[新聞] 聯亞主張全面免疫評估 食藥署：若有辦法

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完整標題：聯亞主張全面免疫評估 食藥署：若有辦法就舉證
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/8/22 19:41（8/22 20:31 更新）
撰 稿 者：江慧珺
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108220176.aspx

（中央社記者江慧珺台北22日電）聯亞COVID-19疫苗申請緊急使用授權（EUA）失利，聯
亞生技今天表示，將持續溝通以全面免疫性評估。衛福部食藥署長吳秀梅強調，若真的有
辦法就舉證，會秉持公開透明。

中央流行疫情指揮中心16日宣布聯亞COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗未通過EUA，集
團董事長王長怡今天首度出面發聲強調，聯亞疫苗具對抗變異株優勢，呼籲受試者完成完
整第2期臨床試驗，以證明疫苗續航力。

王長怡並強調，會持續與衛生福利部食品藥物管理署溝通討論全面性免疫評估，疫苗產生
的中和抗體濃度並非唯一的標準，尚應納入T細胞免疫、長期免疫等。

對此，吳秀梅回應，聯亞疫苗未達EUA審查標準，她也感到遺憾，但中和抗體是種功能性
抗體，是疫苗第一線的防護機制，也是普遍公認可測定的方式。

吳秀梅表示，聯亞今天在記者會提出的數據，當時在專家會議審查時都有提出，針對T細
胞免疫部分，目前尚無一致可測定的標準，但各家疫苗也都有提出中和抗體效價。

吳秀梅說，過去每週都與疫苗廠商開會，積極提供諮詢輔導，連收費也沒有，但提供諮詢
輔導不代表一定會通過EUA審查。

針對聯亞疫苗主張要以全面免疫性評估，吳秀梅強調，真的有辦法就舉證，大家會公開透
明。

針對EUA審查機制，醫藥品查驗中心執行長劉明勳表示，各國政府會依照國家狀況，提出
EUA製造許可的機制，先前討論EUA審查標準時，考量台灣在今年5月前沒有進行第3期臨床
試驗的條件，因此達成採行免疫橋接的共識。

至於聯亞生技呼籲受試者繼續協助完成試驗，指揮中心發言人莊人祥回應，聯亞須先徵詢
受試者意願，是否繼續參加延伸計畫，若受試者不願繼續參加，會請聯亞提供名單，指揮
中心再專案安排接種其他公費COVID-19疫苗。（編輯：管中維）1100822


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→ borriss:  在台灣沒法做了吧  去國外設計看看
→ blackone979: 他們聲稱的T細胞免疫力沒有一個可以
→ blackone979: 比較的基準 只能靠三期數據了
→ watase124: 數據拿出來 TFDA就審 球回來聯亞 加油
推 pupu20317: 乖乖去拼三期吧 規則之前就都訂好了
→ pupu20317:  不能因為沒過EUA就又訂一個新規則...
→ pupu20317: 加油唄
推 nucleargod: 好奇這樣聯亞的二期有完成嗎？
→ nucleargod: 印象中上次記者會也只是二期期中？
→ Gjerry: 其實當時應該定二期過了的話，直接補助三
→ Gjerry: 期，不論過或是沒過EUA
→ Gjerry: TFDA EUA要看的數據都完成了就可以申請
推 yufion: 聯亞跳船的多的話，可能六個月的追蹤資料
→ yufion: 收不夠，看受試者願不願意再等一個月
推 fuyu1112: 聯亞高端實驗進度差不多啊 二期要等最
→ fuyu1112: 後一次追蹤抽血才算完成吧
→ watase124: 太多人跳船 資料不夠就尷尬了
推 AndyMAX: 用嘴舉證
→ plkoijhug: 印度要收萬人 超級燒錢
推 dash007: 還是希望政府多幫忙了
→ plkoijhug: 台灣補助很少 高端二期1劑抗體原本有規
→ plkoijhug: 劃但太貴就沒抽 1人要1萬
推 wenjie0810: 聯亞要驗證不就只能做故意把病毒打到
→ wenjie0810: 人體，像英國初期做的那種人體挑戰
推 watase124: 樓上這種違反倫理啦...英國那是超特例
→ padye: 拿出數據來就OK啊，國產越多當然越好
推 wenjie0810: 因為聯亞的設計只能在有中鏢時，警察
→ wenjie0810: 才會現身
→ wenjie0810: 只是打完疫苗丟回社區自由活動又沒辦
→ wenjie0810: 法保證一定染疫
推 nht: 明明參加之前, 標準就先訂好了, 然後沒通過又
→ nht: 怪東怪西, 反而讓人受不了
推 wenjie0810: 藍白黨現在不知道該不該跳出來挺聯亞
→ wenjie0810: 如果認為聯亞應該過關，那以後就沒辦
→ wenjie0810: 法繼續黑高端了
推 WTF1111: 這邊都能隨便對族群扣帽子、扎稻草人
→ WTF1111: 還有臉稱自己為covid專版
推 koster: 但以聯亞的設計 真要說對印度變種效果跟其
→ koster: 他人差不多 的確是有可能 但他們無法證明
→ HMKRL: 樓上要不要去看看扣人帽子的人被桶了幾個？
→ HMKRL: 我說WTF 被插樓
→ WTF1111: 需要統計一下被桶的都哪一邊嗎? 哈哈
推 WTF1111: wenjie0810: 藍白黨現在不知道該不該跳出
→ WTF1111: 這咖需不需要出來證明他是藍白黨!?
推 allen771115: 現在拚第三期期中分析可能比較快
→ allen771115: 不然要等更多T細胞的研究要到何時
→ jump9128: 聯亞我是希望他成功啦！有多一個疫苗是
→ jump9128: 好事，且他也要在印度做三期了，傳統三
→ jump9128: 期主要也是看中和抗體啊！
推 skyangler: 希望聯亞成功，但不是一直找媒體放話
→ elainakuo: 希望成功 但話要少說是真的
推 soyjay: 不看判例帶風向 嗯 這個劇情好像在哪看過
推 jorden: 大家規則都ㄧ樣 幫聯亞設定特規才叫圖利
→ jorden: 吧
推 hwlxxx: 被桶的就不看版規的那邊啊
推 allan0926: 聯亞說的全面免疫評估是什麼意思？
推 innocent8675: 不是 當初陳時中在記者會講 會協
→ innocent8675: 助聯亞臨床的受試者施打疫苗 聯亞
→ innocent8675: 二期還在進行ㄝ 身為部長鼓勵民眾
→ innocent8675: 退出臨床試驗？
推 watase124: 她覺得她們家B科目很強 但TFDA只考A科
→ watase124: 目 她們A科目考差了沒過 所以想要求加
→ watase124: 考B科目
→ watase124: 部長立場是要受試者也要有保障呀 聯亞
→ watase124: 要去問受試者意願才對
推 yufion: 二期作完解盲受試者就沒有義務幫忙了
→ yufion: 因為聯亞EUA沒過，所有受試者都視同沒打
→ yufion: 當然要幫受試者安排後續的疫苗接種
→ yufion: 如果受試者願意繼續做實驗那是聯亞的事
→ yufion: 現在聯亞怕的是受試者在最後一次回診解盲
→ yufion: 前就跑去打別的疫苗，這樣資料就廢了
→ yufion: 跟部長講的沒有衝突
→ yufion: 完整走完二期實驗要收六個月後的資料
推 innocent8675: 臨床受試者本來就會受到保障 個人
→ innocent8675: 隨時都可以退出 但部長在公開記者
→ innocent8675: 會這樣講就是變相鼓勵受試者退出
→ innocent8675: 臨床試驗 聯亞EUA沒過 所以他們疫
→ innocent8675: 苗沒效 不想感染的我們會幫你安排
→ innocent8675: 打有效的疫苗唷 部長的意思不就這
→ innocent8675: 樣？
→ innocent8675: 重點是二期根本還沒做完 也沒有解
→ innocent8675: 盲
推 yufion: 那個沒這麼快安排好嗎，高端都還沒處理完
→ aalittle: 記者會是有記者問會不會協助打別的疫苗
→ aalittle: 部長答覆會（不然要答覆不協助嗎）
→ aalittle: 也有說明會尊重受試者意願,想要完成整個
→ aalittle: 受試計劃再說會尊重意願、想要改打其他
→ aalittle: 疫苗也會協助
推 luten: 連楊志良都落跑了…我覺得不樂觀
推 watase124: 部長怎可能說不協助 XDDD
→ aulaulrul4: 楊...老實說用他當指標不準
→ bestmaverick: 協助很合理。但未定案前由最高長官
→ bestmaverick: 說出口，新聞再截這句當標題，受試
→ bestmaverick: 者會想繼續參加？
推 watase124: 會參加試驗都有思考過好嗎 哪能這樣把
→ watase124: 跳船的鍋給部長背…也說會尊重受試者
→ watase124: 意願 不然還能怎麼說?
推 Windcws9Z: 連楊志良都從聯亞跳船，狂黑高端
→ Windcws9Z: 說國產疫苗審查雙標，你就知道
→ Windcws9Z: 聯亞沒救
→ padye: 聯亞就自己多提供誘因避免跳船啊，EUA不過
→ padye: 時就注定跳船了
推 yufion: 聯亞只要讓受試者願意把最後一步走完就可
→ yufion: 了，讓他們可以收完六個月的監測資料
→ yufion: 不然二期六個月追蹤資料收件不足那二期
→ yufion: 跟廢了差不多
推 innocent8675: bestmaverick大懂我要說什麼