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作者lulu1305174 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)
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標題[新聞] 施打三針再混打新措施 聯亞籲重啟EUA 2.0
時間Thu Dec 23 23:38:39 2021
完整標題：施打三針再混打新措施 聯亞籲重啟EUA 2.0審查 發稿單位：中央社 發稿時間：2021/12/23 撰 稿 者：韓婷婷 原文連結：https://reurl.cc/emjNVW （中央社記者韓婷婷台北23日電）針對指揮中心提出已施打聯亞疫苗三針再補打其他家疫 苗新措施，聯亞生技晚間發出新聞稿表示，應暫緩未經證實必要的混打，以免造成受試者 恐慌與困擾。並呼籲重啟UB-612疫苗緊急使用授權（EUA）2.0的審查。 聯亞COVID-19疫苗沒通過EUA，仍有1500名受試者參與第3劑的延伸試驗。 因應「強化24場所(域)人員COVID-19疫苗接種規範」，部分民眾被要求，元旦前要完整打 滿兩劑，否則就得自費篩檢取代證明，等於一年內打了5劑。 聯亞生技表示，聯亞UB-612設計初即挑選冠狀病毒「基因序列高度保留區」進行設計，誘 導的抗體已於各試驗證實對Alpha、Delta等變異株 (VOCs) 中和抗體力價下降幅度不多。 依據獨特T細胞免疫疫苗設計原理加上臨床一、二期在千位受試者實證數據，推論UB-612 疫苗應足以應付現今流行Delta、Omicron及後續各種變異株，降低重症及死亡率。 聯亞生技指出，台灣法規單位對於臨床試驗申請審查要求相當嚴格，對沒有安全性試驗資 料佐證下，皆要求不准予執行。今於「強化24場所(域)人員COVID-19疫苗接種規範」中要 求受試者追加施打其他廠牌疫苗，應比照法規單位對於安全性的高標準，暫緩未經證實必 要混打，以免造成受試者恐慌與困擾。 聯亞呼籲政府重啟UB-612疫苗EUA 2.0與時俱進的審查，正視新型設計的多抗原表位疫苗 貢獻，給國人多一個安全與高效疫苗的新選擇。（編輯：張良知）1101223 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.169.45.74 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1640273921.A.963.html
推 y800122155: 好歹也先拿受試者血清中和omicron看數 123.193.249.26 12/23 23:54
→ y800122155: 據如何，啥都沒做就要EUA2.0 是要審什 123.193.249.26 12/23 23:54
→ y800122155: 麼? 123.193.249.26 12/23 23:54
推 judoyang: 從第一次聯亞提出第三劑,我就建議聯亞去 114.38.63.85 12/23 23:54
→ judoyang: 國外跑加速三期,把完成三劑的程序壓在 114.38.63.85 12/23 23:54
→ judoyang: 兩個月內,再回頭說服食醫署!兩劑的中和 114.38.63.85 12/23 23:55
→ judoyang: 抗體低於兩劑az,不然像現在提出的實驗程 114.38.63.85 12/23 23:55
→ judoyang: 序第三劑隔6-8個月才打,你如何要ACIP跳 114.38.63.85 12/23 23:55
→ judoyang: 脫實驗提前打第三劑 114.38.63.85 12/23 23:55
→ judoyang: 國光正在國外跑加速三期,如果跑成功,台 114.38.63.85 12/23 23:56
→ judoyang: 灣應該也會給eua 114.38.63.85 12/23 23:56
→ CavendishJr: 聯亞就算三劑EUA在台灣過了，出國還 27.52.90.181 12/23 23:57
→ CavendishJr: 是得再打兩劑 .. 27.52.90.181 12/23 23:57
→ judoyang: 之前聯亞說要去印度跑三期,如果跑成功了 114.38.63.85 12/23 23:58
→ judoyang: ,eua應該也會給,現在沒消息,如何給eua 114.38.63.85 12/23 23:58
→ judoyang: 啦 114.38.63.85 12/23 23:58
→ ben745018: 如果給eua會有人打聯亞嗎？ 182.234.37.70 12/24 00:05
→ judoyang: 我已經兩劑高端了,如果是boost劑,只要 114.38.63.85 12/24 00:15
→ judoyang: 能用數據說服我,我願意給聯亞或國光機會 114.38.63.85 12/24 00:15
→ judoyang: 啊!! 114.38.63.85 12/24 00:15
→ judoyang: 聯亞如果想當boost劑(第三劑甚至第四劑) 114.38.63.85 12/24 00:34
→ judoyang: ,要找前兩劑打其他疫苗的人做第三劑實 114.38.63.85 12/24 00:35
→ judoyang: 驗啊!!看中和抗體上升的數據啊!!! 114.38.63.85 12/24 00:35
推 ben745018: 不過混打也要有數據阿 高端起碼還有混 182.234.37.70 12/24 00:36
→ ben745018: 打數據 182.234.37.70 12/24 00:36
→ seanidiot: 拿出實績啊大哥，如果都用推論的話哪一 111.242.53.42 12/24 00:43
→ seanidiot: 種疫苗不能用？ 111.242.53.42 12/24 00:43
推 askacis: 聯亞的數據幾乎沒有發論文，很神奇 1.34.239.65 12/24 01:20
推 y800122155: 聯亞的設計理念跟別人都不一樣，如果 123.193.249.26 12/24 01:25
→ y800122155: 真能做出什麼成果，那肯定會有非常高 123.193.249.26 12/24 01:25
→ y800122155: 的學術價值能發paper 123.193.249.26 12/24 01:25
→ SmallRice45: 進度超級慢 打高端但對這疫苗超悲觀 111.242.57.72 12/24 03:36
推 Nitherfai: 聯亞的paper 都給vaxxinity發啊 去vaxx 223.141.90.110 12/24 03:42
→ Nitherfai: inity 的twitter 可以看到發兩篇 223.141.90.110 12/24 03:42
→ lirick42: 啊本來受試者早就很多轉打其它疫苗了 223.137.15.11 12/24 07:27
推 AndyMAX: 薛丁格的T細胞免疫 42.74.233.198 12/24 11:36
→ popopal: 先去看啥叫EYA吧 疫苗打氣都掉這麼多111.242.135.150 12/24 12:09
→ popopal: 乾 還打錯字 去非洲7%施打率看看吧111.242.135.150 12/24 12:10
→ popopal: 想要就去找打2劑ABMM牌後第三劑加強吧111.242.135.150 12/24 12:11
推 minamino: 數據捏？總要有橋接比較吧 36.236.34.52 12/24 13:55
推 ben745018: 只是當初做的是兩劑 不是三劑 180.217.26.39 12/24 14:43
→ batatas: 聯亞有開兩劑az的追加劑試驗114.136.239.255 12/24 15:01