[新聞] 歐盟：藥廠如需針對Omicron調整疫苗 將

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完整標題：歐盟：藥廠如需針對Omicron調整疫苗 將盡快核准
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/11/30
撰 稿 者：譯者：施施/核稿：劉學源
原文連結：https://reurl.cc/0xqymo

（中央社布魯塞爾30日綜合外電報導）歐盟藥品監管機構今天表示，如有需要，它可在3
、4個月內核准經過調整以對抗COVID-19新變異株Omicron的疫苗上市；與此同時，現有疫
苗也將持續使用。

歐盟藥品管理局（European Medicines Agency, EMA）執行主任庫克（Emer Cooke）告訴
歐洲議會，目前尚不清楚各大藥廠是否需要調整旗下疫苗配方，以針對COVID-19（2019冠
狀病毒疾病）Omicron變異株提供更多保護力，但EMA已準備好應對這種可能發生的狀況。

庫克表示，「如果需要調整現有疫苗，我們可能可以在3到4個月內核發上市許可。」

她指出，「即使新變異株進一步蔓延，現有疫苗仍將持續提供保護。」

美國莫德納（Moderna）藥廠執行長班塞爾（Stephane Bancel）今天警告，COVID-19疫苗
在對抗Omicron變異株的效力方面，可能不如對付Delta變異株來的有效。這番談話在金融
市場敲響新警鐘。

班塞爾說，「我認為效力會實質性地往下掉，只是我們還不清楚會掉多少，因為我們需要
等候數據出爐。但我交談過的所有科學家都認為…情況可能不太妙。」

早在今年2月，EMA就已發布一份新指南，加快藥廠調整現有疫苗、應對新變異株的核准程
序。

路透社報導，Omicron變異株具備與Beta、Gamma變異株相同的數個重要突變，因此對疫苗
的抵抗力較強。此外，Omicron特有的突變多達26個，其中許多都位於疫苗抗體鎖定的部
位。（譯者：施施/核稿：劉學源）1101130

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→ batatas: 不用做3期嗎
推 cruby841031: 有EUA誰還做三期啊？病毒變異太快，
→ cruby841031: 做完三期可能流行株又變了
→ Amewakahiko: 不用做免疫橋接嗎？
推 saviora: 現在要做這支三期就只能去非洲了
推 judoyang: 四個月連二期都跑不完，就要放行了嗎？
→ Gjerry: 應該是以橋接取代傳統三期
→ Gjerry: 用免疫橋接做三期的意思
推 Zuiho: 三期二期合併做啊 把二期收案人數拉高 確認
→ Zuiho: 打了沒嚴重副作用之後直接抽血測抗體做免疫
→ Zuiho: 橋接
→ Zuiho: 就比照台灣的擴大二期做法啦
→ beejoe: 橋接的對照組是誰?需要第一個成功對照組嗎
推 saviora: 對照組就找打第一代疫苗
推 Zuiho: 橋接需要對照組是因為要做出不劣於的關係
→ Zuiho: 如果只是單純看中和抗體倒不見得非要有對照
→ Zuiho: 組不可 當然這時如何決定合格標準會是一個
→ Zuiho: 問題 不過這個問題的難易度大概會跟新病毒
→ Zuiho: 難纏度成反比