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完整標題:高端COVID-19疫苗向史瓦帝尼申請緊急使用授權 發稿單位:中央社 發稿時間:2021/10/13 21:02 撰 稿 者:韓婷婷 原文連結:https://www.cna.com.tw/news/afe/202110130362.aspx (中央社記者韓婷婷台北13日電) 台灣生技廠商海外布局陸續傳出好消息,高端疫苗公告向史瓦帝尼王國衛生部申請 COVID-19疫苗的緊急使用授權(EUA);藥華藥也公告旗下罕見早期血癌新藥獲得韓國 食品藥物安全部(MFDS)藥證。 高端的COVID-19疫苗在今年7月取得台灣緊急使用授權 (EUA)後,持續前往巴拉圭、歐 盟歐洲藥品管理局(EMA)等地規劃與執行三期臨床實驗,目標是取得國際認證。巴拉圭 屬於小型免疫橋接三期臨床試驗,主要鎖定中南美洲市場。歐盟EMA預計在年底前啟動多 國多中心的三期臨床試驗,初步規劃以AZ或是歐盟已上市的COVID-19疫苗進行免疫橋接。 藥華藥宣布旗下新藥Besremi獲韓國食品藥物安全部(MFDS)核准上市許可,使用於真性 紅血球增多症(PV),是繼獲歐盟、台灣、瑞士及以色列PV藥證後再取得的新藥證。 藥華藥執行長林國鐘表示,這是Besremi在亞洲獲得的第2張藥證,Besremi為第1個獲韓國 MFDS核准的PV一線用藥。 藥華藥於2020年創立韓國子公司,組建醫療及行銷團隊進行韓國藥證申請、行銷布局、策 略規劃及上市銷售的通路布建等,下一步,將向國家健康保險局申請健保給付。 (編輯:張均懋)1101013 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.233.116.129 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1634131004.A.780.html
mayko: 非洲唯一的友邦 1.162.202.144 10/13 21:22
patentshit: 應該是政府想捐疫苗過去,先處理點必 114.43.113.15 10/13 21:31
patentshit: 要行政程序,他們應該沒能力審EUA跟 114.43.113.15 10/13 21:31
patentshit: 藥證吧? 114.43.113.15 10/13 21:31
wimar: 人口116萬,1劑18.8%,2劑18.1,多數人連一劑 182.155.244.21 10/13 21:38
wimar: 都沒有。 182.155.244.21 10/13 21:39
mapxu664: 應該是要捐的吧,沒辦法審的國家通常看 111.71.111.128 10/13 21:52
mapxu664: 別人有給eua,也會跟著給 111.71.111.128 10/13 21:52
popopal: 可能有拿到CHO贊助試驗吧 111.242.167.73 10/13 22:05
Croy: 為什麼要假設友邦沒辦法審? 114.32.121.229 10/13 22:22
lucifero: 國際認證再+1 42.77.98.216 10/13 22:42
airua: 請友邦幫幫消訂購量? 58.114.175.56 10/13 23:13
Mgthok68: 這好消息~希望友邦疫情能趨緩 49.216.134.54 10/13 23:14
darkborder: 這篇新聞一起報導藥華藥的Besremi 111.250.188.71 10/13 23:41
jjoonnyy: 國產 加油~ 223.136.99.201 10/13 23:50
wistful96: 加油 123.204.13.197 10/14 00:05
patentshit: 公衛幾乎爆炸的國家,HIV感染率接近 114.43.113.15 10/14 00:14
patentshit: 人口40%,這40%中還有超過80%有肺結 114.43.113.15 10/14 00:14
patentshit: 核 114.43.113.15 10/14 00:14
patentshit: 北醫長期派駐醫療團幫他們解決公衛問 114.43.113.15 10/14 00:16
patentshit: 題 (有認識的寄生蟲專家長期派學生在 114.43.113.15 10/14 00:16
patentshit: 那邊研究) 114.43.113.15 10/14 00:16
patentshit: 買高端疫苗的費用應該會讓外交部買單 114.43.113.15 10/14 00:17
adamas0422: 高端沒那麼不堪,贈與給該國應該有助 39.8.132.80 10/14 01:02
adamas0422: 於防疫,整體來說,是好事。 39.8.132.80 10/14 01:02
cvsi04236: 國際認證!美日歐怎麼不讓高端eua呢 85.76.116.141 10/14 03:42
dbtel: eua是緊急使用 美日現在有缺疫苗嗎? 42.75.30.227 10/14 06:43
alvin0925: 美英有自己疫苗,美國連az都不急著用 42.73.176.168 10/14 08:27
alvin0925: 了 42.73.176.168 10/14 08:27
Yelnats28: 希望能有幫助 42.72.241.75 10/14 09:23
test23786: cvsi要酸之前要不要看美國怎麼沒有過A 101.12.113.238 10/14 10:07
test23786: Z的EUA? 101.12.113.238 10/14 10:07
snoozeglight: 二樓為什麼直接瞧不起別人國家沒能 42.75.103.177 10/14 10:37
snoozeglight: 力?? 42.75.103.177 10/14 10:37
nht: 加油啊~~~ 非洲適合沒有冷鏈問題的疫苗 218.173.97.118 10/14 12:25
lucifero: 可以贈送給非洲友邦也是不錯 42.73.193.201 10/14 12:39
fwf12: 如果有過的話,其實也是幫助對方,加油140.109.133.105 10/14 15:04
rainjuly: 史瓦帝尼直接被二樓看沒有 建議史瓦帝尼 27.147.27.211 10/15 00:12
rainjuly: 政府聘請二樓這位專家幫忙審eua 27.147.27.211 10/15 00:12