[新聞] 聯亞疫苗試驗主持人：擬台印雙邊進行3期

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完整標題：聯亞疫苗試驗主持人：擬台印雙邊進行3期試驗
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/08/16
撰 稿 者：記者江慧珺台北報導
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108160292.aspx

2021/8/16 18:51 （8/16 19:13 更新）
聯亞疫苗試驗主持人：擬台印雙邊進行3期試驗 | 生活 | 重點新聞

（中央社記者江慧珺台北16日電）聯亞COVID-19疫苗未通過EUA審查，聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬今天透露，聯亞疫苗的中和抗體數據未與審查標準差太多，未來擬在台灣與印度雙邊進行第3期臨床試驗。

中央流行疫情指揮中心公布，聯亞COVID-19（2019 冠狀病毒疾病）疫苗與對照組阿斯特捷利康（AZ）疫苗的中和抗體數據相比，未能夠達到緊急使用授權（EUA）的療效評估基準，因此未能通過EUA。指揮官陳時中也坦言「很遺憾」。

中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長、聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬接受媒體電話訪問表示，疫苗不只看中和抗體效價，還要考量T細胞反應，才是長期保護的重中之重。

黃高彬也透露，聯亞疫苗的中和抗體效價與血清反應比例數據，距離EUA的審查標準並沒有差太多，但也只能按照先前的規則。

至於聯亞COVID-19疫苗的下一步，黃高彬透露，因衛生福利部同意在台灣進行第3期臨床試驗，而印度也完成3期臨床試驗簽約，因此可能台灣與印度雙邊同時進行，若第3期臨床試驗結果出爐，可能直接申請正式藥證。

黃高彬表示，會進一步討論在台灣進行第3期臨床試驗的方式，可能也會採用免疫橋接的不劣性試驗，他表示，免疫橋接幾乎已是全世界同意的疫苗療效評估方法。（編輯：管中維）1100816

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→ sdiaa: 在台灣直接比戰績沒有用阿XD
推 amyflower: 聯亞加油
推 glenna9305: 看來在印度是做傳統三期嗎？
→ sdiaa: 目前在台灣只能比書面戰力~
推 rafael750626: 之前二期解盲時說在印度是傳統三期
→ rafael750626: 的樣子。
推 y800122155: 申請藥證的話 起碼要明年中以後了吧..
→ y800122155: . 莫德納次世代如果可以供貨誰還想打
→ y800122155: 聯亞啊@@
推 BW556: 免疫橋接數據不夠漂亮 只好直接上拚三期
→ NanFish: 如果莫德納副作用還是一樣 我還是想打次
→ NanFish: 蛋白啊
推 dash007: 加油
推 za9865: 加油
→ jump9128: 印度做起來的話還算有機會吧？
推 glenna9305: 莫德納次世代也可能跟今年一樣到貨慢
→ glenna9305: 還是會需要國產吧
→ mark0204: 加油點,某群人沒黑聯亞,已少很多壓力了
→ jump9128: 假設聯亞的次蛋白在印度三期成功的話，
→ jump9128: 怕副作用原本打莫的也是有可能打聯亞吧
→ jump9128: ？
推 patentshit: 印度合作藥廠說是要做傳統2/3期
推 Mgthok68: 聯亞加油~
推 elainakuo: 加油吧
推 mayzn: 期待在印度的三期能有突破,有多的國產疫苗
→ mayzn: 做比較總是好事
→ allen771115: 不過台灣三期的受試者好找嗎@@
→ oude: 就慢慢來吧 還是有機會的
→ waichiang820: 加油啦 真的是已經很少被黑了 國產
→ waichiang820: 的砲火幾乎都被高端吸走
→ ptt8592: 加油！期待成功！
推 rosemary: 加油啊
推 askacis: 你在台灣做不劣性免疫橋接，不就跟EUA審
推 theropod: 在台做免疫橋接，印度做傳統，這不錯
→ theropod: 耶
推 LeftCorner: 加油
→ askacis: 查有87分像嗎? 連AZ的抗體值都比不贏，
→ askacis: 你是要跟誰做不劣性免疫橋接?
推 blpapf: 希望三期成功！有更多國產總是好的！
推 minamino: 台灣沒法做3期吧
推 aph860212: 在台灣連喝礦泉水效力都很高吧
推 thindust: 會找高端吧 有篇聯亞主持人覺得他們抗體
→ thindust: 比高端高的文章
推 ihsun: 建議直接研發次世代
→ ENLI: 如果可以在印度做三期是最好
推 y800122155: 在台灣重做三期的不劣性試驗+免疫橋接
→ y800122155: 沒啥意義吧 疫苗本身又沒改善，只是改
→ y800122155: 成隨機、雙盲等更嚴謹的規則，怎麼贏
→ y800122155: 得了AZ?
→ saviora: 有沒有聯亞覺得它們抗體比高端高的文章
→ saviora: 如果印度做起來當然機會 而且機會超大
→ saviora: 畢竟是Delta株大本營
→ saviora: 正常是不會找高端做比較吧
推 ENLI: 他們抗體有沒比高端高，我覺得食藥署條件擺
→ ENLI: 在那裡，當初沒有異議的話，就照著走！
→ lws0527: 好，希望三期順利
推 y800122155: 我覺得應該及早研發次世代或多價疫苗
→ y800122155: ，並改進抗體生成不足的問題，看是改
→ y800122155: 佐劑或是加劑量之類的，然後搭上未來
→ y800122155: 形成的免疫橋接國際標準直接拿EUA上市
→ saviora: 要找也應該找WHO認證的疫苗
→ saviora: 次世代已經是明年的事情了
→ saviora: 現在這支疫苗如果還不想認輸的話
→ saviora: 就是把二期作完去做三期
推 helba: 就很好奇他是拿哪個數據和高端的抗體比較
推 NanFish: 我也同意早點改劑量佐劑等等 可能更有競
→ NanFish: 爭力
推 y800122155: 想辦法跪求Novavax的Matrix M專利佐劑
→ y800122155: 授權看有沒有救
→ ji394xu3: 其實走三期也未嘗不好，反正免疫橋接的
→ s891510: 不知道他們人力夠不夠 如果可能就拆兩組
→ s891510: 一組繼續三期 一組攻次世代 不然等三期做
→ ji394xu3: EUA有那麼多雜音，直接三期試驗還讓更多
推 nvsr: 明天漲還是跌
→ s891510: 完依然無法通過 那就是落後人家兩年時間
→ ji394xu3: 人能看到保護力究竟跟免疫橋接的那些數
→ ji394xu3: 據有沒有關聯
→ test23786: 聯亞也特別強調免疫橋接了
推 RbJ: 加油!
推 bradyhau106: 水這麼深還是願意潜下去 聯亞加油
→ test23786: 至少聯亞沒有鬥爭包袱啦……  所以他
→ test23786: 們壓力不會太大
推 LI40: 可惜了
推 ENLI: 聯亞只有口袋夠不夠深的問題吧？
→ ENLI: 希望他們可以堅持，因為不知道要跟這病毒鬥
→ ENLI: 多久
推 mybfgf: 不過如果聯亞的三期試驗成功的話，會不會
→ mybfgf: 衍生出我們的二期免疫橋接標準有爭議的大
→ mybfgf: 戰爭討論?
→ mybfgf: 甚至如果高端的三期反而失敗的話...那應該
→ mybfgf: 會吵得更兇 太戲劇性發展
→ test23786: 我覺得這方面想太遠了，更何況高端自
→ test23786: 己也有在跑國際流程。
推 NanFish: 會吧 但我實在不覺得只比感染保護力的三
→ NanFish: 期會成功 若是重症保護力倒是可能 但完
→ NanFish: 整三期太久了
推 dostey: 希望聯亞能調整佐劑 展開田字窗口劑量試驗
推 vicklin: 沒有放棄聯亞，希望他能成功
→ test23786: 高端自己也有努力拿出其他數據給大家
→ test23786: 看就是，他們不可能放棄
→ vicklin: 國產多個選擇就是多一個保障，才不是圖利
→ plkoijhug: 保護力跟抗體就是正相關
推 NanFish: 中和抗體跟當下保護力之間的證據還蠻強烈
→ NanFish: 的 但就是不知道長期怎樣 可是所謂長期
→ NanFish: 至少打完還要看半年吧
→ jago: 所以美國或世衛對於免疫橋接講的很保守
推 askacis: 抗體跟保護力就是正相關，不用擔心高端
→ dostey: 中和抗體與防護力已證實是正相關
→ askacis: 聯亞只要證明T細胞免疫有他宣稱的這麼神
→ dostey: 但打完後在體內抗體濃度下降問題普遍存在
→ askacis: 那就是一支可以用的疫苗，只能說加油了
→ s81048112: 免疫橋接幾乎已是全世界同意 反高端：
→ abyssa1: 副作用還是重要考量 能上市會有人要打的
→ dostey: 長期抗體濃度效價 需要看T細胞
→ NanFish: 但是說像輝瑞這種打完一個月保護力高 半
→ NanFish: 年後保護沒到50的能算過三期嗎？其實沒
→ NanFish: 有一家是什麼完整認證的就是了
→ abyssa1: 高端聯亞要怕的是Novavax
推 camellala: 加油
推 y800122155: 幹嘛要怕? 全球的疫苗市場又不會只接
→ y800122155: 受一支蛋白疫苗
→ test23786: 其實未必怕啦，現在全球疫苗缺的狀況
→ test23786: ，高端聯亞能成功上架那絕對有市場，
→ test23786: 更何況nova同樣有自己產能的問題
→ borriss:  最早一些數據都短期的 7天 14天
→ borriss:  能撐到50好像就有的嘴了(
推 yankeefat: Nova高端目前的產能丟進疫苗市場
→ yankeefat: 一下就不見了
→ test23786: nova現在比較麻煩的是訂單太龐大 產能
→ test23786: 又生不出來
→ test23786: 聽說國光還有在嘗試樣子？
→ Robben: 這兩家都依樣 產能開不出來
推 yankeefat: 國光不是在研發次世代?
→ Robben: 國光直接次世代了吧
推 aulaulrul4: 國光有說直接次世代，只是後來沒消息
推 lirick42: 這樣聯亞可能要變成混打第三劑？如果未
→ lirick42: 來過的話
→ s891510: 國光研發次世代 但到現在沒聽到甚麼消息
→ youjan: 台灣要驗三期要幾萬人才比較的出來效果?三
→ abyssa1: Novavax才是有全面壓倒優勢的
→ abyssa1: mRNA副作用太強 疫情緩和後很多人不想打
→ youjan: 十萬夠多嗎?好像還是比較不太出來吧...
推 yankeefat: 台灣的盛行率太低了 根本沒辦法比
→ test23786: nova有優勢沒錯，不過他的產能…… 可
→ test23786: 能他們光是目前訂單能交出來已經不錯
→ test23786: 台灣一定要走免疫橋接吧
推 y800122155: 除非一年可以做100億劑，不然講什麼全
→ y800122155: 面優勢也吃不下整個市場
推 youngmore: 聯亞加油
推 NYling: 加油加油
→ padye: 各位三期廚的快去報名，這是有錢領的白老
→ padye: 鼠呢
推 preppie: 中國也有蛋白疫苗上市了，不知道保護力
→ preppie: 怎樣
推 helba: 智飛疫苗 要打三針 照這個標準聯亞應該很過
→ helba: 可
推 woodgatel: 智飛疫苗的第二劑和第三劑是要隔半年
→ kuma660224: 只能說加油了  拼三期50%保護力
→ kuma660224: 那可能比對比AZ效價簡單點
推 spider2: 加油
→ HMKRL: 三期廚該衝了吧 你要的有錢領實驗
推 stoxin: Nova和高端一樣有量產的問題啊，精釀系列
推 AndyMAX: 我比較好奇的是這支疫苗到現在Tcell細胞
→ AndyMAX: 反應數據沒拿出來 印度三期還沒做 抗體
→ AndyMAX: 比人低 只出一張嘴哪來這麼多人支持
推 aulaulrul4: 碰不到的最美…
→ ji394xu3: 樓樓上 高端三期也還沒有做,還不是很多
→ ji394xu3: 人支持，免疫橋接比較抗體也沒得到美國
→ ji394xu3: 或世衛的公開背書,還不是很多人支持
→ ji394xu3: 同樣是國產疫苗,沒必要雙標
→ ji394xu3: 對於實際保護力的機轉，究竟是看抗體還
→ ji394xu3: 是T細胞能有怎樣的表現，這都有待三期解
→ ji394xu3: 答，純粹只是我們現在的免疫橋接只看抗
→ ji394xu3: 體為主要的EUA審查標準罷了
→ ji394xu3: 沒必要抹煞聯亞背後那些生技人才的努力
→ ji394xu3: 某派人士要基於顏色打高端是他們的事~~
→ ji394xu3:                   黑
→ kuma660224: 畢竟T細胞缺乏可比較標準
→ kuma660224: 免疫橋接在過去疫苗歷史運用眾多
→ kuma660224: 且比較抗體可以量化
→ kuma660224: 聯亞很可惜 但現實就是這樣
→ Amewakahiko: 快去做三期啊 在這糾結1.5期EUA幹嘛?
→ kuma660224: 在專家審查立場 這不是別國背書問題
→ kuma660224: 是能否科學數據量化比較的問題
→ kuma660224: 聯亞在擴大二期就已是有條件通過
→ kuma660224: 表示當初審查也是有疑慮
→ kuma660224: 但認為他們有能力有機會改善
→ kuma660224: 不幸沒成  沒壓線過關
推 nht: 加油啊!!! 希望繼續努力!
推 HXZ: 台灣做三期免疫橋接沒意義啊 就比不過AZ了
→ padye: 主要他強調Tcell，去比抗體就不是強項
推 soyjay: 加油吧 難得沒輿論壓力 好好拼一下