[新聞] 輝瑞向FDA遞交試驗結果 申請全美第3劑施

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完整標題：輝瑞向FDA遞交試驗結果 申請全美第3劑施打授權
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/08/17
撰 稿 者：譯者：陳怡君/核稿：盧映孜
原文連結：https://reurl.cc/9rKkYd

（中央社華盛頓16日綜合外電報導）美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與合作夥伴德國生技公司
BioNTech，今天向美國衛生主管機關遞交初期臨床試驗數據，盼取得全美成年人口施打第
3劑疫苗的授權。

美國媒體CNBC報導，輝瑞與BioNTech今天表示，他們已向美國食品暨藥物管理局（FDA）
遞交有關第3劑COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗的初階臨床試驗結果，目的是取得16
歲以上美國人施打追加劑授權。

法新社報導，美國上週批准免疫系統虛弱者追加第3劑輝瑞&BNT疫苗與莫德納（Moderna）
疫苗。

輝瑞董事長兼執行長博爾拉（Albert Bourla）在聲明中說：「截至目前看到的數據顯示
，施打第3劑輝瑞疫苗後產生的抗體濃度，大幅超越前兩劑施打結果。」

BioNTech共同創辦人吳沙忻（Ugur Sahin）說：「對於已施打疫苗的民眾而言，加強劑應
可有助降低傳播與感染率，並且在接下來的季節能更有效控制變異株疫情。」

輝瑞與BioNTech也打算在未來幾週向歐洲主管機關提交相同數據資料。

儘管世界衛生組織（WHO）呼籲富裕國家先暫緩第3 劑施打計畫，以緩解國際間疫苗嚴重
分配不均的情形，以色列國內仍展開第3劑接種。

美國疾病管制暨預防中心（CDC）一個顧問委員會預計本月底討論是否授權讓65歲以上成
年人、照護機構居民與醫護人員施打第3劑疫苗。（譯者：陳怡君/核稿：盧映孜）
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推 pollux945: 第3劑後的抗體濃度能維持多久？
推 egghan: 加油呀 該頒一座諾貝爾給他們團隊了
推 y800122155: 這份報告是在說明打完兩劑BNT真的沒用
→ y800122155: ，必須施打第三劑嗎?
推 Robben: 好了啦
推 NanFish: 相信濃度是會提升 但不知道短期跟長期副
→ NanFish: 作用怎樣
→ qqzz001: 第二劑有被車撞的感覺 那第三劑會更嚴重
→ qqzz001: 被卡車撞還火車撞？這樣老人受得了嗎？
推 popopal: 我越來越相信某人說的話了
推 yuys: 會打第四劑嗎
推 pierreqq: 嘖嘖富國打第三劑還防不了　　救救窮國
→ gen0403: 以色列確診跟死亡明顯升高耶。delta太猛
推 ihsun: 看看以色列bnt沒想像中強
→ dreamgirl: 疫苗不夠應該是加開產能才對，怎麼是
→ dreamgirl: 禁止第三劑……
→ dreamgirl: 疫情都快兩年了
→ dreamgirl: 目前研究是第三劑副作用跟第二劑沒明
→ dreamgirl: 顯差異
→ dreamgirl: 上面亂放砲的都該水桶
→ dreamgirl: 以色列最大問題是約1/3人口未成年，疫
→ dreamgirl: 苗接種率上不去
推 elainakuo: 輝瑞BNT還輸科興 科興早就打到第十劑
→ elainakuo: 了 (誤
→ dreamgirl: 1劑65%，兩劑60%，這接種率只要R0大於
→ dreamgirl: 3，什麼疫苗都擋不住。不然就是需要其
→ dreamgirl: 他防疫措施
→ ji394xu3: 抗體濃度跟實際保護力跟副作用...還需要
→ ji394xu3: 再觀察
推 youjan: 第三劑有三期?抗體下降速度還要開打後用猜
推 lucy3352118: 第三劑抗體能持續多久？萬一要打第
→ lucy3352118: 四劑？
→ youjan: 的?疫苖擋不住R0>3?水痘疫苖表示...
→ youjan: BNT是mRNA疫苖,打第三劑不如快點對delta做
→ youjan: 新的多價型疫苖,打滿三劑的時間都研發好了
→ dreamgirl: 看來有人要重讀小學國文，條件句只看
→ dreamgirl: 結論不看條件的
推 djdjdj: 這第三劑間隔要離前兩劑多久？
→ thegame09305: 三期報告勒?
→ sya: 抗體濃度現在又可以拿出來用了？到底跟保護力
→ sya: 有沒有關係啊？搞得我好亂
推 Robben: 直接承認疫苗無效 不要再害人
→ windletterz: 非洲：.......
推 thegame09305: 我早說過了 國際認證 三期報告 是個
→ thegame09305: 笑話
→ oresta: 看來窮國要靠自然群體免疫了
推 littlecore: 嘴國際認證的應該很樂意開國產未撞測
→ littlecore: 自high車
→ helba: 以色列 死亡人數也上來了
推 imprezasti: 同樣抗體濃度政相關保護力 只有高端不
→ imprezasti: 能用 只能適用於混打或第三劑
推 thegame09305: 這沒啥好樂意,現在就是一堆權宜之計
→ imprezasti: 這大概是某些人的想法XD
→ imprezasti: *正相關
→ thegame09305: 全世界都一樣,拿別人的權宜之計當標
→ thegame09305: 準來批別人才好笑
→ gen0403: 英國解封後確診跟死亡上升幅度反而沒以
→ gen0403: 色列高耶。這麼神奇....
→ thegame09305: 科興國藥有國際認證還不是笑話啊?
推 yufion: 英國主力打AZ、Pfizer次之
推 hayden218: 95%宇宙神藥 保護力之最 台灣人夢之
→ hayden218: 疫苗（以為反串嗎？）
推 Robben: AZ重症防護很強
→ NanFish: 也可能英國抗體還沒到消退的時間吧 以色
→ NanFish: 列是最早打的
→ hayden218: 第三劑沒有做三期雙盲 只做中和抗體
→ hayden218: ：叭叭 圖利 炒股 反科學 誰敢打 沒
→ hayden218: 保護力 打食鹽水一樣 打了還確診算誰
→ hayden218: 的！低端生物才打！！
推 yufion: BJ心臟真的很大顆
推 WJ: 英國AZ長期實戰王, BNT短期有用但要一直補針
→ dash007: 是不是該還AZ一個公道了?
→ WJ: AZ只賣4USD, 擋了很多人的財路, 被黑很正常~
推 yufion: AZ本來就是好疫苗，被黑的有夠冤枉
推 NanFish: 好像還沒有研究說AZ不需要追加劑 AZ整個
→ NanFish: 比較晚開始施打
→ NanFish: 還是要再看一陣子吧
推 cherokee2006: AZ好像有點強
推 ENLI: AZ英國很早就開始打啦，台灣人這麼愛cp值高
→ ENLI: 的，AZ才是CP值最高的
→ ENLI: 進可攻退可守，對Delta也比bnt好些
推 yufion: AZ在英國也打半年以上了
→ jump9128: 個人是覺得幫助非洲國家疫苗施打一劑的
→ jump9128: 比例拉上來，當然各國實驗中的疫苗加速
→ jump9128: 研發，再來就是已經大幅度施打疫苗的國
→ jump9128: 家加強他們的NPI，他們有死都不打疫苗又
→ jump9128: 熱愛社交的人群，各大陸有一群跟一開始
→ jump9128: 武漢爆發時相同的群聚人口要擴散根本沒
→ jump9128: 完沒了！
推 NanFish: 英國是沒有比之前差 但住院死亡都還是有
→ NanFish: 一定的量 不知道有沒有分析是沒打疫苗還
→ NanFish: 是打了什麼疫苗
推 siyaoran: 每年都打一針阿
推 dbtel: BNT到底是隨時間抗體濃度下降才擋不住 還是
→ dbtel: 抗體沒下降可是對變種效果不好？
推 siyaoran: BNT賣太爽了? 莫德納次世代都出來了BNT?
推 ENLI: 輝瑞bnt接了31億劑的單，莫的次世代出來時，
→ ENLI: 輝瑞這些單不知道消化完沒？
推 WJ: 打AZ死亡的被一直報, 打BNT死亡的被輕輕帶過
→ WJ: 真的是愈想愈不對勁阿...
推 thegame09305: 有些人一天到晚懷疑東懷疑西大推BNT
→ thegame09305: 都沒想過BNT的風向是不是大廠在洗
推 wenjie0810: 沒針對新變種改良再推出新疫苗
→ wenjie0810: 拿舊的疫苗狂追加有啥意義？
推 linhank: 一堆人在說AZ高端疫苗被狂黑的同時又狂
→ linhank: 疫苗真的是政治問題啊
→ linhank: 同時狂黑BNT 沒打出來
→ vicklin: bnt有問題的不是療效是生產方
→ vicklin: 成天找我們政府麻煩真的很有事
推 q2825842: 昨天有版友貼cnn新聞，菲律賓公佈AZ數
→ q2825842: 據，其效力的持續性比其它疫苗好(不過
→ q2825842: 還需要更多研究)
推 elainakuo: 不是狂黑BNT吧 明明是政府買不到BNT
→ elainakuo: 就一堆人吹捧有多神 結果 不過爾爾
→ elainakuo: *吹捧BNT
→ q2825842: 從目前有限的研究來看，最能防住Delta
→ q2825842: 的是Moderna，效力最持久的是AZ
→ WJ: MO不見得比較好, 因為現有數據(施打)還不多~
推 mainsa: 很多人都是買不到的最好啊 不過一堆人狂吹
→ mainsa: bnt主要還是政治取向啦 畢竟政府買不到 把
→ mainsa: 他吹得好一點就可以更顯得政府顢頇無能
→ mainsa: 事實上如何就不好說了 到時候九月底開始有
→ mainsa: bnt進來後 這種無理的捧bnt打其他所有疫苗
→ mainsa: 的現象應該會趨緩很多
推 saintmen: 大家別急 這病毒再進化下去 疫苗有可能
→ saintmen: 通通變生理食鹽水