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完整標題:聯亞生董事長王長怡:取得國際認證決心不變 發稿單位:中央社 發稿時間:2021/8/22 17:35(8/22 18:11 更新) 撰 稿 者:韓婷婷 原文連結:https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108220149.aspx (中央社記者韓婷婷台北22日電)聯亞新冠疫苗申請緊急使用授權(EUA)失利後,集團 董事長王長怡今天首度出面發聲強調,UB-612疫苗具對抗變異株優勢,呼籲受試者完成完 整二期試驗,以證明疫苗續航力,並重申取得國際認證的決心不變。 聯亞生技集團今天舉行記者會,由王長怡親自主持、臨床計畫主持人黃高彬團隊共同出席 。王長怡表示,針對未取得台灣EUA深感遺憾,感謝4215名參加UB-612的受試者;二期試 驗結果「相當成功」,UB-612是全方位的疫苗。 王長怡強調,聯亞新冠疫苗具有多重防火牆,擁有中和性抗體持久、半衰期195天;可以 中和掉大多數變異株、特別是對Delta病毒株仍保有免疫效價力,以及可精準活化T細胞免 疫反應等3大優勢,她重申取得國際認證的決心不變。 王長怡指出,中和抗體濃度不是唯一的標準,近10年來,全球疫苗專家共識皆認為免疫橋 接應多方考量與比較,包括「長期」中和抗體效價外,尚應納入T細胞免疫、長期免疫等 ,也應納入目前流行之Delta等變異株病毒進行比較。 王長怡說,她能體諒事先沒有良好規劃而無法列入T細胞作為審查標準,最終只用單一時 間點的中和抗體效價作標準;匆忙之下所制定的制度,以致錯失一支保護民眾的好疫苗、 相當可惜。 她呼籲聯亞疫苗所有受試者,能完整做完6個月的臨床,證明UB-612擁有強而有力的續航 力,聯亞將提供受試者最完整的群體輪廓。 王長怡最後也感謝CDE的輔導指出,聯亞還有最後一哩路,正持續與食藥署溝通討論「全 面免疫性評估」,盼完整呈現疫苗設計的優異性。(編輯:蘇志宗)1100822 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.192.113.200 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1629627355.A.E8C.html
elainakuo: 聯亞加油 一定要堅持下去111.251.134.182 08/22 18:18
rafael750626: 我現在看懂聯亞為何要對國內民眾 122.121.31.7 08/22 18:18
rafael750626: 信心喊話了。因為EUA受阻後,也怕 122.121.31.7 08/22 18:19
rafael750626: 二期的受試者跳船。這對收data不利 122.121.31.7 08/22 18:19
rafael750626: (望向某前署長) 但還是應該要鼓勵 122.121.31.7 08/22 18:19
rafael750626: 聯亞繼續努力啦。既然印度約好了就 122.121.31.7 08/22 18:20
rafael750626: 去打王(X)也好... 122.121.31.7 08/22 18:20
dash007: 加油 114.43.206.103 08/22 18:23
darkborder: 聯亞不是事先就知道審查標準嗎?記得王 36.224.90.36 08/22 18:24
darkborder: 董事長先前說明標準嚴格... 36.224.90.36 08/22 18:24
win8719: 他是要取得誰的國際認證= = 61.228.55.32 08/22 18:26
helba: 剛才說有四百多過受試者跳船 111.71.92.149 08/22 18:26
rafael750626: 那樣很多人啊。真的要信心喊話惹XD 122.121.31.7 08/22 18:27
darkborder: 支持聯亞繼續努力,但未通過後有些講法 36.224.90.36 08/22 18:27
win8719: T細胞不是很很難設他標準嗎 61.228.55.32 08/22 18:27
darkborder: 就不是很懂... 36.224.90.36 08/22 18:28
rafael750626: 實驗室要怎麼測「抗SARS-CoV2」的 122.121.31.7 08/22 18:28
rafael750626: T細胞 (我真的不知道,慚愧) 122.121.31.7 08/22 18:28
rocky: 現階段哪個國家有辦法對T細胞設標準150.116.138.202 08/22 18:28
rafael750626: B細胞有血清中的抗體,T cell我就 122.121.31.7 08/22 18:29
rafael750626: 真的不知道有無技術了...。 122.121.31.7 08/22 18:29
theropod: 聯亞不是要在台做免疫、在印度做實戰? 58.114.24.214 08/22 18:29
helba: 還有觀測受試者一百九十幾天抗體都能保持一 111.71.92.149 08/22 18:30
helba: 定水準 111.71.92.149 08/22 18:30
rocky: 什麼叫事前沒有良好規劃…150.116.138.202 08/22 18:30
coyoteY: 昨天水管有個直播,李秉穎有解釋為何不用T220.141.102.111 08/22 18:32
coyoteY: 細胞,關鍵字新冠肺炎疫苗知多少220.141.102.111 08/22 18:33
windletterz: 那你事前不公開說? 27.242.97.221 08/22 18:36
darkborder: 聯亞的免疫效價力,在送審查的試驗結果 36.224.90.36 08/22 18:36
windletterz: 說了才有討論的餘地阿 27.242.97.221 08/22 18:36
darkborder: 數據似乎還不知道? 36.224.90.36 08/22 18:37
clwXXX: 聯亞剛剛的記者會越看越頭痛123.192.235.223 08/22 18:41
NanFish: 他們沒公開吧220.136.222.248 08/22 18:42
pupu20317: 何美鄉說T細胞很難設標準,所以根本無 101.10.105.188 08/22 18:49
pupu20317: 從比較= = 101.10.105.188 08/22 18:49
alans: 自己實驗室一定有做過比較 1.34.145.81 08/22 19:01
ptt8592: 連口罩都戴不好! 220.132.195.83 08/22 19:03
borriss: 就等半年再看(X123.194.169.108 08/22 19:06
RbJ: 有開發的都加油,只要成功都是幫助人類抗疫180.217.152.105 08/22 19:08
askacis: 聯亞很可惜中和抗體效價真的太低 218.211.169.47 08/22 19:10
waichiang820: 你審查前不說 都考完了沒考過才開始118.166.148.158 08/22 19:12
waichiang820: 講這些 實在搞不懂這家公司的放話118.166.148.158 08/22 19:12
waichiang820: 方式118.166.148.158 08/22 19:12
allan0926: 有看過類似的文章,建議要重新設計,否 1.200.154.39 08/22 19:12
allan0926: 則現有的條件要再最佳化有難度 1.200.154.39 08/22 19:12
saviora: T細胞的話就ELISPOT或毒殺試驗吧 36.230.120.251 08/22 19:14
amury: 加油、台灣要有疫苗自主能力、國產疫苗加油 123.194.164.52 08/22 19:21
dragonking02: 還是期待聯亞接下來可以成功 49.216.136.9 08/22 19:28
watase124: 台灣也沒多少delta 能這麼肯定說有效? 61.230.205.228 08/22 19:31
Migual: 當初硬坳說沒有國際認證的人怎麼辦呢 61.65.252.142 08/22 19:31
watase124: 確實沒有啊 是各國的認證 61.230.205.228 08/22 19:33
Robben: 數據差就實戰說話 114.24.245.185 08/22 19:36
Sayaka1528: 阿就沒有國際認證,那叫各國EUA 218.35.192.58 08/22 19:36
Sayaka1528: 她開記者會口罩沒戴好……好痛苦…… 218.35.192.58 08/22 19:37
watase124: 先請他家RA教董事長受訪時用字要精準.. 61.230.205.228 08/22 19:38
halulu: 連口罩都沒戴好… 111.71.55.60 08/22 19:38
wenjie0810: 還有一段更辣的沒寫出來111.240.223.197 08/22 19:39
bradyhau106: 加油111.241.110.152 08/22 19:44
watase124: 但看她口罩戴成那樣 我看還是算了.. 61.230.205.228 08/22 19:45
theropod: 到底是什麼國際認證阿 58.114.24.214 08/22 19:45
kiyohime: 她先把口罩戴好吧...111.241.108.132 08/22 19:47
watase124: 更辣是指批讓國人失去對抗delta的疫苗? 61.230.205.228 08/22 19:51
wenjie0810: 「初期設計也以安全為第一優先,是愛111.240.223.197 08/22 19:54
wenjie0810: 心疫苗,不會產生血栓或心肌炎,或是111.240.223.197 08/22 19:54
wenjie0810: 今天打了疫苗,明天就走了。」111.240.223.197 08/22 19:54
wenjie0810: ====================111.240.223.197 08/22 19:54
wenjie0810: 在別的新聞有寫到這段111.240.223.197 08/22 19:54
wenjie0810: 講這些擺明替高端助攻 XD111.240.223.197 08/22 19:54
watase124: 講得出這種話 代表她完全沒概念.... 61.230.205.228 08/22 19:58
jacky336: 印度用UB-613 1.169.98.98 08/22 19:59
Mentha: 加油,希望有好消息 114.37.41.247 08/22 20:00
watase124: 這話超不厚道 意指AZ/M很壞心嗎.. 61.230.205.228 08/22 20:00
test23786: 聯亞這句話有點爭議太多了吧… 49.216.103.57 08/22 20:02
test23786: 是真假? 49.216.103.57 08/22 20:02
watase124: 用文句去辜狗 真的有..蠻傻眼的 61.230.205.228 08/22 20:08
wenjie0810: 不知道能不能貼自由時報111.240.223.197 08/22 20:08
wenjie0810: 自己去Google這段:111.240.223.197 08/22 20:08
wenjie0810: EUA未通過 聯亞董座重批 台灣好大膽111.240.223.197 08/22 20:08
wenjie0810: 用武漢株做EUA已過時111.240.223.197 08/22 20:08
test23786: 不能貼 所以關鍵字就好 49.216.103.57 08/22 20:10
waichiang820: 那篇真的很多滿誇張的118.166.148.158 08/22 20:13
dlevel: 哎呀,她是董事長又不是技術人員,所以講 220.143.193.43 08/22 20:16
dlevel: 得沒那麼專業是可預料的,她的任務就是翻 220.143.193.43 08/22 20:17
dlevel: 譯成普通易懂的語言,維持股東跟大眾對他 220.143.193.43 08/22 20:17
dlevel: 們的信心 220.143.193.43 08/22 20:17
monkeydpp: 她算是技術型的董事長好嗎... 114.47.178.7 08/22 20:18
monkeydpp: 黑水就是看她門面投資的... 114.47.178.7 08/22 20:18
scoutking85: 高端聯亞兩樣情 哈哈 111.71.214.89 08/22 20:19
kunm: 想知道印度用的那支有過一、二期嗎? 123.192.33.31 08/22 20:20
watase124: 專業人士講這樣的話 更讓人傻眼.. 61.230.205.228 08/22 20:21
helba: 他說以安全性為第一優先聽到的時候也覺得是118.169.175.188 08/22 20:24
helba: 在幫高端助攻…118.169.175.188 08/22 20:24
batatas: 印度三期開始了嗎 有第三劑的規劃嗎 223.137.21.83 08/22 20:25
batatas: 其實就一個聯亞受試者來說 聯亞其實沒 223.137.21.83 08/22 20:26
batatas: 和我們解釋後續會要怎麼做 所以跳槽也不 223.137.21.83 08/22 20:26
batatas: 意外 223.137.21.83 08/22 20:26
batatas: 我是等第五次回診後如果還沒後續計畫 說 223.137.21.83 08/22 20:27
batatas: 不定也跳吧 223.137.21.83 08/22 20:27
yufion: 這種發言也是滿沒水準的 111.248.16.166 08/22 20:27
aulaulrul4: 覺得前衛生署長跳槽很傷… 223.137.2.138 08/22 20:27
yankeefat: 沒解釋後續處理滿誇張的111.248.160.208 08/22 20:27
yufion: 沒過就說人家審查標準有問題 111.248.16.166 08/22 20:28
yufion: 啊其實高端也沒講啊,是後來才陸續通知, 111.248.16.166 08/22 20:29
yufion: 聯亞的可能再等一下 111.248.16.166 08/22 20:29
wenjie0810: 我是想找找看有沒有整段的影片111.240.223.197 08/22 20:29
wenjie0810: 看看是原汁原味這種說法還是記者自己111.240.223.197 08/22 20:29
wenjie0810: 給人家加油添醋亂寫這段111.240.223.197 08/22 20:29
darkborder: 聯亞記者會全程影片應該google得到 36.224.90.36 08/22 20:33
ENLI: 我覺得就不用再糾結了,直接去印度做吧?怕 49.216.189.201 08/22 20:37
ENLI: 是印度已經過了一支自己的疫苗,現在要準備 49.216.189.201 08/22 20:37
ENLI: 過第二支,不知道還有沒有辦法讓聯亞做 49.216.189.201 08/22 20:37
honorpan: 她應該是氣被政府放生了…… 36.233.40.44 08/22 20:37
blackone979: 因為聯亞自提的T細胞沒有比較組的關 114.47.79.183 08/22 20:38
blackone979: 係吧 114.47.79.183 08/22 20:38
Amewakahiko: 聽了半天給感覺可能是捨不得3x2000L 220.134.212.92 08/22 20:41
Amewakahiko: 因為自己說印度要用UB-613 220.134.212.92 08/22 20:41
Amewakahiko: 那台灣的3x2000L UB-612怎麼辦? 220.134.212.92 08/22 20:42
vuvuvuyu: 就直接三期證明保護力吧 也只能靠敗部復 1.164.86.228 08/22 20:42
vuvuvuyu: 活了 1.164.86.228 08/22 20:42
cloudmass: 聯亞加油!如果之後變成每年都要施打, 101.9.55.10 08/22 20:42
cloudmass: 希望有機會打到 101.9.55.10 08/22 20:42
Amewakahiko: https://youtu.be/3_mzObK3t7I 220.134.212.92 08/22 20:43
wenjie0810: Youtube 搜尋王長怡 時間篩選勾選今天111.240.223.197 08/22 20:46
wenjie0810: 各台都有完整記者會,我剛看新唐人的111.240.223.197 08/22 20:46
wenjie0810: 真的有講 XD111.240.223.197 08/22 20:46
wenjie0810: 這麼助攻高端111.240.223.197 08/22 20:46
wenjie0810: 鼓勵聯亞跟高端一起開發好了111.240.223.197 08/22 20:46
Amewakahiko: 感覺一邊暗諷一邊助攻 我聽到錯亂^^ 220.134.212.92 08/22 20:47
emily20: 看到口罩都沒戴好= = 整個扣分 101.12.49.214 08/22 20:50
wenjie0810: 而且他舉例副作用的對象是novavax ,111.240.223.197 08/22 20:52
wenjie0810: 我還以為聽錯再重播兩次111.240.223.197 08/22 20:52
sdiaa: 講自己好的就好了 沒必要酸別家吧... 1.163.143.143 08/22 20:53
allen771115: 不用等六個月啦223.139.246.146 08/22 21:04
allen771115: 高端二期最後抽血八月下旬開始回診223.139.246.146 08/22 21:05
allen771115: 聯亞二期的最後抽血應該是九月中223.139.246.146 08/22 21:05
allen771115: 二期受試者是否願意等一個月223.139.246.146 08/22 21:06
helba: 不過今天最強金句我投給tfda世界第一嚴118.169.175.188 08/22 21:09
countryair: 這個態度蠻值得替他們加油 42.72.233.8 08/22 21:17
guteres: 對Novavax可以加流感和聯亞這兩支有興趣 112.104.52.164 08/22 21:24
dragonking02: 聯亞加油我相信一定能成功的惡,台 49.216.136.9 08/22 21:24
dragonking02: 灣需要國產疫苗 49.216.136.9 08/22 21:24
Gjerry: 加油啊,希望成功 124.218.46.2 08/22 21:26
treepi: 高雄二期9/10後開始抽血,到時候再問問他 36.236.17.31 08/22 21:33
treepi: 們後續吧 36.236.17.31 08/22 21:33
crasser: 國?應該去瞄準第三劑與幼童市場,而不是 101.10.13.178 08/22 21:34
crasser: 在前二劑浪費時間... 101.10.13.178 08/22 21:34
cloud2015: 對於國產疫苗我都支持,也希望他們加油 218.173.71.37 08/22 21:44
cloud2015: ,但去年就訂好標準時,根本不知道Delt 218.173.71.37 08/22 21:44
cloud2015: a會爆成這樣,今年考不過才在靠腰要用D 218.173.71.37 08/22 21:44
cloud2015: elta當標準,這種放話真的很沒品!而且 218.173.71.37 08/22 21:44
cloud2015: 聯亞妳確定比完Delta,綜合保護力還有 218.173.71.37 08/22 21:44
cloud2015: 比AZ高? 218.173.71.37 08/22 21:44
borriss: AZ : 我好像有點強 (X123.194.169.108 08/22 21:45
theropod: 希望國產都能成功,國外疫苗到貨實在 58.114.24.214 08/22 21:45
theropod: 不穩定 58.114.24.214 08/22 21:45
spider2: 加油 36.228.119.110 08/22 21:52
NanFish: ub-613可以不做一二直接做三嗎? 118.150.171.38 08/22 21:54
BlackCoal: 加油 220.142.247.90 08/22 22:06
aulaulrul4: 國光次世代好像開始進二期了? 61.228.157.234 08/22 22:07
saintW: 要以武漢株做對比是五月底才決定的,那時 211.20.255.103 08/22 22:49
saintW: 印度大爆發中。 211.20.255.103 08/22 22:49
saintW: 去年只是訂好三千人,跟二期就EUA。 211.20.255.103 08/22 22:50
nht: agree cloud大, 標準早就訂好了, 沒通過才出218.173.119.124 08/23 00:16
nht: 來放話真的讓人觀感不佳218.173.119.124 08/23 00:16
saviora: 建議是把2/3期做完拚拚看,然後按照步調 36.230.120.251 08/23 00:47
saviora: 在印度做3期看保護力,然後想一下如何提 36.230.120.251 08/23 00:47
saviora: 升peptide的免疫原性,例如學習Novavax使 36.230.120.251 08/23 00:47
saviora: 用奈米顆粒去綁蛋白之類的 36.230.120.251 08/23 00:47
saviora: 當初用peptide多少應該會想到他的免疫原 36.230.120.251 08/23 00:48
saviora: 性不是很好的問題 36.230.120.251 08/23 00:48
saviora: 然後要有長久保護力,T和B細胞最好都要成 36.230.120.251 08/23 00:55
saviora: 功活化,畢竟這兩種細胞都有記憶性 36.230.120.251 08/23 00:55
TNTKK: 不同世代疫苗 這樣做試驗可以過嗎? 如果可 111.82.42.254 08/23 01:17
TNTKK: 以還是希望他能打過三期 111.82.42.254 08/23 01:17
dostey: 希望聯亞繼續努力 希望能成功 111.71.214.63 08/23 01:46
gossiplarry: 鼓勵您 國產有出就打 119.77.181.198 08/23 01:47
wardraw: 就直接做印度3期吧 期中有成效再回來EUA 124.11.129.176 08/23 02:33
batatas: 問題是她說印度三期是用ub613...那台灣u 223.137.21.83 08/23 08:29
batatas: b612是要放生? 223.137.21.83 08/23 08:29
soyjay: 為什麼說政府放生聯亞 不是還能拚第三期? 202.39.238.93 08/23 08:34
soyjay: 無法列入T細胞當審查不就是因為沒有標準嗎 202.39.238.93 08/23 08:36
soyjay: 看樓上b大說的 UB-612沒有延伸試驗?? 202.39.238.93 08/23 08:37
padye: bat說的是聯亞放生台灣已打疫苗者吧?作6 39.9.200.173 08/23 08:38
padye: 13不等於612的數據 39.9.200.173 08/23 08:38
soyjay: 要證明UB-612全方位應該在印度也要做吧 202.39.238.93 08/23 08:39
soyjay: 哦 我說的是hono講的被政府放生 202.39.238.93 08/23 08:39
soyjay: 後續還有三期可以拚為什麼叫放生 202.39.238.93 08/23 08:40
batatas: 因為他三期說要用別隻疫苗 223.137.21.83 08/23 09:10
padye: bat不是啦,soy是在講更前面一個說政府放 39.10.38.3 08/23 11:39
padye: 生聯亞的,那個被我黑單一開始沒看到所以 39.10.38.3 08/23 11:39
padye: 我以為是在說你 39.10.38.3 08/23 11:39
Windcws9Z: 數據比高端還差,還國w際w認w證w 59.127.190.36 08/23 11:48
flac: 加油囉223.140.138.111 08/23 13:25
mark0204: 看了聯亞跟王長怡最近的表現,沒啥信心了 140.112.67.192 08/23 13:45
a300: 同Batatas大,家人也是聯亞受試者,也沒有被101.136.235.136 08/23 17:54
a300: 聯繫告知後續計畫,我們自己可能視疫情發展101.136.235.136 08/23 17:54
a300: 考慮吧101.136.235.136 08/23 17:54
b10485762000: ELISPOT測啦~只是標準?106.105.181.110 08/23 18:21
seanidiot: 標準要能定量而且要能有相關性,她說的 111.242.61.159 08/23 20:48
seanidiot: 東西可以定量比較了嗎? 111.242.61.159 08/23 20:48