[新聞] 生華科COVID-19口服藥二期數據達標 盡快

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完整標題：生華科COVID-19口服藥二期數據達標 盡快三期臨床
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/10/20 17:00（10/20 21:30 更新）
撰 稿 者：中央社記者韓婷婷台北20日電  編輯：張良知
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202110200252.aspx

（中央社記者韓婷婷台北20日電）生華科今天舉行法人說明會，總經理宋台生表示，開發中
的治療COVID-19中症患者口服藥物二期臨床數據分析，具統計上顯著差異，三期臨床規劃約
1000人左右，將積極爭取藥廠合作盡快進行三期實驗。

生華科董事長胡定吾表示，開發中的COVID-19口服藥物Silmitasertib（CX-4945）治療中症
患者二期臨床試驗數據分析，患者康復中位數6天，優於對照組療法快1.3倍，達統計和臨床
上顯著差異，將盡快進入三期臨床實驗，也希望在台灣進行三期臨床。

宋台生表示，針對後續三期臨床實驗及授權合作採取開放的想法，考量公司人才及資源有限
，將積極尋求藥廠合作進行三期臨床；初步規劃三期臨床收案數約在1000人左右，如果數據
好的話就直接申請EUA，目前已有不少藥廠進行聯繫洽談。

生華科表示，COVID-19口服藥二期臨床數據今天已於2021年國際流感和其他呼吸道病毒學會
（ISIRV）及世界衛生組織（WHO）共同主辦的ISIRV-WHO大會發表，接受治療組患者達到康
復時間的中位數為6天，對比接受標準療法或支持性療法的對照組中位數為14天，治療組以
優於對照組133%的數據，達統計和臨床上顯著差異。

宋台生表示，根據數據分析結果，10位治療組患者在療程中，都只有接受Silmitasertib單
藥治療，並未接受其他療法；而對照組患者接受標準療法中，包含獲EUA治療中症藥物及抗
體療法等。因此臨床結果可視為治療組優於對照組中的EUA藥物，也提供未來可單獨使用或
和其他療法合併使用的開發方向。

宋台生指出，這項二期IND-IIT試驗數據的有效性，等同一般商業IND，可用於未來新藥查驗
登記，將積極爭取如美國國衛院NIH的大型臨床合作，對於國際藥廠的授權或共同開發持開
放態度，目標希望加速上市。（編輯：張良知）

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