shadow5402: 所以可以確定是有要看中和抗體,但不193.190.253.145 08/12 04:43
shadow5402: 指這項193.190.253.145 08/12 04:43
JOHN117: 把免疫橋接改叫三期....聰明 125.230.99.74 08/12 08:28
edwin11017: 這最好算乖乖做三期啦 這就跟台灣做的 123.252.30.149 08/13 23:52
edwin11017: 二期幾乎一模一樣啊 只是我們的對照組 123.252.30.149 08/13 23:52
edwin11017: 是打安慰劑 他們是打AZ 高端二期收的 123.252.30.149 08/13 23:53
edwin11017: 4000人 還比韓國三期多哩 123.252.30.149 08/13 23:53