[新聞] BNT疫苗將獲美國藥證 陳時中：採購仍以政

[KTR5566 (KTR)]

完整標題：BNT疫苗將獲美國藥證 陳時中：採購仍以政府為主
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/8/21 16:56
撰 稿 者：張茗喧、陳婕翎
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202108210151.aspx

（中央社記者張茗喧、陳婕翎台北21日電）輝瑞BNT的COVID-19疫苗最快下週在美國取得
藥證，外界好奇上市後是否更容易買到。指揮中心指揮官陳時中今天表示，目前各疫苗大
廠在採購上，仍以和政府往來為主。

有媒體報導指出，台積電、鴻海永齡基金會及慈濟購買的輝瑞BNT疫苗，中秋節前可能有
百萬劑抵台，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前面對提問時坦言「不否認」且情形
樂觀。

駐德代表謝志偉今天也透過臉書發文指出，德國某重要部會官員向他告知，「BNT供貨給
台灣的進度有很正面的發展」。

指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示，BNT疫苗採購事宜一直進行中，希
望很快能對外報告。

另外，輝瑞BNT疫苗也傳出即將獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）核准，取得正式藥證，
外界好奇取得藥證後是否不用再透過政府採購，更容易購買。

陳時中表示，全球藥廠都在為取得疫苗藥證做準備，但據他了解，各疫苗廠仍以和政府往
來為主要政策，或許到明年才會有一些變化。

因應國際變異株疫情，外界也好奇疫苗抗體能持續多久。陳時中說，隨疫情不斷變化，很
多實際數據可能已經不同於疫情最初，因此國內也有相關計畫，評估各種廠牌疫苗於不同
時間點的中和抗體效價。（編輯：張芷瑄）1100821

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推 alanhsu100: 要有藥證了
推 szdxc17: 沒記錯BNT跟Moderna都有送件審核
→ padye: 才一年多就可以做完藥證需要的三期了？
推 id44kimo: 人數夠 三期就快阿
→ jones2011: https://bit.ly/3D6EhOv
→ jones2011: https://i.imgur.com/0lSFvFq.jpg
→ jones2011: https://i.imgur.com/UPtTiUK.jpg
→ jones2011: https://i.imgur.com/fN8VIuV.jpg
→ jones2011: Pfizer於5/7且優先審查，9/7前有結果
→ jones2011: Moderna於6/1但無優先審查，要等12/1
推 gan: 美國通過後 也要廠商跟台灣申請藥證
→ gan: 以台灣市場規模優先順序不高 供貨的配額也少
→ skbb2553: 台灣的藥證要台灣審
推 c79143014: 迷看哪家藥商拿的到完整的CTD資料送申
→ c79143014: 請藥證
推 aulaulrul4: 到時候就會說廠商沒申請政府為什麼沒
→ aulaulrul4: 主動給藥證，根本不夠積極...同樣劇本
→ jones2011: https://i.imgur.com/7PZNNOc.jpg
→ jones2011: 靠，還真的是咧...
推 saviora: 廠商沒申請本來就不會給藥證
→ saviora: 不管哪個國家都是這樣
推 aulaulrul4: 法律哪比得上名嘴媒體說法
推 kabegami: 台灣的藥證申請要原廠商或代理申請（要
→ kabegami: 有原廠授權），而輝瑞/Bnt的代理是...
推 saviora: 如果上海復星願意申請 我是覺得TFDA
→ saviora: 會給過啦
→ aulaulrul4: 這前提是上海復星把台灣當成國家...
推 kabegami: 是 但先決條件是要他們申請，
→ darkborder: 輝瑞在臺灣有公司，但這支疫苗就...
推 theropod: 輝瑞不能直接在台申請藥證嗎？要透過
→ theropod: 上海？
推 Greein: 美國為了讓更多人願意打疫苗也是拚了…
推 skbb2553: ...銷售權在上海復星手上 沒戲
→ skbb2553: 輝瑞沒有台灣的銷售權
推 aulaulrul4: 記得BNT跟輝瑞有簽約分區銷售
推 watase124: 臺灣輝瑞沒管疫苗業務
推 kabegami: 而且能輸入的必須在台灣有藥商登記（藥
→ kabegami: 事法14條、27條）
→ watase124: 上海复興來申請看看囉 XDD
推 js52666: 這個想法很不健康
推 kabegami: 印象中是有替代方案啦，找一個有台灣藥
→ kabegami: 商登記的當代理去申請輸入就可以了，只
→ kabegami: 是跟名嘴講的誰都可以輸入自由買賣差很
→ kabegami: 多，地方政府想買也是得跟代理藥商買，
→ kabegami: 而且輸入還得經過食藥署驗證
推 wenjie0810: 所以如果政府放行，台灣藥商可以直接
→ wenjie0810: 跟美國藥廠買嗎？
推 koster: 不行 因為美國藥廠沒有台灣銷售權
→ theropod: 這樣看來我希望上海復興可以來台申請
→ theropod: 藥證
推 papac: 現在bnt就是由裕利醫藥來代理輸入吧
→ tyrone0923: 台灣的銷售權就在上海復興手上，其他
→ tyrone0923: 都沒有銷售權要怎麼申請
推 leefengynh: 台灣疫苗覆蓋率低到笑話
推 kabegami: 有台灣藥證、許可藥商、輸入檢驗合格，
→ kabegami: 政府沒有擋的理由，但跟自由買賣不一樣
推 ciplu: 那政府可以積極一點採購嗎
推 TaiwanNeko: Pfizer獲美國藥證，台灣就能買，是把
→ TaiwanNeko: 台灣當成美國第51州了嗎@@?
推 depo: 台灣當美國第51個州沒什麼不好的
→ tony604062: 好奇，因近期美台準備進行雙邊認證討
→ tony604062: 論，是否美國藥證通過時，台灣也可直
→ tony604062: 接引用通過許可，就無需代理商介入？
推 watase124: 樓上以為台灣是美國51洲嗎............
→ watase124: 這個認證和藥證無關
推 shiriri: 台灣疫苗覆蓋率40％算笑話嗎更低得多的是
→ tyrone0923: 疫苗覆蓋率要看是比第一劑還是第二劑
→ tyrone0923: 台灣第一劑覆蓋率還可以但第二劑非常
→ tyrone0923: 低
→ tyrone0923: 另外要成為美國51州也要看人家願不願
推 watase124: 藥證是各國政府對本國人民用藥安全把關
→ tyrone0923: 意，哪有這樣用的
→ watase124: 美國整府無法負責台灣的用藥安全 藥害
→ watase124: 也不可能找美國求償
推 tony604062: 了解，感謝w大說明，想說近期美台會在
→ tony604062: GCTF框架下討論這些相關議題，盡可能
→ tony604062: 讓多國可以直接引用，減少相關資料申
→ tony604062: 請問題
推 kabegami: 目前要展開的台美雙邊認證談判是針對疫
→ kabegami: 苗接種方面，簡單說就是疫苗護照，美國
→ kabegami: 認可台灣接種的疫苗（包含高端），台灣
→ kabegami: 認可美國接種的疫苗，雙方給予入境上的
→ kabegami: 便利之類的
→ kabegami: 跟美國談完成功的話，下一步大概是要跟
→ kabegami: 歐盟日本談了
推 poemlover: 輝瑞的疫苗販售權不包含台灣吧，台灣是
→ poemlover: BNT的負責範圍（上海復星代理）
推 alu2904: 真的很感謝阿中部長 能有今天的防疫表現
→ alu2904: 都要歸功於他！
推 shinchen: 美國FDA核准任何東西台灣就能進的話
→ shinchen: 萊牛萊豬也都不用吵了
推 yankeefat: 本來就沒甚麼好吵的 就政治口水而已
推 TaiwanNeko: 突然想起前陣子中國急忙通過BNT的EUA
→ TaiwanNeko: 的窘態，畢竟他們不能讓"中國沒給EUA
→ TaiwanNeko: ，台灣卻已開打疫苗"這種事發生
→ tony604062: 感謝K大補充說明，這個部分我知道，只
→ tony604062: 是想說有沒有可能檯面下加入其他相關
→ tony604062: 議題討論，簡化流程，等後續看看會討
→ tony604062: 論出什麼結果，有這三個國家組織認證
→ tony604062: ，或多或少可以減少一些批評。
→ Miseryz: 中國通過BNT的EUA和台灣沒什麼關係吧?通
→ Miseryz: 過前香港都有開打了,覺得和上海廠較有關
推 yufion: 正式藥證一定要廠商申請啊，EUA才是CDC能
→ yufion: 代申請
推 IUOIUOIUO: 感謝部長賜我吃穿
推 lucifero:                 反觀
→ ji394xu3: 台灣疫苗覆蓋率現在約40％。並不算低，
→ ji394xu3: 而且很大的主因是我們從今年五月才開始
→ ji394xu3: 拚疫苗施打，在今年五月之前國際疫情爆
→ ji394xu3: 炸的情況下，台灣疫情穩定，根本配送不
→ ji394xu3: 到多少疫苗，更別說最早的疫苗來台時，
→ ji394xu3: 台灣疫情穩定到大家對打疫苗還興趣缺缺~
→ test23786: 一堆覆蓋率上不去的國家大概也是某些
→ test23786: 人可以嘴的對象
推 za9865: 上海復星會申請嗎zzzz
→ DaveLu: 還記得第一批疫苗打不完還要開放自費
推 wistful96: 記得復星連台灣的EUA都很消極...
推 Robben: 講真的疫情穩定下去 加上疫苗功效被質疑
→ Robben:  可能施打率也拉不上去
→ dash007: 而且要打到3劑的話也會有人退縮，mRNA第
→ dash007: 二劑副作用常常很大，第三劑副作用會如
→ dash007: 何，完全未知啊
推 kuan12065: 看回文說到有40%就想笑，第二劑有沒有5
→ kuan12065: %了沒啊，別的國家差不多40%的覆蓋率
→ kuan12065: 第二劑也大多有20%誒
推 Robben: 講難聽一點 現在打太快 很快又要補第三針
→ Robben:  呵呵
→ DEAKUNE: Clock：國情不同啦
推 Windcws9Z: 美國藥證≠台灣藥證
→ Windcws9Z: 台灣還不是美國的一州
推 tyrone0923: 樓上這什麼鄉愿的說法，那你乾脆別打
→ tyrone0923: ，不打也不一定會得，打了還有副作用
推 za9865: 笑什麼笑 台灣疫情趨緩 先衝第一劑很正常
→ za9865: 啊
推 Robben: 如果只防重症 高風險打完不就差不多 不防
→ Robben: 傳染年輕族群打的意義是什麼
→ Windcws9Z: 其實我也滿認同這種說法的
推 TheoEpstein: Robben講到重點，現在趕著打第二劑像
→ TheoEpstein: 以色列那樣，結果是衰退也快，還得補
→ TheoEpstein: 針
→ TheoEpstein: 還不如隔久一點，90天以內都在WHO規
→ TheoEpstein: 範的樣子，這樣第二劑才不會過早衰退
→ TheoEpstein: kuan12065講到第二劑有20%↑的國家，
→ TheoEpstein: 他們國內確診狀況如何？是不是要補針
→ TheoEpstein: 了？
→ Windcws9Z: 武肺疫苗只能防重症避免死亡 不防傳染
→ Windcws9Z: 其實讓高風險趕快打一打就好
→ Windcws9Z: 有打得了也要隔離 住院
→ Windcws9Z: 沒打得了也要隔離 住院
→ Windcws9Z: 差別在不容易重症死人
→ Windcws9Z: 要說好處大概就是不會佔病床太久
→ Windcws9Z: 比較不會爆病床
→ Windcws9Z: 但對醫護來說Loading其實沒好到哪去
推 a27281591: 不會重症進icu的loading就有差了
→ sdiaa: 輕症隔離普拿疼監控身體狀況 可以都自己來
→ countryair: 輕症跟重症對醫護loading最好是沒差
→ countryair: 能自己吃飯照顧自己生活起居 跟插管要
→ countryair: 隨時監測生命徵象的病人照顧起來loadi
→ countryair: ng差多了
推 Windcws9Z: 染疫輕症在家隔離 指揮中心：可自行服
→ Windcws9Z: 用退燒藥
→ Windcws9Z: 2021/5/18
→ Windcws9Z: 你們該不會以為輕症都住醫院八一一
推 ESL63: 去年台灣所有確診都住院 現在沒這個餘裕
推 rexqwer: 現在應該是住集中檢驗所或是加強版防疫
→ rexqwer: 旅館
→ rexqwer: 重症才轉醫院病房
推 Windcws9Z: 無症狀、輕症、不需積極治療的
→ Windcws9Z: 都要醫療Offload，要把病床讓給重症的
推 a27281591: 至少不會一堆人都跑醫院啊
→ a27281591: 五月開始爆的時候 誰管你輕症
→ Windcws9Z: 跟那無關，確診本就要先去醫院
→ a27281591: 對啊 所以還是有差
→ Windcws9Z: 醫護有差在哪？輕症也是要穿隔離裝
→ Windcws9Z: 重症也是要穿隔離裝
→ Windcws9Z: 就算醫護有打疫苗，還是要穿隔離裝
→ Windcws9Z: 因為疫苗不防傳染，也不防感染
推 a27281591: 病人不會變多都是好事吧
→ Windcws9Z: 病人不會變多，是靠公衛手段壓下來的
→ Windcws9Z: 也不是看有無打疫苗
推 win8719: 518哪時候因為集中隔離場所還有醫院病床
→ win8719: 哪時候不足所以說輕症可以在家隔離
→ win8719: 但是當這兩樣充足之後就沒有在家隔離
→ Windcws9Z: 醫院收重症，是因為不治療容易死
→ Windcws9Z: 不收輕症，是因為量能有限 病床不足
推 win8719: 哪後中國還沒有通過BNT得EUA吧
推 rexqwer: 欸 上海復星不是說8月要在中國蓋疫苗工
→ rexqwer: 廠還是啥的
推 win8719: 他說8月生產BNT疫苗
推 Windcws9Z: 所以中國終於過BNT EUA了嗎
→ Windcws9Z: 上海復星表示
推 win8719: 我是沒看到中國過BNT EUA..
→ Windcws9Z: 還是沒過EUA就在量產，齁~抓到
推 yufion: 中國還沒準BNT的EUA啦
→ yufion: 都是在放消息而已
→ waeqs: 假如台灣給藥證的話 打了有副作用之類的應
→ waeqs: 該是藥商負責嗎？
推 skbb2553: 對阿換藥商負責
→ pollux945: 其實就蔡政府不想讓復星賺而已吧？
→ ji394xu3: 明明就某國家不想讓臺灣順利採購百般阻
推 skbb2553: 問題不在那邊 別腦補太多
→ skbb2553: 不過講出問題就偷渡政治了www
→ ji394xu3: 撓，還顛倒是非說蔡政府不想讓復星賺
→ airua: 究竟是有人不讓我們買，還是我們有人不願意
→ airua: 買，各有明確證據嗎？ 還是猜測而已？
推 saviora: 直接證據是沒有
→ saviora: 間接證據的話大概就是美國議員的發言
→ saviora: 還有離任的德國駐台代表的發言
推 skbb2553: 要搞事就不可能有什麼直接證據啦
→ saviora: 直接證據除非是透過監聽才有機會吧
→ saviora: 離任德國駐台代表是說德國政府沒辦法
→ saviora: 干涉商業行為
推 saviora: USFDA如果通過藥證 通常在TFDA申請就很
→ saviora: 容易過關 TFDA很常是跟著USFDA走的
→ airua: 沒證據不就只是陰謀論嗎？不管哪方都一樣
推 mark0204: 你質疑我要直接證據,我質疑你叫合理懷疑
推 linkmusic: 其實這藥證發給應該也是為了讓人民打疫
→ linkmusic: 苗不走正規程序，只是美國說的法就是正
→ linkmusic: 規(台灣)酸民應該不敢像高端那樣嘴
→ Migual: 但我們政府好像比較在乎貼什麼標籤
→ DaveLu: 復星會(敢)拿台灣發的EUA嗎?
→ saviora: 其實bnt將台灣包到大中華區就已經夠政治
→ saviora: 現在應該是有EUA 問題點在藥證吧