[新聞] 輝瑞抗疫口服藥Paxlovid 歐盟放行緊急使用

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完整標題：輝瑞抗疫口服藥Paxlovid 歐盟放行緊急使用

發稿單位：中央廣播電台

發稿時間：2021-12-17 06:23

新聞引據：採訪、法新社
撰 稿 者：吳寧康

原文連結：https://www.rti.org.tw/news/view/id/2119693


歐盟藥品管理局 (EMA) 16日准許成員國，使用尚未獲得他們正式核准的輝瑞 (Pfizer)
COVID-19 (2019年冠狀病毒疾病) 口服抗病毒藥物Paxlovid，以作為遏制Omicron變異株
導致疫情加劇的緊急措施。

像是美國輝瑞藥廠及其對手默沙東藥廠(Merck)所研發的口服藥，因為不需透過注射或靜
脈給藥而更容易使用，都被讚揚為具開創性的研發。

輝瑞本週表示，Paxlovid可使易受傷害人士的住院與死亡降低近九成。

歐盟藥品管理局發表聲明說，這款尚未在歐盟獲得授權的藥物，可用來治療感染 COVID-
19、不需輔助供氧、而且發展成重症風險增加的成人。

聲明指出，在歐盟各國的COVID-19確診與死亡率持續上升之際，歐盟藥品管理局發出這項
建議，以支持在像是緊急情況下，可能決定提前使用這款藥物的國家當局。

輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)指出，這項決定「表明在治療確診COVID-19的高風險
成人方面，我們Paxlovid的數據強而有力」。

博爾拉說，一旦獲得核准，Paxlovid有協助拯救生命並減少住院的可能性。

輝瑞的這款抗疫口服藥是由一種新分子PF-07321332、以及抗愛滋病毒藥物利托那韋
(ritonavir)的組合。輝瑞已在上個月宣佈，將透過授權協議，允許學名藥製造廠生產平
價版COVID-19抗病毒口服藥，供應全球95個中低所得國家。

歐盟藥品管理局表示，Paxlovid應該在診斷後儘快使用，並在症狀出現的5天內服用，治
療將持續5天。

至於可能的副作用是味覺改變，腹瀉和嘔吐。懷孕婦女則不應使用這款藥物。

根據歐盟藥品管理局，他們正對Paxlovid展開「批次審查」，並可能在數月後全面核准。

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推 aij: 不然高端也可以去申請歐盟放行緊急使用
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推 new001: 三期研究有安慰劑，有實戰，至少看起來沒
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→ vicklin: 口服藥研發已經一陣子了當然可以慢慢做
推 lucifero: 高端是二期硬上 人家輝瑞至少有三期期中
推 vicklin: "緊急"，那時候是高峰，現在都幾月了
推 mapxu664: 跟高峰有個毛關係，早就說條件有哪些了