看板 nCoV2019 關於我們 聯絡資訊
完整標題:國光COVID-19疫苗印尼臨床收案240人 結果明年出爐 發稿單位:中央社 發稿時間:2021/9/13 09:44(9/13 10:12 更新) 撰 稿 者:(中央社記者韓婷婷台北13日電) 原文連結:https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202109130029.aspx 國光生物科技12日宣布,COVID-19疫苗海外臨床試驗已獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM )核准,將進行劑量探索二期臨床試驗,預計收案240人,結果預估在明年出爐。 國光生表示,印尼正處Delta病毒流行高峰,在疫區進行臨床試驗可取得疫苗保護力數據 ,而這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點。若一切順利,將據此規劃三期人體臨床試驗 ,國光將以符合國際規範、可對抗變種病毒的COVID-19疫苗作為開發策略搶進市場。 國光生技表示,目前全球疫情以傳染力更強的Delta變種病毒為主,台灣、東南亞及歐美 疫情再起,印尼疫情尤為嚴峻,因此,國光COIVD-19疫苗臨床試驗選在印尼執行,由印尼 日惹大學(Universitas Gadjah Mada)醫學院醫師主持,二期臨床試驗預計收案240人, 試驗目的將確定劑量並驗證疫苗具完整保護力,結果預估在明年出爐。 國光生強調,研發COVID-19疫苗的腳步從未停歇,過去一年除與印尼洽談臨床合作外,也 持續進行疫苗劑量調整及動物實驗。從動物實驗中確認國光COVID-19疫苗完成3劑接種效 果優異,對變種病毒有良好保護力,與國際專家提出補打第3劑對抗變種病毒的立論相符 。 另外,國光率先開發次世代疫苗,將在多國多中心三期臨床試驗中導入次世代疫苗,以確 保國光疫苗能提供更廣泛的保護力,能對抗不斷變異的病毒。 國光配合政府新南向政策深化與印尼合作,繼日前宣布印尼建廠後,海外臨床試驗也在印 尼啟動,國光生表示,印尼正處COVID-19流行期,提供臨床試驗絕佳條件。 瞄準全世界穆斯林人口最多的國家、人口超過2.5億的印尼,國光COIVD-19疫苗已取得清 真認證,進入穆斯林國家優勢大增,將以此打開東協各國和新南向國家,進一步進入國際 市場。(編輯:楊凱翔)1100913 ---------------------- 希望國光這次會順利 240人不知道是否足夠過EUA? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.51.65.171 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1631500239.A.C85.html
zkowntu: 明年才知道123.192.113.200 09/13 10:35
Yofu: 明年真的需要次世代的疫苗啊~~ 218.164.23.63 09/13 10:38
ryoryo1134: 希望研發成功114.136.187.250 09/13 10:43
mukuro: 我們是不是真的很難幫國外品牌代工啊125.230.223.160 09/13 10:44
mukuro: 高端聯亞國光全都只做自己的125.230.223.160 09/13 10:44
samsonfu: 加起來也吃不下代工訂單 223.136.216.17 09/13 10:46
samsonfu: 一年一億劑產的出來? 223.136.216.17 09/13 10:46
lulu1305174: 一期240真的太少了至少要500人才夠 118.169.21.102 09/13 10:47
rosemary: 國光 加油 123.50.40.209 09/13 10:51
yougenmi: 真的不行還是轉歐美疫苗的代工吧 1.34.11.212 09/13 10:55
yougenmi: 至少還有一定的市場吧 1.34.11.212 09/13 10:55
yougenmi: 像AZ拿台廠總比泰廠讓國人安心吧 1.34.11.212 09/13 10:55
jjoonnyy: 240人 是少打幾個零嗎 117.56.59.192 09/13 10:55
aulaulrul4: 二期240人算正常人數吧223.140.194.144 09/13 10:57
fjugamer: 三期才需要到萬人喔~ 114.137.45.221 09/13 11:04
saintW: 沒人跳出來整合做自己的很正常啊,自認有 84.17.37.57 09/13 11:05
saintW: 能力的都想一次賺到流湯而不是做代工慢慢 84.17.37.57 09/13 11:05
saintW: 賺 84.17.37.57 09/13 11:05
aulaulrul4: 三期數千人才是常態223.140.194.144 09/13 11:05
saintW: 以後代工機會多的是,兩年內自主研發到上 84.17.37.57 09/13 11:07
saintW: 市的機會可能只有這一次 84.17.37.57 09/13 11:07
wistful96: 如果三期才有數千似乎要三期才申請EUA 27.51.65.171 09/13 11:08
Robben: 正常吧 高端二期才做到上千 49.216.50.86 09/13 11:12
Mgthok68: 加油 49.216.169.75 09/13 11:13
simon0104: 穩健進行祝福成功101.136.167.224 09/13 11:19
sarahlo: Dose finding 240很多了。 140.112.125.35 09/13 11:26
cpcpao: 代工不代表自己國內優先拿到 36.239.76.57 09/13 11:32
hayden218: Dose finding要明年才知道結果是不是 42.72.105.161 09/13 11:37
hayden218: 有點慢 42.72.105.161 09/13 11:37
chawer: 推按部就班的國產疫苗223.139.117.149 09/13 11:41
askacis: 國光一期數據就不行才會被刷掉 1.34.239.65 09/13 11:47
NanFish: 所以這是之前那支還是次世代?220.138.176.212 09/13 11:52
aulaulrul4: 次世代223.140.194.143 09/13 12:02
yufion: 正常的一期幾十人就夠了 110.28.230.118 09/13 12:11
y800122155: 看免疫原性而已 不用多少人 123.193.249.26 09/13 12:13
yugi2567: 三期呢 101.12.89.58 09/13 12:19
ptt8592: 加油 220.132.195.83 09/13 12:29
a1106abc: 三期應該也是免疫橋接吧223.141.157.149 09/13 12:29
aulaulrul4: 現在要找沒抗體的人還比較難…223.140.194.144 09/13 12:30
malisse74: 代工不見得不會被黑 日本AZ都被黑過了 61.216.57.1 09/13 12:35
dragonking02: 期待國光可以成功 49.216.132.131 09/13 12:36
jump9128: 加油啊! 122.116.52.184 09/13 12:37
dash007: 要幫國外廠商代工,國內廠商也要有意願吧 36.224.142.196 09/13 12:47
za9865: 加油啊118.168.133.236 09/13 12:47
dash007: 國光好像要向賽諾菲爭取的樣子? 36.224.142.196 09/13 12:48
ChampionYe: 研發代工都樂見其成,對台灣發展生技 114.137.209.9 09/13 12:50
ChampionYe: 都是好事,只希望扯後腿的少一點 114.137.209.9 09/13 12:50
nht: 加油! 希望這次成功!218.173.116.105 09/13 12:57
asukasherry: 代工的話,會面臨“台灣覺得這批是要 223.137.159.77 09/13 13:01
asukasherry: 出給自己用的,但原廠說不是然後把貨 223.137.159.77 09/13 13:01
asukasherry: 拉走”的狀況,我覺得比等不到貨衝 223.137.159.77 09/13 13:01
asukasherry: 擊更大 223.137.159.77 09/13 13:01
nht: 泰國代工有先跟AZ簽好1/3留在泰國, 其他再送218.173.116.105 09/13 13:03
nht: 出去218.173.116.105 09/13 13:03
nht: 但國產多幾支是最好的!218.173.116.105 09/13 13:04
JimParsons: 之前一直說代工不能留部分自己用的在 42.73.254.66 09/13 13:05
JimParsons: 哪 42.73.254.66 09/13 13:05
win8719: 是代工不能留下全部給自己用 61.228.36.61 09/13 13:06
win8719: 如果代工可以留下全部給自己用泰國也沒缺 61.228.36.61 09/13 13:06
win8719: 的問題 61.228.36.61 09/13 13:06
nht: 代工當然不可以全部留著自己用啊218.173.116.105 09/13 13:07
win8719: 之前是吵說代工就不會有缺疫苗問題 61.228.36.61 09/13 13:07
nht: 不然廠商為何要讓你代, 有談到1/3就算不錯了218.173.116.105 09/13 13:07
JimParsons: 本來就不可能留全部 42.73.254.66 09/13 13:07
nht: 我們的代工產量之前不符他們的想要的需求218.173.116.105 09/13 13:08
win8719: 之前沒人說代工不能留部分自己用喔 61.228.36.61 09/13 13:08
nht: 所以就沒被優先考量218.173.116.105 09/13 13:08
nht: 反正國光加油吧~~~~ 希望這次有不錯的成果!218.173.116.105 09/13 13:09
tananadishow: 反正之後每年都要打 就穩穩的把三 27.242.163.147 09/13 13:19
tananadishow: 期做完吧 27.242.163.147 09/13 13:19
jei01: 國光沒打算EUA,而是完整三期上市 110.28.64.216 09/13 13:25
jei01: 台灣生技還有救 110.28.64.216 09/13 13:26
win8719: 國光沒打算EUA~要完整三期上市喔哪等到後 61.228.36.61 09/13 13:34
win8719: 年了吧 61.228.36.61 09/13 13:34
aulaulrul4: 大概兩年以上223.140.194.144 09/13 13:34
win8719: 哪後一~兩年照這個變異速度不是次世代了 61.228.36.61 09/13 13:35
vicklin: 不是國光沒打算EUA而是他失敗了 1.34.215.122 09/13 13:41
vicklin: 如果所有國產疫苗都等個兩三年我看怎麼罵 1.34.215.122 09/13 13:42
vicklin: 廠商代工意願去年的新聞都翻得到吧 1.34.215.122 09/13 13:43
vicklin: AZ不營利大家不爽做,只想跳級點MRNA科技 1.34.215.122 09/13 13:43
JimParsons: 疫苗都夠了,已經沒有eua的環境 42.73.254.66 09/13 13:44
vicklin: 就算補貼也沒那個產能,根本假議題 1.34.215.122 09/13 13:44
nht: 國光是第一次失敗, 這次是第二次了218.173.116.105 09/13 15:02
nht: 希望能成功!218.173.116.105 09/13 15:03
rfire: 做三期吧 加油 36.226.169.197 09/13 15:40
u504053: 國光 加油 36.229.40.237 09/13 20:23