[新聞] 美FDA批准默沙東COVID-19口服藥

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完整標題：美FDA批准默沙東COVID-19口服藥

發稿單位：中央廣播電台

發稿時間：2021-12-24 07:13

新聞引據：採訪、法新社
撰 稿 者：楊明娟

原文連結：https://www.rti.org.tw/news/view/id/2120271


美國美國食品暨藥物管理局(FDA)23日批准高風險成人使用默沙東集團的COVID-19(2019冠
狀病毒疾病)口服藥。在前一天，FDA也批准了輝瑞(Pfizer)類似、但更有效的COVID-19口
服藥。

美國進入冬季，隨著Omicron變異株帶來的疫情，確診人數激增。

雖然疫苗和加強劑仍然是對抗COVID-19疫情最重要的工具，但專家們對新增加口服治療方
法表示歡迎，認為這些治療方法可以抑制病毒的複製能力，並且應該能夠抵抗變種。

FDA科學家卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)告訴記者，這兩項授權擴大了「公眾可用治療
方法的選擇庫」，將有助於減輕國家醫療保健系統的負擔。

默沙東研發的COVID-19口服藥，稱為「莫納皮拉韋」(molnupiravir)，必須在症狀開始5
天內服用。1,400名參與者的試驗結果顯示，高風險人士在服用默沙東口服藥後，染疫住
院和死亡情形可減少30%。

輝瑞口服藥則可使住院和死亡減少幾乎90%。被授權用於12歲及以上的人群，而且整體安
全問題較少。

美國政府已分別22億美元和53億美元，購買默沙東310萬和輝瑞的1,000萬個COVID-19療程
藥物。

默沙東一位發言人告訴法新社：「默沙東準備在幾天內發貨數十萬批藥物，未來幾週發貨
100萬，到明年1月底的達到300萬」。

憑處方箋可以在藥房就買到COVID-19藥物，將是對醫療體系的一大幫助。

截至目前，COVID-19主要治療方式為合成抗體或吉立亞醫藥公司(Gilead Sciences Inc.)
的抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)，必須透過輸液方式進行。

由於這些COVID-19藥物並不針對病毒表面不斷變異的棘蛋白，因此應該對變種病毒有防護
力。

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凌波不過橫塘路，但目送、芳塵去。錦瑟年華誰與度？
月橋花院、瑣窗朱戶，只有春知處。
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推 Trazodone: 加油啊
推 koster: 這個口服藥物的風險比較大 當初專家會議結
→ koster: 論是應有條件通過 我本來以為給輝瑞EUA後
→ koster: 本藥就不會給EUA了 但看來應該是怕輝瑞藥
→ koster: 供應量來不及吧
→ nkfcc: 以目前傳播速度和產能相比確實來不及。
→ nkfcc: 要明年才能開出來。
→ sdiaa: 會跟克流感一樣 快篩陽就先來一份嗎
推 mapxu664: 太貴了，很難這樣做
推 y800122155: 臨床試驗受試者有嚴格條件怎麼可能快
→ y800122155: 篩陽就亂給藥
推 Gjerry: 目前還是用在高危險族群，初期感染就投藥
→ Gjerry: ，避免重症塞爆醫院
推 popo123456: 只有3成效果，沒多好的藥，吃藥還有
→ popo123456: 副作用呢
推 popopal: 趁現在天氣好曬個太陽說不定比較好
→ popopal: 讓人安心也是治療的一環吧
推 y800122155: 確診才能吃的藥還在嫌副作用咧，怕副
→ y800122155: 作用就早該打好疫苗戴好口罩喇
→ timcow: 打疫苗也會有副作用啊
→ koster: 這藥的副作用目前發現是生殖的疑慮喔
→ koster: 女性在孕期前後都不建議服用 男性則是建議
→ koster: 服用後須避孕3個月以上
→ timcow: 對不生的人來說不算副作用XD
→ pauljet: 蛤？難道染疫後三個月內就會想生育嗎？
→ pauljet: 不休息一下？
→ pauljet: 染疫後三個月內我也是覺得就安分點吧
→ koster: 誰說染疫就不會想做愛呢?
→ koster: 另外有生殖疑慮的藥物 就是在小白鼠上表現
→ koster: 出後代有問題 很可能也會在你細胞複製時也
→ koster: 可能有機率產生問題 所以才需要特別謹慎
推 pauljet: 唉 有絲分裂 vs. 減數分裂 有絲分裂都會
→ pauljet: 有問題那是原子彈等級的生化兵器了吧XD
→ koster: 是的 因為有絲分裂的穩定性 所以才會被有
→ koster: 條件通過 我們基本上只實際上看到減數分裂
→ koster: 時會造成生殖問題 但這藥物的機制是讓RNA
→ koster: 複製時出錯 在過往的論文中 一直針對這點
→ koster: 有人在質疑對人體DNA的影響 不過目前都沒
→ koster: 實際上的例子(包含動物實驗)