[新聞] BNT疫苗中國仍未批准 復星醫藥：會與監管

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完整標題：BNT疫苗中國仍未批准 復星醫藥：會與監管溝通
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/08/24
撰 稿 者：中央社報導
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/acn/202108240367.aspx

2021/8/24 21:38
BNT疫苗中國仍未批准 復星醫藥：會與監管溝通 | 兩岸 | 中央社 CNA

（中央社台北24日電）美國23日已正式批准輝瑞BNT疫苗，但代理商復星醫藥所在的中國卻遲遲還未批准其上市，其董事長兼執行長（CEO）吳以芳今天對此表示，會做好溝通工作，希望早日把疫苗推向市場。

綜合第一財經等媒體報導，24日下午，在復星醫藥業績說明會上，吳以芳對媒體表示，美國食品暨藥物管理局（FDA）的完全批准代表著，從法律上認可這款mRNA疫苗的技術路線，認可BioNTech的生產技術和生產品質及這款疫苗的療效和安全性。

吳以芳說，在美國FDA批准之後，在條件符合的情況下，「後續我們會按照法定的程序和路徑，適時向中國香港和中國澳門的相關監管部門提出相關的註冊申請，同時也將做好溝通，按照內地市場要求推進mRNA新冠疫苗註冊工作，希望把這款疫苗早日推向市場。」

在美國完全批准上市前，針對COVID-19（2019冠狀病毒疾病）的輝瑞BNT疫苗已獲得香港緊急使用認可和澳門的特別許可進口批准，在當地稱為「復必泰」疫苗，已投入港澳的接種計畫。

根據復星醫藥23日晚間發布的半年報顯示，今年上半年，此款疫苗已實現收入人民幣5億餘元（超過新台幣21.5億元）。

就在上個月，復星醫藥7月14日在股東大會回覆投資人詢問時還說，中國國家藥品監督管理局已基本完成復必泰疫苗的審定工作，並已通過專家評審，正在加緊進行行政審批階段。當時吳以芳表示，一旦復必泰疫苗獲批，就能第一時間供貨到中國。

中國目前批准使用的COVID-19疫苗皆為國產疫苗。上月有報導指出，復必泰疫苗未來可能會在中國作為加強針使用。

另外，今年5月，復星醫藥公告，將與BioNTech投資建立合資公司，雙方各持50%股份，以實現mRNA疫苗產品的本地化生產及商業化。吳以芳7月在股東大會上說，希望8月份整個產業線能夠建成並開始正常生產。

但第一財經最新的報導指出，復星醫藥在半年報裡表示，截至本報告日，設立合資公司的相關事宜尚待雙方進一步協商並簽訂最終協定，並須以最終協定約定為準。（編輯：張淑伶）1100824



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→ elainakuo: 代理來卡台灣的
→ shooter555: 開放BNT中國就沒人要打自製的疫苗了
推 love0404: 哇~elainakuo大突破盲點耶!!
→ bakayalo: 即使是bnt，中國也只承認未來中國廠產的
推 djdjdj: 某特定族群說，中國七月要開始打BNT，接
→ djdjdj: 下來說八月，現在是連月份都不敢開支票了
推 Robben: 台灣穩了
推 wenjie0810: 台灣藥廠現在可以直接跟美國買嗎？
→ ptt8592: 隔壁產的，至少還要等1至2個月。
推 wistful96: 台灣似乎是一開始就分給BNT銷售,輝瑞就
→ wistful96: 完全不插手台灣的部分
推 Robben: 給瑞輝早就有bnt可以打了
推 xxx61004: 沒有中國認證啦~ 這樣算沒有國際認證嗎?
推 win8719: 都可以直接跟疫苗商購買
→ win8719: 指示你引進來要申請EUA或者藥證
→ SmallRice45: 台灣跟不批准疫苗的代理商買疫苗(?)
→ win8719: 哪後美國的過得藥證是兩劑跟18歲以上
推 helba: 8月底了 還是未批准喔？
推 darlington: 台灣買辦們喊燒那麼久原來未批准？
推 hotanger: 這個才是擋疫苗
→ romber: 呃 不就是中國推國產不批准，導致復星手頭
→ romber: 一堆扣打沒得賣，才說跟復星買最快啊，現
→ romber: 在還有人不知道？
推 elainakuo: 代理大中華 包含台灣 不就是BNT貪財
→ elainakuo: 以為賣台灣就能拿到中國市場 結果中共
→ elainakuo: 不放行
推 mapxu664: 溝通（$$$$$
→ mapxu664: 加強溝通（$$$$$$$$$$$$$
推 djdjdj: 科興、國藥(幾個不同廠)、安徽智飛、康希
→ djdjdj: 諾。中國疫苗市場很飽和，也有小孩能打的
→ djdjdj: 疫苗，沒有開放BNT的必要
推 beergap: 我比較想知道包消費券還有缺嗎？
推 kissung: 感謝、這樣我們才買的到
推 lapetit: 而且中國自製mRNA 也做二期了
→ rexqwer: 中國的滅活疫苗不是用原始株去做的嗎 對
→ rexqwer: 變異株還有用嗎？
推 mapxu664: 他們認為打三劑的效果不錯
推 elainakuo: 中國靠NPI防疫 不是靠疫苗 疫苗是拿去
→ elainakuo: 搞外交的
→ Robben: 等以色列疫情能控制在來觀察
推 TsukimiyaAyu: 還好我們台灣買到輝瑞疫苗 不是中
→ TsukimiyaAyu: 國復必泰
→ TsukimiyaAyu: 這篇新聞也亂寫 意圖把復必泰跟BNT
→ TsukimiyaAyu: 輝瑞連結
推 skbb2553: ...BNT根據中方的法規就叫復必泰阿www
推 farming: 41樓是反串嗎
推 winnie759281: 輝瑞的新冠疫苗中文就叫做復必泰阿
→ winnie759281: 反串?
推 ainosei: 台灣被莫名劃入復興的代理地區，就像是
→ ainosei: 以鬼滅比喻，將鍛刀村出產的刀直接獻給
→ ainosei: 上弦來分配
→ Robben: 復必泰才是疫苗商品名稱
→ Robben: 平常說瑞輝莫德納都是簡稱
→ winnie759281: 不過很多人是真的搞不懂疫苗名稱
→ winnie759281: 把輝瑞和BNT直接當名稱用,但疫苗有
→ winnie759281: 名字的..
→ winnie759281: 真的有遇過長輩那邊說不要復必泰
→ winnie759281: 我們要的是BNT疫苗..我?????
推 tyrone0923: 輝瑞是公司名稱
→ tyrone0923: 正常啦，不求甚解的人多的是，人家
→ tyrone0923: 餵什麼就吃什麼
→ ji394xu3: 中國老百姓被迫只能愛國產疫苗
→ elainakuo: 中國本來就沒有選擇權
推 gossiplarry: 這才真的擋疫苗，台灣記者有種去中國
→ gossiplarry: 問吧
推 darlington: 中國不批准"國內"上巿台灣能打?嗯...
→ hommingwu: 樓上突破盲點
→ romber: Pfizer-BioNTech…中文音譯就叫復必泰…所
→ romber: 以當時看到為了三個字要求重印包裝多拖一
→ romber: 個月，覺得很莫名…
推 ENLI: 我覺得應該是誤解了，但確實第一批復必泰包
→ ENLI: 裝的疫苗，包裝瑕疵加上香港施打有些人有狀
→ ENLI: 況，所以第一批後來退回原廠，才會有不好的
→ ENLI: 印象
推 aulaulrul4: 還真有人相信為了包裝拖一個月？
推 elainakuo: 重點不是包裝 是原廠直送吧
推 phix: 中國不會放行的吧
推 master32: 中國開放的話,國產疫苗施打意願會下降吧
→ master32: 復星本來大賺一筆,結果被拖到現在XDDD
推 bradyhau106: 不過最好
推 djdjdj: 扯包裝重印的，是卡在什麼時空裂縫
→ borriss:  重印是相信有批不能出貨的庫存嗎？
推 Demon6668: 笑死，bnt 要不要直接跟上海復興解約
→ Demon6668: 啊
推 elainakuo: 中國一定不會放行 外匯缺美元了
推 stoxin: 所以他們還是只能打科興？國藥能打嗎？
推 popopal: 老美最近病毒報告輕輕放下 就會放行了XD
推 glacierl: 大中華代理權最後只剩下台灣可賣 XD
→ glacierl: 然後又被複雜政治因素卡住，復星這票真
→ glacierl: 的有賺到錢嗎？XDD
推 virginia779: 推1樓
推 EggAcme: 沒賺到錢又沒差 賺到台灣滿滿政治資本了
→ EggAcme: 能噁心台灣 又替某些人累積政治資本跟叫
→ EggAcme: 罵本超好用好嗎?一億劑的成本也沒軍武高
→ blackone979: 你那邊印包裝要一個月是否還在活字印
推 assassin5561: 因為是上海代理在賠錢，所以黨根本
→ assassin5561: 沒差
推 glacierl: 還有BNT也投錢合資設廠，目前看起來是投
推 Robben: 復興....
→ glacierl: 到水裡去了。不知道哪天可以浮出來？
推 s81048112: 中央卡!!!  哪個中央自己看XD
推 Yaz: 應該是貼好標籤的現貨不能進，由新加坡接收
→ Yaz: 而造成到貨延遲。
→ blackone979: 所以你說這個的根據在哪裡
推 HMKRL: 機歪人 自己根本不用 買代理權卡臺灣
推 luten: 香港可以中國不可以？bnt是右駕才有效嗎
推 Yaz: 新加坡政府曾發一則新聞說他們接收了一批復
→ Yaz: 必泰疫苗，包裝和輝瑞的不同，但內容物一樣，
→ Yaz: 請國民放心施打。
推 Aatrox: YAZ造謠啊，怎麼證明台灣是因為標籤才沒
→ Aatrox: 現貨
→ Aatrox: 新加坡拿到復必泰代表台灣可以拿到現貨？
→ Aatrox: 更何況新加坡接收那批復必泰是6月23日
→ Aatrox: 那時候鴻海台積電根本還沒完成簽約
→ Aatrox: 拿時序不對的事情橋接造謠喔
→ romber: 你做好的瓶身外包裝都不能用，產線早塞爆
→ romber: 了還要為你空出來，當然需要時間…
→ padye: 不是說要原廠出貨，現貨如果在中國那批自然
→ padye: 不算吧？
→ Aatrox: 笑死 你當作BNT現貨充足隨便叫隨便有喔
→ Aatrox: 重點是扯新加坡那批根本牛頭不對馬嘴
→ Aatrox: 造謠被踢爆換一個人繼續造謠喔
→ padye: 所以之前傳的那批現貨台灣不會拿很有可能
→ padye: 啊，不付契約不是？
→ romber: 疫苗都有序號，原廠有2億劑保留給復星，瓶
→ romber: 身及包裝都做好了很正常，你要重做就是得
→ romber: 排產線，薯條改不加鹽都得等了，何況疫苗
→ timcow: 怎麼不敢說：政府卡疫苗啦～
推 dog990999: 到底代理來幹嘛的
→ ji394xu3: 莫德納、AZ的採購都沒什麼代理的問題，
→ ji394xu3: 就你BNT毛最多搞一個什麼中華代理權的
→ ji394xu3: 最搞笑的是搞一個中華代理權，結果大中
→ ji394xu3: 華地區市場最大的中華人民共和國你卻沒
→ ji394xu3: 有辦法賣，根本是來鬧場的
推 luten: 推樓上
推 thegame09305: 產線塞爆是疫苗原液塞爆?還是玻璃瓶
→ thegame09305: 塞爆,要不要我開公司的標籤機印給你
→ thegame09305: 看,笑死人
→ blackone979: 原來真的有人以為現在BNT疫苗做出來
→ blackone979: 要排一個月印標籤喔XD 真的笑死
推 d92100: 前陣子不是一堆傳言出來說要研擬核准了?
→ d92100:  現在看來連八月設產線都快要跳票了
推 thegame09305: 從生產面就不可能1億個瓶子先印好等
→ thegame09305: 各國單這麼多你要庫存多少億個瓶子?
→ thegame09305: 完全就是生管外行才會信這套
→ romber: 怎麼可能備好一億= =，當然是備好下一批貨
→ romber: 啊，真不懂還是裝不懂？
推 thegame09305: 笑死,原廠還不確定有上海復興的單就
→ thegame09305: 弄好瓶子等台灣單來可以直接差喔
→ thegame09305: 插
→ thegame09305: 都不用管前面的排程?誰不懂裝懂啊
推 thegame09305: 你前面還提批號,請問這樣怎麼做批號
→ thegame09305: 怎麼作生產日期?
推 ariel780102: 這個疫苗中國7788的 結果中國本土人
→ ariel780102: 還不能打 真妙
推 pierreqq: 中國認証　這個疫苗解方不對!　XDDDD
推 soyjay: 又在講標籤現貨怎樣 是來造謠扯郭董後腿?
→ romber: 上海復星並不是只賣台灣，不能賣中國他還
→ romber: 是有陸續想辦法賣掉，因此產線當然是一直
→ romber: 陸續為下一批生產，而且可能會有某條線給
→ romber: 復星的貨專用，你今天改規格標籤包裝，就
→ romber: 不能用現有的貨及製造中的貨，得排隊重做
→ romber: ，很簡單的邏輯，這樣還聽不懂就是裝不懂
→ romber: 了吧
推 thegame09305: 某條線給一個中國eua沒過的專用 XDD
→ thegame09305: 這啥狗屁邏輯,如果是專用我改標是要
→ thegame09305: 多久,我開公司標籤機印給你看
→ thegame09305: 重點是今天也證實了沒要改標,你們說
推 balius: 對多數製造業的生產線來說，一家客戶除非
→ balius: 訂單數量能持續維持一定不然一定會跟其他
→ thegame09305: 改標的道不道歉?
→ balius: 客戶或其他不同產品共同使用同一條生產線
推 thegame09305: 郭說沒現貨你又憑甚麼猜說有現貨?
→ romber: 合約上上海復星有2億劑扣打…你說他有沒有
→ romber: 資格？有沒有改就看到時來了寫復必泰還是P
→ romber: fizer-BioNTech囉
→ romber: 鍋說沒現貨？麻煩提供來源
→ romber: 更正，似乎是1億
推 thegame09305: 2億劑有台灣單出不到1/4有專用產線
→ thegame09305: 你千萬別開工廠,會非常慘烈
→ thegame09305: 郭的聲明講過幾次沒有現貨了,沒看?
→ thegame09305: 重點是你屁一堆都沒提供來源耶,懶得
→ thegame09305: 跟你屁了,你就是個生管外行啥都不懂
→ romber: 喔，那應該很容易提供來源啊？
→ romber: 證實沒要改標，CDC卻說改標籤不花多少時間
→ romber: ？前後矛盾耶
→ romber: 上億劑可能有專線合理吧？我何時說過是為
→ romber: 台灣開專線了？別亂扭曲ok？假設某條線復
→ romber: 星專用，專產復必泰包裝，今天你改標，會
→ romber: 讓你去插別條線？通常就是讓你同一條線，
→ romber: 等到有空檔再來做改標版
→ Numenor: 這家代理根本是來佔著茅坑不拉屎的，爛得
→ Numenor: 要命還不給換
推 OverInfinity: 一樓突破盲腸 跟台灣談判就放風聲
→ OverInfinity: 說進度慢是台灣沒過EUA 但中國一開
→ OverInfinity: 始就沒EUA根本不能賣卻給他台灣代
→ OverInfinity: 理權 這中間的脈絡呵呵
→ balius: 有保證額度跟有沒有馬上排入產線生產是兩
→ balius: 回事，除非你能保證讓工廠持續製造出貨給
→ balius: 你不然保留產線但完全無法掌握產能這對工
→ balius: 廠的生管來說應該是完全無法忍受的
→ balius: 當然如果工廠就只有你這家客戶那可能另當
→ balius: 別論，或是產能大到可以任意閒置產線讓產
→ balius: 能利用率一直掛0...
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